ТЕРБІНАФІНА ПЕНСА 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тербінафін Пенса 10 мг/г крем ЕФГ

Тербінафін (у вигляді гідрохлориду)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Тербінафін Пенса 10 мг/г крем і для чого він використовується
2. Перед використанням Тербінафін Пенса 10 мг/г крем
3. Як використовувати Тербінафін Пенса 10 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тербінафін Пенса 10 мг/г крем
6. Додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Пенса 10 мг/г крем і для чого він використовується

Тербінафін є антимікотичним засобом, який належить до групи аліламінів, який діє шляхом припинення росту грибків.

Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Тінея педіс(відомий як атлетична нога або мікотична/дерматофітна інфекція ноги), Тінея круріс(відомий як інгвінальна тінея або мікотична/дерматофітна інфекція інгвінальної області) і Тінея корпоріс(відомий як тінея тіла), викликані певним типом грибків, званих дерматофітами).
• Кутанна кандидоз (викликана дріжджами роду Кандіда).
• Пітіріаз(тінея) версіколор.

2. Перед використанням Тербінафін Пенса 10 мг/г крем

Не використовуйтеТербінафін Пенса

Якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до тербінафіну або до будь-якого іншого компоненту Тербінафін Пенса.

Будьте особливо обережні з Тербінафін Пенса

• Цей лікарський засіб призначений тільки для використання на шкірі. Він може бути подразнюючим для очей, тому слід уникати контакту з ними. У разі випадкового контакту очі повинні бути добре промиті водою з крану.
• Якщо після застосування ви відчуваєте якусь реакцію в місці лікування, можливо, вам доведеться припинити лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це буде випадок.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Не рекомендується використовувати одночасно інші продукти в тих місцях, де наноситься крем тербінафіну.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу. Цей лікарський засіб повинен використовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли це явно показано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми, оскільки тербінафін проникає в грудне молоко.

Використання в дітей

Досвід використання тербінафіну в дітей обмежений, тому не рекомендується його використання.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння або використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Тербінафін Пенса

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту.

3. Як використовувати Тербінафін Пенса 10 мг/г крем

Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно на шкірі.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування тербінафіну, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Крем можна наносити один або два рази на день, протягом тижня (у разі лікування Тінеї педіс, Тінеї круріс, Тінеї корпоріста кутанної кандидози) або двох тижнів (для лікування Пітіріазу версіколор). Ваш лікар вказує тривалість лікування.

Перед нанесенням крему очистіть і висушіть пошкоджені ділянки шкіри. Нанесіть тонкий шар крему на пошкоджену шкіру та навколишні ділянки і зробіть легкий масаж. Якщо інфекція знаходиться між пальцями рук або ніг, під грудьми або в паху, бажано накрити цю ділянку газовим тампоном, особливо вночі.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте більше Тербінафін Пенса, ніж слід:

Якщо ви використали більше крему, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку і опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули використовувати Тербінафін Пенса:

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це як тільки вам нагадаєте, хоча якщо залишилося мало часу до наступного застосування, краще зачекайте до наступного разу. У жодному разі не використовуйте подвійну кількість крему, щоб компенсувати забуте застосування.

Якщо ви припините лікування Тербінафін Пенса:

Не припиняйте лікування тербінафіном до тих пір, поки ваш лікар не вказав на це, оскільки можливо, що інфекція знову з'явиться.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тербінафін Пенса 10 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які рідко трапляються, тобто впливають на 1 або більше з 1000 пацієнтів, але менше 100, які приймають цей лікарський засіб, включають: подразнення або відчуття печіння в місці нанесення.

Побічні ефекти, які дуже рідко трапляються, тобто впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб, включають: алергічні реакції, свербіж, кропив'янка та появу пухирів.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Тербінафін Пенса 10 мг/г крем

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза досяжністю та позором дітей.

Не використовуйте Тербінафін Пенса 10 мг/г крем після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Тербінафін Пенса 10 мг/г крем

• Активний інгредієнт - тербінафін (у вигляді гідрохлориду). Кожен грам крему містить 10 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: бензиловий спирт, сорбітановий стеарат, цетиловий пальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропіловий міристат, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тербінафін Пенса 10 мг/г крем представлений у вигляді крему, блискучого, однорідного та білого кольору. Він представлений в упаковках, які містять 30 г крему.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Ліконса, S.A

Авда. Міракампо, нº 7. Пол. Інд. Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Мадрид)

або

GP Гренцах Продукціонс ГмбХ

Еміль-Барелл-Штрассе 7

79839 Гренцах-Вайлен (Німеччина)

Цей опис було затверджено в СІЧНІ 2011

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/