СУТІФ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Сутіф 5 мг таблетки

Теразосин (гідрохлорид)

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Сутіф і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Сутіфу
3. Як приймати Сутіф
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сутіфу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сутіф і для чого він використовується

Сутіф містить теразосин як активну речовину, речовину, яка діє як селективний альфа-1-адреноблокатор, блокує рецептори в простаті, шиї сечового міхура та простатичній капсулі, що покращує симптоми доброякісної гіперплазії простати.

Сутіф призначений для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії простати (збільшення простати).

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Сутіфу

Не приймайте Сутіф

-Якщо ви алергічні на теразосин або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

• Якщо у вас є анамнез синкопи (потрапляння у безсвідомний стан) під час сечовипускання.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

• Після прийняття перших доз може виникнути різке зниження артеріального тиску.
• Якщо ви відчуваєте вертіння, головокружіння або серцебиття, сядьте або лягайте і покличте лікаря. При відновленні лікування після перерви може виникнути подібний ефект.
• Може виникнути синкопа (потрапляння у безсвідомний стан) (у менше 1% пацієнтів) після прийняття препарату, після надто швидкого збільшення дози або при одночасному прийманні іншого антигіпертензивного препарату. Синкопа може бути контролювана обмеженням

початкової дози до 1 мг і прийманням з обережністю будь-якого іншого препарату для лікування гіпертонії.

Необхідно бути обережним у пацієнтів похилого віку через високу частоту гіпотонії при встанні в цій віковій групі.

• Якщо ви плануєте операцію на очах з видаленням катаракти, повідомте вашого лікаря про прийняття теразосину перед операцією. Це пов'язано з тим, що теразосин може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Діти та підлітки:

Безпека та ефективність теразосину у дітей не встановлені.

Прийом Сутіфу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Якщо ви приймаєте антигіпертензивний препарат (для зниження високого артеріального тиску), проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Деякі пацієнти відчували головокружіння, синкопу, коли приймали препарати для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-блокаторами, такими як цей препарат. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів вони повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед початком лікування еректильної дисфункції.
• Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або синкопу, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні.

Прийом Сутіфу з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі. Проймайте таблетку з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Сутіф повинен використовуватися під час вагітності тільки тоді, коли лікар вважає, що можливі вигоди для матері переважують ризик для плода.

Не відомо, чи теразосин проникає в грудне молоко. Повідомте лікаря перед тим, як годувати грудьми, якщо ви приймаєте цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами, поки не переконаєтеся, як цей препарат впливає на вас, оскільки він може викликати головокружіння, особливо на початку лікування.

3. Як приймати Сутіф

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза для всіх пацієнтів становить 1 мг теразосину перед сном. Цей режим лікування повинен бути суворо дотриманий, щоб уникнути можливості гострої гіпотонії. Доза 5 мг не підходить для початку лікування, хоча існують препарати під іншими торговими марками, які підходять для початку лікування.

Відповідно до реакції кожного пацієнта та після 3-4 днів лікування доза може бути збільшена до 2 мг теразосину до досягнення бажаної клінічної реакції. За необхідності доза може бути поступово збільшена до 5 мг один раз на добу перорально. Підтримувальна доза: 5 мг теразосину один раз на добу.

У тих випадках, коли клінічна реакція це виправдовує, доза може бути поступово збільшена до максимальної кількості двох таблеток на добу Сутіф 5 мг таблеток (10 мг теразосину) один раз на добу.

Перевірте інструкції лікаря, щоб пам'ятати, скільки таблеток вам потрібно приймати. Ви повинні приймати свої таблетки тільки один раз на добу.

Лікар призначить тривалість лікування цим препаратом.

Якщо ви прийняли більше Сутіфу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 915630420, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Ви можете відчувати гостру гіпотонію (різке зниження артеріального тиску). Чекайте на лікаря, лежачи або сидячи, звертаючи увагу на те, щоб не раптово встати.

Якщо ви забули прийняти Сутіф

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Потім продовжуйте приймати цей препарат згідно з інструкціями лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви забули прийняти кілька доз, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він призначив схему дозування, яку потрібно дотримуватися до досягнення підтримувальної дози.

Якщо ви перериваєте лікування Сутіфом

Окрім випадків, коли лікар рекомендує перервати лікування, важливо продовжувати приймати цей препарат згідно з інструкціями.

Якщо лікування було переровано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом прийняття.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти: головокружіння, головний біль, вертіння, астенія (слабкість або втома), розмите зір, вертіння, ортостатична гіпотонія (чуття головокружіння при встанні), кон'юнктивіт, нудота, периферичний едема (набухання кінцівок), імпотенція, сонливість, серцебиття, синкопа та тахікардія.

Після реєстрації препарату на ринку повідомлялося про випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), фібриляції передсердь (аритмії серця) та пріапізму (тривалої та болісної ерекції пеніса).

Рідко може виникнути алергічна реакція.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних): обструкція носових проходів.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Сутіфу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сутіф 5 мг таблеток

-Активна речовина: теразосин (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 5 мг теразосину.

• Інші компоненти (експіцієнти): кроскармелоза натрію, тальк, манітол (Е-421), стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сутіф 5 мг таблетки випускаються у вигляді плоских та круглих білих таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку: Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L Polígono industrial Can Robiols

07141 Marratxí

Острови Балеарські

ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво: Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A. C/Gall 30-36

08950-Esplugues de Llobregat

Барселона-ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього огляду:

Листопад 2024 року.

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)