Dragul 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Драгул 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Силденафил (как цитрат)

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1. Что такое Драгул и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Драгула

3. Как принимать Драгул

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Драгула

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Драгул содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Драгул поможет только тогда, когда вы будете половым возбуждением.

Драгул назначается для лечения мужской дисфункции эрекции, также известной как импотенция. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Dragul

• Если вы аллергины (чувствительны) на сildenafил или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете некоторые препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Dragul, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.

• Если у вас серьезная сердечная или печеночная проблема.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас наследственная редкая глазная болезнь (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы раньше страдали от потери зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Dragul:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас сердечная проблема. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваш сердце выдерживать дополнительный труд, связанный с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Dragul и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Dragul одновременно с любым другим лечением или местным лечением для дисфункции эрекции.

Не следует принимать Dragul с лечением для гипертонической болезни легких (ГБЛ), содержащим сildenafил или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать Dragul, если у вас нет дисфункции эрекции.

Использование Dragul не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для детей и подростков

Использование Dragul не рекомендуется для лиц моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с нарушениями почек или проблемами с печенью

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Другие препараты и Dragul

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Капсулы Dragul могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Dragul и когда вы его принимали. Не следует принимать Dragul с другими препаратами, если не советует это ваш врач.

Препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Не следует принимать Dragul, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не следует принимать Dragul, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Dragul.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство шатания, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Dragul с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема Dragul. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема Dragul. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Dragul.

Использование Dragul с пищей и напитками

Dragul можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Dragul будет действовать немного дольше, если вы его принимаете с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить временно способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших количеств алкоголя перед приемом Dragul.

Беременность и грудное вскармливание

Использование Dragul не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Dragul может вызывать головокружение и затруднять зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Dragul, прежде чем вести транспорт или использовать технику.

Dragul содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в капсуле; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Начальная рекомендованная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Dragul более одного раза в день.

Принимайте Dragul примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Принимайте целый таблетку с небольшим количеством воды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Dragul поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое этому препарату для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от половины до часа. Действие Dragul может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не держится достаточно долго, чтобы завершить сексуальную активность, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Dragul, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу).

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно отмечаются побочные эффекты легкой до средней степени тяжести и кратковременные.

Если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, прекратите принимать Dragul и обратитесь к врачу немедленно:

• Боль в груди - это происходит средкой частотой.Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.

• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Аллергические реакции - это происходит средкой частотой(могут затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы включают в себя:

• Свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Долгие и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Потеря или снижение зрения - это происходитредко.

• Глубокие реакции кожи - это происходитредко. Симптомы могут включать в себя:

• Глубокую шелушение кожи, опухание кожи, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или атаки - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Часто(могут затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов - ощущение внезапного тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, мутная видимость, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, слезотечение, раздражение глаз, кровотечение из глаз/красные глаза, боль в глазах, мигание световых пятен, улучшение зрения, чувствительность к свету, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов - насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальный (среди симптомов - жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, неритмичное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение из заднего угла глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых пятен, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в семени, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и кратковременное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, отмеченные редко после коммерциализации, включают в себя нестабильную стенокардию (сердечную болезнь) и внезапную смерть. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти события напрямую связаны с Dragul.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dragul 25 мг

• Активное вещество Dragul - сildenafил. В каждой таблетке содержится 25 мг сildenafила (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, двузасохший кальциевый фосфат, сода-кроскармелоза и магнезиевый стеарат.

Пеллитная оболочка:поливиниловый спирт, политетралгликол 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака из алюминиевого кармина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Dragul 25 мг имеют пеллитную оболочку, эллиптической формы и синего цвета. На одной стороне они имеют надпись «-».

Dragul представлен в блистерах по 4 таблетки в упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты:

Dragul 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 или 8 таблеток.

Dragul 100 мг, упаковки по 4 или 8 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Polígono Can Rubiol

07141-Marratxí

Illes Balears

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA -S.A. PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

Abrunheira, Sintra - Portugal

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es