КЛОНАЗЕПАМ БІОМЕД 2 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформаціядля користувача

Клоназепам Біомед 2мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийомуцьоголікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клоназепам Біомед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Клоназепам Біомед
3. Як приймати Клоназепам Біомед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клоназепам Біомед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоназепам Біомед і для чого він використовується

Клоназепам Біомед містить клоназепам як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепіни. Клоназепам має протисудомні властивості, тобто запобігає судомам (конвульсіям).

Він використовується у більшості форм епілепсії у немовлят та дітей, особливо малий мал та тоніко-клонічні кризи. Він також показаний для лікування епілепсії у дорослих, фокальних кризів та стану епілептичного статусу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Клоназепам Біомед

Не приймайте Клоназепам Біомед

• якщо ви алергічні на клоназепам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є проблеми з залежністю від наркотиків, алкоголю або лікарських засобів,
• у разі коми,
• у разі важких проблем з диханням,
• у разі важких проблем з печінкою, оскільки бензодіазепіни можуть викликати печінкову енцефалопатію (хворобу мозку, яка виникає внаслідок ушкодження печінки),
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність і лактація").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Під час лікування клоназепамом ви можете відчувати певну втрату ефективності.

Проблеми з печінкою

• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, не слід приймати клоназепам (див. розділ "Не приймайте Клоназепам Біомед"). Бензодіазепіни можуть бути фактором, який викликає епізоди печінкової енцефалопатії у разі важкого ушкодження печінки. Слід вживати особливих обережностей при призначенні цього лікарського засобу пацієнтам з легкими або середніми проблемами з печінкою, тому слід призначати найнижчу можливу дозу (див. розділ 3).

ЦНС, психоз і депресія

• Цей лікарський засіб слід використовувати з особливою обережністю у пацієнтів з розладами взаємодії між групами м'язів (атаксія мозочка або спинного мозку).
• Бензодіазепіни не рекомендуються для основного лікування психотичних захворювань. Пацієнти з історією депресії та/або спроб самогубства повинні перебувати під суворим спостереженням.
• У пацієнтів з депресією або тривогою, пов'язаною з депресією, лікування бензодіазепінами може збільшити симптоми, якщо немає адекватного лікування основного захворювання відповідними лікарськими засобами (антидепресантами).
• У деяких осіб, які приймали антиепілептичні лікарські засоби, такі як клоназепам, були зафіксовані випадки появи думок про самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Міастенія гравіс

• Слід вживати особливих обережностей, якщо у вас є міастенія гравіс (хронічне аутоімунне захворювання, яке викликає слабкість м'язів).

Апное під час сну (захворювання, при якому люди страждають на недостатність дихання під час сну)

• Якщо у вас є апное під час сну (розлад сну, при якому дихання зупиняється і відновлюється повторно), не слід використовувати бензодіазепіни через можливий додатковий ефект на депресію дихання.

Апное під час сну, здається, є більш поширеним у пацієнтів з епілепсією; тому слід враховувати зв'язок між апное під час сну, появою епілептичних кризів та недостатністю кисню після кризу при призначенні бензодіазепінів. Вони також мають седативний ефект і можуть послаблювати дихання. Тому цей лікарський засіб слід призначати тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь переважує можливі ризики.

Порфірія

• Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю у пацієнтів з порфірією, захворюванням, при якому порушується утворення гемоглобіну.

Історія залежності від алкоголю, наркотиків або лікарських засобів

• Якщо ви раніше мали проблеми з алкоголізмом, наркозалежністю або лікарською залежністю, оскільки існує ризик неправильного використання лікарського засобу. Прийом цього лікарського засобу може призвести до фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності збільшується з дозою та тривалістю лікування; однак, він існує навіть при правильній дозі та короткому курсі лікування. Цей ризик збільшується, якщо у вас є історія зловживання алкоголем, наркотиками або лікарськими засобами. Якщо ви раптово припините лікування, може розвинутися фізична залежність, і можуть з'явитися симптоми абстиненції (див. нижче).

