Лацтулосум Амара

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лактулоза Амара і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Лактулоза Амара
• 3. Як застосовувати препарат Лактулоза Амара
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лактулоза Амара
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Лактулоза Амара і для чого його застосовують

Препарат Лактулоза Амара містить речовину, що має проносну дію, під назвою лактулоза.
Лактулоза є синтетичним дисахаридом, який після перорального застосування не підлягає розкладанню під дією ферментів травлення і практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Він зволожує стул і полегшує його переміщення, спричиняючи проникнення води до кишечника.
Лактулоза Амара застосовується при:

• хронічних запорах,
• енцефалопатії при нирковій недостатності у дорослих (стани передкоми та кома),

Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Лактулоза Амара

Коли не слід застосовувати препарат Лактулоза Амара:

• якщо пацієнт має алергію на лактулозу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі непрохідності шлунково-кишкового тракту або ризику перфорації шлунково-кишкового тракту,
• якщо у пацієнта підвищений рівень галактози в крові (галактоземія),
• у разі нетолерантності до лактози.

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Попередження та застереження

Перед початком приймання препарату Лактулоза Амара слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Рекомендується консультація лікаря у разі:

• виступу перед початком лікування симптомів шлунково-кишкового тракту з супутнім болем невідомої причини,
• відсутності помітного покращення після кількох днів застосування лактулози.

Продовження застосування неправильно обраних доз або неправильне застосування може привести до появи діареї та порушення електролітного балансу.
Під час тривалого застосування великих доз лактулози при енцефалопатії печінки слід контролювати рівень натрію та калію в сироватці.

Препарат Лактулоза Амара та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Оскільки лактулоза знижує pH в товстій кишці, ліки, які вивільняються залежно від pH, можуть підлягати інактивації.
Одночасне застосування лактулози з:

• ліками, що нейтралізують соляну кислоту, може гальмувати зниження pH вмісту кишечника лактулозою,
• оральними антикоагулянтами (наприклад, аценокумаролом, фенпрокумоном) посилює дію цих ліків,
• дроперидолом - збільшує ризик виникнення лактулозою гіпокаліємії та гіпомагніємії, а також посилює ризик кардіотоксичної дії (подовження інтервалу QT, коморова аритмія типу торсаде де поінтес і зупинка серця),
• коренем лікувальної рослини - збільшує ризик гіпокаліємії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосований під час вагітності та годування грудьми після консультації з лікарем.
Не передбачається вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лактулоза Амара не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Лактулоза Амара

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Добові дози слід підбирати індивідуально. Нижче наведені орієнтовні дані:
Запор:

Зазвичай дози можна зменшити після кількох днів, підбираючи їх за потребами пацієнта.
Найкраще приймати призначену дозу препарату один раз під час сніданку. Перші клінічні ефекти можуть з'явитися лише після кількох днів. Це пов'язано з механізмом дії лактулози. Можна розглянути можливість застосування більших доз або збільшення частоти приймання, якщо не досягнуто позитивної відповіді після перших двох днів.
Кома печінки та стан передкоми – тільки у дорослих.
Початкова доза: 3-4 рази на добу по 30-45 мл.
Утримувальна доза: слід встановити її так, щоб пацієнт виділяв розріджений стул 2-3 рази на добу. pH стулу повинно бути в межах 5,0-5,5.
Безпека та ефективність у дітей (до 18 років) з комою печінки не встановлені. Брак доступних даних.

Спосіб застосування:

Дозу препарату слід виміряти за допомогою мірної чашки, доданої до пакування.
Під час застосування проносних ліків рекомендується вживати відповідну кількість рідини (близько 2 л на добу, тобто 6-8 склянок.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лактулоза Амара

У разі приймання більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після передозування спостерігаються діарея, болі в животі, значна втрата рідини, зниження рівня калію та збільшення рівня натрію в крові. У разі передозування слід припинити застосування препарату. Збільшена втрата рідини через діарею або блювання може потребувати корекції порушень електролітного балансу.

Пропуск застосування препарату Лактулоза Амара

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
У перші кілька днів лікування можуть з'явитися метеоризм. Зазвичай вони проходять після кількох днів.
У разі застосування доз більших ніж рекомендовані можуть з'явитися: біль в животі та діарея. У такому разі дозу слід зменшити. У разі тривалого застосування великих доз (зазвичай тільки при лікуванні коми печінки) у пацієнта можуть з'явитися порушення електролітного балансу через діарею.
Під час приймання препарату Лактулоза Амара повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже часто(могуть стосуватися більше 1 особи на 10)

• діарея

Часто(могуть стосуватися до 1 особи на 10)

• метеоризм
• нудота
• блювання
• болі в животі

Не дуже часто(могуть стосуватися до 1 особи на 100)

• порушення електролітного балансу через діарею

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лактулоза Амара

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному, герметично закритому пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Лактулоза Амара

Активною речовиною препарату є лактулоза.
15 мл сиропу містить 7,5 г лактулози ( Лактулоза рідка).
1 мл сиропу містить 500 мг лактулози.
Інші компоненти: аромат клубники, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Лактулоза Амара і що містить пакування

Препарат є прозорим, безбарвним до коричнево-жовтого сиропу з характерним запахом клубники.
Пакування: Склянки з оранжевого скла, що містять 150 мл або 200 мл або 500 мл сиропу, закриті поліетиленовими кришками (без герметизуючого матеріалу) або алюмінієвою кришкою з пенополіетиленовим герметиком.
Склянки упаковуються в тетрадний картон разом з інструкцією для пацієнта та мірною чашкою з поліпропілену, градуйованою через 2,5 мл.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Фармацевтичний завод "Амара" ТОВ
вул. Стічна, 5
30-851 Київ
Тел. 012 657 40 40
e-mail: amara@amara.pl
<логотип відповідального суб'єкта>

Дата останньої актуалізації інструкції: