Терсілат

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Терсилат, 10 мг/г, крем

Тербінафіна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Терсилат і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Терсилат
• 3. Як застосовувати препарат Терсилат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Терсилат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Терсилат і для чого він застосовується

Препарат Терсилат - білий крем, який містить 10 мг/г активної речовини - тербінафіна гідрохлориду.
Терсилат застосовується зовнішньо для лікування грибкових або дрожжових інфекцій шкіри,
таких як грибкова інфекція ніг.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Терсилат

Коли не застосовувати препарат Терсилат

• Якщо пацієнт має алергію на тербінафін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6). Алергія може проявлятися, наприклад, у вигляді червоних плям або набряку шкіри та (або) свербіння.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Терсилат необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Терсилат призначений тільки для зовнішнього застосування.
• Не слід застосовувати препарат всередину або ковтати.
• Якщо необхідно застосувати препарат на обличчі, необхідно уникати контакту препарату з очима. Препарат може викликати подразнення очей. Якщо випадково препарат потрапить до очей, необхідно витерти їх і добре промити чистою водою.
• Діти не повинні мати доступу до шкіри, обробленої цим препаратом, включаючи шкіру грудей.
• Терсилат необхідно зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.

Діти

Терсилат не рекомендується для дітей у віці до 12 років. Дані про застосування препарату у дітей обмежені.

Препарат Терсилат та інші препарати

Немає даних, які свідчать про те, що крем Терсилат має негативний вплив на інші препарати.
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає/застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати/застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати крем Терсилат під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Терсилат під час годування грудьми, оскільки тербінафін проникає до молока
людського. Діти не повинні мати доступу до шкіри, обробленої цим препаратом, включаючи шкіру грудей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Терсилат містить цетостеариловий спирт.

Цетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Препарат Терсилат містить бензиловий спирт.

Цей препарат містить 15 мг бензилового спирту в 1 г крему.
Бензиловий спирт може викликати легке місцеве подразнення. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Препарат Терсилат містить полісорбат 60 (Е435).

Полісорбат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Терсилат

Спосіб застосування

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Тюбик щільно закритий за допомогою алюмінієвого кришечки. Кришечка може бути відкрита шляхом легкого натиснення відвернутою кришечкою.
Важливо застосовувати препарат Терсилат правильно. Необхідно точно дотримуватися інструкцій.
У разі грибкової інфекції нігтів (грибкова інфекція всередині пластини нігтя або під нігтем), що супроводжується зміною кольору і (або) структури нігтя (згущення, ламкість), необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат Терсилат не є ефективним для лікування цього типу інфекцій.
Для застосування тільки на шкіру.

• Перед застосуванням необхідно добре вимити і висушити хворобливо змінені місця на шкірі та руки.
• Необхідно взяти невелику кількість крему на палець і закрутити тюбик.
• Необхідно нанести тонкий шар крему на інфіковані місця на шкірі та їх околиці та легенько втерти.
• Після дотику до інфікованого місця на шкірі необхідно добре вимити руки, щоб інфекція не поширилася. У разі застосування препарату в складках шкіри (в області грудей, між пальцями, між сідницями, між стегнами), ці місця необхідно прикрити марлею, особливо вночі. Кожен раз необхідно застосовувати нову, чисту марлю.

Перед застосуванням крему Терсилат на великі поверхні шкіри (більше 10% поверхні тіла, що відповідає поверхні близько 10 долонь) необхідно проконсультуватися з лікарем.

Дорослі та діти у віці понад 12 років:

Тривалість лікування та частота застосування

• Грибкова інфекція ніг (між пальцями): один раз на добу протягом тижня.
• Грибкова інфекція підошви ніг (грибкова інфекція типу "мокасин"): двічі на добу протягом двох тижнів.
• Грибкова інфекція, викликана дерматофітами (грибкова інфекція складок шкіри, грибкова інфекція гладкої шкіри): один раз на добу протягом тижня.
• Грибкові інфекції шкіри (кандидоз шкіри): один або два рази на добу протягом одного-двох тижнів.
• Лупа: один-два рази на добу протягом двох тижнів.