Сумісне використання з алкоголем або лікарськими засобами, які депресують ЦНС

Слід уникати сумісного використання цього лікарського засобу з алкоголем та/або депресорами ЦНС, оскільки це може збільшити ефекти клоназепаму та призвести до надмірної седації або анестезії, а також до клінічно значимої депресії функції серцево-судинної та дихальної систем, і навіть призвести до коми або смерті.

Психіатричні реакції та "парадоксальні" реакції

Відомо, що використання бензодіазепінів може призвести до галюцинацій, а також до протилежних ефектів (так званих "парадоксальних реакцій", таких як безсоння, агітація, ірритація, агресивність, тривога, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, порушення поведінки та інші розлади поведінки (див. розділ 4). Якщо це відбувається, лікування цим лікарським засобом слід припинити згідно з інструкціями лікаря.

Ці парадоксальні реакції є більш поширеними у дітей та пацієнтів похилого віку.

Розлади пам'яті

Цей лікарський засіб також може призвести до тимчасових порушень пам'яті (антероградної амнезії) у дозі, призначеній лікарем. Це означає, наприклад, що ви не будете пам'ятати діяльності, виконані після прийому лікарського засобу. Ці ефекти можуть бути пов'язані з невідповідною поведінкою. Ризик антероградної амнезії збільшується, якщо призначені вищі дози (див. розділ 4).

Розлади дихання

При прийомі клоназепаму може виникнути сплеск і сповільнення дихання (депресія дихання) (див. розділ 4). Це може бути більш вираженим у осіб, які вже мають труднощі з диханням через обструкцію дихальних шляхів або у пацієнтів з ушкодженням мозку, а також при сумісному призначенні інших лікарських засобів, які депресують дихання. Зазвичай, цей ефект можна уникнути шляхом обережного індивідуального дозування. Якщо у вас є апное під час сну, слабкість дихання, захворювання легенів (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легенів), ваш лікар повинен призначити індивідуальну дозу. Те саме стосується пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські засоби з центральним діянням або антиепілептичні лікарські засоби (див. також нижче "Інші лікарські засоби та Клоназепам Біомед").

Епілепсія

Якщо у вас є епілепсія, ніколи не слід раптово припиняти лікування цим лікарським засобом, оскільки це може призвести до появи стану епілептичного статусу. Якщо лікар вважає необхідним зменшити дозу або припинити лікування, це слід робити поступово. У цих випадках показане поєднання з іншими антиепілептичними лікарськими засобами.

Дозу клоназепаму слід обережно підбирати відповідно до індивідуальних потреб пацієнтів, які приймають лікарські засоби з центральним діянням (ті, які діють на мозок) або антиепілептичні лікарські засоби (див. розділ 3).

Побічні ефекти на нервову систему та м'язи (головокружіння, сонливість, сповільнення часу реакції, зменшення м'язового тонусу, вертіго, порушення координації рухів та м'язової слабкості, а також втома та загальна слабкість, які можуть виникати відносно часто (див. розділ 4)) зазвичай є тимчасовими та зникають самі собою або після зменшення дози під час лікування. Тому необхідно підбирати дози індивідуально. Ці ефекти можна частково уникнути, якщо лікар поступово збільшує початкову дозу на початку лікування.

Можуть виникати порушення координації рухів, такі як повільна або затягнута мова, невмілі рухи та хода, тремор очей та подвійне бачення (див. розділ 4), особливо під час тривалого лікування та високих доз.

Можлива підвищена частота судом у деяких формах епілепсії в контексті тривалого лікування.

Переривання лікування/симптоми абстиненції

Симптоми абстиненції можуть виникнути, особливо, коли закінчується тривале лікування, особливо при високих дозах. Симптоми абстиненції можуть проявлятися у вигляді головних болів, м'язових болів, тривоги або надмірної напруженості, збудження, внутрішньої тривоги, потовидіння, тремору, порушень сну, сплутування та ірритації.

