Гитрін

Укладена інформація про препарат: інструкції для пацієнта

Гітрин, 2 мг, 5 мг, 10 мг, таблетки
Теразосин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Гітрин і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Гітрин
• 3. Як використовувати Гітрин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Гітрин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Гітрин і для чого він використовується

Одна таблетка Гітрину містить 2 мг, 5 мг або 10 мг активної речовини - теразосину, у вигляді теразосин гідрохлориду.
Гітрин належить до групи препаратів, званих альфа-адреноблокаторами (препарати, що використовуються для лікування таких захворювань, як підвищене артеріальне тисняча і деякі захворювання передміхурової залози).
Гітрин полегшує симптоми доброякісної гіперплазії передміхурової залози. У поєднанні з іншими препаратами, що знижують артеріальне тисняча, він також може бути використаний для лікування підвищеного артеріального тиснячі.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози: Гітрин розслабляє м'язи передміхурової залози, яка оточує внутрішню частину сечоводу у чоловіків. Завдяки цьому сечовипускання стає легшим, а симптоми полегшуються.
Повышене артеріальне тисняча: Гітрин знижує артеріальне тисняча, розширюючи малі кровоносні судини (знаходяться далеко від серця). Це зменшує опір судин до насосної діяльності серця. Гітрин не діє безпосередньо на стінки кровоносних судин. Він діє на нерви, які впливають на кровоносні судини.
Гітрин призначений для осіб у віці від 18 до 64 років.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Гітрин

Коли не використовувати препарат Гітрин

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до теразосин гідрохлориду, його аналогів або будь-якого іншого компонента препарату Гітрин (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на будь-який інший альфа-адреноблокатор, наприклад, альфузосин, доксазосин;
• Якщо у пацієнта виникло або виникало непритомність під час сечовипускання або одразу після.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Гітрин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Непритомність і ефект "першої дози"Гітрин може викликати значне зниження артеріального тиснячі, особливо ортостатичну гіпотензію (раптове зниження артеріального тиснячі після зміни положення з лежачого на стоячий) і непритомність, пов'язану з прийомом першої дози або кількох перших доз. Аналогічний ефект може виникнути у разі перерви лікування або пропуску кількох доз препарату, а потім відновлення терапії.

Для зменшення ймовірності виникнення непритомності або важкої гіпотензії лікування повинно завжди починатися з дози 1 мг теразосину інших фірм, прийнятої ввечері, після відходу на нічний сон. Таблетки, що містять 2 мг, 5 мг або 10 мг теразосину, не рекомендуються на початковому етапі лікування. Дозу потрібно збільшувати поступово, згідно з рекомендаціями, наведеними у пункті 3.
Пацієнта потрібно попередити, щоб він уникав ситуацій, що загрожують травмою, у разі виникнення непритомності на початковому етапі лікування. У разі непритомності пацієнта потрібно покласти, а за необхідності лікар застосовує підтримуюче лікування.
Не слід використовувати препарат Гітрин у пацієнтів, які повідомляють про непритомність під час сечовипускання.

• -Операція на катарактуПеред операцією на катаракту потрібно обговорити прийом препарату Гітрин з лікарем, щоб okulіст міг підготуватися до модифікації хірургічної техніки.
• -Порушення функції печінкиГітрин потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Якщо потрібно проводити лабораторні дослідження, потрібно повідомити лікаря про прийом препарату Гітрин, оскільки препарат може вплинути на результати деяких тестів.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, потрібно прочитати також пункт "Гітрин і інші препарати".

• Пацієнти похилого вікуДоза препарату, що застосовується у пацієнтів похилого віку, повинна бути якнайменша, а збільшення дози повинно відбуватися під суворим спостереженням лікаря.
• Діти і підліткиБезпека і ефективність препарату не вивчалися у дітей. Не слід застосовувати препарат Гітрин у дітей.
• Гітрин і інші препаратипотрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Можливо, потрібно буде зменшити і знову відрегулювати дозу теразосину.

Якщо пацієнт приймає інші препарати, що знижують артеріальне тисняча, наприклад, каптоприл, лізиноприл, тіазидні діуретики та антагоністи кальцію (амлодипін, ділтіазем).
Якщо пацієнт приймає такі препарати, як лабеталол і карведилол у зв'язку з лікуванням стенокардії або порушеннями серцевого ритму.
Якщо препарат Гітрин застосовується разом з інгібіторами фосфодіестерази типу 5, наприклад, силденафілом, тадалафілом і варденафілом [ці препарати застосовуються для лікування порушень ерекції (імпотенції) і хронічної серцевої недостатності], може виникнути значне зниження артеріального тиснячі. Однак, щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, потрібно приймати сталу добову дозу альфа-адреноблокаторів, а препарати, що застосовуються для лікування порушень ерекції, потрібно приймати через чотири години.
Для обмеження ризику виникнення ортостатичної гіпотензії перед початком застосування інгібіторів фосфодіестерази типу 5 пацієнт повинен спочатку мати встановлену регулярну дозу препарату Гітрин.

