Тербінафіна Зіайа

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Тербінафіна Зіяя, 10 мг/г, крем

Тербінафіна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Тербінафіна Зіяя і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тербінафіна Зіяя
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Тербінафіна Зіяя
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Тербінафіна Зіяя
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Тербінафіна Зіяя і для чого він призначений

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя має форму крему, який містить активну речовину тербінафіна гідрохлорид. Лікарський засіб має місцеву антимікотичну дію і призначений для застосування на шкіру. Тербінафіна Зіяя діє грібобійно (причиняє смерть грибів) на гриби, які викликають інфекції шкіри у людей, такі як дерматофіти і плісняві гриби. На дріжджі, залежно від виду, діє грібобійно або грібостатично (гальмує рост грибів).

Показання до застосування:

• грібниця стоп,
• грібниця п'яткової частини стоп,
• грібниця шкіряних складок,
• грібниця гладкої шкіри,
• лупис пестрий,
• дріжджова інфекція шкіри.

Грібниця стоп– з'являється на одній або обох ногах, найчастіше між пальцями; також з'являється на п'ятковій частині або бічних сторонах стоп. Грибкові зміни між пальцями викликають м'якнення шкіри, тріщини, лущення епідермісу, можуть проявлятися також у вигляді висипів і пухирців. Розвиткові інфекції сприяють тепло, волога і пошкодження епідермісу. До раптових загострень з висипанням численних пухирців і пухирів відбувається переважно під час спеки. Свербіння, біль, стан запалення, висипання пухирців можуть мати характер легкий або посилений. У разі тривалої грібниці стоп може відбуватися інфекція нігтів. Грібниця шкіряних складок– може з'явитися на тих ділянках шкіри, які є складчастими і вологими, тобто:

• у пахвинах,
• на внутрішній поверхні стегон (зміни обидві, але також часто більш виражені з одного боку; зміни можуть поширюватися на сідниці або вгору живота),
• під грудьми,
• у паху. Грибкові зміни, які з'являються на шкірі в цих місцях, викликають червоність, свербіння і лущення епідермісу.

Грібниця гладкої шкіри– може з'явитися на всьому тілі, найчастіше зустрічається на безволосій шкірі голови, шиї, обличчя та рук. Характерні кільцеві вогнища червоного забарвлення. Вони покриті зернистостями і лусками, поширюються обвідно і мають схильність до зникнення в центральній частині. Лупис пестрий– з'являється на шкірі у вигляді лущаючихся, плакоподібних вогнищ. Ці зміни можуть проявлятися лише влітку, оскільки вогнища грібниці не бронзовіють під впливом сонячних променів, проявляються як плями різного розміру. Лупис пестрий з'являється переважно на тулубі, шиї, руках, особливо під час спеки, при підвищеній потовиділенні шкіри. Дріжджова інфекція шкіри– з'являється переважно у шкіряних складках, у вологих місцях, схильних до потовиділення, наприклад під грудьми і в паху, особливо у осіб з ожирінням або хворих на цукровий діабет. Ці зміни викликають червоність, свербіння, лущення шкіри. У разі сумнівів щодо причини інфекції слід звернутися за порадою до лікаря перед застосуванням лікарського засобу. Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тербінафіна Зіяя

Коли не застосовувати лікарський засіб Тербінафіна Зіяя

Якщо пацієнт має алергію на тербінафіна гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження і обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Тербінафіна Зіяя слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя призначений виключно для застосування на шкіру. Слід уникати контакту лікарського засобу з очима. Якщо випадково лікарський засіб потрапить до очей, слід промити їх проточною водою.

Діти

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя не рекомендується для застосування у дітей віком до 12 років. Дані про застосування лікарського засобу у дітей обмежені.

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати. Не відомі взаємодії лікарського засобу Тербінафіна Зіяя з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Вагітність У період вагітності лікарський засіб Тербінафіна Зіяя можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Годування грудьми Не слід застосовувати лікарський засіб Тербінафіна Зіяя під час годування грудьми, оскільки активна речовина лікарського засобу (тербінафіна гідрохлорид) проникає до грудного молока. Діти та маленькі діти не повинні мати доступу до шкіри, яку обробляють цим лікарським засобом, у тому числі шкіри грудей.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя містить цетиловий спирт і стеариловий спирт.

Лікарський засіб може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя містить бензиловий спирт.

Лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легку місцеву подразнення.

3. Як застосовувати лікарський засіб Тербінафіна Зіяя

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя призначений для застосування на шкіру.

Спосіб застосування

• Перед нанесенням лікарського засобу слід ретельно вимити і висушити поверхню шкіри.
• Наносити тонкий шар крему на уражену шкіру і на місця безпосередньо прилеглі до неї, легенько втираючи.
• Якщо уражені місця розташовані у шкіряній складці (під грудьми, між пальцями ніг або рук, у пахвинах або під сідницями) на шкіру можна нанести стерильну газу, особливо вночі.
• Після застосування лікарського засобу слід вимити руки, якщо тільки руки не є місцем лікування.

Застосування у дорослих і дітей віком понад 12 років

Грібниця стоп – один раз на добу протягом 1 тижня; Грібниця п'яткової частини стоп – двічі на добу протягом 2 тижнів; Грібниця шкіряних складок – один раз на добу протягом 1 тижня; Грібниця гладкої шкіри – один раз на добу протягом 1 тижня; Дріжджова інфекція шкіри – один раз на добу протягом 1 тижня; Лупис пестрий – один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікарський засіб слід застосовувати згідно з рекомендованим схемою дозування. Лікування слід продовжувати, навіть якщо симптоми інфекції зникають вже після кількох днів застосування лікарського засобу. Це запобіжить повторенню хвороби, яке може статися, якщо лікарський засіб не буде застосовуватися регулярно або буде застосовуватися протягом коротшого часу, ніж рекомендовано. Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря. Під час лікування ураженої шкіри слід:

• утримувати її в чистоті шляхом регулярного миття,
• витираючи легенько, не тертя,
• унікаючи дряпання уражених місць, оскільки це може сповільнити процес лікування або поширити інфекцію.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування лікарського засобу Тербінафіна Зіяя у дітей віком до 12 років.

Застосування у осіб похилого віку

Немає даних, які свідчать про необхідність зміни дозування у осіб похилого віку або можливість появи інших побічних ефектів, ніж ті, які спостерігаються у молодших пацієнтів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Тербінафіна Зіяя

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід звернутися до лікаря. Можуть з'явитися побічні ефекти, такі як ті, які спостерігаються при застосуванні тербінафіна всередину, наприклад головний біль, нудота, біль у животі і головокружіння.

Пропуск застосування лікарського засобу Тербінафіна Зіяя

У разі пропуску дози лікарського засобу слід застосувати його якнайшвидше і потім продовжувати застосування лікарського засобу згідно з схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя слід застосовувати регулярно, оскільки це є основою успіху лікування і зменшення ризику повторення інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Часто зустрічаються побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 10 осіб)Лущення шкіри, свербіння. Нечасто зустрічаються побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 100 осіб)Зміни шкіри, струп'я, порушення шкіри, порушення пігментації, червоність, відчуття печіння шкіри, біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування. Рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 1000 осіб)Подразнення очей, сухість шкіри, контактне запалення шкіри, висип, посилення симптомів хвороби. Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)Надчутливість, висип. У місці застосування лікарського засобу можуть з'явитися симптоми, такі як: свербіння, лущення шкіри, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування, порушення пігментації, відчуття печіння шкіри, червоність, утворення струп'їв тощо. Однак не слід плутати їх з алергічними реакціями (чутливими реакціями), такими як висип. Якщо з'являються алергічні реакції, слід припинити лікування і звернутися до лікаря. У разі випадкового контакту з очима лікарський засіб може викликати подразнення очей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Тербінафіна Зіяя

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Тербінафіна Зіяя

• Активною речовиною лікарського засобу є тербінафіна гідрохлорид. Один грам крему містить 10 мг тербінафіна гідрохлориду.
• Інші компоненти: ізопропіл міристинат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, сорбітан стеарат (тип 50), цетил пальмітин (15), полісорбат 60, бензиловий спирт, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Тербінафіна Зіяя і що містить упаковка

Лікарський засіб Тербінафіна Зіяя є білим або майже білим кремом. Упаковка: алюмінієва труба з мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, з поліетиленовою кришкою, яка містить 15 г крему, розміщена з інструкцією в картонній коробці.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

ЗІАЯЯ Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ ul. Весняна 9 80-298 Гданськ Тел.: +48 58 521 34 00

Дата останньої актуалізації інструкції: