Противопоказания: Информация для пользователя

PARIET 10 мг гастрорезистентные таблетки

Рабепразол сódico

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.См. раздел 4.

1.Что такое Pariet и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Pariet

3.Как принимать Pariet

4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Pariet

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Париет содержит активное вещество рабепразол сódный. Париет принадлежит к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Париет в таблетках используется для лечения:

• «Хронической болезни рефлюксного эзофагита» (ХБРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина ХБРЭ — выход кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной). Если эти язвы заражены бактериями Helicobacter pylori (H. pylori), потребуется назначение антибиотиков. Принимая Париет и антибиотики вместе, исчезнет инфекция, и язва заживет. Кроме того, инфекция и повторное появление язвы будут остановлены.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, которая характеризуется тем, что в желудке производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте Париет

• Если вы аллергины (чувствительны) на рабепразол содный, или на любые добавки этого препарата (см. раздел 6).
• Если вы беременны или подозреваете беременность.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте Париет, если вы находитесь в одной из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Париет.

Предупреждения и предостереженияПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Париет:

• Если вы аллергины на ингибиторы протонной помпы или на «замененные бензимидазолы».
• Если у вас наблюдались проблемы с печенью и кровотечением у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда лечение Париет прекращается.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены запасы в организме или у вас есть факторы риска, связанные с низким уровнем В12 и вы получаете долгосрочное лечение рабепразолом содным. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол содный может привести к снижению всасывания витамина В12.
• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом Париет для снижения кислотности желудка.
• Если у вас есть сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Париет. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланированоспециальное анализ крови (хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом содным может произойти воспаление в почках. Среди признаков и симптомов: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как, лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить эти признаки вашему врачу.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Париет.

Дети
Париет не следует давать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать Париет и обратитесь к врачу как можно скорее.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Париет, особенно в течение более чем года, может slight увеличить риск перелома в бедре, предплечье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Париет

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта, включая лекарственные растения.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итараконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Париет может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может понадобиться корректировать дозу.
• Атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не следует использовать вместе.
• Метотрексат (лекарство для химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Париет.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Париет.

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

• Не принимайте Париет, если вы беременны или подозреваете беременность.
• Не принимайте Париет во время грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, принимая Париет. Если это происходит, не водите или управляйте инструментами или машинами.

Париет содержит сод

Этот препарат содержит менее 23мг содия (1ммоль) в каждом таблетке, который является «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого лекарства

• Вынимайте только один таблетку из блистера в час принятия лекарства.
• Принимайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать и сколько времени нужно для лечения, которое зависит от назначения.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE симптоматическое)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Если ваши симптомы возвращаются через 4 недели лечения, ваш врач скажет вам, чтобы принимать таблетку Париет 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE эрозивного или язвенного)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE поддерживающее)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг или 20 мг в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач хочет увидеть вас в регулярных интервалах для проверки симптомов и дозы.

Для язв желудка (пептических язв)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может сказать вам, чтобы принимать Париет еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшились

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может сказать вам, чтобы принимать Париет еще 4 недели, если ваши симптомы не улучшились

Для язв, вызванных инфицированием H. Pylori и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза — две таблетки Париет 20 мг в день в течение 7 дней
• Врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин

Для получения дополнительной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором образуется избыток кислоты в желудке

• Обычная доза — три таблетки Париет 20 мг в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение

Если вы проходите долгосрочное лечение, вам нужно будет посещать врача в регулярных интервалах для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами в печени.Обратитесь к врачу, который будет иметь особое внимание при начале и во время лечения Париет.

Если вы принимаете больше Париет, чем следует
Если вы принимаете больше Париет, чем следует, поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Принесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Париет

• Если вы забыли принять таблетку, как только это обнаружите, принимайте таблетку и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Однако, если приближается время принятия следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме
• Если вы забыли принять лекарство в течение более 5 дней, перед принятием лекарства обратитесь к врачу.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Париет
Облегчение симптомов обычно происходит до тех пор, пока язва не полностью не заживет.Важно не прерывать лечение, пока ваш врач не скажет вам, чтобы так сделать.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно легкие и проходят без того, чтобы вы прерывали лечение.

Остановите принимать Париет и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - симптомы могут включать:сudden swelling of your face, difficulty breathing or low blood pressure that can cause dizziness or fainting
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашей ротовой полости или горле
• Кардены или легкость кровотечения.

Эти побочные эффекты редки (влияют на менее чем 1 из 1.000 человек).

• Глубокие пузыри на коже, или раны или язвы в вашей ротовой полости и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (влияют на менее чем 1 из 10.000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (влияют на менее чем 1 из 10 человек)

• Инфекции
• Трудности с сном
• Боль в голове иливертиго
• Тоска, чихание или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на ваш желудок или кишечник, такие как боль в животе, диарея, газы (флатуленция), тошнота (нарушение желудка), рвота или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогрипалам)
• Бенигнные полипы в желудке

Немного частые (влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Неполное переваривание пищи или изжога
• Сыпь на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Фрактуры в бедре, предплечье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Охлаждение или лихорадка
• Изменения в работе вашего печени (показаны в анализах крови)

Редкие (влияют на менее чем 1 из 1.000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Заболевания зрения
• Набухшая губа (стоматит) или нарушения вкуса
• Заболевания желудка или боли в животе
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белых глаз (желтуха)
• Пузыри с зудом или пузыри
• Судороги
• Проблемы с почками
• Повышение веса
• Изменения в белых кровяных тельцах (показаны в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Понижение количества пластинок крови, что может привести к кровотечению или образованию гематом с большей легкостью, чем обычно

Другие возможные побочные эффекты (неизвестная частота)

• Набухание груди у мужчин
• Отек
• Инфляция кишечника (что приводит к диарее)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и головокружению, мышечным спазмам, судорогам и коме
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развить очень редкую форму энцефалопатии (заболевания мозга)
• Сыпь на коже, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Париет более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться усталостью, мышечными спазмами, головокружением, судорогами, учащенным сердцебиением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Не волнуйтесь по поводу списка побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:http://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике.

Не использовать Париет после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставПариет

• Активное вещество – рабепразол сódный. Каждый таблетка Париет 10 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку, содержит в качестве активного вещества 10 миллиграммов рабепразола содного.
• Прочие компоненты: маннитол, оксид магния, гипролоза, частично замененная, гипролоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, фталат гипромелозы, моноглицериды диацетилированные, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), карнаубиновая воск и черная лака, этиловый спирт, 1-бутанол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Париет 10 мг таблетка, устойчивая к желудочному соку, представляет собой таблетку розового цвета, биконвексную с надписью «E 241» на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистер и упаковки содержат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Исполнительная организация

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Производитель

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (ХИМИЧЕСКИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПОСТРОЙКИ)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Бельгия

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549Франкфурт-на-Майне, Германия

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

НазваниеНазвание препарата

Государство-член

АвстрияПариет

БельгияПариет

ДанияПариет

ФинляндияПариет

ФранцияПариет

ГерманияПариет

ГрецияПариет

ИрландияПариет

ИталияПариет

ЛюксембургПариет

НидерландыПариет

ПортугалияПариет

ИспанияПариет

ШвецияПариет

Соединенное Королевство (Северная Ирландия) Париет

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/