ФЛУНУТРАК 0,5 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Флунутрак 0,5 мг/г крем

Пропіонат флутіказону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Флунутрак і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Флунутрак
3. Як використовувати Флунутрак
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флунутраку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флунутрак і для чого він використовується

Флунутрак 0,5 мг/г крем належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальний ефект при місцевому застосуванні.

Флутіказон - це потужний кортикостероїд, який при нанесенні на шкіру лікує широкий спектр запальних захворювань шкіри. Він використовується для полегшення стану запаленої шкіри, червоного кольору та свербіння при численних проблемах зі шкірою, які не викликані мікроорганізмами та реагують на кортикостероїди.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Флунутрак

Не використовуйте Флунутрак

• якщо ви алергічні на флутіказон або на будь-який інший компонент Флунутраку (перелічені в розділі 6)
• якщо ви страждаєте від розацеї (червоного кольору та запалення шкіри обличчя), акне або періоральної дерматиту (висипу біля рота).
• якщо у вас є інфекції шкіри, викликані вірусами, такими як герпес або вітрянка.
• якщо у вас є свербіння біля анального отвору або геніталій.

• якщо у вас є виразки на шкірі, атрофія (зрідження шкіри) або крихкість судин шкіри.
• якщо у вас є іхтіоз (захворювання шкіри, характеризоване сухістю та лущенням).
• якщо у вас є ювенільна дерматоз (будь-яке захворювання шкіри, характеризоване запаленням) або дерматоз у дітей молодше 1 року, включаючи дерматит (запалення шкіри) та висип біля підгузка.
• якщо у вас є виразки на шкірі.
• якщо у вас є інфекції шкіри, викликані бактеріями або грибами

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Флунутрак

• якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність та годування грудьми").
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб на великих ділянках тіла протягом тривалого часу, особливо при лікуванні дітей, оскільки це може збільшити абсорбцію препарату та ризик токсичності.

• якщо ви використовуєте його на обличчі, оскільки це може викликати атрофічні зміни, такі як зрідження шкіри. Важливо не допускати контакту крему з очима.
• якщо ви використовуєте його на покритих ділянках тіла. Не використовуйте цей препарат під окульзивним бинтом; уражена ділянка повинна бути на повітрі та не бути покритою бинтом, тісною одежею чи подібними предметами. У немовлят підгузок може діяти як окульзивний бинт. Ви повинні очистити шкіру перед зміною бинта.
• якщо ваш лікар призначив вам крем для лікування псоріазу. Ви повинні регулярно відвідувати лікаря для контролю стану.
• якщо ви використовуєте інші препарати (включаючи косметику) на уражених ділянках шкіри, оскільки вони можуть мати негативний ефект на ефективність препарату. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть питання.

Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору

Діти:

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 1 року.

Повідомте лікаря, якщо симптоми не покращуються протягом однієї чи двох тижнів після початку лікування. Як тільки стан шкіри покращиться (зазвичай між першою та другою тижнями), ви повинні застосовувати крем рідше. Не рекомендується щоденне застосування крему протягом більше 4 тижнів.

Флунутрак повинен використовуватися лише у дітей для полегшення стану запаленої шкіри, червоного кольору та свербіння, викликаних атопічним дерматитом, під наглядом лікаря-спеціаліста. Ви повинні проконсультуватися з дерматологом перед тим, як використовувати Флунутрак для лікування інших захворювань шкіри у дітей.

Інші лікарські засоби та Флунутрак

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Флунутрак повинен використовуватися під час вагітності лише у випадку, якщо користь лікування для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Годування грудьми

Не відомо, чи виділяється пропіонат флутіказону з грудним молоком. Флунутрак повинен використовуватися під час годування грудьми лише у випадку, якщо користь лікування для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Не відомо, чи негативно флутіказон впливає на здатність водіння автомобіля та використання машин.

Флунутрак містить цетостеариловий спирт, імідурею та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через цетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить імідурею, яка може виділяти сліди формальдегіду. Формальдегід може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит).

Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю на 1 г крему.

3. Як використовувати Флунутрак

Лікар призначить вам відповідну дозу.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Флунутраку, вказаним лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникнуть питання.

Для дорослих та дітей старше 1 року нанесіть тонкий шар Флунутраку на уражену ділянку шкіри один або два рази на добу, якщо лікар не призначить інакше. Проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості лікування.

У деяких захворюваннях (псоріаз, атопічний дерматит ...) не рекомендується раптово припиняти лікування; слід поступово зменшувати кількість нанесень. Слідуйте точно інструкціям, вказаним лікарем.

Якщо після одужання симптоми з'являються знову, лікар призначить вам відповідну дозу. Звичайна доза - одне нанесення на добу, два рази на тиждень.

Не рекомендується раптово припиняти лікування при деяких захворюваннях шкіри, таких як псоріаз або атопічний дерматит. Ви повинні проконсультуватися з лікарем щодо найкращого способу закінчення лікування.

Інструкції щодо застосування:

1. Вимийте руки
2. Нанесіть тонкий шар крему та поширите його ретельно до повного всмоктування
3. Вимийте руки, крім випадків, коли крем використовується для лікування рук

Якщо проблеми зі шкірою не покращуються протягом першої чи другої тижнів лікування, повідомте лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Флунутраку, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Флунутраку, ніж потрібно, особливо у дітей, ретельно вимийте уражені ділянки шкіри, щоб видалити весь крем, та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Флунутрак

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це в правильній дозі, як тільки ви згадаєте, або чекайте наступного застосування, якщо до нього залишилося мало часу.

Якщо ви припиняєте лікування Флунутраком

Не припиняйте використання лікарського засобу, хоча ви відчуваєте себе добре, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (впливають на більше 1 з 100 пацієнтів, але менше 1 з 10 пацієнтів)

• Свербіння (прурит)

Рідкі побічні ефекти (впливають на більше 1 з 1000 пацієнтів, але менше 1 з 100 пацієнтів)

• Місцеве відчуття паління

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Вторинні інфекції (інфекція, яка виникає під час або після лікування іншої інфекції, яка вже існує), особливо при використанні окульзивних бинтів або коли залучені складки шкіри.
• Гіперчутливість. Використання Флунутраку слід припинити у разі появи ознак гіперчутливості
• Гіперкортизолізм (збільшення рівня кортикостероїдів) через тривале використання великих кількостей кортикостероїдів або лікування великих ділянок шкіри.

Побічна реакція більш імовірна у немовлят та дітей, а також при використанні окульзивних бинтів.

• Розширення поверхневих судин через тривале та інтенсивне лікування потужними кортикостероїдними препаратами.
• Алергічний контактний дерматит (алергічні реакції шкіри).
• Погіршення ознак і симптомів дерматозу (реакція шкіри, яка проявляється запаленням).
• Пустулярний псоріаз, викликаний самим лікуванням або його припиненням.
• Місцеві атрофічні зміни шкіри, такі як зрідження, стрії, гіпертрихоз (надмірний рост волосся на певній ділянці) та гіпопігментація (відбілення шкіри), викликані тривалим та інтенсивним лікуванням потужними кортикостероїдними препаратами.

Неідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Васкулярна пурпура (група захворювань шкіри, характеризованих синючими або червонувато-коричневими плямами).
• Крихкість шкіри.
• Періоральний дерматит (запалення шкіри біля рота).
• Розацеа (червоний колір та запалення шкіри обличчя).
• Корости
• Виразки на ногах
• Акне
• Порушення загоєння ран
• Розмиті зображення

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Флунутраку

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите будь-які видимі ознаки псування.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флунутраку

Активний інгредієнт - пропіонат флутіказону. Кожні 100 г крему містять 0,05 г пропіонату флутіказону.

Інші компоненти - макрогол, цетостеариловий етер, цетостеариловий спирт, ізопропілміристат, рідка парафін, очищена вода, пропіленгліколь (Е-1520), цитринова кислота моногідрат, дигідрофосфат дисоду, імідурея.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флунутрак - це густий білий крем, упакований у алюмінієву трубку вагою 30 г з гвинтовим кришкою.

Власник дозволу на продаж

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950.

Esplugues de Llobregat

Барселона - Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Флунутрак 0,5 мг/г крем

Нідерланди Cortifil 0,5 мг/г крем

Італія Флунутрак 0,05% крем

Португалія Флунутра 0,5 мг/г крем

Велика Британія Флутіказон пропіонат 0,05% крем

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/