ЛАМІСІЛ 10 мг/г РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ У ФЛАКОНІ З РОЗПИЛЮВАЧЕМ

Введення

Опис:Інформація для користувача

Ламізил 10 мг/г розчин для місцевого застосування на шкіру

тербінафін гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис,оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламізил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Ламізилу
3. Як використовувати Ламізил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламізилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламізил і для чого він використовується

Ламізил - антимікотичний лікарський засіб для місцевого застосування на шкіру. Він діє шляхом запобігання розвитку грибків, які викликають проблеми на шкірі.

Ламізил використовується для лікування:

• Грибкової інфекції стопи (Tinea pedis)
• грибкової інфекції шкіри, яка локалізується в пахвових западинах, званої Tinea cruris
• грибкової інфекції шкіри, яка може впливати на будь-яку частину тіла, звану Tinea corporis
• грибкової інфекції шкіри, викликаної дріжджами, званої пітіріазом версіколор.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ламізилу

Не використовувати Ламізил:

• якщо ви алергічні на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 і в кінці розділу 2).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо це стосується вас, і не використовуйте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Ламізилу.

• Діти молодші 18 роківне повинні використовувати Ламізил. У новонароджених (передчасних і народжених у термін), високі концентрації етанолу можуть викликати серйозні місцеві реакції та системну токсичність через значне всмоктування через незрілу шкіру (особливо у разі оклюзії).
• Не застосовуйте розчин на обличчяабо на ділянки, де шкіра пошкоджена або запалена, де алкоголь (етанол) міг би бути подразнюючим.
• Ламізил містить алкоголь. Вогнегасний продукт. Уникайте його використання біля вогню, запалених сигарет або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).
• Виключно для зовнішнього застосування. Не застосовуйте його всередину чи не ковтайте.
• Уникайтеконтактуіз очима, оскільки це може бути подразнюючим для них. Якщо випадково лікарський засіб потрапляє в очі, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з лікарем, якщо залишається будь-який дискомфорт

Інші лікарські засоби та Ламізил

• Не застосовуйте інші лікарські засоби або процедури на ураженій ділянці(включаючи ті, які придбані без рецепта лікаря) одночасно з Ламізилом.

• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включно з тими, які придбані без рецепта лікаря.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що могли вагітніти, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ламізил не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Не застосовуйте Ламізил під час годування грудьми.

Не допускайте контакту дітей, які годуються грудьми, з будь-якою ділянкою шкіри, обробленою лікарським засобом, включно з грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Застосування цього лікарського засобу не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламізилурозчин для місцевого застосування на шкіру

Цей лікарський засіб містить 48,54 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину для місцевого застосування на шкіру. Він також містить 6,83 г алкоголю (етанолу) в кожній упаковці, що еквівалентно 227,8 мг/мл. Це може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати Ламізил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Як довго використовувати Ламізил

Нанесіть розчин для місцевого застосування на шкіру на уражену ділянку один або два рази на добу, як вказано нижче, якщо ваш лікар не вказав інше.

• Tinea pedis(грибкова інфекція стопи): один раз на добу протягом тижня.
• Tinea crurisі Tinea corporis: один раз на добу протягом тижня.
• Пітіріаз версіколор: два рази на добу протягом тижня.

Інструкції щодо застосування

Слідуйте точно наступним інструкціям:

• Очистіть і висушіть уражені ділянки шкіри та навколишні ділянки, а також помийте руки.
• Відкрутіть кришку та стисніть флакон м'яко.
• Нанесіть достатню кількість розчину, щоб вологість повністю покривала уражену ділянку шкіри та навколишні ділянки.
• Помістіть кришку назад на флакон.
• Помийте руки після застосування розчину, інакше ви можете поширити інфекцію на інші ділянки вашої шкіри або шкіру інших людей.

Якщо після тижня лікування Ламізилом немає ознак поліпшення, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Викиньте будь-який залишковий розчинчерез 12 тижнів після першого відкриття.

Для допомоги у лікуванні

Тримайте уражену ділянку шкіри чистою, регулярно мийте її. Висушуйте її обережно, без тертя. Спробуйте не чешіть уражену ділянку, навіть якщо відчуваєте свербіж, оскільки це може вам нашкодити та сповільнити процес загоєння або поширити інфекцію.

Оскільки ці інфекції легко передаються іншим людям, пам'ятайте, що повинні використовувати свою власну ручку та одяг і не ділитися ними з іншими. Для захисту себе від повторної інфекції часто мийте свій одяг та ручку.

Якщо ви використовуєте більшеЛамізилу, ніж потрібно

Якщо ви випадково проковтнули частину продукту, негайно повідомте свого лікаря, який скаже вам, що робити.

У разі передозування або випадкового проковтнення проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Ламізил

Якщо ви забули нанести розчин для місцевого застосування на шкіру, нанесіть його як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте з наступною дозою в звичайний час. Якщо ви нагадаєте про це в момент наступного застосування, просто нанесіть звичайну кількість та продовжуйте звичайний графік.

Не нанесіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Використовуйте розчин для місцевого застосування на шкіру так, як вказано. Це важливо, оскільки інфекція може повторитися, якщо ви забудете кілька застосувань.

Якщо ви перервали лікування Ламізилом

Застосовуйте цей лікарський засіб до завершення рекомендованого періоду лікування, навіть якщо інфекція здається поліпшеною через кілька днів. Інфекція може повторитися, якщо лікування перервано занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕРВАТЬзастосування Ламізилу та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• відек обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри, з червоним висипом або появою пухирів

Деякі побічні ефекти є частими(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

Лущення шкіри, свербіж.

Деякі побічні ефекти є рідкими(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

Пошкодження шкіри, утворення корок, порушення шкіри, зміни кольору шкіри, червоність шкіри (еритема), печіння, біль, біль в місці застосування, подразнення в місці застосування.

Деякі побічні ефекти є дуже рідкими(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

Сухість шкіри, висип та свербіж (контактний дерматит), червоність та печіння (екзема).

Підразнення очей.

Погіршення стану шкіри.

Інші побічні ефекти, повідомлені(частота невідома)

Алергічна реакція (гіперчутливість)

Висип

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламізилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику.

Помістіть кришку назад на флакон після застосування. Викиньте будь-який залишковий розчин через 12 тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламізилу 10 мг/г розчин для місцевого застосування на шкіру

• Активний інгредієнт - тербінафін гідрохлорид. Одним грамом Ламізилу розчину для місцевого застосування на шкіру містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду, що еквівалентно 8,8 мг тербінафіну.
• Інші компоненти: очищена вода, етанол (23,5% мас./мас.), пропіленгліколь (Е-1520), кетостеариловий етер макроголу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламізил розчин для місцевого застосування на шкіру - прозора рідина, безколірна або легенько жовтувата. Він випускається у флаконах по 30 мл.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Novartis Farmacéutica, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 76408013 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/