Adventan 1 mg/g emulsion cutanea

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Adventan 1мг/г эмульсия для наружного применения

Метилпреднизолона ацетонат

1.Что такое Adventan эмульсия и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом использования Adventan эмульсии

3.Как использовать Adventan эмульсию

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Adventan эмульсии

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Адвантен эмульсия содержит активное вещество, метилпреднизолон ацетонат.

Адвантен эмульсия — это противоинflammatory (гормональный кортикостероид) препарат для наружного применения.

Адвантен эмульсия уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Следовательно, уменьшает покраснение (эритему), скопление жидкости (эдему) и экссудат на воспаленной коже. Кроме того, она облегчает зуд, жжение или боль.

Адвантен эмульсия используется для лечения острых форм:

• Легкой до средней экземы, связанной с внешней причиной, такой как:
• • Аллергическая реакция на вещество, которое пришло в контакт с кожей (контактная аллергическая дерматит).
  • Аллергическая реакция на обычные вещества, такие как, например, мыло (контактная иритативная дерматит).
  • Монетная форма экземы (numular экзема).
  • Экзема с зудом на руках и ногах (дисхидратическая экзема).
  • Неклассифицированная экзема (вульгарная экзема).

• Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенная экзема), такие как атопическая дерматит или нейродерматит.
• Воспаление кожи с отшелушиванием (себорейная экзема).

Нет использования эмульсии Adventan:

• Если вы аллергины на активное вещество метилпреднизолон ацетонид (МПА) или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или инфекции, вызванные вирусами, например, ветряная оспа или герпес.
• В зонах кожи, пораженных воспалением, которое красное/розовое (розацеа), язвами, воспалением сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с атрофией кожи (атрофические кожные заболевания).(атрофические кожные заболевания).
• В зонах кожи, где проявляется реакция на вакцину, например, покраснение или воспаление после прививки.
• В воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматит периоральный).
• В бактериальных или грибковых инфекциях кожи (кроме того, что они лечатся соответствующим препаратом).

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования эмульсии Adventan.

Будьте особенно осторожны, если ваш врач диагностирует у вас бактериальную или грибковую инфекцию кожи; тогда вы должны использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, иначе инфекция может ухудшиться.

Препараты против воспаления (кортикостероиды), такие как активное вещество МПА в эмульсии Adventan, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется использовать эмульсию Adventan на больших участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы снизить риск побочных эффектов::

• Используйте его в минимальной дозе.
• Используйте его только в течение абсолютного времени, необходимого для смягчения кожной проблемы.
• Эмульсия Adventan не должна попадать на глаза, рот, глубокие открытые раны или слизистые оболочки (например, область анала или гениталий).
• Не используйте эмульсию Adventan на больших участках кожи (более 40% поверхности тела).
• Не используйте эмульсию Adventan под водонепроницаемыми материалами, включая повязки, повязки, непромокаемую одежду или подгузники, кроме того, что назначено вашим врачом.

Если эмульсия Adventan используется для заболеваний, отличных от тех, для которых она была назначена, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Если эмульсия Adventan используется в области анала или гениталий, некоторые ее компоненты могут нанести вред продуктам из латекса, таким как презервативы или диафрагмы. Следовательно, они могут перестать быть эффективными в качестве контрацепции или защиты от заболеваний, передаваемых половым путем, таких как ВИЧ-инфекция. Consulte с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно больше информации.

Дети:

Используйте эмульсию Adventan как можно меньше, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Не используйте эмульсию Adventan под водонепроницаемыми материалами, например, подгузники, кроме того, что назначено вашим врачом.

Эмульсия Adventan может использоваться у детей от 4 месяцев до 3 лет, если это назначено вашим врачом. Не рекомендуется использовать его у детей младше 4 месяцев.

Использование эмульсии Adventan с другими препаратами:

Не выявлено взаимодействия эмульсии Adventan с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание:

Чтобы избежать любого риска для ребенка, не используйте эмульсию Adventan, если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, кроме того, что назначено вашим врачом.

Если ваш врач рекомендует использование эмульсии Adventan во время грудного вскармливания, не наносите препарат на грудь; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными зонами кожи.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Эмульсия Adventan не влияет на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Эмульсия Adventan содержит бенциклиновый спирт:

Этот препарат содержит 1,25 г бенциклинового спирта в каждых 100 г. Бенциклиновый спирт может вызвать аллергические реакции и/или местное раздражение средней степени.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не указал иное, общая дозировка следующая:

• Нанесите Adventan эмульсию тонким слоем один раз в день на пораженную область, слегка помассировав.
• Общая продолжительность лечения Adventan эмульсией не должна превышать две недели. Всегда старайтесь сделать лечение как можно короче.
• Если вы используете Adventan эмульсию для экземы с воспалением и отшелушиванием кожи лица, не используйте его дольше одной недели.
• Если кожа слишком пересушена, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Возможно, понадобится нанесение дополнительной жирной помады для регуляции.

Применение у детей

Adventan эмульсию можно использовать у детей от 4 месяцев до 3 лет, если это назначено вашим врачом. Не требуется коррекция дозировки.

Не рекомендуется использование Adventan эмульсии у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Если вы использовали слишком много Adventan эмульсии

Не ожидайте никаких рисков после единичной передозировки Adventan эмульсии (слишком большая доза, слишком большая площадь кожи или слишком частое применение). Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Adventan эмульсию

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы забыли одну дозу, продолжайте использовать его по расписанию, указанному в инструкциях вашего врача или в этом листе.

Если вы прерываете лечение Adventan эмульсией

Если вы прерываете использование Adventan эмульсии, могут снова появиться первоначальные симптомы вашей кожной проблемы. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем перед прерыванием лечения Adventan эмульсией.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, эмульсия Adventan может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Частые:может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Частые:может повлиять на до 1 из 10 пациентов

Низкие частоты:может повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редкие:может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

Очень редкие:может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

Неизвестная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

• Частые:
• • Локальные кожные реакции (например, чувство жжения).

• Низкие частоты:
• • Боль,
  • Зуд,
  • Мелкие пузырьки и пузырьки,
  • Отшелушивание,
  • Свернувшиеся поверхностные раны (эрозия),
  • Ухудшение или возвращение экземы,
  • Повреждение кожи.

Использование противоинflammatory лекарств, называемых кортикостероидами (как активное вещество эмульсии Adventan) на коже может привести к следующим побочным эффектам (частота неизвестна):

• Уменьшение кожи (атрофия),
• Сухая кожа,
• Заложенность (еритема),
• Апарение красных пятен,
• Инфляция волосого фолликула (фолликулит),
• Стрии,
• Акне,
• Инфляция кожи вокруг верхней губы и на щеках (дерматит периферальный),
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит),
• Изменения цвета кожи,
• Увеличение волос на теле.
• Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в полностью разных частях тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу (абсорбируется). Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома).
• Зрение размытое.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности после первой открытия: 3 месяца

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияобратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adventan эмульсии

• Активное вещество - Метилпреднизолона ацетонат (МПА).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: среднекетоновые триглицериды, каприскаприскапристиновый миристиновый стеариновый триглицерид, макрогол-2-стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, бенциклиловый спирт, дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота, глицерол (85%) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adventan эмульсия представляет собой белую кожную эмульсию (похожую на белую молочную пену) и поставляется в тубах:

• 20 г
• 50 г
• 100 г

Туба оснащена дополнительным съемным затвором.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпущены.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

Ответственный за производство:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) - Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Финляндия, Германия, Италия, Португалия: Advantan

Испания: Adventan

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es