У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: когнітивні порушення у зв'язку з собою або оточенням, підвищена чутливість до звуків (гіперакузія), підвищена чутливість до світла, звуків та дотику, оніміння та відчуття поколювання в руках та ногах, галюцинації або епілептичні кризи.

Якщо ви раптово зменшите добову дозу або припините лікування короткочасним курсом цього лікарського засобу, можуть тимчасово виникнути симптоми абстиненції, такі як тривога та стани напруженості та агітації. Побічні ефекти можуть включати зміни настрою, порушення сну та агітацію. Тому рекомендується закінчувати лікування шляхом поступового зменшення добової дози.

Ризик симптомів абстиненції збільшується, коли бензодіазепіни використовуються разом з седативними лікарськими засобами вдень (крос-терпимість).

Пацієнти похилого віку

Бензодіазепіни, здається, мають більш сильний ефект на осіб похилого віку, ніж на молодих людей, навіть при порівнюванні з однаковим рівнем у крові. Це може бути пов'язано з віковими змінами в організмі та органах. Клоназепам слід використовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку або тих, хто має слабке здоров'я.

Діти та підлітки

У немовлят та малих дітей цей лікарський засіб може призвести до збільшення виділення слини та бронхіальної секреції, тому слід бути обережним, щоб保持ати дихальні шляхи вільними.

Інші лікарські засоби та Клоназепам Біомед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ваш лікар може призначити Клоназепам Біомед разом з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Імовірність взаємодії з цими іншими лікарськими засобами є низькою (див. розділ 2).

Однак, коли додається інший лікарський засіб до лікування, слід обережно спостерігати за вашою реакцією, оскільки побічні ефекти, такі як сонливість та летаргія, можуть виникати з більшою частотою. У цьому випадку ваш лікар підбирає дозу кожного лікарського засобу для досягнення максимального бажаного ефекту.

Сумісне використання цього лікарського засобу з наступними активними речовинами може мати такі ефекти:

• лікарські засоби, які збільшують активність певних ферментів печінки (індуктори ферментів печінки), такі як барбітурати, гідантоїни та антиепілептичні лікарські засоби, такі як фенітойн, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин та, в меншій мірі, валпроат, можуть прискорити розкладання клоназепаму та зменшити його ефективність.
• концентрація фенітойну може змінитися під впливом лікарського засобу (в залежності від дози та індивідуальних факторів пацієнтів, були виявлені незмінені, збільшені або зменшені рівні фенітойну).
• клоназепам може змінити плазмові концентрації примідону (зазвичай збільшуються). Лікар повинен перевірити ваші рівні фенітойну або примідону в крові, якщо ви одночасно приймаєте ці активні речовини та клоназепам.
• поєднання клоназепаму з валпроєвою кислотою може іноді призвести до розвитку судомних станів (типу малий мал).

Сумісне використання цього лікарського засобу з наступними лікарськими засобами також може збільшити ефекти та призвести до надмірної седації або анестезії, а також до клінічно значимої депресії функції серцево-судинної та дихальної систем:

• -сонліки, седативні лікарські засоби, анальгетики та анестетики;
• лікарські засоби для лікування психологічних та емоційних розладів (антипсихотичні лікарські засоби, антидепресанти, препарати літію);
• лікарські засоби для лікування судомних розладів (антиепілептичні лікарські засоби)
• певні лікарські засоби для лікування алергій (седативні антигістамінні лікарські засоби);
• ансолітики.

Для досягнення максимального бажаного ефекту слід підбирати дозу індивідуально, якщо ви одночасно приймаєте інші лікарські засоби, які мають ефект на центральну нервову систему.

Клоназепам Біомед та алкоголь

Не слід приймати алкоголь під час лікування Клоназепам Біомед, оскільки це може змінити його ефекти, зменшуючи ефективність лікування або призводячи до непередбачуваних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час вагітності цей лікарський засіб слід приймати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі вашим лікарем. Якщо ви бажаєте завагітніти під час лікування цим лікарським засобом або підозрюєте, що можете бути вагітні, повідомте вашому лікареві якомога швидше, щоб він міг вирішити, чи слід продовжувати чи припиняти лікування.

Якщо лікування клоназепамом є необхідним під час вагітності, особливо у перші три місяці, ваш лікар повинен призначити клоназепам у найнижчій можливій дозі для контролю судом. Якщо це можливо, слід уникати комбінованого лікування з іншими антиепілептичними лікарськими засобами.

Слід враховувати, що вагітність може загострити вашу епілепсію. Не припиняйте лікування лікарським засобом під час вагітності без консультації з вашим лікарем, оскільки раптове припинення лікування або неконтрольоване зменшення дози може призвести до судомних кризів, які можуть нашкодити вам чи плоду.

Якщо ви приймаєте вищу дозу лікарського засобу до або під час народження дитини, а також тривале прийняття під час вагітності, клоназепам може вплинути на стан та поведінку плода чи новонародженого (включаючи проблеми з диханням та харчуванням, нерегулярні серцеві ритми, зменшення м'язового тонусу та зниження температури тіла).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невеликі кількості клоназепаму переходять до грудного молока. Слід припинити грудне вигодовування, якщо необхідно приймати клоназепам.

Інколи повідомлялося про появу симптомів абстиненції у новонародженого, якщо мати приймала бензодіазепіни.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клоназепам Біомед може призвести до симптомів, таких як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зменшити вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Клоназепам Біомед містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Клоназепам Біомед

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, характеру вашої хвороби, віку та ваги, ваш лікар призначить правильну дозу для вас, починаючи з низької початкової дози та поступово збільшуючи дозу до досягнення бажаного ефекту.

ДоросліПочаткова доза не повинна перевищувати 1,5 мг/добу, розділені на три прийоми. Цю дозу можна збільшити на 0,5 мг кожні 3 дні до тих пір, поки конвульсії не будуть добре контрольовані або побічні ефекти не завадять подальшому збільшенню дози. Дозу підтримання потрібно регулювати для кожного пацієнта. Зазвичай достатньо дози підтримання 3-6 мг на добу. Ніколи не слід перевищувати максимальну дозу 20 мг на добу у дорослих.

Таблетки Клоназепам Біомед 2 мг можна розділити на чотири рівні частини.

Використанняу дітей та підлітків:

Немовлята та діти молодше 10років (або до 30 кг ваги)

Початкова доза становить 0,01-0,03 мг/кг/добу, розділені на два або три прийоми. Дозу можна збільшити на 0,25-0,5 мг кожні 3 дні до тих пір, поки конвульсії не будуть добре контрольовані або побічні ефекти не завадять подальшому збільшенню дози. Дозу підтримання становить 0,1 мг/кг/добу.

Ніколи не слід перевищувати максимальну дозу 0,2 мг/кг/добу у немовлят та дітей молодше 10 років.

Діти та підлітки у віці 10-16років

Початкова доза становить 1-1,5 мг/добу, розділені на два або три прийоми. Цю дозу можна збільшити на 0,25-0,5 мг кожні 3 дні до тих пір, поки не буде досягнута доза підтримання (зазвичай 3-6 мг/добу). Як і з усіма лікарськими засобами для лікування епілепсії, не слід раптово припиняти лікування Клоназепам Біомед, а потрібно поступово зменшувати дозу, згідно з інструкціями лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий.Методприйому

Прійміть таблетки з водою або іншою непохмілною напоїв.

Таблетку можна розділити на дві або чотири рівні дози.

Тривалість лікування:

Ваш лікар призначить, коли потрібно закінчити лікування Клоназепам Біомед.

Це лікування може тривати все життя, тому якщо ви хочете припинити приймати Клоназепам Біомед, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки раптове припинення лікування може спричинити появу симптомів відміни, таких як тремор.

Якщо ви прийняли більше Клоназепам Біомед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування або отруєння можуть суттєво відрізнятися від людини до людини, залежно від віку, ваги та індивідуальної реакції на лікарський засіб.

