Противопоказания: информация для пациента

Duphalac 10 г раствор в упаковке

лактулоза

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Дупхалак содержит слабительное средство, называемое лактулозой, которое действует на мягчение кала для лучшего прохождения и дефекации, стимулируя воду внутри кишечника. Он не усваивается организмом.

Дупхалак используется в лечении запора (редкие кишечные движения, твердый и сухой кал) для производства полусолидного кала. Он используется, например, при геморрое, в хирургии прямой кишки или в нижней части кишечника. Кроме того, он используется для лечения и профилактики портосистемной энцефалопатии (энцефалопатии портосистемной), которая является заболеванием печени, вызывающим затруднение мыслительной деятельности, тремор, снижение сознания и даже кому.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после нескольких дней лечения.

Не принимайте.duphalac:

• Если вы аллергины на лактулозу или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас галактоземия (генная мутация, которая препятствует перевариванию галактозы).
• Если у вас есть кишечная блокировка, перфорация или риск перфорации (кроме обычного запора).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема.duphalac.

Этот препарат содержит лактуз, галактозу и фруктозу, которые образуются в процессе производства. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может содержать сульфиты, образующиеся в процессе производства. Редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Рекомендуется обратиться к вашему врачу в случае:

• Появления неизвестной причины боли в животе перед началом лечения.
• Если после нескольких дней лечения эффект препарата оказывается недостаточным.
• Если у вас есть непереносимость лактузы.
• Если у вас диабет.

Если у вас диабет и вы лечите энцефалопатию печени, ваша доза.duphalac будет выше. Этот объем.duphalac содержит большое количество сахара, поэтому вам нужно будет скорректировать дозу вашего антидиабетического лечения.

• Хроническое использование неперекрестных доз.duphalac (более 2-3 полужидких испражнений в день) или неправильное использование может привести к диарее и нарушению баланса электролитов.

Не используйте.duphalac без медицинского надзора более двух недель.

?Вам следует учитывать, что рефлекс дефекации может ухудшиться во время лечения.

Дети

duphalac не следует давать часто детям и малышам, поскольку это может вызвать нарушения нормальных рефлексов по поводу кала.

В особых случаях ваш врач может назначить его детям или малышам. В этих случаях ваш врач будет внимательно следить за лечением.

Использование.duphalac с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не рекомендуется использовать следующие препараты с.duphalac:

• Мезалазина (антиинфламаторный препарат для кишечника): поскольку он может снизить эффективность мезалазина.
• Антиациды (снижают кислотность желудка): поскольку это может изменить действие.duphalac.
• Диуретики (ускоряют выведение мочи): поскольку это может увеличить потерю калия.
• Кортикостероиды (используются, например, при воспалительных процессах, нарушениях иммунной системы и т. д.): поскольку это может увеличить потерю калия.
• Амфотерицин B (антибиотик): поскольку это может увеличить потерю калия.
• Глюкозиды сердца (лекарства для заболеваний сердца):.duphalac может увеличить действие глюкозидов сердца, если происходит снижение уровня калия.

Использование.duphalac с пищей, напитками и алкоголем

duphalac можно принимать с или без пищи. Нет ограничений на то, что можно есть или пить вместе с.duphalac.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

duphalac можно принимать во время беременности и грудного вскармливания.

Не ожидается, что.duphalac будет влиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат не изменяет способность вести машину и использовать технику.

Перорально.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Доза должна быть оценена в зависимости от клинической реакции. Длительность лечения должна быть адаптирована в соответствии с симптомами.

Лактулоза может быть принята в одной дневной дозе или разделена на две дозы. В случае единичной дневной дозы она должна быть принята всегда в одно и то же время, например, во время завтрака.

Доза соответствующей орального раствора может быть принята как разбавленная с жидкостями, так и без разбавления, быстро проглатывая ее, не держа ее во рту.

Нужно разорвать углом упаковки и принять содержимое сразу.

Во время лечения слабительных, таких как дупхалак, нужно пить достаточно жидкости (примерно 2 литра в день, что соответствует 6-8 стаканам).

Взрослые

Дозировка при запоре или при необходимости размягчения кала

Инициальная доза должна быть принята один раз в день, например, во время завтрака, или разделена на две дозы в день.

