Йеліго

Укладена інформація для пацієнта

Джеліго, 5 мг, покриті таблетки

Лінагліптин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Джеліго і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Джеліго
• 3. Як використовувати Джеліго
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Джеліго
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Джеліго і для чого його використовують

Джеліго містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби». Оральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Ці препарати допомагають організмові зменшувати кількість цукру в крові.
Джеліго використовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, коли захворювання не можна контролювати належним чином за допомогою одного орального антидіабетичного засобу (метформіну або похідних сульфонілури) або самої дієти і фізичних вправ. Джеліго можна використовувати разом з іншими антидіабетичними препаратами, наприклад, метформіном, похідними сульфонілури (наприклад, глімепірид, гліпізид), емпаґліфлозином або інсуліном.
Важливо продовжувати дієту і фізичні вправи, призначені лікарем або медсестрою.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Джеліго

Коли не використовувати Джеліго

• якщо пацієнт має алергію на лінагліптин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).

Обережність і попередження

Перш ніж почати приймати Джеліго, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є цукровий діабет 1 типу (організм пацієнта не виробляє інсулін) або цукровий діабет з кетоацидозом (ускладнення цукрового діабету, яке проявляється високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Джеліго не слід використовувати для лікування цих захворювань.
• якщо пацієнт приймає антидіабетичний препарат, який називається «похідним сульфонілури» (наприклад, глімепірид, гліпізид), лікар може рекомендувати зменшення дози похідного сульфонілури, якщо Джеліго приймається одночасно, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові.
• якщо у пацієнта виникла алергічна реакція на будь-який інший препарат, який раніше використовувався для зниження рівня цукру в крові.
• якщо у пацієнта є або була раніше захворювання підшлункової залози.

Якщо в пацієнта виникнуть симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі (біль у животі), слід звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта виникнуть пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, яке називається пемфігус.
Цукровий діабет може викликати зміни на шкірі. Слід дотримуватися рекомендацій щодо догляду за шкірою і ногами, які дав лікар або медсестра.

Діти і підлітки

Джеліго не слід використовувати у дітей і підлітків молодше 18 років. Джеліго не є ефективним у дітей і підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи є Джеліго безпечним і ефективним, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Джеліго і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які містять будь-які з наступних активних речовин:

• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці препарати можуть використовуватися для лікування епілепсії або хронічного болю.
• ріфампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не відомо, чи є Джеліго шкідливим для ненароджених дітей, тому рекомендується уникати прийому Джеліго під час вагітності.
Не відомо, чи проникає Джеліго в грудне молоко. Лікар повинен вирішити, чи слід перервати годування грудьми, чи перервати/зупинити лікування Джеліго.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Джеліго не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.
Прийом Джеліго одночасно з препаратами, які називаються похідними сульфонілури, і (або) з інсуліном може викликати надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), яке може впливати на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами або роботу без сильної опори для ніг. Однак рекомендується частіше контролювати рівень цукру (глюкози) в крові, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії, особливо при використанні Джеліго в поєднанні з похідними сульфонілури і (або) інсуліном.

3. Як використовувати Джеліго

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Джеліго становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу.
Джеліго можна використовувати як з їжею, так і без неї.
Лікар може рекомендувати використання Джеліго разом з іншим оральним антидіабетичним препаратом.
Всі препарати слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращого результату лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози Джеліго

Якщо ви прийняли більшу дозу Джеліго, ніж рекомендована, негайно зверніться до лікаря.

Пропуск прийому Джеліго

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу Джеліго, він повинен зробити це негайно після того, як згадає про це. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, то не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ніколи не слід приймати дві дози одного і того ж дня.

Переривання прийому Джеліго

Не слід переривати прийом Джеліго без попередньої консультації з лікарем. Після переривання прийому Джеліго може підвищуватися рівень цукру в крові.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Джеліго може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Слід перервати прийом Джеліго і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові: тремор, потіння, неспокій, нечітке бачення, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часто може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб) є відомим побічним ефектом, якщо Джеліго приймається одночасно з метформіном і похідним сульфонілури.
У деяких пацієнтів під час прийому Джеліго або в поєднанні з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, виникли алергічні реакції (чутливість; частота: не дуже часто можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб під час прийому самого Джеліго або в поєднанні з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, які можуть бути серйозними, включаючи свистячий дихання і задишку (гіперреактивність бронхів; частота: невідома, не може бути визначена на основі доступних даних). У деяких пацієнтів виникла висипка (частота: не дуже часто), кропив'янка (частота: рідко, може виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб) і набряк обличчя, губ, язика і горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; частота: рідко). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з вищезазначених ознак захворювання, слід перервати прийом Джеліго і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції і призначити інший препарат для лікування цукрового діабету.
Під час прийому Джеліго або в поєднанні з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, у деяких пацієнтів виникло запалення підшлункової залози (панкреатит; частота: рідко, може виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб).

• Сильний і тривалий біль у животі (біль у животі), який може променіювати до спини, а також нудота і блювота, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту.

Під час прийому Джеліго або в поєднанні з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, у деяких пацієнтів виникли наступні побічні ефекти:

• Часто: підвищення активності ліпази в крові.
• Не дуже часто: запалення носа або горла, кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищення активності амілази в крові.
• Рідко: утворення пухирів на шкірі (пемфігус).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Джеліго

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і картонній коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не маються спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки порушення.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Джеліго

Активною речовиною препарату є лінагліптин.
Кожна покрита таблетка містить 5 мг лінагліптину.
Інші компоненти: мананіт (Е 421), желатинова кукурузна крохмаль, повідон К30, кукурузна крохмаль, магнієва стеаратна сіль.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Джеліго і що містить упаковка

• Джеліго, 5 мг, покриті таблетки є округлими, червоними, двосторонньо-випуклими покритими таблетками з виштампованою цифрою «5» з одного боку і гладкими з іншого боку.
• Джеліго доступний у блистерних упаковках OPA/Алюміній/PVC/Алюміній. Розмір упаковки 30 таблеток.
• Упаковка також може бути доступна у вигляді блистерних упаковок для одноразового використання: 30 x 1 покрита таблетка (одноразова доза).

Відповідальна особа

Egis Pharmaceuticals PLC Керестурі ут 30-38 Х-1106 Будапешт Угорщина

Виробник

Genepharm S.A. 18-й км Маратонської авеню 15351 Палліні Греція Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами: Литва Джеліго 5 мг плевелені денгтос таблиці Чехія Джеліго Угорщина Джеліго 5 мг філмтаблетта Польща Джеліго Румунія Джеліго 5 мг компримате філмате Словаччина Джеліго Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи: EGIS Польща Сп. з о.о. вул. Комітету оборони робітників 45Д 02-146 Варшава Тел.: +48 22 417 92 00

Дата останньої актуалізації інформації: