Противопоказания:информация для пациента

Humatin 250 мг жёсткие капсулы

парамомицин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включаяпобочные эффекты, которыенепредставлены в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Humatin 250 мг жёсткие капсулы и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаприёма Humatin 250 мг жёсткие капсулы

3.Как принимать Humatin 250 мг жёсткие капсулы

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Humatin 250 мг жёсткие капсулы

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Humatin250 мгжёсткие капсулы содержат паромоцин, который принадлежит к группе антибиотиков, называемых аминогликозидами. Используется для лечения кишечных инфекций и комы печени.

Humatin 250 мг жёсткие капсулы (паромоцин) показаны для детей и взрослых в лечении:

• Акuta и хроническая неинвазивная аметистическая инфекция кишечника.

Кроме того, он показан для взрослых в качестве вспомогательного средства в лечении комы печени при снижении количества бактерий, вырабатывающих аммоний в желудочно-кишечном тракте.

Не принимайте Humatin250 мгжёсткие капсулы

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы были ранее лечены паромоциной и развили гиперчувствительность.
• если у вас ранее было аллергическое реакция на любой другой аминогликозидный антибиотик, поскольку вы также можете быть аллергины на паромоцину.
• если у вас ранее было повреждение слуха (кашель, головокружение, звон в ушах, шум или потеря слуха).
• если у вас есть патологическая мышечная слабость (миастения гривас).
• если у вас есть запор или кишечная блокада.
• во время беременности и лактации.

Из-за возможного риска повреждения функции почек и слуха, активное вещество паромоцина в жёстких капсулах Humatin 250 мг не должно вводиться без прохождения через желудочно-кишечный тракт (парентерально).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Humatin 250 мг жёстких капсул, если:

• у вас есть почечная недостаточность.
• вы проходите долгосрочное лечение (например, лечение коматозного состояния печени с помощью снижения количества бактерий, производящих аммоний в желудочно-кишечном тракте).
• вы проходите лечение у пациентов с язвенными заболеваниями желудка и кишечника или кровотечениями в кишечнике.

В группах пациентов, упомянутых выше, функцию слуха необходимо контролировать регулярно.

Если появляются признаки токсичности для слуха (кашель, головокружение, звон в ушах, шум или потеря слуха) или токсичности для почек, может потребоваться снижение дозы или даже прекращение лечения.

Долгосрочное и/или повторное использование жёстких капсул Humatin 250 мг может привести к новой или второй инфекции с бактериями или грибами, устойчивыми к паромоцине. Будьте внимательны к признакам возможной последующей инфекции с этими патогенами (инфекция грибковых мембран с покраснением и белыми налетами на мембранах).

Эти инфекции необходимо лечить в соответствии с этим.

Если у вас появляется интенсивная, продолжительная диарея, иногда с кровью и боли в животе, подобные спазмам, во время или после лечения Humatin 250 мг жёсткими капсулами, сообщите своему врачу, поскольку это вызвано тяжёлой воспалительной реакцией слизистых оболочек кишечника (псевдомембранозная колит). Обычно это вызвано Clostridioides difficile и требует немедленного лечения. Эта кишечная болезнь, вызванная лечением антибиотиками, может быть опасной для жизни.

Другие препараты и Humatin 250 мг жёсткие капсулы250 мгжёсткие капсулы

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы:

принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Паромоцина только частично всасывается в кровоток через желудочно-кишечный тракт, поэтому маловероятны взаимодействия с другими препаратами в организме. Теоретически могут возникнуть те же взаимодействия, что и с аминогликозидными антибиотиками, вводимыми системно.

При одновременном использовании некоторых мышечных релаксантов (мышечных релаксантов не-деполяризующего типа) может быть усилено и продлено блокирование передачи импульсов между нервом и мышцей.

Из-за повышенного риска побочных эффектов необходимо особое наблюдение за пациентами, которые одновременно или после лечения принимают другие препараты, которые могут быть вредны для функции почек или слуха, такие как: амфотерицин B, колистин, циклоспорин, цисплатин, ванкомицин или некоторые диуретические препараты, такие как ацетилгидразин и фуросемид.

