Корнам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Корнам, 2 мг, таблетки

Корнам, 5 мг, таблетки

Теразосин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Корнам і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Корнам
• 3. Як застосовувати Корнам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Корнам
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Корнам і для чого він призначено

Корнам належить до групи препаратів, званих антагоністами альфа-адренергічних рецепторів (або альфа-адренолітиками).
Корнам спричинює зменшення напруження стінок кровоносних судин (вен і артерій) і їх розширення,
що полегшує кровотік через ці судини. Препарат також розслаблює м'язи простати і шиї сечового міхура, полегшуючи сечовипускання.
Корнам застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, лікування доброякісної гіпертрофії простати (збільшеної простати), симптоматичного лікування порушень сечовипускання внаслідок звуження сечових шляхів через доброякісну гіпертрофію простати.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Корнам

Коли не застосовувати препарат Корнам

• якщо пацієнт має алергію на теразосин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має відому гіперчутливість до інших альфа-адренолітиків,
• у пацієнта з синкопами під час сечовипускання в анамнезі.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Корнам необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Корнам може суттєво знижувати артеріальний тиск, спричинювати ортостатичну гіпотензію і синкопи. Ризик цих порушень спостерігається після прийому першої дози або кількох перших доз препарату, після збільшення дози препарату, після перерви в прийомі препарату тривалістю 2 або більше днів, а потім відновлення лікування, а також у пацієнтів похилого віку (≥65 років) та після додавання до лікування додаткового антигіпертензивного або діуретичного препарату.
Якщо пацієнт відновлює прийом препарату Корнам після кількаденної перерви, лікар призначить початкову дозу.
У пацієнтів може виникнути суттєве зниження артеріального тиску, особливо після прийому першої дози („ефект першої дози”) або після збільшення дози, особливо у стоячій позиції або при зміні позиції. Можуть виникнути такі симптоми, як слабкість, головокружіння і, у дуже рідких випадках, втрата свідомості, іноді викликана надшлуночковоютахікардією.
Цих симптомів також можна очікувати у разі відновлення лікування після перерви тривалістю два або більше днів. Зазвичай вони тривають тільки короткий час і зазвичай проходять після продовжування лікування.
Необхідно уникати раптових змін позиції тіла або тривалого перебування у стоячій позиції після збільшення дози препарату та відновлення лікування після перерви. Це стосується особливо пацієнтів похилого віку. Необхідно уникати стресових ситуацій, які можуть бути причиною синкоп, сідати або лежати в момент виникнення будь-яких симптомів гіпотензії, хоча не завжди вони мають бути пов'язані з позицією тіла, та зберігати обережність під час вставання з сидячої або лежачої позиції. Якщо виникнуть головокружіння або серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря, який розгляне питання про корекцію дози.
Препарату не слід застосовувати у разі переповнення сечового міхура, безмочієві або важкої ниркової недостатності.
Через ризик надмірного зниження артеріального тиску необхідно зберігати обережність під час одночасного застосування теразосину (активної речовини препарату Корнам) та тіазидних діуретиків або інших антигіпертензивних препаратів. Якщо ці препарати включаються під час лікування теразосином, лікар призначить зменшення дози або відміну теразосину. Необхідне поступове збільшення нової дози. Якщо теразосин застосовується у поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами, лікар призначить зменшення їхньої дози перед початком лікування теразосином та корекцію їхньої дози, коли доза теразосину буде стабілізована.
Теразосин може спричинити тривалий (триваліший за 4 години) або болісний зріздвіння (так званий приапізм). У разі його виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки в іншому разі існує ризик тривалих порушень зріздвіння.
Перед початком лікування симптомів доброякісної гіпертрофії простати лікар проведе відповідні дослідження, щоб виключити інші причини порушень сечовипускання або симптомів з боку сечової системи. Пацієнти з доброякісною гіпертрофією простати, у яких одночасно спостерігаються порушення сечовипускання у верхніх відділах сечової системи, хронічні інфекції сечових шляхів або кам'яна хвороба нирок, не повинні застосовувати препарат Корнам.
Лікар буде особливо уважно контролювати перебіг лікування у пацієнтів з набуханням легенів, викликаному звуженням серцевого клапана, або з нирковою недостатністю.
Одночасне застосування препарату Корнам та таких препаратів, як силденafil, тадалафіл або варденafil, вимагає особливої обережності через ризик симптомів гіпотензії. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт колись втратив свідомість після сечовипускання, оскільки у таких пацієнтів застосування препарату Корнам є протипоказаним.
Якщо пацієнт має піддатися хірургічному лікування катаракти, необхідно перед операцією повідомити оперуючого офтальмолога про прийом препарату Корнам зараз або в минулому.
Теразосин може впливати на результати деяких лабораторних досліджень крові.
Необхідно зберігати обережність у разі одночасного застосування препаратів, які можуть впливати на печінковий метаболізм (наприклад, інгібіторів 5-фосфодіестерази, таких як силденafil, тадалафіл і варденafil [препаратів, що застосовуються для лікування порушень зріздвіння], антагоністів кальцію, інгібіторів конвертази ангіотензину (АСЕ) [препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або деяких серцевих захворювань] та циметидину [препарату, що гальмує виділення шлункової кислоти]).
Якщо пацієнт має бути обстежений на наявність пухлини хромафінної тканини (пухлини надниркових залоз), він повинен повідомити лікаря про прийом препарату Корнам.

