МІКОСТАТИН 100 000 МО/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензія для перорального прийому

Ністатин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензія для перорального прийому і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензії для перорального прийому
3. Як приймати МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензію для перорального прийому
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензії для перорального прийому
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензія для перорального прийому і для чого він використовується

МІКОСТАТИН - це антимікотичний лікарський засіб, який показаний для лікування пероральних та інтестинальних інфекцій, викликаних грибами виду Candida.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензії для перорального прийому

Не приймайте МІКОСТАТИН

• якщо ви алергічні на ністатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• для лікування загальних інфекцій організму.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому МІКОСТАТИН.

У разі появи подразнення або сенсибілізації негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви не отримуєте терапевтичної відповіді після 14 днів прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Хоча може бути полегшення симптомів у перші дні лікування, не слід переривати прийом цього лікарського засобу до закінчення курсу лікування, призначеного вашим лікарем.

Прийом МІКОСТАТИН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Після прийому МІКОСТАТИН не слід приймати речовини, які можуть змінювати рух кишечника або ізолювати слизову оболонку кишечника від ністатину, оскільки дія ністатину може бути знижена.

Прийом МІКОСТАТИН з харчами та напоями

Не описано взаємодії з харчами або напоями; однак слід уникати прийому речовин, які можуть впливати на рух кишечника або ізолювати слизову оболонку кишечника, що може знижувати дію ністатину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

МІКОСТАТИН не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

МІКОСТАТИН міститьсахарозу, етанол, пара-гідроксібензоат метилу (E-218), пара-гідроксібензоат пропілу (E-216) та натрій

Цей лікарський засіб містить 500 мг сахарози на мл, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 455 мг алкоголю (етанолу) у кожних 60 мл, що відповідає кількості 0,76 г у кожних 100 мл. Кількість у 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,2 мл пива або 0,1 мл вина.

Мала кількість алкоголю, яка міститься у цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані), оскільки містить пара-гідроксібензоат метилу (E-218) та пара-гідроксібензоат пропілу (E-216).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензію для перорального прийому

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування МІКОСТАТИН. Лікування повинно продовжуватися щонайменше 48 годин після зникнення симптомів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 14 днів лікування, пацієнта слід повторно обстежити та розглянути можливість призначення альтернативного лікування.

Рекомендована доза:

Дорослі:

• Орал кандидоз: 2,5 - 5 мл (250 000 - 500 000 ОД) кожні 6-12 годин.
• Інтестинальний кандидоз: 5 - 10 мл (500 000 - 1 000 000 ОД) кожні 6 годин.

Педіатричне населення:

• Орал кандидоз
• • Діти старші 1 року, діти та підлітки: 2,5 - 5 мл (250 000 - 500 000 ОД) кожні 6-12 годин.
  • Діти до 1 року: 2,5 мл (250 000 ОД) кожні 6 годин.
  • Новонароджені та діти з низькою вагою при народженні: 1 мл (100 000 ОД) кожні 6 годин.

• Інтестинальний кандидоз:
• • Діти та підлітки: 2,5 - 7,5 мл (250 000 - 750 000 ОД) кожні 6 годин.
  • Діти: 1 - 3 мл (100 000 - 300 000 ОД) кожні 6 годин.

Форма прийому:

У комплекті поставки є дозувальна джеринг для перорального прийому.

При першому використанні:

1. Видаліть адаптер джеринги (див. зображення 1)
2. Видаліть кришку з флакону
3. Вставте адаптер у флакон (див. зображення 2)
4. Накрийте флакон.

Кожного разу при використанні:

• Підготовка пристрою для прийому

1. Витрясіть суспензію перед кожним використанням
2. Видаліть кришку з флакону
3. Помістіть джеринг у адаптер (див. зображення 3)
4. Переверніть флакон з джерингою (див. зображення 4)
5. Наповніть джеринг невеликою кількістю лікарського засобу, потягнувши за поршень, а потім відпустивши його, щоб уникнути утворення повітряних бульбашок.