Беременность, лактация и фертильность250 мгжёсткие капсулы

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Humatin 250 мг жёсткие капсулы не следует использовать во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин250 мгжёсткие капсулы

Нет данных о влиянии паромоцины на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение. Принимается перорально. Как правило, рекомендуемая доза лекарства и частота приема следующая:

Некровозгонная кишечная амибезис:

Взрослые, подростки и дети, способные проглатывать капсулы, рекомендуемая общая суточная доза составляет 25–35 мг/кг/день, разделенная на 3 приема, принимаемых с едой, в течение 5 дней.

Гепатический кому:

Взрослые: 4 г/день, разделенные на 2–4 приема, в течение 5–6 дней.

Капсулы сульфата паромомицина следует использовать только у взрослых, подростков и детей, способных проглатывать капсулы.

Капсула должна быть принята целиком.

Группы особого риска:

Пациенты с печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Паромомицин, абсорбированный в кровоток, в основном удаляется через почки. Следовательно, паромомицин следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы принимаете больше Humatín 250 мгжёстких капсул, чем следует

Поскольку активное вещество капсул Humatin 250 мг, паромомицин, почти не абсорбируется в кровоток при целостности слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, маловероятно, что будут наблюдаться симптомы отравления при небольшой передозировке капсул Humatin 250 мг (см. также сведения о возможности слухового повреждения в разделе 2).

Если вы подозреваете передозировку, сообщите своему врачу, чтобы он мог решить, как действовать.

Если вы забыли принять Humatín 250 мгжёсткие капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В этом случае продолжайте принимать лекарство в следующий момент в соответствии с обычным графиком приема.

Если вы не заметите ошибку до следующего дня, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте принимать обычную дозу капсул Humatin 250 мг, назначенную вам врачом. В этом случае может потребоваться продлить лечение на день. В этом случае следует поговорить с вашим врачом. Вы также должны поговорить с вашим врачом, если вы забыли принять дозу или принимали слишком мало.

Если вы прерываете лечение Humatin 250 мгжёсткие капсулы

Лечение Humatin 250 мг жёсткими капсулами никогда не должно проводиться по собственной инициативе, и не должно быть прервано без консультации врача. Кроме того, не изменяйте назначенную дозу по собственной инициативе. Важно строго следовать назначенной дозе врача. Успех лечения Humatin 250 мг жёсткими капсулами зависит от завершения всего лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к своему врачу, аптекарю илимедсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• мягкие испражнения,
• диарея

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• анорексия,
• тошнота,
• рвота,
• гастрические спазмы,
• боль в животе или желудке,
• проблемы с пищеварением с жирными испражнениями (синдром мальабсорбции)
• аллергические реакции, такие как уртикария

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• инфекция поджелудочной железы (панкреатит).
• головная боль,
• головокружение,
• повышение количества определенных белых кровяных клеток в крови (эозинофилия)
• кровь в моче (гематурия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при комнатной температуре.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения, попросите вашего аптекарякак избавиться отупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Humatin250 мгжёсткие капсулы

• Активное вещество — паромоцина. Каждая жёсткая капсула содержит 250 мг паромоцины.
• Другие компоненты(дополнения)являются:

Состав капсулы: магния стеарат, анидровая коллоидная кремнезём

Состав капсулы: желатин, диоксид титана (CI = 77891) (E-171), жёлтый оксид железа (CI = 77492) (E 172), красный оксид железа (CI = 77491) (E 172), чёрный оксид железа (CI = 77499) (E 172), 1-бутанол, гума Shellac, лака Shellac, изопропиловый спирт, аммония, пропиленгликоль, противоэмульгатор C.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Humatin250 мгжёсткие капсулы представлены в виде жёстких капсул с жёлтым телом и чёрной крышкой. Упаковка содержит 8 капсул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20 Б.

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха.

28108 Алькобендас. Мадрид

Испания.

Ответственное лицо за производство:

Delpharm L'aigle.

Зона промышленности Nº 1, Route de Crulai - Л'Айль – 61300

Франция

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/)

-