• - Вагітність і годування грудьмиЯкщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат можна застосовувати у вагітних жінок і жінок, які годують грудьми, лише у тому випадку, якщо очікувані вигоди для матері перевищують можливий ризик для плоду.

Годування грудьми
Не відомо, чи теразосин гідрохлорид проникає до молока матері. Оскільки багато препаратів проникають до молока, потрібно бути обережним при застосуванні препарату Гітрин у жінок, які годують грудьми.

• - Керування транспортними засобами і обслуговування машинГітрин має великий вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Можуть виникнути головокружіння, відчуття порожнечі в голові або сонливість, особливо після початку лікування, зміни дози або повторного початку лікування. потрібно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування механічних пристроїв.

Не слід уникати керування транспортними засобами, виконання небезпечних робіт та обслуговування машин, якщо не доведено, що препарат не впливає на фізичні та психічні можливості пацієнта.
Гітрин містить лактозу. Якщо пацієнт не переносить деякі цукри, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Гітрин

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.
Величина дози встановлюється індивідуально, згідно з реакцією пацієнта на лікування. Нижче наведено загальні рекомендації щодо застосування препарату Гітрин.

Рекомендована доза

Початкова доза

Початкова доза становить 1 мг теразосину інших фірм, один раз на добу, ввечері, після відходу на нічний сон. Не слід застосовувати більшу дозу. На початковому етапі лікування потрібно суворо дотримуватися такого схеми дозування, щоб обмежити до мінімуму можливість виникнення важкої гіпотензії.

Наступні дози

Гіперплазія передміхурової залози

Дозу потрібно поступово збільшувати, аж до досягнення бажаної клінічної реакції. Рекомендований звичайний діапазон дозування становить 5 до 10 мг один раз на добу. Швидкість потоку сечі, виміряна приблизно через 24 години після прийому останньої дози, показала, що у доброякісній гіперплазії передміхурової залози корисна дія триває протягом усього періоду перерви між прийомами доз. Зменшення тяжкості симптомів захворювання виявлялося вже через два тижні після початку лікування теразосином гідрохлоридом. До поліпшення швидкості потоку сечі dochodziло трохи пізніше. Якщо перервати прийом теразосину гідрохлориду на кілька днів або довше, то при відновленні лікування потрібно застосувати початкову дозу.

Артеріальна гіпертензія

Дозу потрібно поступово збільшувати, аж до досягнення бажаного зниження артеріального тиснячі. Рекомендований звичайний діапазон дозування становить 1 до 5 мг один раз на добу, хоча у деяких пацієнтів потрібно застосувати дозу 20 мг/добу. Не видається, щоб дози більші за 20 мг спричиняли подальше зниження артеріального тиснячі. Не вивчалося застосування доз більших за 40 мг. Перед прийомом наступної дози препарату потрібно регулярно вимірювати артеріальне тисняча, щоб перевірити, чи підтримується контроль над гіпертензією протягом усього часу. Корисним може бути також вимірювання артеріального тиснячі через 2-3 години після прийому дози, щоб перевірити, чи максимальні та мінімальні реакції на препарат подібні, а також реєстрація таких симптомів, як головокружіння або серцебиття, які можуть бути спричинені надмірним зниженням артеріального тиснячі. Якщо через 24 години відбувається значне зменшення терапевтичного ефекту, можна розглядати питання про збільшення дози препарату або застосування препарату двічі на добу. Якщо перервати прийом теразосину гідрохлориду на кілька днів або довше, то при відновленні лікування потрібно застосувати початкову дозу. У клінічних дослідженнях препарат застосовувався вранці, за винятком початкової дози.

Застосування у пацієнтів похилого віку (після 60 років)

У пацієнтів похилого віку потрібно застосовувати менші дози, ніж у інших дорослих пацієнтів. У пацієнтів похилого віку існує більша ймовірність виникнення побічних ефектів. Лікар надасть детальну інформацію щодо точного дозування та суворого спостереження.

Застосування препарату у дітей і підлітків (до 18 років)

У зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування не рекомендується застосовувати препарат Гітрин у дітей і підлітках.

Дозування і спосіб прийому

Перорально: таблетки препарату Гітрин потрібно ковтати цілі, запиваємого достатньою кількістю рідини.
Таблеток не слід жувати. Їх можна приймати під час їжі.

Тривалість лікування

Пацієнти зазвичай повинні приймати Гітрин протягом кількох тижнів, перш ніж почнуть відчувати полегшення симптомів. Не слід переривати лікування без поради лікаря. Лікар, ймовірно, порадить поступово зменшувати дозу перед повним припиненням прийому препарату. Це запобіжить погіршенню стану пацієнта і зменшить ризик симптомів синдрому відміни, таких як головний біль, нудота, блювота, діарея, безсоння, нервозність і тривога.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гітрин

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Гітрин або інша особа прийняла цей препарат, пацієнта потрібно покласти на спину з піднятими ногами щодо тіла. Необхідно негайно звернутися по допомогу до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою залишки таблеток або порожню упаковку препарату, щоб показати їх лікарю.
Прийом великої кількості таблеток може спричинити надмірне зниження артеріального тиснячі, з непритомністю, раптовою втратою свідомості та прискореним серцебиттям, а також іншими важкими побічними ефектами, описаними у пункті 4. Можливі побічні ефекти.

