ПАРІЄТ 10 мг ТАБЛЕТКИ, СТОЙКІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

PARIET 10 мг гастрорезистентні таблетки

Рабепразол натрій

Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Pariet і для чого він використовується2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Pariet
2. Як приймати Pariet
3. Можливі побічні ефекти5. Збереження Pariet
4. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pariet і для чого він використовується

Pariet містить активну речовину рабепразол натрій. Pariet належить до класу лікарських засобів, відомих під назвою "Інгібітори протонної помпи" (ІПП), які діють шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком.

Таблетки Pariet використовуються для лікування:

• «Хвороби шлунково-стравохідного рефлюксу» (ХСР), яка може включати появу кислотності. Причина ХСР полягає в переході кислоти та їжі з шлунка в стравохід.
• Виразок шлунка або виразок верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки). Якщо ці виразки інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам потрібно буде приймати антибіотики. Прийом Pariet та антибіотиків разом ліквідує інфекцію та виразку.
• Синдром Золлінгера-Еллісона, хвороба, яка характеризується надмірною виробництвом кислоти в шлунку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Pariet

Не приймайте Pariet

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до рабепразолу натрію або до будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. перелік у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте Pariet, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Pariet.

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Pariet:

• Якщо ви алергічні до інгібіторів протонної помпи або до «бензімідазолів, заміщених».
• Якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров'ю, але вони часто покращують, коли лікування Pariet припиняється.
• Якщо у вас є пухлина шлунка.
• Якщо у вас раніше були проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте атазанавір, лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ.
• Якщо у вас знижені запаси організму або ви маєте фактори ризику, пов'язані з зниженою кількістю вітаміну В12, і приймаєте тривале лікування рабепразолом натрієм. Як і з усіма агентами, які знижують кислотність, рабепразол натрій може привести до зниження абсорбції вітаміну В12.
• Якщо у вас раніше була реакція на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Pariet, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникає висип на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування Pariet. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, наприклад, біль у суглобах.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. Серед ознак і симптомів включаються: зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки вашому лікареві.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Pariet.

ДітиPariet не повинен прийматися дітям.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або кров'янисту) з симптомами, такими як гарячка, біль у животі або чутливість, припиніть приймати Pariet і зверніться до вашого лікаря негайно.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Pariet, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому в стегні, зап'ясті або хребті. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Інші лікарські засоби та ParietПовідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол або ітраконазол, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій. Pariet може зменшити кількість цих лікарських засобів у крові. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Атазанавір, лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ. Pariet може зменшити кількість цього типу лікарських засобів у крові, тому їх не слід використовувати разом.
• Метотрексат (лікарський засіб для хіміотерапії, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Pariet.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Pariet.Вагітність, годування грудьмита фертильність

• Не приймайте Pariet, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні.
• Не приймайте Pariet під час годування грудьми або якщо плануєте почати період годування грудьми.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.Водіння транспортних засобів та використання машинВи можете відчувати сонливість під час прийому Pariet. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Pariet містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на гастрорезистентну таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Pariet

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Виходьте таблетку з блистеру тільки тоді, коли настане час приймати ваш лікарський засіб.
• Проглотіть таблетку цілу з трохи водою. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.
• Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та тривалість вашого лікування, яке залежатиме від вашої індикації.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для «хвороби шлунково-стравохідного рефлюксу» (ХСР)

Лікування симптомів середньої та високої тяжкості (ХСР симптоматичне)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 10 мг один раз на день протягом 4 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Якщо ваші симптоми повертаються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку Pariet 10 мг, коли це потрібно («за запитом»)

Лікування симптомів вищої тяжкості (ХСР ерозивне або виразкове)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею

Тривале лікування симптомів (ХСР підтримання)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 10 мг або 20 мг один раз на день протягом так довго, як ваш лікар вказав
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар захоче бачити вас через регулярні інтервали, щоб перевірити ваші симптоми та дозу

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг один раз на день протягом 6 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар може сказати вам приймати Pariet протягом ще 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращать

Для виразок кишечника (дванадцятипалої кишки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг один раз на день протягом 4 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар може сказати вам приймати Pariet протягом ще 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращать

Для виразок, викликаних інфекцією H. Pylori, та для попередження рецидивів

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг двічі на день протягом 7 днів
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики, звані амоксиліцин та кларитроміцин

Для більшої інформації про інші лікарські засоби, які використовуються для лікування H. pylori, прочитайте інструкції до кожного з нихСиндром Золлінгера-Еллісона, при якому відбувається надмірна виробництво кислоти в шлунку

• Звичайна доза становить три таблетки Pariet 20 мг один раз на день на початку
• Доза може бути коригована вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде бачити вашого лікаря через регулярні інтервали для перевірки дози та симптомів

Пацієнти з проблемами печінки.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який буде особливо обережним на початку та під час лікування Pariet.