Симптоми можуть варіюватися від втоми та головокружіння до атаксії (розлади координації рухів), сонливості (сон), відсутності дихання, відсутності рефлексів, гіпотензії (низького тиску) та ступору (низької реакції на стимули) та, нарешті, коми з депресією дихання та циркуляторною недостатністю.

Антидот бензодіазепінів флумазеніл не показаний пацієнтам з епілепсією, які приймають бензодіазепіни. У цих пацієнтів антагонізм бензодіазепінів може спричинити конвульсії.Якщо ви забули прийняти Клоназепам Біомед

Якщо ви забули прийняти одну дозу, ніколи не слід приймати подвійну дозу лікарського засобу, коли настає час наступної дози.

Якщо ви припинили лікування Клоназепам Біомед

При припиненні лікування можуть з'явитися тривога, страх, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та потіння. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а потрібно поступово зменшувати дозу, згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клоназепам Біомед може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на 1 з 10 осіб)

• утруднення концентрації
• головокружіння
• сонливість
• пролонгований час реакції
• зменшення м'язового тонусу
• розлади координації рухів
• неконтрольовані рухи очей
• слабкість м'язів (див. розділ 2.)
• втома
• застуда

Рідкі (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)

• зменшення кількості тромбоцитів
• головний біль
• нудота
• біль у верхній частині живота
• нездатність контролювати сечовипускання (інконтиненція)
• кропив'янка
• свербіж
• виразка
• тимчасова втрата волосся
• зміни кольору шкіри
• дисфункція ерекції
• зміни лібідо

Дуже рідкі (можуть впливати на 1 з 10 000 осіб)

• генералізовані конвульсії
• важкі алергічні реакції (анafilаксія)

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• серцева недостатність, включаючи зупинку серця
• зворотні розлади, такі як повільна мова або розмовна незручність, нестабільність рухів і ходи, тремор очей
• тимчасові порушення пам'яті (амнезія, яка може бути пов'язана з незручним поведінкою, див. розділ 2 "Розлади пам'яті")
• збільшення частоти конвульсій при певних формах епілепсії (див. розділ 2)
• зворотні порушення зору (двоїння в очах)
• затримка дихання (депресія дихання)
• падіння та переломи (ризик може збільшуватися при прийомі седативних лікарських засобів або алкоголю одночасно або якщо є висока вікова категорія)
• алергічні реакції
• були зафіксовані емоційні розлади та зміни настрою, плутання та дезорієнтація
• "парадоксальні" реакції, такі як тривога, агітація, раздражливість, агресивність, нервозність, ворожість, страх, порушення сну, марення, гнів, кошмари, аномальні сни, галюцинації, психоз, гіперкінез (гіперактивність), незручна поведінка та інші розлади поведінки

Клоназепам має потенціал первинної залежності. Хоча ви приймали його щоденно протягом кількох тижнів, існує ризик розвитку залежності (див. розділ 2, "Історія залежності від алкоголю, наркотиків або лікарських засобів").

Щодо ефектів відміни або симптомів відміни, див. розділ 2. "Переривання лікування/симптоми відміни".

Інші побічні ефекти у дітей

• Дисфункції дихання: Клоназепам може спричинити збільшення кількості слини або гіперсекрецію бронхів (збільшення виділення рідини в бронхах) у немовлят та маленьких дітей, тому потрібно звернути особливу увагу на підтримання вільних дихальних шляхів (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоназепам Біомед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття.

Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоназепам Біомед

• Активний інгредієнт - клоназепам. Кожна таблетка містить 2 мг клоназепаму.
• Інші компоненти - лактоза без вологи, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Клоназепам Біомед 2 мг таблетки EFG випускаються у вигляді плоских, круглих та розділених таблеток білого кольору.

Таблетку Клоназепам Біомед можна розділити на дві або чотири рівні частини для полегшення регулювання дози.

Кожна упаковка містить 60 розділених таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Полігон Кан Рубіол

07141-Марратхі

Острови Балеарські

Відповідальна особа за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

1. Алькобендас. Мадрид.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es