РАБЕПРАЗОЛ ЛІКОНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Рабепразол Ліконса 10 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Рабепразол натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рабепразол Ліконса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Рабепразол Ліконса
3. Як приймати Рабепразол Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рабепразолу Ліконси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабепразол Ліконса і для чого він використовується

Рабепразол Ліконса містить активний інгредієнт рабепразол натрій. Рабепразол Ліконса належить до класу препаратів, відомих під назвою «Інгібітори протонної помпи» (ІПП), які діють шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком.

Рабепразол Ліконса використовується для лікування:

• «Хвороби рефлюксної хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки» (ХРДШ), яка може включати появу кислотності. Причина ХРДШ полягає в тому, що кислота та їжа потрапляють з шлунка в шлунковий канал.
• Виразок шлунка або виразки верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки). Якщо ці виразки інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам потрібно буде приймати антибіотики. Прийом Рабепразолу Ліконси та антибіотиків разом допоможе ліквідувати інфекцію та виразку.
• Синдром Золлінгера-Еллісона, хвороба, яка характеризується надмірною виробництвом кислоти в шлунку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Рабепразол Ліконса

Не приймайте Рабепразол Ліконса:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до рабепразолу натрію або до будь-якого з допоміжних речовин цього препарату (див. розділ 6).
• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте Рабепразол Ліконса, якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Ліконси.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Рабепразол Ліконса:

• якщо ви алергічні до інгібіторів протонної помпи або до «бензімідазолів, заміщених».
• якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кровотворенням, але вони часто покращуються після припинення лікування Рабепразолом Ліконси.
• якщо у вас є пухлина шлунка.
• якщо у вас колись були проблеми з печінкою.
• якщо ви приймаєте атазанавір, препарат для лікування інфекції ВІЛ.
• якщо у вас зменшені резерви організму або є фактори ризику, пов'язані з giảm кількістю вітаміну В12, і ви приймаєте тривале лікування рабепразолом натрієм. Як і у всіх агентів, які зменшують кислотність, рабепразол натрій може привести до зменшення абсорбції вітаміну В12.
• якщо у вас колись була реакція на шкірі після лікування препаратами, подібними до Рабепразолу Ліконси, для зменшення кислотності шлунка
• якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо в місцях шкіри, які піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування Рабепразолом Ліконси. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як боль у суглобах.
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. Серед ознак і симптомів можуть бути: зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, шкірна ерупція та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки вашому лікареві.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Ліконси.

ДітиРабепразол Ліконса не повинен прийматися дітям.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або з кров'ю) з симптомами, такими як лихоманка, біль у животі або чутливість, припиніть приймати Рабепразол Ліконса і зверніться до вашого лікаря негайно.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Рабепразол Ліконса, особливо протягом періоду понад один рік, може трохи збільшити ризик перелому в стегні, зап'ясті або хребті. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Інші препарати та Рабепразол Ліконса

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта, включаючи трав'яні засоби.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Кетоконазол або ітраконазол, препарати для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол Ліконса може зменшити кількість цих препаратів у крові. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Атазанавір, препарат для лікування інфекції ВІЛ. Рабепразол Ліконса може зменшити кількість цього типу препаратів у крові, тому їх не слід приймати разом.
• Метотрексат (препарат хіміотерапії, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Рабепразолом Ліконси.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Ліконси.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Не приймайте Рабепразол Ліконса, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
• Не приймайте Рабепразол Ліконса під час годування грудьми або якщо плануєте почати період годування грудьми.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому Рабепразолу Ліконси. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Рабепразол Ліконса 10 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Рабепразол Ліконса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Виїмайте таблетку з блистеру тільки тоді, коли настане час приймати ваш препарат.
• Проглотіть таблетку цілу з трохи водою. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.
• Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та тривалість лікування, яке залежить від вашої індикації.
• Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для «хвороби рефлюксної хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки» (ХРДШ)

Лікування симптомів середньої та високої тяжкості (ХРДШ симптоматичне)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразолу Ліконси 10 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Прийом таблетки ранком до їжі
• Якщо ваші симптоми повертаються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку Рабепразолу Ліконси 10 мг, коли це потрібно («за запитом»)

Лікування симптомів вищої тяжкості (ХРДШ ерозивне або виразкове)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразолу Ліконси 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів
• Прийом таблетки ранком до їжі

Тривале лікування симптомів (ХРДШ підтримуюче)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразолу Ліконси 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом такого періоду, як ваш лікар призначив
• Прийом таблетки ранком до їжі
• Ваш лікар захоче бачити вас через регулярні інтервали для перевірки ваших симптомів та дози

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразолу Ліконси 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів
• Прийом таблетки ранком до їжі
• Ваш лікар міг сказати вам приймати Рабепразол Ліконса ще протягом 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращилися

Для виразок дванадцятипалої кишки (дуоденальні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразолу Ліконси 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Прийом таблетки ранком до їжі
• Ваш лікар міг сказати вам приймати Рабепразол Ліконса ще протягом 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращилися

Для виразок, викликаних інфекцією H. Pylori, та для попередження рецидивів

• Звичайна доза становить одну таблетку Рабепразолу Ліконси 20 мг двічі на добу протягом 7 днів
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики під назвою амоксицилін та кларитроміцин

Для отримання більшої інформації про інші препарати, використовувані для лікування H. pylori, прочитайте описи кожного з них Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому відбувається надмірна виробництво кислоти в шлунку

• Звичайна доза становить три таблетки Рабепразолу Ліконси 20 мг один раз на добу на початку
• Доза може бути коригована вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде бачити вашого лікаря через регулярні інтервали для перевірки дози та симптомів

Пацієнти з проблемами печінки.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який буде особливо обережним на початку та під час лікування Рабепразолом Ліконси.

Якщо ви прийняли більше Рабепразолу Ліконси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Рабепразолу Ліконси, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (Телефон: 91 562 04 20).

Якщо ви забули прийняти Рабепразол Ліконса

• Якщо ви забули прийняти одну таблетку, як тільки ви це помітите, прийміть одну таблетку, а потім продовжуйте приймати препарат звичайним чином. Однак, якщо це майже час прийому наступної таблетки, просто пропустіть прийом таблетки, яку ви забули, і продовжуйте приймати препарат звичайним чином.

• Якщо ви забули прийняти свій препарат протягом більш ніж 5 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як продовжити приймати препарат.

• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Рабепразолом Ліконси

Полегшення симптомів зазвичай відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана. важливо не припиняти лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Рабепразол Ліконса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та покращуються без того, щоб ви припиняли лікування.

Припиніть приймати Рабепразол Ліконса і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції – ознаки можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький кров'яний тиск, який може викликати втрату свідомості або колапс.
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або висока температура (лихоманка) або виразки у роті або горлі.
• Синяки або схильність до кровотечі.

Ці побічні ефекти є рідкими (впливають на менше 1 з 1000 людей)

• Тяжкі пухирі на шкірі, або виразки або рани у роті та горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкими (впливають на менше 1 з 10 000 людей).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (впливають на менше 1 з 10 людей)

• Інфекції
• Труднощі з сном
• Головний біль або вертIGO
• Кашель, ринорея або біль у горлі (фарингіт)
• Ефекти у шлунку або кишечнику, такі як біль у шлунку, діарея, гази (флатулентність), відчуття нудоти (нудота), блювота (блювання) або запор
• Болі або біль у спині
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні)
• Пухирці у шлунку

Рідкі (впливають на менше 1 з 100 людей)

• Чуття нервозності або сонливості
• Інфекція легенів (бронхіт)
• Біль у синусах та запалення (синусит)
• Сухість у роті
• Диспепсія або еректилія
• Червоні плями на шкірі або почервоніння
• Біль у м'язах, нігах або суглобах
• Переломи в стегні, зап'ясті та хребті
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечовивідних шляхів)
• Біль у грудній клітці
• Озноб або лихоманка
• Зміни у функціонуванні печінки (показані в аналізах крові)

Рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 людей)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Гіперчутливість (включаючи алергічні реакції)
• Зорові порушення
• Впалення роту (стоматит) або порушення смаку
• Шлункові розлади або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, які включають жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця)
• Червоні плями з свербінням або пухирцями
• Потіння
• Проблеми з нирками
• Збільшення ваги
• Зміни у білих клітинах крові (показані в аналізах крові), які можуть викликати часті інфекції
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровотечі або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Збільшення грудей у чоловіків
• Зустрічі рідини
• Впалення кишечника (що призводить до діареї)
• Низькі рівні натрію у крові, які можуть викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, судоми та кома
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку)
• Шкірна ерупція, можливо, з больові у суглобах

Якщо ви приймаєте Рабепразол Ліконса протягом більш ніж трьох місяців, можливо, що рівні магнію у крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є деякі з цих симптомів, повідоміть вашому лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зниження рівнів калію та кальцію у крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Не турбуйтеся про список побічних ефектів. Ви можете не відчувати жодного з них.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Рабепразолу Ліконси

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25 °C.

Не охолоджуйте.

Не використовуйте Рабепразол Ліконса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистеру. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабепразолу Ліконси

Активний інгредієнт – рабепразол натрій.

Кожна таблетка Рабепразолу Ліконси 10 мг містить 10 мг рабепразолу натрію.

Інші складові:

Ядро таблетки:манітол, магній оксид, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію

Підшар:етилцелюлоза, магній оксид

Ентерична оболонка:фталат гіпромелози, дібутил себакат, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рабепразол Ліконса 10 мг – це таблетка, покрита оболонкою, рожевого кольору та круглої форми.

Упаковки містять блистери з алюмінієвої фольги по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 та 120 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Кальє Дульсінеа с/н, 28805 Алькала-де-Енарес, Мадрид. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.