ДІСЛАВЕН РЕТАРД 75 мг КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Диславен Ретард 75 мг капсули з тривалою дією EFG

венлафаксин

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Диславен Ретард і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диславен Ретард.
3. Як приймати Диславен Ретард.
4. Можливі побічні ефекти.
   1. Зберігання Диславен Ретард.
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Диславен Ретард і для чого він використовується

Диславен Ретард містить активну речовину венлафаксин.

Диславен Ретард - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗССН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Голосно, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну і норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну і норадреналіну в мозку.

Диславен Ретард - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з такими тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних і тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо їх не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диславен

Не приймайте Диславен Ретард:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як необоротний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Диславен Ретард може призвести до серйозних або навіть потенційно смертельних побічних ефектів. Крім того, ви повинні чекати至少 7 днів після припинення прийому Диславен Ретард, перш ніж приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Використання інших лікарських засобів" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Диславен Ретард:

• Якщо у вас є анамнез кровотеч або якщо ви розвиваєте незвичайні кровотечі […], або якщо ви вагітні (див. «Вагітність і лактація»)
• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Диславен Ретард, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Диславен Ретард з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез артеріальної гіпертензії.
• Якщо у вас є анамнез проблем з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є анамнез судом (конвульсій).
• Якщо у вас є анамнез низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез кровотечних розладів), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань).
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.

Диславен Ретард може спричинити відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Диславен Ретард (відомі як ІСРС/ІЗССН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Диславен Ретард, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожними розладами, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу.

Це більш ймовірно, якщо:

• У вас був раніше анамнез думок про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другові, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть бути змінені Диславен Ретард. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Диславен Ретард не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнтові молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з цих симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Диславен Ретард. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Інші лікарські засоби та Диславен Ретард

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Диславен Ретард з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який лікарський засіб, включаючи ті, які продаються без рецепта, натуральні засоби та засоби на основі рослин, trước того, як проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з Диславен Ретард. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диславен Ретард").

Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІСРС, тріциклічні антидепресанти або лікарські засоби, які містять літій
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метагемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія)
• Антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незрозуміле мислення та схильність до ізоляції)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш серйозній формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої міозитної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Диславен Ретард і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих проблем).

Прийом Диславен Ретард з їжею, напоями та алкоголем

Диславен Ретард повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Диславен Ретард").

Не вживайте алкоголь під час лікування Диславен Ретард. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ви повинні приймати Диславен Ретард лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Якщо ви приймаєте Диславен Ретард на пізніх стадіях вагітності, може виникнути підвищений ризик масивного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотечних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Диславен Ретард, щоб могли вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знає, що ви приймаєте Диславен Ретард. Коли препарати подібні до Диславен Ретард приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить немовля більш швидким диханням і синючим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашим дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати при народженні, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть вам порадити.

Диславен Ретард проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам перервати лактацію або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Диславен Ретард ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Диславен Ретард впливає на вас.

Диславен Ретард містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Диславен Ретард

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар починає з нижчої дози (37,5 мг) та потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза для лікування тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Диславен Ретард приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідиною та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Диславен Ретард повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Диславен Ретард").

Якщо ви приймаєте більше Диславен Ретард, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Диславен Ретард з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливої передозування можуть включати швидке серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Диславен Ретард

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Диславен Ретард, призначеної вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Диславен Ретард

Не припиняйте приймати ваше лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Диславен Ретард, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, агитацію, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, у рідких випадках, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як слід поступово припиняти лікування Диславен Ретард. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам заважають, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг вам порадити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних побічних ефектів, не приймайте більше Диславен Ретард. Повідоміть про це своєму лікарю негайно, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Набухання обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з набуханням та свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Стиснення в грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням.
• Висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, що часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту. У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, поту, сильної ригідності м'язів, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів у крові (визначається за допомогою аналізу крові).
• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремор, головний біль, пот або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може привести до підвищення ризику інфекції.
• Висипка на шкірі, яка може привести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Непоясненний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікарю, включають (частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі «інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Чорний кал (дефекація) або кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширення зіниць.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (неприроднє відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Диславен Ретард, якщо перервати лікування Диславен Ретард»).
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите білі кульки або дрібні гранули у вашому калі після прийому цього лікарського засобу. У капсулах Диславен Ретард є сфероїди (дрібні білі кульки), які містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули у шлунку. Коли вони рухаються через шлунок та кишечник, венлафаксин повільно вивільняється. «Оболонка» сфероїду не розчиняється та виводиться з калом. Тому, хоча ви можете побачити сфероїди у калі, доза лікарського засобу вже була всована.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Часто (можуть впливати більше 1 особи з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірна потіння (включаючи нічне потіння).

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, нервозність, аномальні сни.
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти чи стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення тонусу м'язів.
• Зміни зору, включно з розмитістю зору, розширенням зіниць, нездатністю ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, перебої серцебиття.
• Повышення артеріального тиску, приноси.
• Труднощі з диханням, зевання.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка на шкірі, свербіння.
• Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотечі, аномальні оргазми/еякуляція (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Прибуття або втрата ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).

• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів чи емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Омана, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, чорний кал (дефекація) або кров у калі, які можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, висипка на шкірі, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання. Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки у крові.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Судоми або напади. Кашель, шум при диханні та відсутність дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна інгестія води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Найсильний біль у оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може привести до омани.
• Найсильний біль у животі чи спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язане з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення кількості синяків або кровотеч.
• Аномальна секреція молока.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі чи блювоті, або появи синяків чи розриву кровоносних судин (перерва судин).

Частота невідома (не може бути оцінена за допомогою наявних даних)

• Ідея самогубства та самогубчий поведінка, були зареєстровані випадки ідеї та поведінки самогубства під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед прийняттям Диславен Ретард»).
• Агресія.
• Головокружіння.

Масивне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність та годування грудьми» у розділі 2 для більшої інформації.

Диславен Ретард іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію чи холестерину у крові. Рідше Диславен Ретард може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищення ризику появи синяків чи кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Диславен Ретард протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Диславен Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диславен Ретард

Активна речовина - венлафаксин.

Кожна капсула тривалої дії містить 84,86 мг венлафаксину гідрохлориду, що еквівалентно 75 мг венлафаксину.

Інші компоненти (експіцієнти) - сфероїди з цукру 20 (сахароза та кукурудзяний крохмаль без глютену), стеаринова кислота, етилцелюлоза та тальк.

Компоненти капсули - желатина та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диславен Ретард 75 мг випускається у вигляді капсул тривалої дії. Капсули виготовлені з твердої желатини, містять білі або бліді сфероїди діаметром близько 1 мм, з кришкою та корпусом білого кольору.

Диславен Ретард 75 мг випускається в упаковках по 30 капсул тривалої дії.

Інші форми випуску

Диславен Ретард 150 мг капсули тривалої дії

Уповноважений представник

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2ª планта

28023 Аравака – Мадрид

Іспанія

Виробник

Valpharma International, S.P.A.

Віа Дж. Морганьї, 2

61016 Пезаро-Урбіно - Італія

або

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B Хал Фар Індустріал Естейт-Хал Фар

BBG3000 - Мальта

або

Farmalider, S.A.

c/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.aemps.gob.es/