Лацтулосум Оріфарм Форте

СТАТТЯ 1. МЕТА

Мета цієї Угоди полягає у встановленні умов та умов, за яких Продавецьмає надавати певні ПослугиПокупцеві, як описано в Додатку А, а Покупецьмає сплатити Продавцюза такі Послуги.

СТАТТЯ 2. ВИЗНАЧЕННЯ ТЕРМІНІВ

Для цілей цієї Угоди нижченаведені терміни мають такі значення:

• «Угода» означає цю Угоду, включаючи всі додатки та графіки, прикріплені до неї.
• «Покупець» означає [Назва компанії], корпорацію [штату]з головним місцем бізнесу за адресою [Адреса].
• «Конфіденційна інформація» означає будь-яку інформацію, розкриту однією стороною іншій стороні, усно чи письмово, яка позначена як конфіденційна або яку можна розумно вважати конфіденційною з урахуванням характеру інформації та обставин її розкриття.
• «Доставлення» означає матеріальні та нематеріальні результати Послуг, наданих ПродавцемПокупцеві, як описано в Додатку А.
• «Дата вступу в силу» означає дату, з якої ця Угода набуває чинності для обох сторін.
• «Послуги» означає послуги, які мають бути надані ПродавцемПокупцеві, як описано в Додатку А.
• «Продавець» означає [Назва компанії], корпорацію [штату]з головним місцем бізнесу за адресою [Адреса].

СТАТТЯ 3. ПОСЛУГИ

Продавецьмає надавати ПослугиПокупцевізгідно з умовами та умовами цієї Угоди та Додатком А. Продавецьмає виконувати Послугипрофесійно та у відповідності з усіма застосовними законами та нормативними актами.

СТАТТЯ 4. КОМПЕНСАЦІЯ

Покупецьмає сплатити Продавцюза Послугиу розмірі, встановленому в Додатку Б. Сплата має бути здійснена протягом [Кількість]днів з дати отримання Продавцемрахунку.

СТАТТЯ 5. ТЕРМІН І ПЕРЕСТОРКА

Ця Угода набуває чинності з Дати вступу в силута триває терміном [Кількість]років, якщо інше не передбачено нижче. Будь-яка сторона може припинити цю Угоду за [Кількість]днів письмового повідомлення іншій стороні.

СТАТТЯ 6. КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ

Кожна сторона погоджується зберігати конфіденційність іншої сторони та не розкривати таку інформацію третім особам без попередньої письмової згоди іншої сторони. Це зобов'язання зберігається після припинення цієї Угоди.

СТАТТЯ 7. ІНТЕЛЕКТУАЛЬНА ВЛАСНІСТЬ

Будь-яка інтелектуальна власність, створена Продавцемпід час надання Послуг, належить [Власник]. Продавецьпередає [Власник]всі права, титули та інтереси щодо такої інтелектуальної власності.

СТАТТЯ 8. ПРАВО, ЯКІМ КЕРУЮТЬСЯ ОДНОСИНИ

Ця Угода регулюється та тлумачиться згідно з законами штату [Штат].

СТАТТЯ 9. ПОВНА УГОДА

Ця Угода становить повну угоду між сторонами щодо предмета цієї Угоди та заміняє всі попередні або сучасні комунікації та пропозиції, усні чи письмові.

СТАТТЯ 10. ВІДОМІСТЬ

Ця Угода може бути змінена лише письмовим документом, підписаним обома сторонами.

СТАТТЯ 11. ПОВІДОМЛЕННЯ

Усі повідомлення, передбачені цією Угодою, мають бути письмовими та доставлені за адресою, вказаною вище.

СТАТТЯ 12. ЦЕСІЯ

Ця Угода не може бути передана жодною стороною без попередньої письмової згоди іншої сторони.

СТАТТЯ 13. НЕПЕРЕДБАЧЕНІ ОБСТАВИНИ

Жодна сторона не несе відповідальності за будь-яку затримку або невиконання своїх зобов'язань за цією Угодою, якщо така затримка або невиконання спричинені обставинами, які перебувають поза її розумним контролем, включаючи, але не обмежуючись, акти Богом, війну, тероризм, природні катаклізми та державні нормативні акти.

СТАТТЯ 14. ВИРІШЕННЯ СПОРІВ

Будь-який спір, який виникає з цієї Угоди або пов'язаний з нею, має бути вирішений шляхом [Метод]у [Місце].

СТАТТЯ 15. ЧИННІСТЬ

Якщо будь-яка частина цієї Угоди визнана недійсною або невиконуваною, така частина має бути виключена з цієї Угоди, а інші частини залишаються в повній силі та дії.

СТАТТЯ 16. ВІДПОВІДНІ КОПІЇ

Ця Угода може бути виконана у декількох копіях, кожна з яких вважається оригіналом, але всі вони разом становлять одну і ту саму угоду.

СТАТТЯ 17. ЗРІКАННЯ

Жодне зречення будь-якої частини цієї Угоди не вважається зреченням іншої частини або тієї самої частини в майбутньому.

СТАТТЯ 18. ЗАГОЛОВКИ

Заголовки, використані в цій Угоді, мають лише допоміжне значення та не повинні використовуватися для тлумачення змісту будь-якої частини цієї Угоди.

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Лактулоза Орिफарм Форте, 667 мг/мл, сироп
Лактулоза
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.
Якщо після застосування одного пакування лікарського засобу не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря (не стосується хронічних запорів).

Зміст улотки

1. Що таке лікарський засіб Лактулоза Орифарм Форте і для чого він призначений
2. Важлива інформація перед застосуванням Лактулози Орифарм Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Лактулоза Орифарм Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лактулоза Орифарм Форте
6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лактулоза Орифарм Форте і для чого він призначений

Лактулоза - це синтетичний дисахарид, який після перорального застосування не підлягає розкладанню під дією травних ферментів і практично не всмоктується з травного тракту. У товстій кишці під впливом бактерій лактулоза розкладається на органічні кислоти, головним чином молочну кислоту, що призводить до закислення вмісту товстої кишки. Продукти розкладу лактулози збільшують об'єм вмісту кишки, стимулюють перистальтику і діють як проносне.
Лактулоза знижує рівень амонію в крові пацієнтів з порушеннями функції печінки в стані передкоми або коми (печінкова енцефалопатія).

2. Важлива інформація перед застосуванням Лактулози Орифарм Форте

Лактулоза Орифарм Форте застосовується лише у наступних випадках:

• у лікуванні епізодичних запорів,
• у лікуванні хронічних запорів,
• у печінковій енцефалопатії (як допоміжний засіб у лікуванні станів передкоми та коми).

3. Як застосовувати лікарський засіб Лактулоза Орифарм Форте

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозування встановлює лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та реакції на лікування.

• Запори:Дорослі та діти старше 12 років: зазвичай 15-45 мл (1-3 столові ложки) на добу.
• Печінкова енцефалопатія:Спочатку 30-45 мл (2-3 столові ложки) кожні 6-8 годин, а потім підтримуюча доза встановлюється індивідуально лікарем.

Лікарський засіб можна приймати безпосередньо або розбавляти у склянці води.
У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу згідно з рекомендаціями.
Необхідно уникати застосування доз, більших за рекомендовані.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Лактулоза Орифарм Форте може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

• Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): метеоризм, дискомфорт у животі, діарея.
• Нечасто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): нудота, блювота.
• Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів): порушення електролітного балансу (наприклад, дефіцит калію), зневоднення.

У разі виникнення важких або тривалих побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем.

5. Як зберігати лікарський засіб Лактулоза Орифарм Форте

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C). Захистити від світла та вологи.
Зберігати у місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Лактулоза Орифарм Форте:
Активною речовиною лікарського засобу є лактулоза. 667 мг/мл.
Інші складові частини: очищена вода, лимонна кислота, аромат клубники.
Як виглядає Лактулоза Орифарм Форте і що містить пакування:
Лактулоза Орифарм Форте - це сироп жовтого кольору. Лікарський засіб випускається у пляшках з пластикової маси об'ємом 200 мл або 500 мл.
Відповідальна особа:
Orifarm Generics A/S
Виробник:
Orifarm Generics A/S
Дата останньої актуалізації улотки: 2018-07-19

5. Як зберігати лікарський засіб Лактулозум Форте

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Після першого відкриття пляшки лікарського засобу не зберігати довше ніж 1 місяць.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Лактулозум Орिफарм Форте
Активною речовиною лікарського засобу є лактулоза (у вигляді рідкої лактулози). 1 мл сиропу містить 667 мг лактулози.
Інші складові частини: очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Лактулозум Орифарм Форте та що містить упаковку
Лактулозум Орифарм Форте є прозорим, липким, безбарвним або світло-коричнево-жовтим сиропом.
Упаковка: пляшка з коричневого скла з кришкою з поліетилену (HDPE) з кільцем гарантії та поліетиленовим (LDPE, HDPE) обмежувачем витоку (вставкою для герметизації). До упаковки додається міра для дозування з поліпропілену. Пляшка містить 150 мл сиропу.
Відповідальна особа:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Данія
Для отримання більш детальної інформації щодо цього лікарського засобу слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Прондковська 31
01-204 Варшава
Польща
Виробник:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Князівства Ловицького 12
99-420 Ліщковиці
Польща
Дата останнього оновлення листківки: 07/2023

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ДЕКСАМЕТАЗОНУ 0,1%

Офтальмологічний суспензій
СКЛАД
1 мл містить:

• Дексаметазон 0,1 мг
• Бензалконій хлорид 0,01 мг

Допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрій фосфат, натрій фосфат, натрій хлорид, очищена вода.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Офтальмологічний суспензій.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Дексаметазон 0,1% офтальмологічний суспензій показаний для лікування:

• Стероїдно-чутливих запальних станів рогівки, кон'юнктиви, склери та повік.
• Алергічної кон'юнктивіти.
• Іриту та іридоцикліту.
• Поранень рогівки від хімічних опіків, радіації, тепла чи чужорідних тіл.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до дексаметазону чи будь-якої з допоміжних речовин.
Активна виразка рогівки, викликана вірусом герпесу простого.
Гострі гнійні інфекції ока.
Грибкові інфекції ока.
НЕБажАНІ ЕФЕКТИ
Можуть виникнути наступні небажані ефекти:

• Збільшення внутрішньоочного тиску.
• Глаукома.
• Формування катаракти.
• Затримка загоєння ран.
• Суперінфекція рогівки.

ПЕРЕДОСТОРОЖНОСТІ
Вагітність та лактація
Дексаметазон 0,1% офтальмологічний суспензій слід застосовувати з обережністю під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів та керування механізмами
Дексаметазон 0,1% офтальмологічний суспензій може викликати тимчасове розмиття зору. Пацієнтів слід попередити про водіння транспортних засобів чи керування механізмами до тих пір, поки їхня зір не стане ясною.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Відомих взаємодій немає.
ПОСОЛОГІЯ ТА МЕТОД ЗАСТОСУВАННЯ
Рекомендована доза становить 1-2 краплі в уражене око(ї) 2-4 рази на добу.
Лікування слід продовжувати протягом 2-3 діб після зникнення симптомів.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ПЕРЕДОСТОРОЖНОСТІ
Тривале застосування кортикостероїдів може збільшити ризик глаукоми та формування катаракти.
Пацієнтів слід регулярно спостерігати щодо збільшення внутрішньоочного тиску під час тривалого лікування.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Передозування малоймовірне при офтальмологічному застосуванні.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Перелік допоміжних речовин
Гіпромелоза, динатрій фосфат, натрій фосфат, натрій хлорид, очищена вода.
Несумісності
Відомих несумісностей немає.
Строк зберігання
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
Характеристика та вміст контейнера
5 мл: пляшка з низької щільності поліетилену (LDPE) з кришкою. Пляшка містить крапельницю.
Спеціальні попередження щодо утилізації
Невикористаний продукт чи відходи слід утилізувати згідно з місцевими вимогами.
Уповноважена особа
Orifarm Generics A/S
Номер реєстрації
Дата першої реєстрації/оновлення реєстрації
Дата оновлення тексту
Виробник:
S.A.L.F. S.r.l.
info-PL orifarm.com

5/5