Ламісілатт

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ламізилат (Ламізил)

10 мг/г (1%), крем
Тербінафіну гідрохлорид
Ламізилат і Ламізил є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з вказівками лікаря чи фармацевта чи медсестри.
• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ламізилат і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламізилат
• 3. Як застосовувати препарат Ламізилат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ламізилат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ламізилат і для чого він використовується

Препарат Ламізилат - білий крем, який містить активну речовину: тербінафіну гідрохлорид. Цей препарат має
протигрибкові властивості, діє на різні види грибів, які викликають захворювання шкіри.
Тербінафін, який міститься в препараті Ламізилат крем, діє грибicode (причиняє смерть клітин грибів) на дерматофіти та плесені. На дріжджі, залежно від виду, діє грибicode або грибостатично (гальмує рост грибів).
Протигрибковий препарат для місцевого застосування.
Лікування грибкових захворювань:

• грибкова інфекція ніг,
• грибкова інфекція підошви ніг (грибкова інфекція "мокасинова"),
• грибкова інфекція складок шкіри та гладкої шкіри,
• пітіріаз,
• грибкова інфекція шкіри.

Грибкова інфекція ніг- зустрічається на одній або обох ногах найчастіше між пальцями. У разі
грибкової інфекції підошви ніг з'являється також на підошві, п'ятці або інших частинах ніг.
Зміни грибкової інфекції між пальцями характеризуються макерацією, лущенням, можуть мати також бульбусний характер.
До раптових загострень з висівом численних бульбусів і пухирців відбувається
переважно під час спеки. Свербіння, біль, стан запалення, висів пухирців можуть мати характер
легкий або посилений. У разі тривалого збереження грибкової інфекції ніг може відбуватися
інфікування нігтів (грибкова інфекція на поверхні або під пластинкою нігтя). Нігті стають
погрубішими, матовими, під вільним їхнім краєм відбувається нагромадження мас рогових утворень. Відбувається
розшарування пластинки нігтя, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін у області нігтів необхідно звернутися за порадою до лікаря, оскільки препарат Ламізилат крем НЕ є ефективним у лікуванні грибкової інфекції нігтів. Необхідне прийняття препаратів, що видаються з аптеки на підставі рецепта лікаря.

• Грибкова інфекція складок шкіри - може з'являтися на тих ділянках шкіри, які є складчастими та вологими, тобто:
• у пахвинах,
• на внутрішній поверхні стегон (зміни обидві, але також часто більш виражені з одного боку; зміни можуть поширюватися на сідниці або вгору живота),
• під грудьми,
• в області пах. З'являються в цих місцях на шкірі зміни грибкової інфекції, які викликають червоність, свербіння та лущення епідермісу.

Грибкова інфекція гладкої шкіри- може зустрічатися на всьому тілі, найчастіше зустрічається на
безволосій шкірі голови, шиї, обличчя, а також руках. Характерними є кільцеві
огнища забарвлення рожевого до червоного. Вони покриті гранулами та лусками, поширюються
обвідно та мають схильність до зникнення в центральній частині.
Пітіріаз- зустрічається на шкірі у вигляді лущаючихся, пластинчастих огнищ. Ці зміни можуть
виявлятися лише влітку, оскільки огнища грибкової інфекції не бронзовіють під впливом опалення
шкіри, виявляються як плями різного розміру. Пітіріаз з'являється переважно на тулубі, шиї та руках, особливо під час спеки, при посиленій потовиділенні шкіри.
Грибкова інфекція шкіри- зустрічається переважно у складках шкіри, у місцях, схильних до потовиділення, наприклад під грудьми та пахами, особливо у осіб з ожирінням або цукровим діабетом. Ці зміни викликають червоність, свербіння, лущення шкіри.
Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламізилат

Коли НЕ застосовувати препарат Ламізилат:

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіну гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6 та в кінці пункту 2).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ламізилат необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом або
медсестрою.

• Препарат призначений лише для місцевого застосування.
• Не слід застосовувати препарат всередину, не ковтати.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо випадково препарат потрапить до очей, необхідно їх промити проточною водою. У разі, якщо залишається дискомфорт в області очей, необхідно звернутися до лікаря.
• Діти не повинні мати доступу до шкіри, яка обробляється.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Ламізилат та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Ламізилат з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат Ламізилат можна застосовувати лише у виправданому випадку.
Не слід застосовувати препарат Ламізилат у період годування грудьми.
Діти та маленькі діти не повинні мати доступу до шкіри, яка обробляється цим препаратом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ламізилат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ламізилат містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт

Препарат Ламізилат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.
Через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту, препарат може викликати
місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

3. Як застосовувати препарат Ламізилат

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі грибкової інфекції нігтів(грибкова інфекція всередині пластинки нігтя або під
нігтем), яка супроводжується забарвленням та зміною структури нігтя (погрубіння, лущення)
необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки препарат Ламізилат НЕ є ефективним у лікуванні цього типу
інфекції. У такому випадку необхідно застосовувати препарати для прийому всередину, які видаються з аптеки на підставі рецепта лікаря.

Спосіб застосування

Дорослі та діти віком понад 12 років:

• відкрити герметично закриту трубку,
• умити та висушити руки та хворобливо змінені місця на шкірі,
• нанести невелику кількість крему на хворобливо змінені місця на шкірі, легенько втираючи крем,
• після кожного застосування препарату необхідно ретельно умити руки,
• у разі застосування препарату у складках шкіри, ці місця необхідно прикрити свіжою та чистою газою, особливо якщо використовується крем на ніч.

Рекомендується наступна схема дозування:

• Грибкова інфекція ніг (з виключенням підошви та бічних поверхонь ніг): застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція підошви ніг (грибкова інфекція "мокасинова") (яка охоплює підошву та бічні поверхні ніг): застосовувати протягом 2 тижнів 2 рази на добу.
• Грибкова інфекція складок шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція гладкої шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкова інфекція шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Пітіріаз: застосовувати один раз на добу протягом 2 тижнів.

Препарат необхідно застосовувати у рекомендованих дозах протягом рекомендованого періоду часу, навіть якщо симптоми
інфекції зникають вже після кількох днів застосування крему. Це запобіжить появі рецидиву
хвороби, яке може статися, якщо препарат не буде застосовуватися регулярно або буде застосовуватися протягом часу коротшого, ніж рекомендовано.
Після застосування препарату Ламізилат покращення повинно статися протягом кількох днів. Після закінчення
семиденного лікування препарат продовжує діяти у шкірі. Тому навіть після закінчення лікування повинно продовжуватися покращення.

У разі відсутності покращення після 2 тижнів від початку лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Як діяти під час лікування препаратом Ламізилат

Під час лікування хворобливо зміненої шкіри необхідно:

• утримувати шкіру у чистоті шляхом регулярного мивання,
• витираючи шкіру легенько, не тертячи,
• уникати дряпання місця, яке обробляється, оскільки це може сповільнити процес лікування або поширити інфекцію.

Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання особистого рушника, особистого одягу
та часте мивання.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламізилат

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Ламізилат

У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати його якнайшвидше та продовжувати застосування
препарату згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно регулярно застосовувати препарат Ламізилат, оскільки застосування згідно з рекомендаціями є основою успішного лікування та зменшення ризику рецидиву інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не завжди з'являються.
Якщо з'явиться будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, які можуть свідчити про
викликання алергічної реакції, необхідно НАТРАХИТИ застосування препарату Ламізилат та негайно
звернутися до лікаря:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• упорczyвий свербіння, який супроводжується червоним висипом або вузликами.

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 10 осіб)

Лущення шкіри, свербіння.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 100 осіб)

Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, червоність, печіння, біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 1000 осіб)

Сухість шкіри, екзема.
У разі контакту препарату Ламізилат з очима може з'явитися подразнення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ламізилат

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Закриту трубку необхідно зберігати у картонній коробці.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ламізилат

• Активною речовиною препарату є тербінафіну гідрохлорид.
• Інші складники: гідроксид натрію, бензиловий спирт, стеаринова кислота, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, міристиловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Ламізилат та що містить упаковка

Препарат Ламізилат - білий крем, розміщений у алюмінієвих або ламінованих трубках, з кришкою, у
картонній коробці.
Препарат доступний у упаковках, які містять 15 г крему.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Греції, країні експорту:

Karo Healthcare AB
Поштова скринька 16184
103 24 Стокгольм
Швеція

Виробник:

Karo Healthcare AB
Клара Норра Киркогата 33
111 22 Стокгольм
Швеція

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016

Номер дозволу на паралельний імпорт: 308/09

Дата затвердження інструкції: 19.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]