Пропуск прийому препарату Гітрин

У разі пропуску прийому дози препарату Гітрин можна його прийняти негайно, якщо не настав час прийому наступної дози. У такому випадку потрібно прийняти препарат згідно з рекомендаціями.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більше однієї таблетки на добу.
Якщо пацієнт перериває лікування на кілька днів або довше, потрібно відновити його після консультації з лікарем, починаючи з початкової дози.

Переривання прийому препарату Гітрин

Не слід переривати прийом препарату Гітрин без поради лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими:

• утруднення дихання;
• важка алергічна реакція (свербіж або висипка на шкірі);
• надмірне зниження артеріального тиснячі;
• набряк обличчя, губ.

Якщо в пацієнта виник будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно негайно повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози препарату
Унаслідок застосування теразосину гідрохлориду можуть виникнути наступні побічні ефекти.
При оцінці побічних ефектів враховувалися наступні частоти їх виникнення:
Часто виникająчі побічні ефекти(могут виникнути у менше 10 пацієнтів на 100):

• Головний біль
• Головокружіння
• Відчуття серцебиття (тахікардія)
• Втрата або відсутність сили м'язів
• Ослаблення
• Болісна ерекція

Не дуже часто( могут виникнути у 1 пацієнта на 100):

• Відчуття низького тиснячі під час вставання з положення сидячи і лежачи
• Непритомність
• Відчуття оніміння, поколювання, притуплення
• Сонливість
• Невизначене бачення
• Прискорене серцебиття
• Душність
• Недостатня прохідність носа
• Нудота
• Набряк тканин ніг і стоп

Рідко(могут виникнути у менше 10 пацієнтів на 10 000):

• Збільшення маси тіла

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Інфекція дихальних шляхів, легенів
• Болісне горло
• Воспалення всередині носа
• Інфекція сечових шляхів
• Зменшення кількості тромбоцитів
• Гіперчутливість
• Подагра (форма артриту)
• Тривога (неприємний стан розуму)
• Безсоння
• Відчуття вінання
• Невизначене бачення
• Червоність і запалення ока
• Дзвін у вухах
• Нерегулярне серцебиття
• Ненормально швидке серцебиття
• Зниження артеріального тиснячі
• Носова кровотеча
• Кашель
• Болісне відчуття під час їжі і мови
• Болісне відчуття в животі
• Запор
• Діарея
• Сухість у роті
• Блювота
• Дискомфорт у животі
• Надмірне газоутворення
• Гарячка
• Висипка
• Збільшена потливість
• Набряк обличчя
• Алергічна реакція
• Болісне відчуття в суглобах
• Воспалення суглобів
• Болісне відчуття в м'язах
• Болісне відчуття в шиї
• Мимовільне сечовипускання
• Часте сечовипускання
• Болісна, тривала ерекція
• Болісне відчуття в грудній клітці
• Грип
• Синдром вiotкої райдужної оболонки (це ускладнення, яке може виникнути під час операції на катаракту)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03057, м. Київ,
телефон: +380 44 279-65-42,
факс: +380 44 279-65-42,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Гітрин

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Гітрин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інша інформація

Що містить Гітрин

• Активною речовиною препарату є теразосин. Одна таблетка містить 2 мг, 5 мг або 10 мг теразосину ( Теразосин) у вигляді теразосин гідрохлориду двогідрату.
• Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, желатинований крохмаль, тальк, стеарин магнію, хіноліновий жовтий, лак (E 104) - Гітрин таблетки 2 мг, залізний оксид червоний, залізний оксид жовтий, залізний оксид чорний (E 172) - Гітрин таблетки 5 мг, індіго, лак (E 132) - Гітрин таблетки 10 мг.

Як виглядає Гітрин і що містить упаковка

Таблетка препарату Гітрин, що містить 2 мг теразосину, має жовтий колір.
Таблетка препарату Гітрин, що містить 5 мг теразосину, має світло-коричневий колір.
Таблетка препарату Гітрин, що містить 10 мг теразосину, має синій колір.

Доступні упаковки:

Гітрин таблетки 2 мг
(Продовження лікування)
28 шт. – 2 блистерних упаковки по 14 шт.
Гітрин таблетки 5 мг
(Продовження лікування)
28 шт. – 2 блистерних упаковки по 14 шт.
Гітрин таблетки 10 мг
(Продовження лікування)
28 шт. – 2 блистерних упаковки по 14 шт.
Блістерні упаковки з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієм у картонній коробці.

Відповідальна особа і виробник Відповідальна особа:

Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Ірландія
Виробник:
AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
Queenborough, Kent
ME11 5EL
Велика Британія
або
Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate (Milano)
Італія
або
Aesica Pharmaceuticals S.r.L.
Via Praglia,15
10044 Pianezza
Італія

Дата останньої актуалізації брошури: