ЛАМІСІЛ 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ламізил 10 мг/г крем

Тербінафін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламізил крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ламізил крем
3. Як використовувати Ламізил крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламізил крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламізил крем і для чого він використовується

Ламізил крем - це антифунгальний препарат, призначений для використання на шкірі. Він діє шляхом запобігання розвитку грибків, які викликають проблеми на шкірі.

Ламізил крем використовується для лікування:

• Грибкової інфекції стопи (Tinea pedis)
• Грибкової інфекції шкіри, яка локалізується в пахвових западинах, називається Tinea cruris
• Грибкової інфекції шкіри, яка впливає на будь-яку частину тіла, називається Tinea corporis
• Грибкової інфекції шкіри, називається кандидоз
• Грибкової інфекції шкіри, викликаної дріжджами, називається пітіріаз версіколор.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ламізил крем

Не використовуйте Ламізил крем:

• якщо ви алергічні на тербінафін або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо це ваш випадок, і не використовуйте Ламізил крем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ламізил крем

• Діти молодші 12 роківне повинні використовувати Ламізил крем.
• Виключно для зовнішнього використання. Не використовуйте його всередину чи не ковтайте.
• Уникайте контакту з очима, оскільки це може бути подразнюючим для очей. Якщо випадково препарат потрапляє в контакт з вашими очима, промийте їх добре водою та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо зберігається будь-який дискомфорт.

Використання Ламізил крему з іншими препаратами

• Не наносіть інші препарати або лікування на уражену ділянку(включаючи ті, які придбані без рецепта лікаря) одночасно з Ламізил кремом.
• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, включаючи ті, які придбані без рецепта лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ламізил крем не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
• Не використовуйте Ламізил крем під час лактації. Забезпечте, щоб діти, які годуються грудьми, не вступали в контакт з будь-якою ділянкою шкіри, яку обробляють, включаючи груди.

Не існує жодних спеціальних рекомендацій для жінок у фертильному віці.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Ламізил крему не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламізил крему

Цей препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеву подразнення помірної ступеня.

Цей препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту.

3. Як використовувати Ламізил крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нанесіть крем на уражену ділянку один або два рази на день, як вказано нижче, якщо ваш лікар не вказав інше.

• Tinea pedis(грибкова інфекція стопи): один раз на день протягом тижня.
• Tinea crurisта tinea corporis: один раз на день протягом тижня.
• Кандидоз шкіри: один або два рази на день протягом тижня.
• Пітіріаз версіколор: один або два рази на день протягом двох тижнів.

Інструкції з використання

Слідуйте уважно наступним інструкціям:

• Очистіть та висушіть уражені ділянки шкіри та навколишні ділянки, а потім вимийте руки.
• Відкрутіть кришку та, якщо ви використовуєте її вперше, використайте наконечник, який є частиною кришки, щоб проколоти верхню частину тюбика.
• Стисніть тюбик помірно, щоб нанести тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри та навколишні ділянки.
• Легко потріть крем по шкірі.
• Помістіть кришку назад на тюбик.
• Вимийте руки після нанесення крему, інакше ви можете поширити інфекцію на інші ділянки вашої шкіри або шкіру інших людей.

Якщо інфекція знаходиться між складками шкіри (наприклад, між пальцями рук або ніг, під грудьми або в пахвових западинах, на сідницях або в пахвових западинах), то бажано накрити уражену ділянку бинтом, особливо вночі. У цьому випадку використовуйте чистий шматок бинту кожен раз, коли наносите крем.

Через кілька днів після початку лікування Ламізил кремом ви почнете відчувати поліпшення, однак вам знадобиться більше часу, щоб досягти повного одужання. Ефекти Ламізил крему продовжуватимуться навіть після закінчення періоду лікування.

Якщо через дві тижні лікування немає ознак поліпшення,проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для допомоги у лікуванні

Тримайте уражену ділянку шкіри чистою, регулярно миючи її. Висушуйте її обережно, без тертя. Спробуйте не чешіть уражену ділянку, навіть якщо ви відчуваєте свербіж, оскільки це може вам нашкодити та сповільнити процес загоєння або поширити інфекцію.

Оскільки ці інфекції можуть легко передаватися іншим людям, пам'ятайте, що потрібно використовувати свою власну ручку та одяг і не ділитися ними з іншими. Для захисту себе від повторної інфекції часто миють одяг та ручку.

Якщо ви використали більше Ламізил крему, ніж потрібно

Якщо ви випадково проковтнули частину продукту, негайно повідомте вашому лікареві, який скаже вам, що потрібно зробити.

У разі передозування або випадкового проковтнення зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використати Ламізил крем

Якщо ви забули нанести крем, нанесіть його як тільки ви згадаєте, а потім продовжуйте з наступною дозою в звичайний час. Якщо ви згадаєте в момент наступного застосування, просто нанесіть звичайну кількість та продовжуйте звичайний графік.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікування Ламізил кремом

Наносіть Ламізил крем до закінчення рекомендованого періоду лікування, навіть якщо інфекція здається поліпшеною через кілька днів. Інфекція може повторитися, якщо лікування перервано занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕРВАТЬвикористання Ламізил крему та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• відек обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри, з червоним висипом або появою ґранул

Деякі побічні ефекти є частими(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

Лущення шкіри, свербіж.

Деякі побічні ефекти є рідкими(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

Ушкодження шкіри, утворення корок, розлад шкіри, зміни кольору шкіри, червоність шкіри (еритема), печія, біль, біль в місці застосування, подразнення в місці застосування.

Деякі побічні ефекти є дуже рідкими(можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів)

Сухість шкіри, висип та свербіж (контактний дерматит), червоність та печія (екзема).

Підразнення очей. Погіршення стану шкіри.

Інші побічні ефекти, повідомлені(частота невідома)

Алергічна реакція (гіперчутливість)

Висип

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, https: //www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Зберігання Ламізил крему

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Тримайте тюбик щільно закритим та в зовнішній упаковці.

Не використовуйте крем після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламізил 10 мг/г крему

• Активний інгредієнт - тербінафін гідрохлорид. Один грам Ламізил крему містить 10 мг тербінафін гідрохлориду, що еквівалентно 8,8 мг тербінафін бази.
• Інші компоненти: гідроксид натрію, бензиловий спирт, моностеарат сорбіту, пальмітат цетилу, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, міристат ізопропілу, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ламізил крем - це блискучий, однорідний крем білого кольору. Він випускається в тюбиках по 30 г.

Власник дозволу на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es./