ЛІНАГЛІПТИН АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лінагліптин Alter 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінагліптин Alter і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лінагліптин Alter
3. Як приймати Лінагліптин Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лінагліптин Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінагліптин Alter і для чого він використовується

Лінагліптин Alter містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як "оральні антидіабетики". Оральні антидіабетики використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Вони діють шляхом допомоги організмові зменшити рівень цукру в крові.

Лінагліптин використовується для лікування "цукрового діабету 2 типу" у дорослих, якщо захворювання не можна контролювати належним чином за допомогою одного лікарського засобу для лікування цукрового діабету (метформін або сульфонілурея) або дієти та фізичних вправ самостійно. Лінагліптин можна використовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, наприклад, метформін, сульфонілурея (наприклад, глімепірид, гліпізид), емпаґліфлозин або інсулін.

Важливо слідувати порадам щодо дієти та фізичних вправ, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лінагліптин Alter

Не приймайте Лінагліптин Alter

• якщо ви алергічні на лінагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Лінагліптин Alter, якщо ви:

• страждаєте на цукровий діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін) або діабетичну кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Лінагліптин не повинен використовуватися для лікування цих медичних станів.
• приймаєте лікарський засіб для лікування цукрового діабету, відомий як "сульфонілурея" (наприклад, глімепірид, гліпізид); ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілуреї, коли ви прийматимете її разом з лінагліптином, щоб уникнути того, щоб ваш рівень цукру в крові став надто низьким.
• мали алергічні реакції на будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
• маєте або мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви відчуваєте симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі (біль у животі), вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви знаходитесь пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, відомого як бульозний пемфігойд. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Лінагліптин.

Діабетичні ушкодження шкіри є частим ускладненням цукрового діабету. Слідуйте порадам щодо догляду за шкірою та ногами, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Лінагліптин не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей лікарський засіб є безпечним та ефективним, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Лінагліптин Alter

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять будь-яку з наступних активних речовин:

• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці лікарські засоби можуть використовуватися для контролю нападів епілепсії (конвульсій) або хронічного болю.
• Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи лінагліптин є шкідливим для плоду. Тому краще уникати використання лінагліптину, якщо ви вагітні.

Не відомо, чи лінагліптин проникає в грудне молоко. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити лактацію або припинити лікування лінагліптином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентруватися та реагувати може бути порушена через симптоми, викликані гіпоглікемією або гіперглікемією, такі як труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички є важливими (наприклад, водіння транспортних засобів або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини.

Прийом лінагліптину в поєднанні з лікарськими засобами, відомими як сульфонілурея та/або інсулін, може призвести до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), який може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або працювати без безпечної опори. Однак можуть бути рекомендовані частіші аналізи рівня глюкози в крові для зменшення ризику гіпоглікемії, особливо коли лінагліптин використовується в поєднанні з сульфонілуреєю та/або інсуліном.

3. Як приймати Лінагліптин Alter

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза лінагліптину становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу. Ви можете приймати лінагліптин з їжею або без неї.

Ваш лікар може призначити лінагліптин разом з іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Лінагліптину Alter, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лінагліптину, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лінагліптин Alter

• Якщо ви забули прийняти одну дозу лінагліптину, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Ніколи не приймайте дві дози в один і той самий день.

Якщо ви припинили лікування Лінагліптином Alter

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем. Ваш рівень цукру в крові може збільшитися після припинення прийому лінагліптину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити приймати лінагліптин і негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові: тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часто, може впливати на більше 1 з 10 осіб) є побічним ефектом, ідентифікованим при прийомі лінагліптину разом з метформіном та сульфонілуреєю.

Деякі пацієнти мали алергічні реакції (гіперчутливість; частота: рідко, може впливати на до 1 з 100 осіб) під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть бути серйозними, включаючи свистячі звуки під час дихання та недостатнє дихання (бронхіальна гіперреактивність; частота: невідома, частота не може бути оцінена на основі доступних даних). Деякі пацієнти мали висипи на шкірі (ексантема; частота: рідко), кропив'янку (уртикар; частота: дуже рідко, може впливати на до 1 з 1000 осіб) та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоедем; частота: дуже рідко). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати лінагліптин і негайно звернутися до вашого лікаря. Ваш лікар може призначити лікарський засіб для лікування вашої алергічної реакції та інший лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти мали панкреатит (панкреатит; частота: дуже рідко, може впливати на до 1 з 1000 осіб) під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету.

ПРИПИНІТЬприймати лінагліптин і негайно звернутися до лікаря, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (область живота), який може поширитися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Деякі пацієнти мали наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету:

Часто: підвищені рівні ліпази в крові.

Рідко: запалення носа або горла (насофарингіт), кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищені рівні амілази в крові.

Дуже рідко: пухирі на шкірі (бульозний пемфігойд).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України https://www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лінагліптину Alter

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінагліптину Alter

-Активна речовина: лінагліптин.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг лінагліптину.

-Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол, прегельатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), крохмаль кукурудзи, повідон та стеарат магнію.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовігнуті, білого або легкого бежевого кольору та діаметром 8 мм.

Доступно в упаковках з блистерними упаковками з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію. Упаковки по 30 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

/Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/