ДОБУПАЛ 37,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Добупал 37,5 мг таблетки

венлафаксин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Добупал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Добупала
3. Як приймати Добупал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Добупала

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Добупал і для чого він використовується

Добупал - це антидепресант, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗСН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівень серотоніну та норепінефрину в мозку.

Добупал - це лікування для дорослих з депресією. Правильне лікування депресивних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Добупала

Не приймайте Добупал

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як нерозривний інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нерозривного разом з Добупалом може призвести до важких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Добупала, перш ніж почати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом інших препаратів" і інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Добупала:

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються разом з Добупалом, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Добупала з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є проблеми з кровотечею (тендція до розвитку синяків або кровотечі), або якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність"), або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (чуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Добупал може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Деякі препарати з групи, до якої належить Добупал (так звані ІСРС/ІЗСН), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Добупалом, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати починають діяти через деякий час, зазвичай через кілька тижнів, хоча іноді пізніше. Ці думки також можуть виникнути, коли ваша доза зменшується або під час припинення лікування Добупалом.

Це більш ймовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникли думки про заподіяння собі шкоди або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Вам може бути корисно розповісти близькій особі або другові про вашу депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною зубів.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені Добупалом. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Добупал не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка, коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають Добупал. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Прийом Добупала з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат. Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Добупал з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі рослин, trước ніж проконсультуєтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з Добупалом. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: Див. розділ "Що вам потрібно знати перед початком прийому Добупала")

• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгінії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами. Приклади цих препаратів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• інші препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗСН, ІСРС, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• препарати, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності [СДУГ], нарколепсії та ожиріння)
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• препарати, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• препарати, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• препарати, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин) (використовуються для лікування сильного болю)
• препарати, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія)
• антисикотики (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чуття речей, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незрозуміле мислення та схильність до ухилення)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгінії (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня міозних ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви думаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих препаратів включають:

• Антиаритмічні засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушення серцевого ритму)
• Антисикотики, такі як тіоридазин (див. також "Серотоніновий синдром" вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антігістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Добупалом і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем)

Прийом Добупала з їжею, напоями та алкоголем

Добупал повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Добупал")

Не вживайте алкоголь під час лікування Добупалом. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ви повинні приймати Добупал тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для ненародженого дитини.

Якщо ви приймаєте Добупал на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Добупал, щоб能够и вам порадити. Коли препарати подібні до Добупала приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану в новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини швидшим і робить її синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім проблем з диханням, інші симптоми, які ваша дитина може мати після народження, включають проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження і ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які能够и вам порадити.

Добупал проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Добупала

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Добупал

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза становить 75 мг на добу в розділених дозах, двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо потрібно, навіть до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.

Прийом Добупала приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері.

Добупал повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Добупалом").

Якщо ви приймаєте більше Добупала, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте службу токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Добупала з іншими препаратами").

Симптоми можливої передозування можуть включати швидке серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Добупал

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви nhớте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше добової дози Добупала, ніж та, яку вам призначили, протягом доби.

Якщо ви припиняєте лікування Добупалом

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що ви більше не потребуєте Добупала, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли вони припиняють його приймати раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втома, головокружіння, нестабільність, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, в рідких випадках, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що може призвести до головного болю, головокружіння, звуку в вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово припиняти лікування Добупалом. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення може потребувати дуже поступового зменшення протягом місяців або довше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам неприємні, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг вам порадити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Добупал. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Менше поширені (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набряком, свербінням, труднощами при ковтанні або диханні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Стиснення в грудній клітці, шум при диханні, труднощі при ковтанні або диханні.
• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своїй найбільш важкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, важкої міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потовидіння або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може збільшити ризик інфекції.
• Важка висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Невмотивований біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, названого "міокардопатія під впливом стресу", який може включати біль у грудній клітці, труднощі при диханні, головокружіння, непритомність, нерегулярне серцебиття.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, включають (частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, шум при диханні та труднощі при диханні, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Калі (екскременти) з кров'ю або чорного кольору, кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширені зіниці.
• Проблеми з нервами: такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (не звичайне відчуття надмірної активності)
• Ефекти відміни (див. розділ "Як приймати Добупал", "Якщо ви припиняєте лікування Добупалом").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили рану, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потовидіння (включаючи нічне потовидіння).

Поширені (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття незвичності, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни.
• Тремтячі руки, відчуття незручності або нездатність сидіти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення тонусу м'язів.
• Зміни зору, включаючи розмитість зору, розширені зіниці, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі при диханні, зевання.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка, свербіння.
• Збільшення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі при сечовипусканні.
• Нерівномірності менструального циклу, такі як збільшення кровотечі або збільшення нерегулярного кровотечі, аномальний оргазм/еякуляція (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Збільшення або зменшення ваги.
• Збільшення рівня холестерину.

Менше поширені (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).
• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Непритомність, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, калі з кров'ю або чорного кольору, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Незначні зміни рівня ферментів печінки у крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Судоми або напади
• Кашель, шум при диханні та труднощі при диханні, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води у організмі (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Важкий біль у оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до непритомності.
• Важкий біль у животі або спині (який може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик синяків або кровотеч.
• Аномальна секреція молока.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення несподіваних синяків або розриву кровоносних судин (перерізаних вен).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Суїцидальні думки та поведінка; були повідомлення про суїцидальні думки та поведінку під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2. "Що вам потрібно знати перед початком прийому Добупала").

• Агресія.

• Головокружіння.
• Масивне материнське кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. "Вагітність, лактація та фертильність" у розділі 2 для більшої інформації.

Добупал іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину у крові. Рідше Добупал може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що збільшує ризик появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Добупал протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Добупала

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання. Тримайте у сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Добупала 37,5 мг таблеток

Активний інгредієнт - венлафаксин. Кожна таблетка містить 42,42 мг венлафаксину гідрохлориду, еквівалентного 37,5 мг венлафаксину базису.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметил-крохмаль соди з картоплі, стеарат магнію, оксид заліза жовтий (Е-172) та оксид заліза коричневий (Е-172).

Вигляд Добупала та зміст упаковки

Добупал 37,5 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки круглі, двоплоскі, з біселеними краями та салатовим кольором.

Добупал 37,5 мг випускається в упаковках по 60 таблеток для перорального прийому.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Добупал 37,5 мг таблетки

Дата останньої ревізії цієї брошури:Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/