ПАРІЄТ 20 мг ТАБЛЕТКИ, СТОЙКІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

PARIET 20 мг гастрорезистентні таблетки

Рабепразол натрій

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Pariet і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Pariet
3. Як приймати Pariet
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pariet
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pariet і для чого він використовується

Pariet містить активний інгредієнт рабепразол натрій. Pariet належить до класу лікарських засобів, відомих під назвою «Інгібітори протонної помпи» (ІПП), які діють шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком.

Таблетки Pariet використовуються для лікування:

• «Хвороби рефлюксної гастроезофагітної» (ХРГЕ), яка може включати появу кислотності. Причина ХРГЕ полягає в переході кислоти та їжі з шлунка в стравохід.
• Виразок шлунка або виразок верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки). Якщо ці виразки інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам потрібно приймати антибіотики. Прийом Pariet та антибіотиків разом допоможе ліквідувати інфекцію та виразку.
• Синдром Золлінгера-Еллісона, хвороба, яка характеризується надмірною виробництвом кислоти в шлунку.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Pariet

Не приймайте Pariet

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до рабепразолу натрію або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. перелік у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви перебуваєте у період годування грудьми.

Не приймайте Pariet, якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Pariet.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Pariet:

• Якщо ви алергічні до інгібіторів протонної помпи або до «заміщених бензімідазолів».
• Якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров'ю, але вони часто покращуються після припинення лікування Pariet.
• Якщо у вас є пухлина шлунка.
• Якщо у вас раніше були проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте атазанавір, лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ.
• Якщо у вас зменшені резерви організму або є фактори ризику, пов'язані з зменшенням кількості вітаміну В12, і ви приймаєте тривале лікування рабепразолом натрієм. Як і всі агенти, які зменшують кислотність, рабепразол натрій може привести до зменшення абсорбції вітаміну В12.
• Якщо у вас раніше була реакція на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Pariet, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо у вас спостерігається висип на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування Pariet. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Під час лікування рабепразолом може спостерігатися запалення нирок. Серед ознак і симптомів включаються: зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки вашому лікареві.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Pariet.

ДітиPariet не слід приймати дітям.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею (водянисту або кров'янисту) з симптомами, такими як гарячка, біль у животі або чутливість, припиніть прийом Pariet і зверніться до вашого лікаря негайно.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Pariet, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому в стегні, зап'ясті або хребті. Повідоміть вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Інші лікарські засоби та ParietПовідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Особливо повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол або ітраконазол, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій. Pariet може зменшити кількість цих лікарських засобів у крові. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Атазанавір, лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ. Pariet може зменшити кількість цього типу лікарських засобів у крові, тому їх не слід використовувати разом.
• Метотрексат (лікарський засіб для хіміотерапії, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Pariet.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Pariet.

Вагітність, лактація та фертильність

• Не приймайте Pariet, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Pariet під час годування грудьми або якщо плануєте почати період годування грудьми.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машинВи можете відчувати сонливість під час прийому Pariet. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Pariet містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на гастрорезистентну таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Pariet

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Виїміть таблетку з блистеру тільки тоді, коли настане час прийому вашого лікарського засобу.
• Проглотіть таблетку цілу з невеликою кількістю води. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.
• Ваш лікар скаже вам, яку кількість таблеток потрібно приймати та тривалість лікування, яке залежатиме від вашої індикації.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, ваш лікар захоче контролювати вас.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Для «хвороби рефлюксної гастроезофагітної» (ХРГЕ)Лікування симптомів середньої та високої тяжкості (ХРГЕ симптоматичне)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 10 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Якщо ваші симптоми повторюються після 4 тижнів лікування, ваш лікар скаже вам приймати одну таблетку Pariet 10 мг, коли це потрібно («за запитом»)

Лікування симптомів вищої тяжкості (ХРГЕ ерозивне або виразкове)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею

Тривале лікування симптомів (ХРГЕ підтримуюче)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом такого періоду, як ваш лікар вказав
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар захоче бачити вас через регулярні інтервали для перевірки ваших симптомів та дози

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар може сказати вам приймати Pariet ще протягом 6 тижнів, якщо ваші симптоми не покращаться

Для виразок кишечника (дуоденальні виразки)

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів
• Проглотіть таблетку вранці перед їжею
• Ваш лікар може сказати вам приймати Pariet ще протягом 4 тижнів, якщо ваші симптоми не покращаться

Для виразок, викликаних інфекцією H. Pylori, та для попередження рецидивів

• Звичайна доза становить одну таблетку Pariet 20 мг двічі на добу протягом 7 днів
• Ваш лікар також скаже вам приймати антибіотики, звані амоксицилін та кларитроміцин

Для отримання більшої інформації про інші лікарські засоби, використовувані для лікування H. pylori, прочитайте описи кожного з нихСиндром Золлінгера-Еллісона, при якому спостерігається надмірна виробництво кислоти в шлунку

• Звичайна доза становить три таблетки Pariet 20 мг один раз на добу на початку
• Доза може бути коригована вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування

Якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні, вам потрібно буде бачити вашого лікаря через регулярні інтервали для перевірки дози та симптомів

Пацієнти з проблемами печінки.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який буде особливо обережний на початку та під час лікування Pariet.

