Корнам

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Корнам, 2 мг, таблетки

Корнам, 5 мг, таблетки

Теразосин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Корнам і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Корнам
• 3. Як використовувати Корнам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Корнам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Корнам і для чого він використовується

Корнам належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами альфа-адренорецепторів (або альфа-адренолітиками).
Корнам викликає зменшення напруження стінок кровоносних судин (вен і артерій) і їх розширення,
що полегшує кровотік через ці судини. Препарат також розслаблює м'язи простати і шиї сечового міхура, полегшуючи сечовипускання.
Корнам використовується для лікування артеріальної гіпертонії, лікування доброякісної гіперплазії простати (збільшення простати), симптоматичного лікування порушень сечовипускання через звуження сечових шляхів внаслідок доброякісної гіперплазії простати.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Корнам

Коли не використовувати препарат Корнам

• якщо пацієнт має алергію на теразосин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт має відому гіперчутливість до інших альфа-адренолітичних лікарських засобів,
• у пацієнта з історією синкопальних станів під час сечовипускання.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати прийом препарату Корнам, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Корнам може суттєво знижувати артеріальний тиск, викликати ортостатичну гіпотонію і синкопальні стани. Ризик цих порушень підвищується після прийому першої дози або кількох перших доз препарату, після збільшення дози препарату, після перерви у прийомі препарату тривалістю 2 або більше днів, а також у пацієнтів похилого віку (≥65 років) та після додавання до лікування додаткового антигіпертензивного або діуретичного препарату.
Якщо пацієнт відновлює прийом препарату Корнам після кількаденної перерви, лікар призначить початкову дозу.
У пацієнтів може виникнути суттєве зниження артеріального тиску, особливо після прийому першої дози („ефект першої дози”) або після збільшення дози, особливо у стоячому положенні або при зміні положення. Можуть виникнути такі симптоми, як слабкість, головокружіння і, у дуже рідких випадках, втрату свідомості, іноді викликану надшлуночковоютахікардією.
Цих симптомів можна також очікувати у разі відновлення лікування після перерви тривалістю два або більше днів. Зазвичай вони тривають лише короткий час і зазвичай проходять після продовження лікування.
Необхідно уникати раптових змін положення тіла або тривалого перебування у стоячому положенні після збільшення дози препарату та відновлення лікування після перерви. Це стосується особливо пацієнтів похилого віку. Необхідно уникати стресових ситуацій, які можуть бути причиною синкопальних станів, сідати або лежати в момент виникнення будь-яких симптомів гіпотонії, хоча не завжди вони мають бути пов'язані з положенням тіла, та зберігати обережність під час вставання з сидячого або лежачого положення. Якщо виникнуть головокружіння або серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря, який розглядатиме питання про корекцію дози.
Препарату не слід використовувати у разі переповнення сечового міхура, анурії або важкої ниркової недостатності.
Через ризик надмірного зниження артеріального тиску необхідно зберігати обережність під час спільного використання теразосину (активної речовини препарату Корнам) та тіазидних діуретиків або інших антигіпертензивних препаратів. Якщо ці препарати вводяться під час лікування теразосином, лікар призначить зменшення дози або відміну теразосину. Необхідне поступове збільшення нової дози. Якщо теразосин використовується у поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами, лікар призначить зменшення їхньої дози перед початком лікування теразосином та корекцію їхньої дози, коли доза теразосину буде стабілізована.
Теразосин може викликати тривалий (триваліший за 4 години) або болісний зрід (так званий пріапізм). У разі його виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки в іншому випадку існує ризик тривалих порушень зріду.
Перед початком лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати лікар проведе відповідні дослідження, щоб виключити інші причини порушень сечовипускання або симптомів з боку сечової системи. Пацієнти з доброякісною гіперплазією простати, у яких одночасно існують порушення сечовипускання у верхніх відділах сечової системи, хронічні інфекції сечових шляхів або ниркова коліка, не повинні використовувати препарат Корнам.
Лікар буде особливо уважно моніторити перебіг лікування у пацієнтів з набуханням легень, викликаному звуженням серцевого клапана, або з нирковою недостатністю.
Спільне використання препарату Корнам та таких препаратів, як силденafil, тадалафіл або варденafil, вимагає особливої обережності через ризик симптомів гіпотонії. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт колись мав синкопальні стани після сечовипускання, оскільки у таких пацієнтів використання препарату Корнам є протипоказаним.
Якщо пацієнту необхідно піддатися хірургічному лікуванню катаракти, необхідно перед операцією повідомити хірурга-офтальмолога про прийом препарату Корнам现在 або в минулому.
Теразосин може впливати на результати деяких лабораторних досліджень крові.
Необхідно зберігати обережність у разі спільного використання препаратів, які можуть впливати на печінковий метаболізм (наприклад, інгібіторів 5-фосфодіестерази, таких як силденafil, тадалафіл і варденafil [препаратів, що використовуються для лікування порушень зріду], антагоністів кальцію, інгібіторів конвертази ангіотензину (АСЕ) [препаратів, що використовуються для лікування гіпертонії або деяких серцевих захворювань] та циметидину [препарату, що гальмує виділення шлункової кислоти]).
Якщо пацієнту необхідно провести дослідження сечі для діагностики феохромоцитому (пухлини надниркових залоз), він повинен повідомити лікаря про прийом препарату Корнам.

