ІЛІНПРУ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація дляпацієнта

Ілінпру5мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

лінагліптин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ілінпру і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ілінпру
3. Як приймати Ілінпру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ілінпру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ілінпру і для чого він використовується

Ілінпру містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як "оральні антидіабетичні засоби". Оральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Вони діють шляхом допомоги організму знижувати рівень цукру в крові.

Лінагліптин використовується для лікування "цукрового діабету 2 типу" у дорослих, якщо захворювання не можна контролювати належним чином за допомогою одного антидіабетичного засобу (метформіну або сульфонілурею) або дієти та фізичних вправ самостійно. Лінагліптин можна використовувати разом з іншими антидіабетичними засобами, наприклад, метформіном, сульфонілуреєю (наприклад, глімепіридом, гліпізидом), емпагліфлозином або інсуліном.

Важливо дотримуватися порад щодо дієти та фізичних вправ, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ілінпру

Не приймайтеІлінпру

• якщо ви алергічні на лінагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо ви:

• страждаєте на цукровий діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін) або діабетичну кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Лінагліптин не повинен використовуватися для лікування цих медичних станів.
• приймаєте антидіабетичний засіб, відомий як "сульфонілурея" (наприклад, глімепірид, гліпізид); ваш лікар може хотіти зменшити вашу дозу сульфонілурєї, коли ви прийматимете її разом з лінагліптином, щоб уникнути надто низького рівня цукру в крові.
• мали алергічні реакції на будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
• маєте або мали захворювання підшлункової залози.

Якщо ви відчуваєте симптоми панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви знаходитесь пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, відомого як бульозний пемфігус. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати лінагліптин.

Діабетичні ушкодження шкіри є поширеним ускладненням цукрового діабету. Дотримуйтесь порад щодо догляду за шкірою та ногами, які вказані вашим лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Лінагліптин не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей лікарський засіб є безпечним та ефективним, коли його використовують у дітей молодше 10 років.

Інші лікарські засоби таІлінпру

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять будь-який з наступних активних речовин:

• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці лікарські засоби можуть використовуватися для контролю нападів епілепсії (конвульсій) або хронічного болю.
• Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи лінагліптин є шкідливим для плоду. Тому краще уникати використання лінагліптину, якщо ви вагітні.

Не відомо, чи лінагліптин проникає в грудне молоко. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити лактацію або припинити лікування лінагліптином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив лінагліптину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Прийом лінагліптину в поєднанні з лікарськими засобами, відомими як сульфонілурея та/або інсулін, може призвести до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), який може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини або працювати без надійного опори. Однак можуть бути рекомендовані частіші аналізи рівня глюкози в крові для зменшення ризику гіпоглікемії, особливо коли лінагліптин приймається в поєднанні з сульфонілуреєю та/або інсуліном.

3. Як приймати Ілінпру

Приймайте цей лікарський засіб точно згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза лінагліптину становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу.

Ви можете приймати лінагліптин з їжею або без неї.

Ваш лікар може призначити вам лінагліптин разом з іншим антидіабетичним засобом. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби так, як вказав ваш лікар, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Якщо ви приймаєте більшеІлінпру, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше лінагліптину, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиІлінпру

• Якщо ви забули прийняти одну дозу лінагліптину, прийміть її якнайшвидше, коли ви пам'ятаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Ніколи не приймайте дві дози в один і той же день.

Якщо ви припиняєте лікуванняІлінпру

Не припиняйте приймати лінагліптин без консультації з лікарем. Ваш рівень цукру в крові може збільшитися після припинення прийому лінагліптину.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Ви повинні припинити приймати лінагліптин і негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми низького рівня цукру в крові: тремор, потіння, тривога, розмитість зору, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часто, може впливати на більше 1 з 10 осіб) є побічним ефектом, визначеним при прийомі лінагліптину разом з метформіном та сульфонілуреєю.

Деякі пацієнти мали алергічні реакції (гіперчутливість; частота: рідко, може впливати на до 1 з 100 осіб) під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, які можуть бути серйозними, включаючи свистіння та задуху (бронхіальна гіперреактивність; частота: невідома, частота не може бути оцінена на основі доступних даних). Деякі пацієнти мали висип, кропив'янку (частота: рідко, може впливати на до 1 з 1000 осіб) та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк; частота: рідко). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати лінагліптин і негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може призначити вам лікарський засіб для лікування алергічної реакції та інший лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти мали панкреатит (частота: рідко, може впливати на до 1 з 1000 осіб) під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету.

ПРИПИНІТЬприймати лінагліптин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою панкреатиту.

Деякі пацієнти мали наступні побічні ефекти під час прийому лінагліптину самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету:

• Часто: підвищений рівень ліпази в крові.
• Рідко: насофарингіт, кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищений рівень амілази в крові.
• Рідко: пухирі на шкірі (бульозний пемфігус).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Надіславши звіт про побічний ефект, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ілінпру

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на блистерній упаковці, банці та коробці після "CAD" або "EXP". Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладІлінпру

• Активна речовина - лінагліптин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг лінагліптину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль (Е1404), коповідон, стеарат магнію (Е572).

Матеріал оболонки: гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк та оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою, рожевого кольору, кругла, двовигнута, з написом "M" на одному боці та "LI" на іншому боці, діаметром близько 7,6 мм.

Доступно у:

Блістерних упаковках PVC/OPA/Al, які містять 14, 28, 30, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою.

Блістерних упаковках однодозових PVC/OPA/Al, які містять 10 × 1, 30 × 1 та 90 × 1 таблеток, покритих оболонкою.

Банці з HDPE з кришкою з поліпропілену (PP) та засіб для підтримки сухості, розміри упаковки 30, 90, 100 та 120 таблеток, покритих оболонкою, у коробці з картону або без неї.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft.

Mylan улиця, 1

H-2900 Комаром

Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Ілінпру 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Кіпр Ілінпру 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Іспанія Ілінпру 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Греція Ілінпру

Мальта Ілінпру 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Чехія Ілінпру 5 мг

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.