Дозировка поддержания должна быть корректирована через несколько дней, основываясь на ответе на лечение, для чего требуется несколько дней (2-3).

Дозировка при портосистемной энцефалопатии

Рекомендуемая инициальная доза составляет 20-30 г, что соответствует 30-45 мл, что эквивалентно 2-3 упаковкам, принимаемым 3-4 раза в день.

Дозировка поддержания будет корректироваться для достижения 2-3 полу твердых испражнений в день.

Использование у детей и подростков

Использование слабительных у детей и младенцев должно быть исключительным и под наблюдением врача, поскольку может нарушить нормальные рефлексы дефекации.

Не следует использовать дупхалак у детей и подростков в возрасте менее 14 лет без предварительного консультирования с врачом и без его наблюдения.

Дозировка при запоре или при необходимости размягчения кала

Инициальная доза должна быть принята один раз в день, например, во время завтрака, или разделена на две дозы в день.

Дозировка поддержания должна быть корректирована через несколько дней, основываясь на ответе на лечение, для чего требуется несколько дней (2-3).

* Если дозировка поддержания ниже 10 г (эквивалентно 1 упаковке 15 мл), следует использовать дупхалак 667 мг/мл оральный раствор. Для точной дозировки у младенцев и детей до 7 лет следует использовать дупхалак 667 мг/мл оральный раствор.

Дозировка при портосистемной энцефалопатии:

Безопасность и эффективность в детской популяции (от новорожденных до 18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Нет доступных данных.

Популяции с особенностями

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы в этом группе пациентов, поскольку системная экспозиция лактулозы незначительна.

Исключительность почечной и печеночной недостаточности

Не требуется корректировка дозы в этом группе пациентов, поскольку системная экспозиция лактулозы незначительна.

Если принимает больше дупхалака, чем следует

В случае если принял больше дупхалака, чем следует, может возникнуть диарея, боль в животе и потеря электролитов. В этом случае прекратите лечение дупхалаком и обратитесь к врачу для лечения симптомов.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если забыл принять дупхалак

Если забыл принять дозу, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный режим лечения.Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если прерывает лечение дупхалаком

Не прерывайте лечение и не оставляйте без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

-Особенно в первые дни лечения: метеоризм (газы), обычно проходят через несколько дней.

-При приеме более высоких доз, рекомендованных: боли в животе и диарея. В этих случаях дозу необходимо уменьшить.

Если лактулоза принимается в высоких дозах (обычно только в сочетании с печеночной энцефалопатией) или в течение длительного времени, пациент может испытывать дисбаланс электролитов (минералов, присутствующих в крови и других жидкостях организма) из-за диареи.

В клинических испытаниях пациентов, получавших лактулозу, были выявлены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные расстройства: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов): диарея; частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота. Дополнительные исследования: редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): дисбаланс электролитов из-за диареи.

-Расстройства иммунной системы: неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции

-Расстройства кожи и подкожного слоя: неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных): высыпания, зуд, уртикария.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препаратиз виду и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хотя и при рекомендуемых условиях хранения может произойти потемнение цвета, что характерно для сахарных растворов и не влияет на терапевтическую эффективность.

Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Не замораживать. При замораживании могут измениться характеристики раствора, он может стать почти твердым, хотя при комнатной температуре он возвращается к нормальной консистенции.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав duphalac

- Основным действующим веществом является лактулоза.

В каждом пакете duphalac содержится 10 г лактулозы.

В каждом стике duphalac содержится 10 г лактулозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

duphalac — прозрачная, вязкая, бесцветная или желтовато-коричневая жидкость.

Доступен в однодозовых пакетиках по 15 мл, в упаковке с полимерной/алюминиевой/полипропиленовой ламинированной пленкой. В каждой упаковке содержится 10 или 50 пакетиков.

Также доступен в стиках (длинных пакетиках) из полимерной/алюминиевой/полипропиленовой ламинированной пленки по 15 мл. В каждой упаковке содержится 10 или 50 стиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу лекарственного препарата:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство:

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12, Olst, Голландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 – Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) https://www.aemps.es/