Якщо ви прийняли більше Pariet, ніж потрібноЯкщо ви прийняли більше Pariet, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 5620420).Якщо ви забули прийняти Pariet

• Якщо ви забули прийняти одну таблетку, як тільки ви це помітите, прийміть одну таблетку, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином. Однак, якщо це майже час прийняти наступну таблетку, просто пропустіть прийом таблетки, яку ви забули, і продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином
• Якщо ви забули прийняти ваш лікарський засіб протягом більше 5 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як продовжити приймати лікарський засіб
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікуванняParietПолегшення симптомів зазвичай відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана. Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.Побічні ефекти зазвичай є легкими та покращують без того, щоб ви припиняли лікування.Припиніть приймати Pariet і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції - ознаки можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький тиск, який може викликати втрату свідомості або колапс
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або висока температура (гарячка), або виразки в роті або горлі
• Синяки або легкість кровотечі.

Ці побічні ефекти є рідкісними (впливають на менше 1 з 1000 осіб).

• Важкі висипи на шкірі, або виразки або рани в роті та горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:Часті (впливають на менше 1 з 10 осіб)

• Інфекції
• Труднощі з сном
• Головний біль або вертіго
• Кашель, ринорея або біль у горлі (фарингіт)
• Ефекти на шлунок або кишечник, такі як біль у шлунку, діарея, гази (флатулентність), відчуття нудоти (нудота), блювота (воміт) або запор
• Біль або біль у спині
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні)
• Бенігні пухлини в шлунку

Рідкісні (впливають на менше 1 з 100 осіб)

• Відчуття нервозності або сонливості
• Інфекція легенів (бронхіт)
• Біль у синусах або запалення
• Сухість у роті
• Диспепсія або відрижка
• Висип на шкірі або червоність
• Біль у м'язах, ногах або суглобах
• Переломи в стегні, зап'ясті та хребті
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечових шляхів)
• Біль у грудній клітці
• Озноб або гарячка
• Зміни функції печінки (визначаються за допомогою аналізів крові)

Рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Гіпersenситивність (включаючи алергічні реакції)
• Завади зору
• Воспалення роту (стоматит) або порушення смаку
• Завади шлунка або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, які включають жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця)
• Висип на шкірі з свербінням або пухирями
• Потіння
• Проблеми з нирками
• Збільшення ваги
• Зміни у білих клітинах крові (визначаються за допомогою аналізів крові), які можуть викликати часті інфекції
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровотечу або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Збільшення грудей у чоловіків
• Зустримання рідини
• Запалення кишечника (що призводить до діареї)

• Низькі рівні натрію в крові, які можуть викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, судоми та кому
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку)
• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах

Якщо ви приймаєте Pariet протягом більше трьох місяців, можливо, що ваші рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Не турбуйтеся про список побічних ефектів. Ви можете не відчувати жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Pariet

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 ºС.

Не охолоджуйте.

Не використовуйте Pariet після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистеру. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПаріету

• Активний інгредієнт - рабепразол натрію. Кожна таблетка Паріету 10 мг з гастрорезистентним покриттям містить 10 міліграмів рабепразолу натрію як активний інгредієнт.
• Інші компоненти - манітол, магнієвий оксид, низько заміщена гіпромелоза, гіпромелоза, стеарат магнію, етилцелюлоза, фталат гіпромелози, діацетильовані моногліцериди, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), карнаубський віск і друкарська фарба (біла лакова гумка, чорний оксид заліза (E172)), дегідрованний етанол, 1-бутанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Паріет 10 мг таблетка з гастрорезистентним покриттям - це таблетка рожевого кольору, двовигнута з гравіруванням "E 241" на одній стороні.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки, а розміри упаковок містять: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 або 120 таблеток.

Не всі упаковки продаються.

Власник дозволу на продаж

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Мадрид)

Іспанія

Виробник

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (Хімічний завод)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Бельгія

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Келуз-де-Байшу

2730-055 Баркарен

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Назва лікарського засобу

Країна

Австрія Паріет

Бельгія Паріет

Данія Паріет

Фінляндія Паріет

Франція Паріет

Німеччина Паріет

Греція Паріет

Ірландія Паріет

Італія Паріет

Люксембург Паріет

Нідерланди Паріет

Португалія Паріет

Іспанія Паріет

Швеція Паріет

Велика Британія (Північна Ірландія) Паріет

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2022 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/