Тербілум

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Тербілум, 10 мг/г, крем

Тербінафіна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тербілум і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Тербілум
• 3. Як застосовувати препарат Тербілум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тербілум
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Тербілум і для чого він застосовується

Препарат Тербілум є антимікотичним засобом у вигляді крему для застосування на шкіру. Препарат містить
активну речовину тербінафіна гідрохлорид.

Показання до застосування:

• грибкова інфекція ніг,
• грибкова інфекція шкіри,
• грибкова інфекція гладкої шкіри,
• кандидоз шкіри,
• псоріаз.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Тербілум

Коли не застосовувати препарат Тербілум

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіна гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Тербілум слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Тербілум призначений лише для застосування на шкіру.
Необхідно захищати очі від контакту з препаратом. Необхідно уникати нанесення крему в області очей, а також
дотикання очей, маючи ще крем на руках. Якщо випадково препарат потрапить до очей, слід
вимити їх під проточною водою.
Препарат може спричинити місцеву алергічну реакцію шкіри.
Необхідно повідомити лікаря про будь-які алергічні реакції на будь-який компонент препарату.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Тербілум у дітей віком до 12 років.

Препарат Тербілум і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомі взаємодії препарату Тербілум з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Тербілум під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Тербілум, оскільки тербінафін проникає до грудного молока.
Діти не повинні мати доступу до шкіри, обробленої препаратом Тербілум, у тому числі до грудей .
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили впливу тербінафіну на фертильність.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Тербілум не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Препарат Тербілум містить бензиловий спирт, цетиловий спирт і стеариловий спирт

Препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції або легке місцеве подразнення.
Через вміст цетилового спирту і стеарилового спирту, препарат може спричинити
місцеву алергічну реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Тербілум

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Тербілум слід застосовувати на чисту і суху поверхню шкіри. На місця хворобливо зміненої шкіри та їх околиці слід нанести тонкий шар крему і легенько втерти в шкіру. У
випадку, якщо інфікована область стосується складок шкіри (наприклад, між пальцями, під пахою, під
грудьми, між сідницями, в пахвинах), місце, на яке нанесено крем, можна накрити
газовим компресом. Це особливо рекомендується перед сном.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати, як описано нижче.
Дорослі і діти віком понад 12 років:

• грибкова інфекція ніг: один раз на добу протягом 1 тижня,
• грибкова інфекція шкіри: один раз на добу протягом 1 тижня,
• кандидоз шкіри: один раз на добу протягом 1 тижня,
• грибкова інфекція гладкої шкіри: один раз на добу протягом 1 тижня,
• псоріаз: один раз на добу протягом 2 тижнів. Покращення симптомів зазвичай спостерігається вже через кілька днів застосування препарату Тербілум. Препарат слід застосовувати протягом всього рекомендованого часу, оскільки нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву захворювання. Якщо через 2 тижні після початку лікування не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку:
Немає даних, які свідчать про те, що у пацієнтів похилого віку потрібно інше
дозування, а також немає повідомлень про виникнення побічних ефектів, інших ніж у молодших
пацієнтів.
Діти віком до 12 років:
Не рекомендується застосовувати препарат Тербілум у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тербілум

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
У разі випадкового прийому великої кількості препарату Тербілум слід очікувати побічних ефектів, подібних до тих, які спостерігаються при передозуванні тербінафіну в таблетках
(наприклад, головний біль, нудота, блювота, біль у епігастрії і головокружіння). У такому випадку слід
звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Тербілум

Якщо пропущено дозу препарату, слід застосувати її якомога швидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, слід застосувати наступну рекомендовану дозу в призначений для неї термін. Не слід самочинно збільшувати дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Тербілум

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У деяких осіб у місці застосування препарату Тербілум можуть виникнути нижче перелічені побічні ефекти. Якщо описані симптоми виникнуть, слід повідомити про них лікаря, оскільки вони можуть
свідчити про підвищену чутливість до препарату Тербілум. У такому випадку лікар рекомендуватиме припинити його
застосування.

Часті побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 100, але рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• лущення шкіри, свербіж.

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 1 000, але рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• зміни шкіри, струп'ячення, порушення шкіри, порушення пігментації, червоність, відчуття печіння шкіри,
• біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.

Рідкі побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• сухість шкіри, контактний дерматит, екзема,
• збільшення симптомів.

*Дані отримані після реєстрації препарату.
У разі контакту препарату Тербілум з очима може виникнути подразнення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тербілум

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Тербілум

• Активною речовиною препарату є тербінафіна гідрохлорид. 1 г крему містить 10 мг тербінафіна гідрохлориду.
• Інші компоненти: ізопропіл міристинат, полісорбат 60, цетиловий спирт, стеариловий спирт, цетилпальмітин, сорбітан стеаринат, бензиловий спирт, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Тербілум і що містить пакування

Препарат Тербілум має форму крему.
Пакування препарату - алюмінієва трубка, яка містить 15 г крему, розміщена в картонній коробці.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

OCEANIC Акціонерне товариство
вул. Локетка 58
81-736 Сопот

Виробник:

OCEANIC Акціонерне товариство
вул. Гданська 5
Траньбкі Малі
83-034 Траньбкі Велькі
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до
місцевого представника відповідальної особи:
OCEANIC Акціонерне товариство, вул. Гданська 5, Траньбкі Малі, 83-034 Траньбкі Велькі, Тел.: + 48 58 692 10
00

Дата останньої актуалізації інструкції: