ТЕРАЗОЗИН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Теразосин Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Теразосин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Теразосин Нормон
3. Як приймати Теразосин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Теразосину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Теразосин Нормон і для чого він використовується

Теразосин Нормон містить теразосин, речовину, яка є селективним альфа-1 адренергічним блокатором, блокує деякі рецептори в простаті, шиї сечового міхура та простатичній капсулі, що покращує симптоми доброякісної гіперплазії простати. Крім того, він знижує артеріальний тиск без підвищення частоти серцевих скорочень.

Теразосин використовується для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії простати. Також він показаний для лікування артеріальної гіпертензії легкого або середнього ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Теразосин Нормон

Не приймайте Теразосин Нормон

• Якщо ви алергічні на теразосин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез синкопи (потрапляння в безсвідомний стан) під час сечовипускання.
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або запалення серцевого м'яза.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати теразосин.

• Після першої або перших двох доз може виникнути різке зниження артеріального тиску.

Можуть виникнути симптоми головокружіння, сонливості, безсвідомного стану та серцебиття, тому потрібно бути обережним при керуванні транспортними засобами та виконанні небезпечних робіт до тих пір, поки ви не впевнітеся, як цей препарат впливає на вас.

• Може виникнути синкопа (потрапляння в безсвідомний стан) (у менше 1% пацієнтів) після прийому препарату, після надто швидкого збільшення дози або при одночасному прийомі іншого антигіпертензивного препарату. Синкопа можна контролювати, обмежуючи початкову дозу до 1 мг та приймаючи інші препарати для лікування гіпертензії з обережністю.
• Потрібно бути обережним у пацієнтів похилого віку через високу частоту зниження артеріального тиску при встанні в цьому віковому групі.
• Якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря про прийом теразосину перед операцією. Це пов'язано з тим, що теразосин може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюватися вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

• Теразосин повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів:

• Деякі пацієнти відчували головокружіння або запаморочення, які можуть бути викликані гіпотензією при сіданні або встанні швидко, коли приймають препарати для лікування імпотенції (застійної дисфункції) з блокаторами альфа-адренорецепторів. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів потрібно приймати блокатор альфа-адренорецептора з постійною добовою дозою перед початком лікування імпотенції.
• Може виникнути зниження рівня гемоглобіну, лейкоцитів та деяких показників функції печінки у деяких пацієнтів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність теразосину не встановлені у дітей.

Інші препарати та Теразосин Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та діуретики (препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі).

Протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування застуди, запалення та алергій).

Теофілін (препарат, який використовується для лікування бронхіальної астми).

Нітрати (препарати, які використовуються для лікування болю в грудній клітці та стенокардії).

Метформін, акарбоза (препарати, які використовуються для зниження рівня цукру в крові).

Сілденафіл, тадалафіл, варденафіл (препарати, які використовуються для лікування імпотенції).

Загальні анестетики (препарати, які використовуються для індукції анестезії).

Варфарин (препарат, який використовується для розрідження крові).

Прийом теразосину разом з іншими антигіпертензивними препаратами може потребувати зниження дози антигіпертензивного препарату та/або корекції дози теразосину.

Відзначено гіпотензію при застосуванні теразосину з інгібіторами фосфодіестерази (як сілденафіл та варденафіл).

Прийом Теразосину Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Теразосин можна приймати з їжею або без неї. Не приймайте алкоголь під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Безпека теразосину під час вагітності не встановлена. Теразосин не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Відзначено, що теразосин затримує всмоктування, тому потрібно бути обережним, якщо приймати теразосин перед прийомом інших препаратів.

Не відомо, чи теразосин проникає в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед годуванням дитини, якщо ви приймаєте Теразосин.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами до тих пір, поки ви не впевнітеся, як цей препарат впливає на вас, оскільки він може викликати головокружіння, особливо на початку лікування.

Важлива інформація про деякі компоненти Теразосину Нормон

Теразосин Нормон містить лактозу та червоний кокініль А (Понсо 4Р) (Е-124).

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кокініль А (Понсо 4Р) (Е-124). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Теразосин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза повинна бути встановлена лікарем для кожного пацієнта.

Доброякісна гіперплазія простати(збільшення простати)

Лікування початку

Цей препарат не призначений для початку лікування. Існують інші препарати, які підходять для початку лікування.