• Підготовка дози

1. Переконайтесь, що поршень знаходиться унизу джеринги (див. зображення 5)
2. Потягніть за поршень повільно, щоб витягнути необхідну дозу за допомогою дозувальної джеринги
3. Після витягування дози переверніть флакон з джерингою та видаліть її, повертаючи джеринг, яка містить дозу для прийому
4. Вставте наконечник джеринги прямо у рот
5. Прийміть негайно весь об'єм, витягнутий за допомогою джеринги, повільно натискаючи на поршень.

Після кожного використання:

1. Закрийте флакон кришкою, залишивши адаптер у флаконі
2. Промийте джеринг водою, повторюючи дії
3. Збережіть джеринг у сухому вигляді у комплекті.

Ніколи не розлучайте дозувальну джеринг з іншими елементами упаковки лікарського засобу (коробка, опис).

Зображення 1 Зображення 2 Зображення 3

Зображення 4 Зображення 5

Суспензію можна приймати самостійно, з допомогою води або змішуючи з рідиною чи м'якою їжею, яка не є кислотною, наприклад, молоком, медом, джемом тощо.

У разі орального кандидозу тримайте суспензію у роті якомога довше (кілька хвилин) перед ковтанням. Для дітей чи малих дітей нанесіть половину дози на кожну сторону рота.

Якщо ви прийняли більше МІКОСТАТИН, ніж потрібно

Через низьку абсорбцію цього лікарського засобу, можливість отруєння, навіть при випадковому прийомі, є дуже малоймовірною.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти МІКОСТАТИН

У разі забуття прийняти дозу, і якщо це не дуже далеко від наступної дози, чекайте наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування МІКОСТАТИН

Не припиняйте лікування до тих пір, поки це не буде вказано вашим лікарем, оскільки це може призвести до розвитку резистентності до лікарського засобу, що ускладнить подальше лікування реінфекцій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100): нудота, блювота, розлад шлунково-кишкового тракту та діарея, особливо при високих дозах.

У деяких випадках повідомлялося про появу висипу (ерупції на шкірі), включаючи кропив'янку. Дуже рідко спостерігалося синдром Стівенса-Джонсона (характеризується порушеннями шкіри, слизових оболонок та очей). Також повідомлялося про випадки гіперчутливості (алергії) та ангіоневротичного набряку (запалення глибоких шарів шкіри), включаючи набряк обличчя (нагромадження рідини на обличчі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження МІКОСТАТИН 100 000 ОД/мл суспензії для перорального прийому

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

До першого відкриття флакону зберігайте при температурі нижче 30°C.

Після відкриття флакону зберігайте при температурі нижче 25°C; у цих умовах термін придатності становить 7 днів.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки псування (наприклад, зміна вигляду суспензії або її кольору, запаху чи смаку).

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МІКОСТАТИН

• Активний інгредієнт - ністатин. Кожен мл суспензії для перорального прийому містить 100 000 ОД ністатину.
• Інші компоненти - сахароза, етанол 96%, кармелоза натрію (E-466), цинамовий альдегід, ментолова есенція, вишневий аромат, дигідрофосфат динатрію безводний, гліцерол (E-422), пара-гідроксібензоат метилу (E-218), пара-гідроксібензоат пропілу (E-216), гідроксид натрію, хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

МІКОСТАТИН випускається у вигляді суспензії для перорального прийому жовтого кольору, непрозорої та однорідної, з запахом вишні та менти.

Кожна упаковка містить флакон з 30 або 60 мл суспензії, kèmіжним до якої є дозувальна джеринг, відкалібрована від 0,5 до 5 мл (для перорального прийому), kèmіжній до якої є адаптер для кріплення до флакону.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

SUBSTIPHARM

24 rue Erlanger

75016 Париж

Франція

Відповідальний за виробництво:

Vetprom AD

The Vpharma site,

Отец Паїсій Str.

Радомир, 2400,

Болгарія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2025 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.