Інфекції, викликані дрожжами (кандидоз шкіри), можуть проявлятися грибковою інфекцією або лишаєм шкіри, але трапляються у старших пацієнтів або у пацієнтів з надмірною вагою - у вологому середовищі в складках шкіри або у пацієнтів з іншими захворюваннями, такими як цукровий діабет. У лікуванні кандидозу може бути необхідний триваліший період лікування (два тижні).
Необхідно продовжувати лікування згідно з推荐ованим тривалістю лікування, навіть якщо симптоми зникли після кількох днів. Симптоми зазвичай зникають після кількох днів, але можуть повернутися, якщо крем не застосовується регулярно або якщо лікування припиняється занадто рано.
Після застосування крему Терсилат стан шкіри повинен покращитися протягом кількох днів. Однак повне загоєння пошкодженої шкіри після зникнення захворювання може тривати до чотирьох тижнів. Крем Терсилат буде продовжувати діяти після припинення лікування, тому стан шкіри повинен продовжувати покращуватися.
Якщо покращення симптомів не відбулося протягом двох тижнів після початку лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом для отримання поради.

Допоміжне лікування

Для підтримки лікування необхідно підтримувати належну гігієну шляхом регулярного миття хворобливо зміненого району. Необхідно осторожно висушити цей район - легенько, без тертя. Необхідно уникати дряпання шкіри під час свербіння, оскільки це може викликати подальше пошкодження шкіри та уповільнити процес загоєння шкіри або викликати поширення інфекції.
Необхідно регулярно змінювати рушники, одяг та шкарпетки, які мають контакт з хворобливо зміненим районом шкіри, та прати їх при температурі не менше 60 °C. Якщо це не можливе, необхідно至少 використовувати рідину для дезінфекції. Необхідно вибирати природні матеріали, такі як бавовна. Таким чином можна запобігти поширенню інфекції на інші частини тіла та інших людей.
Пацієнти похилого віку
Немає даних, які свідчать про необхідність зміни дозування у пацієнтів похилого віку або можливості появи побічних ефектів, інших ніж спостережувані у молодших пацієнтів.
Застосування у дітей
Через обмежену кількість доступної інформації про застосування крему Терсилат у дітей у віці до 12 років не рекомендується застосовувати цей препарат у цій віковій групі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Терсилат

Не відомі випадки передозування препарату Терсилат під час зовнішнього застосування.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі випадкового ковтання крему Терсилат, наприклад, дитиною, очікувані побічні ефекти будуть подібні до тих, які спостерігаються при передозуванні тербінафіну у вигляді таблеток (такі симптоми можуть включати головний біль, нудоту, запаморочення та біль у животі).
У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря або відправитися до лікарняної приймальної.
У разі випадкового контакту крему з очима необхідно промити їх чистою водою.

Пропуск застосування препарату Терсилат

У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати її якнайшвидше та продовжувати застосування препарату згідно з схемою дозування. Якщо пацієнт не пам'ятає про пропущену дозу до часу наступного застосування, необхідно застосувати звичайну кількість препарату, а потім продовжувати лікування як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Крем необхідно застосовувати згідно з інструкцією. Це особливо важливо, оскільки у разі багаторазового пропуску застосування препарату існує ризик повернення інфекції.

Перерване застосування препарату Терсилат

Якщо відбулося перерване застосування крему Терсилат до закінчення періоду лікування, можуть повернутися початкові симптоми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування крему та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних симптомів алергічної реакції:

• упорczyвий свербіння, що супроводжується червоними плямами або вузлами, кропив'янка або пухирці,
• затруднення дихання або набряк губ, обличчя, вуст, язика або горла. Частота, з якою виникають ці алергічні реакції, невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Часто (могут виникнути у до 1 з 10 осіб): лущення шкіри, свербіння.
Недостатньо часто (могут виникнути у до 1 з 100 осіб): зміни шкіри, струп'я, порушення шкіри, порушення пігментації, червоність (еритема), відчуття печіння шкіри, біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.
Рідко (могут виникнути у до 1 з 1000 осіб): сухість шкіри, контактне запалення шкіри, висип, загострення грибкової інфекції.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
алергія, висип.
У разі контакту крему Терсилат з очима рідко може виникнути подразнення очей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Терсилат

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбіці та пачці після: "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Інструкція щодо терміну придатності після відкриття

Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Терсилат

Активною речовиною препарату є тербінафіна гідрохлорид.
1 г крему містить 10 мг тербінафіна гідрохлориду.
Інші компоненти: очищена вода, цетостеариловий спирт, ізопропіл міристинат, цетил пальмітинат, сорбітан стеаринат, бензиловий спирт, полісорбат 60, гідроксид натрію.

Як виглядає препарат Терсилат і що містить упаковка

Терсилат - білий крем.
Препарат випускається в тюбиках по 15 г та 30 г.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
05092 Ломянки

Виробник

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вулиця, 15
06796 Бренна
Німеччина
SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
05092 Ломянки
Дата останньої актуалізації інструкції:04.2025