Fero-gradumet 105 mg comprimidos de liberacion prolongada.

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

FEROGRADUMET 105 мг таблетки с длительным высвобождением

Железо (в форме сульфата железосодержащего)

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

ФЕРОГРАДУМЕТ относится к группе препаратов, называемых пероральными препаратами железа.

ФЕРОГРАДУМЕТ используется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний железной недостаточности.

Не принимать ФЕРОГРАДУМЕТ

Берегитесь при приеме ФЕРОГРАДУМЕТ

Обратитесь к врачу, если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Применение других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

ФЕРОГРАДУМЕТ не следует принимать одновременно:

• с железом (солями) (внутренне) из-за риска коллапса и шока, вызываемого быстрой освобождением железных комплексов и насыщением трансферрина.
• если вы принимаете некоторые антибиотики, такие как тетрациклины или кинолоны, следует принимать ФЕРОГРАДУМЕТ через два или три часа до или после антибиотика.
• если вы принимаете препараты с тироксином или пенициланином, ФЕРОГРАДУМЕТ может снизить эффективность этих препаратов.
• если вы принимаете антиацидные препараты, добавки кальция или препараты, содержащие бикарбонат, карбонат, оксалаты или фосфаты, они могут снизить всасывание железа.
• если вы принимаете препараты с аскорбиновой кислотой (витамином С), всасывание железа может быть нарушено.
• если вы принимаете препараты с хлорамфениолом, ответ на лечение железом может быть замедлен.
• если вы принимаете препараты с метилдопой, ФЕРОГРАДУМЕТ может снизить гипотензивное действие.

Принимайте ФЕРОГРАДУМЕТ с пищей или напитками

ФЕРОГРАДУМЕТ не следует принимать одновременно с молоком или молочными продуктами.

Некоторые продукты, такие как чай, кофе, молоко, хлопья, могут снизить всасывание железа.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не зарегистрированы проблемы у беременных женщин или в периоде грудного вскармливания при приеме железа перорально.

Вождение и использование машин:

Влияние ФЕРОГРАДУМЕТ на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Важная информация о некоторых компонентах ФЕРОГРАДУМЕТ

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла из семян льна.

Он может вызывать аллергические реакции из-за красителя Красный кокинильный А (Понсеу 4Р) (Е-124). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению ФЕРОГРАДУМЕТ, указанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Нормальная рекомендованная доза для легких железодефицитных анемий, состояний дефицита железа и увеличенных потребностей в железе составляет 1 таблетку в день.

Для тяжелых железодефицитных анемий, с гемоглобином менее 8-9 г/дл, нормальная рекомендованная доза составляет 1 таблетку утром и другую таблетку вечером.

Принимайте таблетки целиком с водой, предпочтительно через 1 час до или через 3 часа после еды. Если наблюдаются проблемы с желудком, таблетки можно принимать после еды (обеда или ужина). Не жуйте, не пережевывайте или не оставляйте таблетку во рту.

Если вы считаете, что действие ФЕРОГРАДУМЕТ слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много ФЕРОГРАДУМЕТ

Если вы принимаете слишком много ФЕРОГРАДУМЕТ, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять ФЕРОГРАДУМЕТ

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать таблетки по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Возможно, будут наблюдаться симптомы раздражения желудка с тошнотой и рвотой.

Если вы прекращаете лечение ФЕРОГРАДУМЕТ

Врач вам скажет, сколько времени следует принимать ФЕРОГРАДУМЕТ. Чтобы завершить запасы железа в организме, лечение следует продолжать в течение 3 месяцев после нормализации показателей гемоглобина.Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, ФЕРОГРАДУМЕТ может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты имеют отношение к желудочно-кишечному тракту, особенно, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, запор или диарея. Часто появляются темные или черные испражнения, из-за выведения железа. Этот эффект безопасен.

Редко могут возникнуть аллергические реакции, такие как эритема, кожная сыпь, зуд, и проблемы с дыханием.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Язвы в ротовой полости(в случаенеправильногоиспользования,когдатаблетки жуют, сосут или оставляют вротовойполости).

Все пациенты, особенно те, у кого есть проблемы с глотанием, могут также иметь риск язв в гортани или пищеводе (трубе, соединяющей их рот с желудком). Если таблетка попадет в дыхательные пути, может быть риск язв в бронхах (главном проходе воздуха в легких), что может привести к сужению бронхов.

Если считает, что какой-либо из побочных эффектов, которые он испытывает, серьезен или если замечает любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если он испытывает какой-либо тип побочного эффекта, он должен обратиться к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Он также может сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах он может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не хранить при температуре выше 25° C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать ФЕРОГРАДУМЕТ после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав ФЕРОГРАДУМЕТА

• Активное вещество – железо в виде сульфата железистого. Каждый таблетка содержит 325 мг сульфата железистого, эквивалентное 105 мг железа в элементарной форме.
• Другие компоненты: полимер метилакрилата метилметакрилата, политетралгликол 8000 (Макрогол 8000), магнезиевый стеарат, пovidona, масло Ricinus communis, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, этиловая целлюлоза, политетралгликол 400 (Макрогол 400), лака и краситель красный кокинильный А (Понсеу 4R) (E124) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка, содержащая 30 таблеток, покрытых красной оболочкой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Teofarma Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Italia

Этот проспект был утвержден в Октябре 2018 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/