ФЕРО-ГРАДУМЕТ 105 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ФЕРОГРАДУМЕТ 105 мг таблетки з тривалою дією

Залізо (у вигляді сульфату заліза)

Прочитайте уважно весь листок перед початком прийому ліків

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке ФЕРОГРАДУМЕТ і для чого він використовується
2. Перед прийомом ФЕРОГРАДУМЕТУ
3. Як приймати ФЕРОГРАДУМЕТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ФЕРОГРАДУМЕТУ
6. Додаткова інформація

1. Що таке ФЕРОГРАДУМЕТ і для чого він використовується

ФЕРОГРАДУМЕТ належить до групи лікарських засобів, що називаються пероральні препарати заліза.

ФЕРОГРАДУМЕТ використовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів дефіциту заліза.

2. Перед прийомом ФЕРОГРАДУМЕТУ

Не приймайте ФЕРОГРАДУМЕТ

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до заліза або до будь-якого іншого компонента ФЕРОГРАДУМЕТУ.
• Якщо у вас є надмірна кількість заліза (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз).
• Якщо у вас є анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична анемія, гемолітична та sideroblastic анемія.
• Якщо ви пройшли повторні переливання крові
• Якщо ви приймаєте парентерально залізо.
• Якщо у вас є хронічний панкреатит або цироз печінки.

Будьте обережні з ФЕРОГРАДУМЕТОМ

• Якщо у вас є гостра кишкова хвороба або проблеми з печінкою.
• Під час прийому ФЕРОГРАДУМЕТУ кал може ставати темно-зеленим або чорним. Це безпечний ефект.
• Через ризик виразок у роті та забарвлення зубів, таблетки не слід sát, жувати або тримати у роті, а слід ковтати цілими з водою. Якщо ви не можете дотримуватися цієї інструкції або маєте труднощі з ковтанням, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви випадково вдихнете таблетку, негайно зверніться до лікаря. Це пов'язано з ризиком виразок і звуження бронхів, яке може виникнути, якщо таблетка потрапить до дихальних шляхів, що може призвести до кашлю, кровохаркання та/або відчуття задухи, навіть якщо вдихання відбулося кілька днів або місяців тому. Тому вам потрібно буде терміново оглянутися, щоб переконатися, що таблетка не пошкодила ваші дихальні шляхи.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

ФЕРОГРАДУМЕТ не слід приймати разом з:

• залізом (солями) (парентерально) через ризик колапсу та шоку, пов'язаного з швидким вивільненням комплексів заліза та насичення трансферину.
• якщо ви приймаєте деякі антибіотики, такі як тетрацикліни або хінолони, вам слід приймати ФЕРОГРАДУМЕТ за 2-3 години до або після антибіотика.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби з тироксином або пеніциламіном, ФЕРОГРАДУМЕТ може зменшити їхній ефект.
• якщо ви приймаєте антикислотні засоби, добавки кальцію або лікарські засоби, що містять бікарбонат, карбонат, оксалати або фосфати, вони можуть зменшити абсорбцію заліза.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби з аскорбіновою кислотою (вітамін С), абсорбція заліза може змінитися.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби з хлорамфеніколом, реакція на лікування залізом може бути сповільненою.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби з метилдопою, ФЕРОГРАДУМЕТ може зменшити їхній гіпотензивний ефект.

Прийом ФЕРОГРАДУМЕТУ з їжею або напоями

ФЕРОГРАДУМЕТ не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Деякі продукти харчування, такі як чай, кава, молоко, зернові продукти, можуть зменшити абсорбцію заліза.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не було зареєстровано проблем у вагітних жінок або під час лактації при прийомі заліза перорально.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Вплив ФЕРОГРАДУМЕТУ на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Важлива інформація про деякі компоненти ФЕРОГРАДУМЕТУ

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить ріцинову олію.

Може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвник червоний кокінелла А (Понсо 4Р) (Е-124). Може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати ФЕРОГРАДУМЕТ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ФЕРОГРАДУМЕТУ, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна рекомендуема доза для легких залізодефіцитних анемій, станів дефіциту заліза та підвищених потреб у залізі становить 1 таблетку один раз на добу.

Для важких залізодефіцитних анемій з гемоглобіном менше 8-9 г/дл нормальна рекомендуема доза становить 1 таблетку вранці та 1 таблетку ввечері.

Проглатайте таблетки цілими з водою, бажано за 1 годину до або через 3 години після їжі. Якщо спостерігаються проблеми з шлунком, таблетки можна приймати після їжі (обіду або вечері). Не sát, не жуйте та не тримайте таблетку у роті.

Якщо ви вважаєте, що дія ФЕРОГРАДУМЕТУ є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ФЕРОГРАДУМЕТУ, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше ФЕРОГРАДУМЕТУ, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти ФЕРОГРАДУМЕТ

У разі забуття однієї дози прийміть іншу якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Можуть спостерігатися симптоми подразнення шлунку з нудотою та блювотою.

Якщо ви припинили лікування ФЕРОГРАДУМЕТОМ

Ваш лікар призначить тривалість лікування ФЕРОГРАДУМЕТОМ. Для повного відновлення запасів заліза в організмі лікування повинно продовжуватися протягом 3 місяців після нормалізації гемоглобіну. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ФЕРОГРАДУМЕТ може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Найбільш частими побічними ефектами є шлунково-кишкові, зокрема болі в животі, кислотність шлунку, нудота, блювота, запор або діарея. Часто спостерігається темно-зелений або чорний кал через виведення заліза. Це безпечний ефект.

Рідко можуть виникати алергічні реакції, такі як еритема, висип, свербіж, та труднощі з диханням.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Виразки у роті (у разі неправильного використання, коли таблетки жуються, sát або тримаються у роті).

Усі пацієнти, особливо ті, хто старший, та пацієнти з труднощами з ковтанням, можуть також мати ризик виразок у горлі або пищоводі (трубці, що сполучає рот з шлунком). Якщо таблетка потрапить до дихальних шляхів, може виникнути ризик виразок бронхів (головного дихального шляху легенів), що може призвести до звуження бронхів.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ФЕРОГРАДУМЕТУ

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25° C. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовувати ФЕРОГРАДУМЕТ після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад ФЕРОГРАДУМЕТУ

• Активний інгредієнт - залізо у вигляді сульфату заліза. Кожна таблетка містить 325 мг сульфату заліза, що еквівалентно 105 мг елементарного заліза.
• Інші компоненти: кополімер метилакрилату метилметакрилату, поліетиленгліколь 8000 (Макрогол 8000), стеарат магнію, повідон, ріцинова олія, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, етилцелюлоза, поліетиленгліколь 400 (Макрогол 400), лак та барвник червоний кокінелла А (Понсо 4Р) (Е124) та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка, що містить 30 покритих таблеток червоного кольору.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Італія

Цей листок було затверджено у жовтні 2018 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/