Діти

Препарату Корнам не слід застосовувати у дітей.

Корнам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Перед прийомом будь-якого додаткового препарату, включаючи препарати, що продаються без рецепта, вітаміни та фітопрепарати, необхідно проконсультуватися з лікарем. Корнам та інші одночасні препарати можуть взаємно впливати на свою дію.
Це стосується особливо наступних препаратів:

• інші антигіпертензивні препарати (тобто клонідин, моксонидин);
• діуретики;
• інші альфа-адренолітики (наприклад, доксазосин, празосин);
• азотати (наприклад, нітрогліцерин);
• препарати, що застосовуються для лікування бронхіальної астми;
• препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань (тобто бета-адреноблокатори, антагоністи кальцієвих каналів, інгібітори конвертази ангіотензину);
• симпатоміметичні препарати (наприклад, допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол, метоксамін);
• препарати, що застосовуються для лікування очних захворювань;
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань носа (наприклад, фенілєфрин);
• препарати, що застосовуються для лікування порушень зріздвіння (наприклад, силденafil, тадалафіл і варденafil).

Корнам з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки необхідно ковтати, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
У період прийому препарату Корнам необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Препарату не слід застосовувати за короткий час до пологів.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Корнам суттєво впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Особливо на початку лікування можуть виникнути головокружіння, сонливість та (або) синкопи. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини протягом 12 годин після прийому першої дози препарату, після збільшення дози та після відновлення прийому препарату Корнам після перерви.
Корнам містить лактозу моногідрат.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Корнам

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить відповідну дозу та визначить, як часто необхідно приймати препарат. Він може багаторазово змінювати дозу, поки не вибере оптимальну. Не слід змінювати дозу препарату чи припиняти лікування без узгодження з лікарем. Якщо лікар не вирішить інакше, препарат необхідно приймати перед сном.
Таблетки необхідно ковтати, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Артеріальна гіпертензія
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату становить 1 мг (половина таблетки 2 мг) перед сном і не слід її перевищувати.
Потім лікар буде поступово збільшувати дозу, якщо це необхідно, до моменту нормалізації артеріального тиску.
Зазвичай підтримуюча доза становить від 2 мг до 10 мг на добу, її необхідно приймати перед сном. Максимальна добова доза становить 20 мг (у виняткових випадках 40 мг).
Доброякісна гіпертрофія простати
Початкова доза становить 1 мг на добу (половина таблетки 2 мг) перед сном. Дозу препарату збільшують поступово до моменту клінічної поліпшення, згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай застосовується добова доза 10 мг теразосину. Результат лікування можна спостерігати після закінчення 2 тижнів від початку лікування. Найкращі результати спостерігаються після 4-6 тижнів, застосовуючи добову дозу 10 мг теразосину. Зазвичай підтримуюча доза становить від 5 мг до 10 мг перед сном. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози препарату не є необхідною.
Пацієнти з порушеннями ниркової функції
Препарату не слід застосовувати пацієнтам, які виділяють зменшені кількості сечі або не виділяють її зовсім, а також пацієнтам з важкою нирковою недостатністю. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнти з порушеннями печінкової функції
Препарату не слід застосовувати пацієнтам, у яких виявлені важкі порушення печінкової функції.
Якщо пацієнт має сумніви, чи ця інформація стосується його, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Корнам

