ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація дляпациента

Телмісартан/ГідрохлортіазидСтада40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису.

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада.
3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Телмісартану/Гідрохлортіазиду Стада.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Телмісартан/Гідрохлортіазид - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження вашого артеріального тиску.

• Повышений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до того, як відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальному діапазоні.

Телмісартан/гідрохлортіазид використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні телмісартану самостійно.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада

• якщо ви алергічні на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або інші лікарські засоби, що містять сульфонамід.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або жовчева непрохідність (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки.
• якщо у вас є серйозна ниркова недостатність.
• якщо ваш лікар визначає, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед прийомом телмісартану/гідрохлортіазиду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є або були будь-які з наступних розладів або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолевою дієтою, діареєю, блювотою або гемодіалізом.
• Хвороба або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Подагра
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із дисбалансом різних мінералів крові)
  • Системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЧВ"), хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм
  • Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути між годинами і тижнями після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому телмісартану/гідрохлортіазиду.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати телмісартан/гідрохлортіазид

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада".

• якщо ви приймаєте дигоксин
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому телмісартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідоміть про це вашому лікареві. Не рекомендується використання телмісартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювоту, втому м'язів та аномально швидку серцеву діяльність (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві.

Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, набряк, появлення пухирів) що з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції або анестезії, повідоміть про це вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан/гідрохлортіазид.

Телмісартан/гідрохлортіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітків до 18 років.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби без рецепта.Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або вжити інші заходи обережності. У деяких випадках можливо, що вам потрібно буде припинити прийом одного з цих лікарських засобів, особливо якщо ви приймаєте разом з телмісартаном/гідрохлортіазидом будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотеріцин (протигрибковий препарат), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), пеніцилін Г содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антикоагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).

• Колестипол і холестирамін, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, кінеоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін і біпериден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати [НПЗП]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин

Телмісартан/гідрохлортіазид може збільшувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні повідомити вашому лікареві про необхідність коригування дози інших лікарських засобів під час прийому телмісартану/гідрохлортіазиду.

Ефект телмісартану/гідрохлортіазиду може знижуватися при застосуванні НПЗП (наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартану/Гідрохлортіазиду Стада з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом телмісартану/гідрохлортіазиду до того, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання телмісартану/гідрохлортіазиду під час вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується прийом телмісартану/гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду, тому ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втому при прийомі телмісартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Стадамістить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль); тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза телмісартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о однієї й тієї ж години. Ви можете приймати телмісартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан/гідрохлортіазид кожний день, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви приймаєте більше Телмісартану/Гідрохлортіазиду Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймаєте занадто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидкий серцевий ритм. Також були описані випадки повільного серцевого ритму, головокружіння, блювоти та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аномального серцевого ритму, пов'язаного з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні препарати. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвилюйтесь. Прийміть дозу як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайтеподвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри та слизових оболонках (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису при прийомі телмісартану лише; однак, це не можна виключити для телмісартану/гідрохлортіазиду.

Можливі побічні ефекти Телмісартану/Гідрохлортіазиду Стада:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові, тривога, непритомність (синкоп), відчуття оніміння, поколювання (парестезія), головокружіння (вертиго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Запалення легень (бронхіт), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення параназальних синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоневротичне набухання, включаючи летальний результат), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипи, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, м'язові спазми, псевдогрипозна хвороба, біль, підвищення рівня сечової кислоти, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями телмісартану/гідрохлортіазиду, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан лише:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параназальних синусів, загальна простуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи, викликані ліками), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожилків, зниження гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресивна фіброз легень (інтерстиціальна легенева хвороба) **

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

Інтерстіціальний ангіоневротичний набухання: було повідомлено про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим відкриттям або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид лише:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Зниження рівня тромбоцитів в крові, яке збільшує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або інших тканинах, викликаних кровотечами), високий рівень кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлору в крові, гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин в крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовті плями на очах (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дескріований хоріоїд) або гострого кутового глаукому), запалення кров'яних судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка, жовті плями на шкірі або очах (жовтяниця), псевдолупусний синдром (стан, який імітує хворобу, звану системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформи), слабкість, запалення нирок або порушення їхньої функції, цукор у сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діабетом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це потенційні побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини. https:/ www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/Гідрохлортіазиду Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура для зберігання. Тримайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Витягайте свою таблетку телмісартану/гідрохлортіазиду лише перед прийомом.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/Гідрохлортіазиду Стада:

• Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: манітол (Е421), повідон (Повідон К 25) (Е1201), кросповідон (Е1202), стеарат магнію (Е572), меглюміна, гідроксид натрію (Е524), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е464), карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А) та оксид заліза жовтий (10Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки - двоколірні таблетки білого та жовтого кольорів.

Телмісартан/Гідрохлортіазид Стада випускається в блистерних упаковках, які містять 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 або 196 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані в вашій країні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, нº7,

Полігон Промисловий Міралькампо19200 Асукека де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

або

Медікал Веллі Інвест АБ

Брадгардсваген 28 2 Тр

236 32 Ілловікен

Швеція

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/