Якщо ви прийняли більше Pariet, ніж потрібноЯкщо ви прийняли більше Pariet, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 5620420).

Якщо ви забули прийняти Pariet

• Якщо ви забули прийняти одну таблетку, як тільки ви про це вспомните, прийміть одну таблетку, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином. Однак, якщо це майже час прийому наступної таблетки, просто пропустіть прийом таблетки, яку ви забули, і продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином
• Якщо ви забули прийняти ваш лікарський засіб протягом більше 5 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом лікарського засобу знову
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Pariet

Полегшення симптомів зазвичай відбувається до того, як виразка буде повністю вилікувана. Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та покращуються без того, щоб ви припиняли лікування.

Припиніть прийом Pariet і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Алергічні реакції - ознаки можуть включати: раптове набухання обличчя, труднощі з диханням або низький тиск, який може викликати втрату свідомості або колапс
• Часті інфекції, такі як біль у горлі або висока температура (гарячка), або виразки в роті або горлі
• Синяки або легке кровоточивість.

Ці побічні ефекти рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 осіб).

• Важкі висипи на шкірі, або виразки або рани в роті та горлі.

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:Часті (впливають на менше 1 з 10 осіб)

• Інфекції
• Труднощі з сном
• Головний біль або вертіго
• Кашель, ринорея або біль у горлі (фарингіт)
• Ефекти на шлунок або кишечник, такі як біль у шлунку, діарея, гази (флатулентність), відчуття нудоти (нудота), блювота (вомита) або запор
• Біль або біль у спині
• Слабкість або симптоми, подібні до грипу (псевдогрипозні)
• Бенігні пухлини в шлунку

Рідкісні (впливають на менше 1 з 100 осіб)

• Нервозність або сонливість
• Інфекція легенів (бронхіт)
• Біль у синусах або запалення
• Сухість у роті
• Диспепсія або відрижка
• Висип на шкірі або червоність
• Біль у м'язах, ногах або суглобах
• Переломи в стегні, зап'ясті та хребті
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечовивідних шляхів)
• Біль у грудній клітці
• Озноб або гарячка
• Зміни функції печінки (показані в аналізах крові)

Рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Гіпersenситивність (включаючи алергічні реакції)
• Зорові порушення
• Воспалення роту (стоматіт) або порушення смаку
• Розлад шлунка або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, які включають жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця)
• Висип з свербінням або пухирями
• Потіння
• Проблеми з нирками
• Збільшення ваги
• Зміни в білих клітинах крові (показані в аналізах крові), які можуть викликати часті інфекції
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровоточивість або появу синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Збільшення грудей у чоловіків
• Зустримання рідини

• Воспалення кишечника (що призводить до діареї)

• Низькі рівні натрію в крові, які можуть викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, судоми та кому
• Пацієнти, які раніше мали проблеми з печінкою, можуть рідко розвивати енцефалопатію (хворобу мозку)
• Висип на шкірі, можливо, з больовими відчуттями в суглобах

Якщо ви приймаєте Pariet більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, повідоміть про це вашому лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Не турбуйтеся про список побічних ефектів. Ви можете не відчувати жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pariet

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не зберігайте в холодильнику.

Не використовуйте Pariet після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПаріету

• Активний інгредієнт - рабепразол натрію. Кожна таблетка Паріету 20 мг з гастрорезистентним покриттям містить 20 міліграмів рабепразолу натрію як активний інгредієнт.
• Інші компоненти - манітол, магнієвий оксид, низько заміщена гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, етилцелюлоза, фталат гідроксипропілметилцелюлози, діацетильовані моногліцериди, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), карнаубський віск і друкарська фарба (біла лакова гуми, червоний оксид заліза (E172)), карнаубський віск, гліцеринові жирні кислоти, дегідрованний етанол, 1-бутанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Паріет 20 мг з гастрорезистентним покриттям - це таблетка жовтого кольору, двовигнута, з написом "E243" на одному боці.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки, а розміри упаковок містять: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 або 120 таблеток.

Не всі упаковки продаються.

Власник дозволу на маркетинг

Янссен-Сілаг, С.А.

Пасео дель Клуб Депортіво 1, Будівля 16

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА, Н.В (Хімічний виробничий завод)

Тернхутсевег, 30 (Берсе) - 2340 - Бельгія

ЕЙЗАЙ ГМБХ

Едмунд-Румплер-Штрасе 3, 60549 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

ЛУЗОМЕДІКАМЕНТА - СОЦІЄТЕ ТЕХНІКА ФАРМАЦЕВТИКА С.А.

Естрада Консігльєрі Педрозу 66, 69 Б

Келюш-де-Байшу

2730-055 Баркареня

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Назва лікарського засобу

Країна

Австрія Паріет

Бельгія Паріет

Данія Паріет

Фінляндія Паріет

Франція Паріет

Німеччина Паріет

Греція Паріет

Ірландія Паріет

Італія Паріет

Люксембург Паріет

Нідерланди Паріет

Португалія Паріет

Іспанія Паріет

Швеція Паріет

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Паріет

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2022 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/