ТЕРАЗОЗИН ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

теразосин цинфа 5 мг таблетки ЕФГ

теразосин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке теразосин цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому теразосину цинфи
3. Як приймати теразосин цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження теразосину цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке теразосин цинфа і для чого він використовується

теразосин цинфа містить теразосин, речовину, яка є селективним альфа-1 адренергічним блокатором, блокує деякі рецептори в простаті, шиї сечового міхура та простатичній капсулі, що покращує симптоми доброякісної гіперплазії простати. Крім того, він знижує артеріальний тиск без збільшення частоти серцевих скорочень.

теразосин цинфа використовується для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії простати. Також він показаний для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії легкого або середнього ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому теразосину цинфи

Не приймайте теразосин цинфа:

• Якщо ви алергічні на теразосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез синкопи (потрапляння в безсвідомний стан) під час сечовипускання.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому теразосину.

• Після першої або перших двох доз може виникнути різке зниження артеріального тиску.
• Можуть виникнути симптоми головокружіння, сонливості, безсвідомого стану та серцебиття, тому потрібно бути обережним і уникати водіння чи виконання небезпечних робіт.
• Може виникнути синкопа (потрапляння в безсвідомний стан) (у менше 1% пацієнтів) після початкового прийому лікарського засобу, після надто швидкого збільшення дози або при одночасному прийомі іншого антигіпертензивного лікарського засобу. Синкопа можна контролювати, обмежуючи початкову дозу до 1 мг і приймаючи з обережністю будь-який інший лікарський засіб для гіпертензії.

• Необхідно бути обережним у пацієнтів похилого віку через високу частоту гіпотензії при встанні в цьому віковому групі.

• Якщо ви плануєте операцію на катаракті, повідомте вашого лікаря про прийом теразосину перед операцією. Це пов'язано з тим, що теразосин може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюватися вашим офтальмологом, якщо він буде повідомлений заздалегідь.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність теразосину не встановлені у дітей.

Прийом теразосину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Одночасний прийом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами може потребувати зниження дози антигіпертензивного лікарського засобу та/або корекції дози теразосину.

Гіпотензія виникла при прийомі теразосину з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад, силденафілом та варденафілом).

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор для лікування артеріальної гіпертензії або гіперплазії простати, можуть відчувати головокружіння або синкопу, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі лікарських засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-блокаторами, такими як теразосин. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів потрібно приймати щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед початком лікування еректильної дисфункції.

Прийом теразосину з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати теразосин цинфа з їжею або без неї. Не приймайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність:

Безпека теразосину під час вагітності не встановлена. Теразосин не повинен використовуватися під час вагітності, крім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Грудне вигодовування:

Не відомо, чи теразосин проникає в грудне молоко. Повідомте вашого лікаря перед годуванням дитини, якщо ви приймаєте теразосин.

Водіння та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, поки не перевірите, як цей лікарський засіб впливає на вас, оскільки він може викликати головокружіння, особливо на початку лікування.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати теразосин цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза теразосину цинфи повинна бути встановлена лікарем для кожного пацієнта.

Доброякісна гіперплазія простати:

Для всіх пацієнтів початкова доза становить половину таблетки теразосину цинфи 2 мг (1 мг теразосину), одну раз на добу, перед сном. Цей режим лікування повинен бути суворо дотриманий для уникнення можливості гострої гіпотензії.

Відповідно до реакції кожного пацієнта та після 3-4 днів доза може бути збільшена до однієї таблетки теразосину цинфи 2 мг на добу (2 мг теразосину), до закінчення упаковки. Потім доза може бути збільшена поступово до досягнення клінічної реакції.

Рекомендована підтримуюча доза становить одну таблетку теразосину цинфи 5 мг (5 мг теразосину) одну раз на добу. У тих випадках, коли клінічна реакція це виправдовує, доза може бути збільшена до максимальної кількості двох таблеток теразосину цинфи 5 мг на добу (10 мг теразосину).

Якщо лікування було перервано на кілька днів, терапія повинна бути відновлена згідно з початковим режимом прийому.

Гіпертензія:

Початкова доза для всіх пацієнтів становить 1 мг (половина таблетки теразосину цинфи 2 мг) одну раз на добу, перед сном. Цей режим лікування повинен бути суворо дотриманий для уникнення можливості гострої гіпотензії.

Добова доза може бути подвоєна через інтервали приблизно одного тижня для досягнення бажаного результату.

Рекомендована підтримуюча доза становить від 1 до 5 мг теразосину на добу. Однак деякі пацієнти можуть покращити свою стан при дозах до 20 мг на добу.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом прийому.

Якщо ви прийняли більше теразосину цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше теразосину цинфи, ніж потрібно, ви можете відчувати гостру гіпотензію.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти теразосин цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Потім продовжуйте приймати теразосин цинфа згідно з інструкціями вашого лікаря

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікування теразосином цинфа

Окрім випадків, коли ваш лікар сказав вам зупинити лікування, важливо продовжувати приймати теразосин цинфа згідно з інструкціями.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, потрібно знову почати лікування згідно з початковим режимом прийому.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Доброякісна гіперплазія простати:

Побічні ефекти, які виникли під час дослідження лікарського засобу, були наступними: головокружіння, слабкість, головний біль, гіпотензія при встанні, сонливість, обструкція носових проходів/риніт, труднощі з диханням, нудота, імпотенція, вертіго, розмите зір, серцебиття, набряк кінцівок, зниження лібідо, гіпотензія, синкопа, збільшення ваги, тахікардія.

Гіпертензія:

Побічні ефекти, які виникли під час дослідження лікарського засобу, були наступними: головокружіння, головний біль, слабкість, обструкція носових проходів, набряк кінцівок, сонливість, нудота, серцебиття, біль у кінцівках, труднощі з диханням, відчуття печіння чи оніміння (парестезія), синусит, біль у спині, нервозність, тахікардія, розмите зір, гіпотензія при встанні, імпотенція, синкопа, набряк, зниження лібідо, депресія, збільшення ваги.

Після реєстрації лікарського засобу були описані випадки зниження кількості тромбоцитів, аритмії передсердь та тривалої ерекції пеніса.

Рідко може виникнути алергічна реакція.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження теразосину цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад теразосину цинфи

• Активний інгредієнт - теразосин. Кожна таблетка містить 5 мг теразосину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

теразосин цинфа випускається у вигляді білих, циліндричних, опуклих таблеток з маркуванням "T5".

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html