ФЛУТИКРЕМ 0,5 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Флутікрем 0,5 мг/г крем

Пропіонат флутіказону

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Флутікрем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Флутікрему
3. Як використовувати Флутікрем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флутікрему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ФЛУТІКРЕМ і для чого він використовується

Флутікрем 0,5 мг/г крем належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальний ефект при місцевому застосуванні.

Флутіказон є потужним кортикостероїдом, який, нанесений на шкіру, лікує широкий спектр запальних захворювань шкіри. Він використовується для полегшення стану запаленої шкіри, червоного кольору та свербіння при різних проблемах зі шкірою, які не викликані бактеріями та реагують на кортикостероїди.

2. Що потрібно знати перед початком використання ФЛУТІКРЕМУ

Не використовуйте Флутікрем

• якщо ви алергічні на флутіказон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перелічений у розділі 6.
• якщо у вас є розацеа (червоний колір та запалення шкіри обличчя), акне або періоральна дерматит (висип на шкірі навколо рота).
• якщо у вас є свербіння навколо анальної або генітальної області.
• якщо у вас є виразки на шкірі, атрофія (зрідження шкіри) або крихкі судини шкіри.
• якщо у вас є іхтіоз (захворювання шкіри, характеризовані сухістю та лускуватістю шкіри, як у риби).
• якщо у вас є ювенільна дерматоз (будь-яке захворювання шкіри, характеризоване запаленням) або дерматоз у дітей молодших 1 року, включаючи дерматит (запалення шкіри) та висип навколо підгузків.
• якщо у вас є виразки на шкірі.
• якщо у вас є інфекції шкіри, викликані грибами або бактеріями.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Флутікрему

• якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність та годування грудьми").
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб на великих ділянках тіла протягом тривалого часу, особливо у дітей, оскільки це може збільшити абсорбцію препарату та ризик токсичності.
• якщо ви використовуєте його на обличчі, оскільки це може викликати атрофічні зміни, такі як зрідження шкіри. Важливо не допускати контакту крему з очима.
• якщо ви використовуєте його на покритих ділянках тіла. Не використовуйте цей препарат під окульзивним бинтом; уражена ділянка повинна бути у контакті з повітрям та не повинна бути покрита бинтом, тісною одежею або подібними предметами. У дітей підгузок може діяти як окульзивний бинт. Перед зміною бинту шкіру потрібно вимити.
• якщо ваш лікар призначив вам крем для лікування псоріазу. Ви повинні регулярно відвідувати лікаря для перевірки вашого стану.

• якщо ви використовуєте інші препарати (включаючи косметику) на уражених ділянках шкіри, оскільки вони можуть мати негативний ефект на ефективність препарату. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені.
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмите зору або інші порушення зору.

Діти

Не використовуйте цей препарат у дітей молодших 1 року.

Якщо симптоми не покращуються протягом першої або другої тижня лікування, повідомте лікаря. Як тільки захворювання шкіри покращається (зазвичай між першою та другою тижнями), ви повинні застосовувати крем рідше. Не рекомендується використовувати крем щоденно протягом більше 4 тижнів.

Флутікрем повинен використовуватися у дітей лише для полегшення стану запаленої шкіри, червоного кольору та свербіння, викликаних атопічним дерматитом, під наглядом лікаря-спеціаліста. Ви повинні проконсультуватися з дерматологом перед використанням Флутікрему для лікування інших захворювань шкіри у дітей.

Інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або підозрюєте вагітність, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Флутікрем повинен використовуватися під час вагітності лише у разі, якщо очікувана користь для матері переважує можливий ризик для плода.

Годування грудьми

Не відомо, чи виділяється флутіказон з грудним молоком. Флутікрем повинен використовуватися під час годування грудьми лише у разі, якщо очікувана користь для матері переважує можливий ризик для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, чи негативно флутіказон впливає на водіння транспортних засобів та використання машин.

Флутікрем містить алкоголь цетостераріл, імідурею та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність алкоголю цетостераріл.

Цей препарат містить імідурею як консервант. Імідурея розкладається з виділенням малих кількостей хімічної речовини, званої формальдегідом. Формальдегід може викликати алергічну реакцію, таку як висип або свербіння, при нанесенні на шкіру.

Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не використовуйте його на відкритих ранах або великих уражених ділянках шкіри (таких як опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати ФЛУТІКРЕМ

Лікар призначить вам відповідну дозу.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Для дітей віком від 1 року та старших нанесіть тонкий шар Флутікрему один або два рази на добу на уражені ділянки шкіри, якщо лікар не вказав інше. Проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості лікування.

У деяких захворюваннях (псоріаз, атопічний дерматит тощо) не рекомендується раптово припиняти лікування; слід поступово зменшувати кількість нанесень. Слідуйте точно інструкціям, які дав лікар.

Якщо після одужання симптоми знову з'являються, лікар призначить вам відповідну дозу. Звичайна доза становить одне нанесення на добу, два рази на тиждень.

Не рекомендується припиняти лікування при деяких захворюваннях шкіри, таких як псоріаз або атопічний дерматит. Ви повинні проконсультуватися з лікарем щодо найбільш підходящого способу завершення лікування.

Інструкції щодо застосування:

1. Вимийте руки.
2. Нанесіть тонкий шар крему та розтирайте його доки він не буде повністю吸ований.
3. Вимийте руки, якщо тільки крем не використовується для лікування рук.

Якщо проблеми зі шкірою не покращуються протягом першої або другої тижні лікування, повідомте лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Флутікрему, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Флутікрему, ніж потрібно, особливо у дітей, обережно вимийте уражені ділянки шкіри, щоб видалити весь крем, та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використати Флутікрем

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули нанести крем, нанесіть правильну дозу, коли ви про це вспомните, або чекайте наступного застосування, якщо до нього залишилося мало часу.

Якщо ви припиняєте лікування Флутікремом

Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки лікар не порадив вам цього. Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флутікрем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Свербіння (прурит).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Місцеве відчуття паління.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Інфекції, особливо при використанні окульзивних бинтів або при ураженні шкіри в складках.
• Гіперчутливість. Якщо з'являються ознаки гіперчутливості, слід припинити використання Флутікрему.
• Гіперкортизолізм (збільшення рівня кортикостероїдів) через тривале використання великих кількостей кортикостероїдів або лікування великих ділянок шкіри. Цей побічний ефект більш ймовірний у дітей та немовлят при використанні окульзивних бинтів.
• Розширення поверхневих судин, викликане інтенсивним та тривалим лікуванням потужними кортикостероїдними препаратами.
• Алергічний контактний дерматит (алергічні реакції шкіри).
• Погіршення симптомів та ознак дерматозу (реакція шкіри, яка включає запалення).
• Пустулярний псоріаз, викликаний лікуванням або його припиненням.
• Місцеві атрофічні зміни шкіри, такі як зрідження, стрії, гіпертрихоз (надмірний рост волосся на певній ділянці) та гіпопігментація (блідість шкіри), викликані тривалим та інтенсивним лікуванням потужними кортикостероїдними препаратами.

Неідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Пурпура васкуліт (група захворювань шкіри, характеризованих блідим або червоним забарвленням).
• Крихкість шкіри.
• Періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота).
• Розацеа (червоний колір та запалення шкіри обличчя).
• Корості.
• Виразки на ногах.
• Розмите зору.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ФЛУТІКРЕМУ

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флутікрему

Активний інгредієнт - пропіонат флутіказону. Кожен грам крему містить 0,5 мг пропіонату флутіказону.

Інші компоненти: макрогол цетостераріл етер, алкоголь цетостераріл, міристат ізопропілу, парафін рідкий, вода очищена, пропіленгліколь, цитринова кислота моногідрат, фосфат дісодний анігідрат, імідазолініл урея.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флутікрем - це густий білий крем, який випускається в алюмінієвому тубі по 30 або 60 г з гайкою. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Барріо Солія 30

Ла Конча де Вільяескуса

39690 Кантабрія (Іспанія)

Цей лікарський засіб авторизований в наступних країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія Флутікрем 0,5 мг/г крем

Нідерланди Флутікрем 0,5 мг/г крем

Італія Флутікрем 0,05% крем

Португалія Флутікрем 0,5 мг/г крем

Цей опис був затверджений у березні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/