Нистатін Тзф

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ністатин TZF, 100 000 IU/ml,

порошок для приготування суспензії для перорального прийому
Ністатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ністатин TZF і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ністатин TZF
• 3. Як використовувати препарат Ністатин TZF
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ністатин TZF
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ністатин TZF і для чого він призначений

Ністатин є полієновим антибіотиком з протигрибковою дією - грібостатичною або грібобійчою (внаслідок пошкодження клітинної мембрани гриба). Ністатин також діє на багато штамів дріжджів і дріжджоподібних грибів, особливо на дріжджі роду Candida(у тому числі Candida albicans).
Препарат не всмоктується в організм і діє лише в місці застосування.
Показання:

• профілактика та лікування дріжджових інфекцій травної системи, особливо ротової порожнини (наприклад, кандидозної інфекції слизової оболонки ясен, язика, червоного кордону губ) і горла;
• профілактика інвазивної кандидози у новонароджених з низькою масою тіла при народженні, тобто <1500 г, у випадках, коли не можна використовувати флуконазол.< li>

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ністатин TZF

Коли не використовувати препарат Ністатин TZF

Якщо пацієнт має алергію на ністатин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Ністатин TZF, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Не використовуйте пероральні форми ністатину для лікування системних грибкових інфекцій.
У пацієнтів з нирковою недостатністю ністатин може з'явитися в крові в малих концентраціях.

Препарат Ністатин TZF та інші препарати

1
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає даних про взаємодію ністатину з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Невідомо, чи може препарат Ністатин TZF шкодити плоду - перед використанням препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
Невідомо, чи проникає препарат Ністатин TZF в грудне молоко - перед використанням препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами невідомий.

Препарат Ністатин TZF містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Ністатин TZF містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл приготованої пероральної суспензії, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Ністатин TZF

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
1 мл приготованої суспензії містить 100 000 IU ністатину. На пероральному шприці, доданому до пакування препарату, позначено 1 мл (100 000 IU).
Дозування
Дорослі
Лікування дріжджових інфекцій ротової порожнини і горла: 400 000 IU – 600 000 IU 4 рази на добу.
Суспензію перед прийомом потрібно тримати в ротовій порожнині якнайдовше.
Лікування дріжджових інфекцій травної системи: 500 000 IU до 1 000 000 IU 4 рази на добу.
Немовлята, діти і підлітки
Лікування дріжджових інфекцій ротової порожнини:
Кандидоз ротової порожнини:
Немовлята:
100 000 IU 4 рази на добу (1 мл 4 рази на добу).
Діти (старше 2 років) і підлітки
100 000 IU 4 рази на добу (1 мл 4 рази на добу).
Чим довше суспензія перебуватиме в ротовій порожнині в контакті з інфікованим місцем, тим більша буде ефективність препарату.
2
Лікування дріжджових інфекцій травної системи:
Немовлята:
100 000 IU 4 рази на добу (1 мл 4 рази на добу).
Діти (старше 2 років)
100 000 IU 4 рази на добу (1 мл 4 рази на добу).
Підлітки
500 000 IU 4 рази на добу (5 мл 4 рази на добу).
Профілактика інвазивної кандидози у новонароджених з низькою масою тіла при народженні, тобто <1500 г, у випадках, коли не можна використовувати флуконазол:
100 000 IU 3 рази на добу (1 мл 3 рази на добу).
Пацієнти похилого віку
Немає спеціальних рекомендацій.
Застосування препарату Ністатин TZF потрібно продовжувати не менше 48 годин після зникнення симптомів. Якщо симптоми погіршаться або триватимуть (після 14 днів лікування), потрібно знову оцінити пацієнта і розглянути альтернативне лікування.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
До пакування препарату додана пероральна шприць, яка полегшує дозування.
Перш ніж використовувати препарат, потрібно сильно встряхнути флакон.
Спосіб приготування суспензії

Перш ніж додати воду, потрібно встряхнути флакон з препаратом, щоб розлущити порошок.

• 1. До мірки додати прокип'ячену і охолоджену воду до риски, що позначає 20 мл. Для приготування суспензії потрібно перелити до флакону з порошком всю відмірену кількість води. Після додавання води отримується 24 мл суспензії.

Рис. 1

• 2. До горлечка флакону потрібно вставити з'єднувач, закрутити кришку, сильно встряхнути флакон, щоб отримати однорідну суспензію. Рис. 2

3

• 3. Приготовану суспензію потрібно виміряти за допомогою пероральної шприці. Для цього потрібно відкрутити кришку, встановити шприць до з'єднувача (вставити кінчик шприці в заглибину з'єднувача), перевернути флакон догори дном і взяти потрібну кількість суспензії. Рис.3

• 4. Перевернути флакон у вертикальне положення (кришкою догори), вийняти шприць із суспензією (вивести шприць із з'єднувача), закрутити флакон, залишивши з'єднувач. Ввести суспензію за допомогою шприці. Рис. 4

Шприць після використання потрібно розібрати (вивести поршень шприці), промити чистою водою обидві частини, залишити до повного висихання перед наступним використанням, встановити поршень назад у шприць і зберігати в чистому і безпечному місці разом з препаратом.
Флакон з приготованою суспензією потрібно добре встряхнути перед кожним застосуванням.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Ністатин TZF

Ністатин практично не всмоктується з травної системи, а передозування або випадкове прийняття препарату не призводить до токсичних дій у цілому організмі.
Пероральні дози ністатину вище 5 млн IU на добу призводили до нудоти та інших розладів шлунка.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендованої, дози препарату потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ністатин TZF

Пропущену дозу препарату потрібно прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, потрібно прийняти її у встановлений час.
Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ністатин TZF

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Ністатин добре переноситься, навіть під час тривалого застосування.

Побічні ефекти наведено нижче за частотою їх виникнення

Рідко (виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):
нудота, блювота, діарея, алергічні реакції (наприклад, висип, кропив'янка) у тому числі синдром Стівенса-Джонсона (описується дуже рідко), тобто шкірні зміни неоднорідного характеру, з гострим і сильним перебігом, у вигляді багатогранного висипу, розлогих, болісних ерозій з вогнищами некрозу тканин та характеризуються відшаруванням епідермісу.
Після перорального застосування іноді спостерігалися загальні побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ністатин TZF

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Порошок - Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Пероральну суспензію зберігати не довше 7 днів при температурі нижче 25 ºC.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і флаконі після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ністатин TZF

Активною речовиною препарату є ністатин. Кожні 5 г порошку містять 2 400 000 IU ністатину.
1 мл приготованої суспензії містить 100 000 IU ністатину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза і натрієва карамелоза, лимонна кислота, содова сахарина (Е 954), апельсиновий аромат (кукурудзяна мальтодекстрин, компоненти, що поліпшують смак і запах, альфа-токоферол (Е 307)), персиковий аромат (кукурудзяна мальтодекстрин, триоктан гліцеролу (Е 1518), компоненти, що поліпшують смак і запах), сахароза.

Як виглядає препарат Ністатин TZF і що містить пакування

Порошок жовтого або легкого коричневого кольору; після додавання води утворюється однорідна суспензія жовтого або легкого коричневого кольору.
Одна флакон, об'ємом 35 мл, що містить 5 г порошку у паперовому пачці.
Пакування також містить мірку об'ємом 20 мл та пероральну шприць, яка дозволяє вводити до 1 мл суспензії з точністю до 0,1 мл, а також з'єднувач.

Відповідальна особа і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22-811-18-14
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції:

6