ДОНУМІД 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Донумід 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

лінагліптин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Донумід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Донумід
3. Як приймати Донумід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Донуміду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Донумід і для чого він використовується

Донумід містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як "оральні антидіабетичні засоби". Оральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Вони діють, допомагаючи організмові знижувати рівень цукру в крові.

Донумід використовується для лікування "цукрового діабету 2 типу" у дорослих, якщо захворювання не можна контролювати належним чином за допомогою одного антидіабетичного засобу (метформіну або сульфонілурею) або дієти та фізичних вправ самостійно. Цей лікарський засіб можна використовувати разом з іншими антидіабетичними засобами, наприклад, метформіном, сульфонілуреєю (наприклад, глімепіридом, гліпізидом), емпагліфлозином або інсуліном.

Важливо дотримуватися порад щодо дієти та фізичних вправ, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Донумід

Не приймайте Донумід

• якщо ви алергічні на лінагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Донумід, якщо ви:

• страждаєте на цукровий діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін) або діабетичну кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Цей лікарський засіб не повинен використовуватися для лікування цих медичних станів.
• приймаєте антидіабетичний засіб, відомий як "сульфонілурея" (наприклад, глімепірид, гліпізид); ваш лікар може бажати зменшити вашу дозу сульфонілурєї, коли ви прийматимете її разом з Донумідом, щоб уникнути надто низького рівня цукру в крові.
• мали алергічні реакції на будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
• маєте або мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви відчуваєте симптоми гострої панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви виявите пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, відомого як бульозний пемфігойд. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати цей лікарський засіб.

Діабетичні ушкодження шкіри є частим ускладненням цукрового діабету. Дотримуйтесь порад щодо догляду за шкірою та ногами, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Донумід не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи цей лікарський засіб є безпечним та ефективним, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Донумід

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять будь-який з наступних активних речовин:

• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці лікарські засоби можуть використовуватися для контролю нападів епілепсії (конвульсій) або хронічного болю.
• Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи Донумід є шкідливим для плоду. Тому краще уникати використання цього лікарського засобу, якщо ви вагітні.

Невідомо, чи Донумід проникає в грудне молоко. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Відповідність та використання машин

Ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена через симптоми, викликані гіпоглікемією або гіперглікемією, такі як труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички є важливими (наприклад, водіння автомобіля або використання машин). Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам рекомендується водити автомобіль або використовувати машини.

Прийом Донуміду в поєднанні з лікарськими засобами, відомими як сульфонілурея та/або інсулін, може призвести до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), який може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини або працювати без безпечної опори. Однак можуть бути рекомендовані частіші аналізи рівня глюкози в крові для зменшення ризику гіпоглікемії, особливо коли цей лікарський засіб використовується в поєднанні з сульфонілуреєю та/або інсуліном.

3. Як приймати Донумід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Донуміду становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу. Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Ваш лікар може призначити Донумід разом з іншим антидіабетичним засобом. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Донуміду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Донуміду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Донумід

• Якщо ви забули прийняти одну дозу Донуміду, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Ніколи не приймайте дві дози в один день.

Якщо ви припинили лікування Донумідом

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем. Ваш рівень цукру в крові може підвищитися після припинення прийому Донуміду.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити приймати Донумід і негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові: тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часто, може впливати на більше 1 з 10 осіб) є побічним ефектом, ідентифікованим при прийомі цього лікарського засобу разом з метформіном та сульфонілуреєю.

Деякі пацієнти мали алергічні реакції (гіперчутливість; частота: рідко, може впливати на до 1 з 100 осіб) під час прийому Донуміду самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть бути серйозними, включаючи свистячі звуки під час дихання та задихання (бронхіальна гіперреактивність; частота: невідомо, частота не може бути оцінена на основі доступних даних). Деякі пацієнти мали висипи на шкірі (ексантема; частота: рідко), кропив'янку (уртикарія; частота: дуже рідко, може впливати на до 1 з 1000 осіб) та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоедем; частота: дуже рідко). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може призначити лікарський засіб для лікування вашої алергічної реакції та інший лікарський засіб для вашого цукрового діабету.

Деякі пацієнти мали панкреатит (панкреатит; частота: дуже рідко, може впливати на до 1 з 1000 осіб) під час прийому Донуміду самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету.

ПРИПИНІТЬприймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігали будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (області живота), який може поширюватися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Деякі пацієнти мали наступні побічні ефекти під час прийому Донуміду самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету:

Часто: підвищений рівень ліпази в крові.

Рідко: запалення носа або горла (насофарингіт), кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищений рівень амілази в крові.

Дуже рідко: пухирі на шкірі (бульозний пемфігойд).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Донуміду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Донуміду

-Активна речовина: лінагліптин.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг лінагліптину.

-Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол, прегельатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), крохмаль кукурудзи, повідон та стеарат магнію.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовігнуті, білого або легкого бежевого кольору та діаметром 8 мм.

Доступно в упаковках з блистерними упаковками з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію. Упаковки по 30 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

К/ Матео Інурія, 30

28036, Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/