У разі прийому занадто великої дози препарату необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки можливе надмірне зниження артеріального тиску.

Пропуск застосування препарату Корнам

Якщо пацієнт забув прийняти препарат Корнам у звичайний час, він повинен прийняти його якнайшвидше та продовжувати прийом препарату згідно з попереднім схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Корнам

Перед прийняттям рішення про переривання застосування препарату завжди необхідно проконсультуватися з лікарем.
Навіть у разі доброго самопочуття не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Після кількаденної перерви в застосуванні теразосину лікування необхідно відновлювати з початкової дози 1 мг.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Корнам може спричинювати синкопи. Після прийому першої дози може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, що спричинює головокружіння, а у важких випадках синкопи.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• головокружіння
• чуття слабкості

Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• запалення синусів
• нервітність
• сонливість
• незquiet
• чуття оніміння
• неясне зір, подвійне зір
• серцебиття, прискорене серцебиття
• зниження артеріального тиску при зміні позиції з лежачої на сидячу або стоячу, що спричинює головокружіння
• дихальна недостатність
• нудота
• болі кінцівок, болі спини
• порушення зріздвіння
• набухання кінцівок
• чуття втоми
• набухання слизових оболонок

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• зниження статевого потягу
• депресія
• синкопи
• набухання

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• збільшення маси тіла

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• запалення бронхів, симптоми грипу, запалення слизових оболонок носа та горла
• інфекції сечових шляхів
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• дуже важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• подагра
• безсоння
• запалення кон'юнктиви
• леніве око (амбліопія)
• шуми вух
• порушення серцевого ритму, миготання передсердь
• розширення судин
• кашель, носова кровотеча
• болі в животі, запор, діарея, сухість слизових оболонок ротової порожнини, нудота, метеоризм, блювота
• збільшення частоти сечовипускання, недержання сечі
• надмірне потіння
• свербіння
• висипка
• болі в суглобах, запалення суглобів, зміни в суглобах (артропатія), болі м'язів, біль в шиї, біль в плечах
• збільшення частоти сечовипускання, недержання сечі
• тривалий і (або) болісний зріздвіння (приапізм)
• біль у грудній клітці
• набухання обличчя
• збільшення температури тіла
• зниження рівня альбуміну, зниження гематокриту, зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня загального білка
• зниження кількості лейкоцитів
• закладення носа.

Було повідомлено про виникнення варіанту синдрому "малої зіниці", відомого як "синдром м'якої зіниці під час операції", пов'язаного з альфа-адренолітиками під час хірургічного лікування катаракти.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подією відповідальній.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Корнам

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після зазначення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Корнам

Активною речовиною препарату Корнам є теразосин.
Таблетки 2 мг
Одна таблетка містить 2 мг теразосину у вигляді теразосину гідрохлориду дигідрату.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.
Таблетки 5 мг
Одна таблетка містить 5 мг теразосину у вигляді теразосину гідрохлориду дигідрату.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, жовтий оксид заліза.

Як виглядає Корнам і що містить пакування

Таблетки 2 мг
Жовті, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з рискою для поділу на одній стороні.
Таблетки 5 мг
Жовто-помаранчеві, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з рискою для поділу на одній стороні.
Блістри з фольги алюмінію/ПВХ у паперовій коробці містять 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата останньої актуалізації інструкції: