АЛЬФАПРОСТ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація дляпациента

АЛФАПРОСТ 5 мг таблетки

Гідрохлорид теразосину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке АЛФАПРОСТ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати АЛФАПРОСТ
3. Як приймати АЛФАПРОСТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження АЛФАПРОСТ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АЛФАПРОСТ і для чого він використовується

АЛФАПРОСТ містить теразосин як активну речовину, яка покращує симптоми у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

АЛФАПРОСТ призначений для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати АЛФАПРОСТ

Не приймайте АЛФАПРОСТ

• Якщо ви алергічні на теразосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви колись мали синкоп (втрату свідомості) під час сечовипускання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати АЛФАПРОСТ

• При прийомі перших доз, оскільки це може викликати різке зниження артеріального тиску. Якщо ви відчуваєте вертіго, головокружіння або серцебиття, сідайте або лежайте і зверніться до вашого лікаря.
• При відновленні лікування після його перерви може виникнути подібний ефект.

Якщо ви плануєте операцію на очах з видаленням катаракти, повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте або приймали раніше АЛФАПРОСТ. Це пов'язано з тим, що АЛФАПРОСТ може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Діти та підлітки

Використання АЛФАПРОСТ не показане у дітей, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Люди похилого віку

Застереження потрібне при призначенні першої дози, при збільшенні дози або при відновленні лікування після перерви, через високу частоту гіпотензії у цьому віковому групі.

Прийом АЛФАПРОСТ з іншими лікарськими засобами

Якщо ви приймаєте антигіпертензивний лікарський засіб (для зниження високого артеріального тиску), проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він调整вав дозу.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-адреноблокатор для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або втрату свідомості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймали лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-адреноблокаторами, такими як АЛФАПРОСТ. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів ви повинні приймати свою добову дозу альфа-адреноблокатора регулярно перед тим, як почати лікування еректильної дисфункції.

Прийом АЛФАПРОСТ з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Безпека АЛФАПРОСТ під час вагітності не встановлена. АЛФАПРОСТ повинен використовуватися під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає, що можливі вигоди переважують ризик для плода.

Якщо ви годуєте грудьми, не рекомендується приймати АЛФАПРОСТ. Не відомо, чи виділяється теразосин у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не переконаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, оскільки він може викликати головокружіння, особливо на початку лікування.

3. Як приймати АЛФАПРОСТ

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Якщо лікування було перервано на кілька днів, терапія повинна бути відновлена згідно з початковим режимом прийому.
• Прийоміть свою дозу з склянкою води.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини
• Якщо ви вважаєте, що АЛФАПРОСТ не має очікуваної дії, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Нормальна підтримуюча доза становить 1 таблетку АЛФАПРОСТ 5 мг таблеткиодин раз на добу (що означає одну добову дозу 5 мг теразосину). У тих випадках, коли клінічна відповідь це виправдовує, доза може бути збільшена поступово до максимальної добової дози 2 таблеток АЛФАПРОСТ 5 мг таблетки(10 мг теразосину) один раз на добу. Якщо призначена інша підтримуюча доза, кількість таблеток, які ви приймаєте, буде іншою. Перевірте інструкції вашого лікаря, щоб пам'ятати, скільки таблеток вам потрібно приймати. Ви повинні приймати свої таблетки лише один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше АЛФАПРОСТ, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли АЛФАПРОСТ 5 мг таблетки у великій кількості, ніж потрібно, зверніться до медичної допомоги негайно. Симптоми є симптомами гострої гіпотензії (різкого зниження артеріального тиску). Чекайте на лікаря, лежачи або сидячи, звертаючи увагу на те, щоб не раптово встати.

Якщо ви забули прийняти АЛФАПРОСТ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав схему дозування, яку потрібно слідувати до досягнення підтримуючої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Системні ефекти: астенія (слабкість або втома) та головний біль.
• Серцево-судинна система: серцебиття, гіпотензія, синкоп, тахікардія.
• Метаболічні розлади: периферичний едема (набухання кінцівок) та збільшення ваги.
• Нервова система: синкоп, вертіго, зниження лібідо та сонливість.
• Дихальна система: диспное (чуття нестачі повітря), риніт (закупорка носа), обструкція носа (частота невідома).
• Урогенітальна система: імпотенція та ретроградна еякуляція. У жінок після менопаузи: стресова інконтиненція сечі.
• Органи чуття: розмитість зору.
• З них найчастіші симптоми - астенія (слабкість або втома), розмитість зору, вертіго, гіпотензія (чуття головокружіння при встанні), кон'юнктивіт, нудота, периферичний едема (набухання кінцівок), імпотенція та сонливість, зазвичай середньої або помірної інтенсивності.

Також описано виникнення тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), фібриляції передсердь (аритмії серця) та пріапізму (тривалої та болісної ерекції пеніса).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення в Іспанській системі фармаковігілансу лікарських засобів для людини http://www.aemps.gob.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження АЛФАПРОСТ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інформація

Склад АЛФАПРОСТ

• Активна речовина - теразосин (у вигляді гідрохлориду теразосину) у кількості 5 мг на одну таблетку.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тальк, кроскармелоза натрію, колоїдна кремнезем та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

АЛФАПРОСТ 5 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток для перорального прийому, упаковані у блистерні упаковки по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Полігон Кан Рубіол

07141-Марратхі

Острови Балеарського моря

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії С.А.Л.В.А.Т., С.А.

C/ Gall 30-36

08950-Есплугес де Льобрегат

Барселона

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.