Для всіх пацієнтів початкова доза становить 1 мг перед сном.

Цей режим початку лікування повинен бути суворо дотриманий, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Відповідно до реакції кожного пацієнта та після 3-4 днів лікування доза може бути збільшена до 2 мг. Надалі доза може бути поступово збільшена до досягнення бажаної клінічної реакції.

Лікування підтримання

Рекомендована доза підтримання становить 5 мг один раз на добу. У тих випадках, коли клінічна реакція це виправдовує, доза може бути збільшена до максимальної добової дози 10 мг (2 таблетки на добу).

Якщо лікування було перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом.

Гіпертензія

Лікування початку

Цей препарат не призначений для початку лікування. Існують інші препарати, які підходять для початку лікування.

Для всіх пацієнтів початкова доза становить 1 мг перед сном.

Цей режим початку лікування повинен бути суворо дотриманий, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Добова доза може бути подвоєна через приблизно тиждень для досягнення бажаного результату.

Лікування підтримання

Рекомендована доза підтримання становить 1-5 мг на добу. Однак деяким пацієнтам може знадобитися більша доза - до 20 мг на добу.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом.

Пацієнти похилого віку

Доза повинна бути мінімальною та збільшуватися під суворим контролем.

Порушення функції печінки

Доза пацієнтів з порушеннями функції печінки повинна бути встановлена з обережністю.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати інші препарати для лікування гіпертензії, оскільки вам може знадобитися зменшення дози теразосину.

Використання у дітей та підлітках

Цей препарат не повинен застосовуватися у дітей та підлітках, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у цій популяції.

Якщо ви прийняли більше Теразосину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Якщо ви прийняли більше теразосину, ніж потрібно, ви можете відчувати гостру гіпотензію.

Якщо ви забули прийняти Теразосин Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Надалі продовжуйте приймати теразосин згідно з інструкціями вашого лікаря.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікування Теразосином Нормон

Якщо ваш лікар не сказав вам про перерву в лікуванні, важливо продовжувати приймати теразосин згідно з його інструкціями.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Теразосин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції дуже рідкісні. Якщо ви відчуваєте задихання або раптову трудність дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипку або свербіж (особливо якщо це по всьому тілу), негайно повідомте вашого лікаря.

Побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

Головокружіння, головний біль, сонливість.

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

Набряк кінцівок (периферичний едем), нервозність, сонливість, оніміння або поколювання рук або ніг (парестезія), розмите зір, зниження зору, підвищення частоти серцевих скорочень, безсвідомний стан, підвищення частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску при встанні (ортостатична гіпотензія), задихання, набряк або запалення носа та свербіж у носі, головокружіння, біль у кінцівках (ортостатична гіпотензія), набряк кінцівок, біль у спині, імпотенція, сонливість, нудота.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

Набряк рук та ніг (едем), зниження статевого потягу (лібідо), депресія, гіпотензія, підвищення ваги.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

Відзначено підвищення ваги, випадки низького рівня тромбоцитів та аномальна ерекція. Також можуть виникнути алергічні реакції.

Частота невідома: частота не може бути оцінена з доступних даних.

Амбліопія (лениве око), риніт (набряк або виділення з носа), запор, діарея, свербіж, висипка, ангіоневротичний едем (набряк шкіри), інфекція сечових шляхів, тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів), аномальна ерекція та нетримання сечі (нездатність контролювати сечовипускання).

Інші побічні ефекти, повідомлені під час клінічних досліджень або після виходу препарату на ринок, але які не мають чіткої взаємозв'язку з прийомом теразосину, включають:

Вазодилатацію (збільшення діаметра кровоносних судин), аритмію (іррегулярний серцевий ритм), сухість у роті, метеоризм, артралгію (біль у суглобах), артрит, підвищення кашлю, підвищення частоти сечовипускання.

Частота невідома: частота не може бути оцінена з доступних даних.

Набряк носа.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Теразосину Нормон

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Теразосину Нормон

Активний інгредієнт - теразосин гідрохлорид дигідрат. Кожна таблетка містить 5 мг теразосину (у вигляді гідрохлориду дигідрату).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, індиго кармін (Е-132) та червоний кокініль А (Понсо 4Р) (Е-124).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Теразосин Нормон 5 мг випускається у вигляді сірого, подовжнього, двовигнутого та зрізаного таблетки.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025