Діти

Препарату Корнам не слід використовувати у дітей.

Корнам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Перед прийомом будь-якого додаткового препарату, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, вітаміни та фітопрепарати, необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат Корнам та інші препарати, що приймаються одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію.
Це стосується особливо таких препаратів:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск (тобто клонідин, моксонидин);
• діуретики;
• інші альфа-адренолітичні препарати (наприклад, доксазосин, празосин);
• азотати (наприклад, нітрогліцерин);
• препарати, що використовуються для лікування бронхіальної астми;
• препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань (тобто бета-адреноблокатори, антагоніти кальцієвих каналів, інгібітори конвертази ангіотензину);
• симпатоміметичні препарати (наприклад, допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол, метоксамін);
• препарати, що використовуються для лікування офтальмологічних захворювань;
• препарати, що використовуються для лікування захворювань носа (наприклад, фенілефрин);
• препарати, що використовуються для лікування порушень зріду (наприклад, силденafil, тадалафіл і варденafil).

Корнам з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки необхідно приймати всередину, запиваємоши їх достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Під час прийому препарату Корнам необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат можна використовувати під час вагітності та годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Препарату не слід використовувати за короткий час до пологів.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Корнам суттєво впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Особливо на початку лікування можуть виникнути головокружіння, сонливість та (або) синкопальні стани. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми протягом 12 годин після прийому першої дози препарату, після збільшення дози та після відновлення прийому препарату Корнам після перерви.
Корнам містить лактозу моногідрат.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати Корнам

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить відповідну дозу та визначить, як часто необхідно приймати препарат. Він може багаторазово змінювати дозу, доки не вибере оптимальну. Не слід змінювати дозу препарату чи припиняти лікування без узгодження з лікарем. Якщо лікар не вирішить інакше, препарат слід приймати перед сном.
Таблетки необхідно приймати всередину, запиваємоши їх достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Артеріальна гіпертонія
Зазвичай рекомендується початкова доза препарату становить 1 мг (половина таблетки 2 мг) перед сном і не слід її перевищувати.
Потім лікар буде поступово збільшувати дозу, якщо це необхідно, до моменту нормалізації артеріального тиску.
Зазвичай підтримуюча доза становить від 2 мг до 10 мг на добу, її слід приймати перед сном. Максимальна добова доза становить 20 мг (у виняткових випадках 40 мг).
Доброякісна гіперплазія простати
Початкова доза становить 1 мг на добу (половина таблетки 2 мг) перед сном. Дозу препарату збільшують поступово до моменту клінічної поліпшення, згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай використовується добова доза 10 мг теразосину. Результат лікування можна спостерігати після закінчення 2 тижнів від початку лікування. Найкращі результати спостерігаються після 4-6 тижнів, при прийомі дози 10 мг теразосину на добу. Зазвичай підтримуюча доза становить від 5 мг до 10 мг перед сном. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози препарату не є необхідною.
Пацієнти з порушеннями ниркової функції
Препарату не слід використовувати пацієнти, які виділяють зменшені кількості сечі або не виділяють її зовсім, а також пацієнти з важкою нирковою недостатністю. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнти з порушеннями печінкової функції
Препарату не слід використовувати пацієнти, у яких виявлені важкі порушення печінкової функції.
Якщо у пацієнта виникли сумніви, чи ця інформація стосується його, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату Корнам

У разі прийому надто великої дози препарату необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки можливе надмірне зниження артеріального тиску.

Пропуск прийому препарату Корнам

Якщо пацієнт забув прийняти препарат Корнам у звичайний час, він повинен прийняти його якнайшвидше та продовжити прийом препарату згідно з попереднім графіком. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Корнам

Перед прийняттям рішення про перервання прийому препарату завжди необхідно проконсультуватися з лікарем.
Навіть у разі доброго самопочуття не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Після кількаденної перерви у прийомі теразосину лікування слід відновлювати з початкової дози 1 мг.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Корнам може викликати синкопальні стани. Після прийому першої дози може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, викликаючи головокружіння, а у важких випадках синкопальні стани.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• головокружіння
• чуття слабкості

Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• запалення синусів
• нервозність
• сонливість
• тривога
• чуття оніміння
• розмите зір, подвійне зір
• серцебиття, прискорене серцебиття
• зниження артеріального тиску при зміні положення з лежачого на сидячий або стоячий, викликаючи головокружіння
• дихальна недостатність
• нудота
• болі кінцівок, болі у спині
• порушення зріду
• відчуття втоми
• набухання кінцівок
• чуття втоми
• набухання слизових оболонок

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• зменшений статевий потяг
• депресія
• синкопальні стани
• набухання

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• збільшення маси тіла

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• запалення бронхів, симптоми грипу, запалення слизових оболонок носа та горла
• інфекції сечових шляхів
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• подагра
• безсоння
• запалення кон'юнктиви
• ленівість очей (амбліопія)
• шум у вухах
• порушення серцевого ритму, миготіння передсердь
• розширення судин
• кашель, носова кровотеча
• болі у животі, запор, діарея, сухість слизових оболонок рота, нудота, метеоризм, блювота
• збільшена частота сечовипускання, нетримання сечі
• надмірне потіння
• свербіж
• висипка
• болі у суглобах, запалення суглобів, зміни у суглобах (артропатія), болі у м'язах, біль у шиї, біль у плечах
• збільшена частота сечовипускання, нетримання сечі
• тривалий і (або) болісний зрід (пріапізм)
• біль у грудній клітці
• набухання обличчя
• збільшена температура тіла
• зниження рівня альбуміну, зниження гематокриту, зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня загального білка
• зниження кількості лейкоцитів
• закладання носа.

Було повідомлено про виникнення варіанту синдрому "малої зіниці", відомого як "інтраопераційний синдром м'якої зіниці", пов'язаного з альфа-адренолітичними препаратами під час хірургічного лікування катаракти.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206-23-44
факс: +38 (044) 206-23-44
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Корнам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Корнам

Активною речовиною препарату Корнам є теразосин.
Таблетки 2 мг
Одна таблетка містить 2 мг теразосину у вигляді теразосину гідрохлориду дигідрату.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.
Таблетки 5 мг
Одна таблетка містить 5 мг теразосину у вигляді теразосину гідрохлориду дигідрату.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.

Як виглядає Корнам і що містить упаковка

Таблетки 2 мг
Жовті, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями, з рисками по одному боці.
Таблетки 5 мг
Жовто-помаранчеві, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями, з рисками по одному боці.
Блістри з фольги алюмінію/ПВХ у паперовій коробці містять 30 таблеток.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб, і виробник

Подміот, відповідальний за лікарський засіб
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
A-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Sandoz Україна ТОВ
вул. Доманєвська, 50в
02072 Київ
тел. +38 (044) 490-50-00

Дата останньої актуалізації інструкції: