Adventan 1 mg/g crema

Противорецептор: информация для пользователя

Адвантен 1мг/г крем

Метилпреднизолон ацетонид

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Адвантен крем и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Адвантен крема

3.Как использовать Адвантен крем

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Адвантен крема

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это противоотёчное средство (кortikостероид) для наружного применения.

Адванта крем уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Следовательно, он уменьшает покраснение (эритему), скопление жидкости (эдему) и экссудат на воспаленной коже. Кроме того, он облегчает зуд, жжение или боль.

Адванта кремиспользуется в лечении:

• Острого экземы легкой до средней степени, связанной с внешней причиной, такой как:
• • Аллергическая реакция на вещество, которое пришло в контакт с кожей (контактная аллергическая дерматит).
  • Аллергическая реакция на обычные вещества, такие как, например, мыло (контактная иритативная дерматит).
  • Монетная эрозия (экзема numular).
  • Зудящая эрозия на руках и ногах (экзема дисхидротическая).
  • Неклассифицированная экзема (экзема vulgar).
• Экзема, связанная с факторами пациента (экзема эндогенная), такой как атопическая дерматит или нейродерматит.
• Эрозия кожи с воспалением и отшелушиванием (экзема себорейная).

Эта форма, в виде крема, особенно рекомендуется для экссудативных заболеваний (которые выделяют жидкость).

Не использовать Адвантен крем

• Если вы аллергиен на метилпреднизолон ацетат (МПА) или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусной природы (например, ветрянка или герпес).
• Если у вас розацеа (заболевание, вызывающее воспаление кожи, красное/розовое), язвы, акне или кожные заболевания с атрофией кожи.
• В областях кожи, которые показывают реакцию на вакцину, то есть покраснение или воспаление после прививки.
• В конкретном воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматит периоральный).
• При инфекциях бактериальной или грибковой природы, см. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Не использовать на глаза или глубокие открытые раны.
• Детям младше четырех месяцев, из-за отсутствия опыта.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Адвантен крем.

Если ваш врач диагностирует у вас также бактериальную или грибковую инфекцию, вы должны использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, потому что если вы этого не сделаете, инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие нарушения зрения.

Препараты против воспаления (кортикостероиды), такие как активное вещество МПА в Адвантен, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Адвантен на больших участках кожи или в течение длительного времени, потому что это существенно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы снизить риск побочных эффектов:

• Используйте его в минимальной дозе, особенно у детей.
• Используйте его только в течение строго необходимого времени для смягчения кожной проблемы.
• Адвантен крем не должен попадать на глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область анала или гениталий).
• Не использовать на складках кожи, в области паха или в подмышках.
• Не использовать под водонепроницаемыми материалами и водой, включая повязки (кроме того, что врач вам скажет), повязки, одежду или подгузники, которые плохо пропускают воздух.

Если вы используете Адвантен для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

Если вы используете Адвантен крем в области анала или гениталий, некоторые из его компонентов могут повредить продукты из латекса, такие как презервативы или диафрагмы. Поэтому они могут уже не быть эффективными как контрацептивы или защита от заболеваний, передаваемых половым путем, таких как ВИЧ-инфекция. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно больше информации.

Дети

Важно учитывать, что подгузники могут быть окультуривающими. Если врач оценивает преимущества и риски, Адвантен крем может быть назначен для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Использование Адвантен крем с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Адвантен крем с другими препаратами.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Чтобы избежать любого риска для ребенка, не используйте Адвантен крем, если вы беременны или кормите грудью, кроме того, что врач вам скажет.

Если ваш врач рекомендует использование Адвантен крем во время кормления грудью, не наносите препарат на грудь; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными зонами кожи.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Адвантен крем содержит алкоголь кетостеариловый, бутилгидрокситолуен (E-321) и алкоголь бензиловый

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарилового и бутилгидрокситолуена.

Этот препарат может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуена.

Этот препарат содержит 1,0 г алкоголя бензилового в каждых 100 г крема.

Алкоголь бензиловый может вызывать аллергические реакции и/или умеренное местное раздражение.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Если ваш врач не указал иного, рекомендуемая доза:

Кожное применение.

• Нанесите Adventan крем тонким слоем один раз в день на пораженную область, слегка помассировав.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда старайтесь сократить лечение до минимума.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда оно необходимо для продолжительного использования.
• Если вы используете Adventan для кожного заболевания с воспалением и отшелушиванием кожи (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные области более недели.

Если во время лечения кожа слишком пересыхает, обратитесь к врачу. В зависимости от типа кожи, рекомендовано заменить лечение другим препаратом из линейки Adventan с более высоким содержанием жира (Adventan мазь или Adventan мазь).

Применение у детей

Не следует использовать Adventan крем у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Длительность лечения у детей должна быть минимальной, обычно не должна превышать 4 недели.

Если вы использовали больше Adventan крема, чем следует

Не ожидайте каких-либо рисков от интоксикации при единичном нанесении крема на кожу (нанесение на большую площадь, при благоприятных условиях для абсорбции) или при случайном проглатывании.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20 (указав препарат и количество принятого).

Если вы забыли использовать Adventan крем

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять дозу, продолжайте принимать лекарство по расписанию, указанному в инструкциях врача или в этом листе.

Если вы прервали лечение Adventan кремом

Если вы прервали лечение преждевременно, могут снова появиться первоначальные симптомы кожи. Обратитесь к врачу перед прерыванием лечения Adventan кремом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Частые:может повлиять на более чем 1 из 10 человек

Частые:может повлиять на до 1 из 10 человек

Низкие частоты:может повлиять на до 1 из 100 человек

Редкие:может повлиять на до 1 из 1.000 человек

Очень редкие:может повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Частые:

Жжение и зуд в месте применения

• Низкие частоты:

Аллергическая реакция на действующее вещество.

Везикулы (бляшки), сухость, покраснение (эритема), воспаление волосистой части кожи (фолликулит), высыпания и аномальные ощущения кожи, такие как онемение, жжение или покалывание (парестезия).

• Редкие:

Грибковая инфекция

Порезы на коже, акне, гнойная инфекция (пиодерма), расширенные вены на коже (телангиэктазии) и атрофия кожи.

Сепсис, отек (эдема) и раздражение в месте применения.

• Частота неизвестна:

Стрии на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и на щеках (дерматит периферальный), изменение цвета кожи и аллергические реакции на коже.

Увеличение волос (гипертрихоз). Заболевание зрения.

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области применения, но и в совершенно разных частях тела. Это происходит, если действующее вещество (кortikosteroid) проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукому).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияпопросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adventan крема

• Активное вещество - метилпреднизолон ацетонат (МПА). Каждый грамм крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацетоната (0,1 %).
• Другие компоненты (экзipientы): олеат декилола, моноэстаргил моноглицерид 40-50 %, алкоголь кетостеариловый, твердая жировая основа, триглицериды каприлово-капролово-мистиновый-стеариновый, полоксил 40 стеарат, глицерол 85 % (E-422), дизодияэдтат, бенциловый спирт, бутилгидрокситолуен (E-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adventan крем - это белая непрозрачная кремовая основа, представленная в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, не все размеры упаковки будут реализованы.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Ответственное лицо за производство:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) - Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/