КЛОНАЗЕПАМ НЕУРАКСФАРМ 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг таблетки EFG

Клоназепам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клоназепам Нейраксфарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Клоназепам Нейраксфарм
3. Як приймати Клоназепам Нейраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клоназепаму Нейраксфарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоназепам Нейраксфарм і для чого він використовується

Клоназепам Нейраксфарм містить активну речовину клоназепам. Клоназепам належить до групи бензодіазепінів і використовується для лікування судинних розладів (епілепсії).

Клоназепам Нейраксфарм показаний як додаткова терапія або у разі відсутності реакції на інші препарати для лікування більшості видів епілепсії, особливо кризів відсутності, включаючи атипові кризи відсутності, міоклонічні та атонічні.

У разі дитячих спазмів і тоніко-клонічних судинних розладів Клоназепам Нейраксфарм показаний тільки як додаткова терапія або якщо немає реакції на інші препарати.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Клоназепам Нейраксфарм

Не приймайте Клоназепам Нейраксфарм

• якщо ви алергічні на клоназепам, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату, перелічені в розділі 6;
• якщо у вас є проблеми з залежністю від алкоголю, наркотиків або препаратів;
• у разі коми;
• у разі важких проблем з диханням;
• у разі важких проблем з печінкою, оскільки бензодіазепіни можуть викликати печінкову енцефалопатію (хворобу мозку, яка виникає в печінці).
• якщо ви годуєте грудьми (див. Відповідність під час вагітності та годування грудьми).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Під час лікування клоназепамом ви можете відчувати певну втрату ефективності.

Проблеми з печінкою

• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати клоназепам (див. Не приймайте Клоназепам Нейраксфарм). Бензодіазепіни можуть бути причиною епізодів печінкової енцефалопатії у разі важких проблем з печінкою. Потрібно вживати особливих обережностей при призначенні цього препарату пацієнтам з легкими або середніми проблемами з печінкою, тому потрібно призначати мінімальну дозу (див. розділ 3).

ЦНС, психоз і депресія

• Цей препарат повинен використовуватися з особливою обережністю у пацієнтів з розладами взаємодії між групами м'язів (атаксія мозочка або спинного мозку).
• Бензодіазепіни не рекомендуються для основного лікування психотичних захворювань. Пацієнти з історією депресії та/або спроб самогубства повинні перебувати під суворим наглядом.
• У пацієнтів з депресією або тривогою, пов'язаною з депресією, лікування бензодіазепінами може посилити симптоми, якщо немає відповідного лікування основного захворювання відповідними препаратами (антідепресантами).
• У деяких осіб, які приймали антиепілептичні препарати, такі як клоназепам, спостерігалися думки про самознищення або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Міастенія

• Потрібно вживати особливих обережностей, якщо у вас є міастенія (хронічне аутоімунне захворювання, яке викликає слабкість м'язів).

Апное під час сну (захворювання, при якому люди відчувають недостатність дихання під час сну)

• Якщо у вас є апное під час сну (розлад сну, при якому дихання зупиняється і відновлюється повторно), не слід використовувати бензодіазепіни через можливий додатковий ефект на дихання.

Апное під час сну здається більш частим у пацієнтів з епілепсією; тому потрібно враховувати зв'язок між апное під час сну, появою судинних розладів і відсутністю кисню після судинного розладу при призначенні бензодіазепінів. Вони також мають седативний ефект і послаблюють дихання. Через це цей препарат повинен призначатися тільки у разі, якщо ваш лікар вважає, що користь переважує можливі ризики.

Порфірія

• Цей препарат повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з порфірією, захворюванням, при якому порушується утворення гемоглобіну.

Історія залежності від алкоголю, наркотиків або препаратів

• Якщо ви раніше мали проблеми з алкоголізмом, наркозалежністю або фармакозалежністю, оскільки існує ризик неправильного використання препарату. Прийом цього препарату може призвести до фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності збільшується з дозою і тривалістю лікування; однак, він існує навіть при правильній дозі і короткому лікуванні. Цей ризик збільшується, якщо у вас є історія зловживання алкоголем, наркотиками або препаратами. Якщо ви раптово припините лікування, може розвинутися фізична залежність, і можуть з'явитися симптоми абстиненції (див. нижче).

Сумісне використання з алкоголем або препаратами, які пригнічують діяльність ЦНС

Не слід використовувати цей препарат разом з алкоголем і/або препаратами, які пригнічують діяльність ЦНС, оскільки це може посилити ефекти клоназепаму і викликати надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значиму депресію функції серцево-судинної та дихальної систем, і навіть призвести до коми або смерті.

Психіатричні реакції та "парадоксальні" реакції

Відомо, що використання бензодіазепінів може викликати галюцинації, а також протилежні ефекти (так звані "парадоксальні реакції", такі як неспокій, агітація, раздражливість, агресивність, тривога, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, порушення поведінки та інші розлади поведінки (див. розділ 4.). Якщо це відбувається, лікування цим препаратом повинно бути припинено згідно з вказівками лікаря.

Ці парадоксальні реакції частіше зустрічаються у дітей і пацієнтів похилого віку.

Розлади пам'яті

Цей препарат також може викликати тимчасові порушення пам'яті (антероградна амнезія) у дозі, призначеній лікарем. Це означає, наприклад, що ви не будете пам'ятати діяльності, виконані після прийому препарату. Ці ефекти можуть бути пов'язані з невідповідною поведінкою. Ризик антероградної амнезії збільшується, якщо призначені вищі дози (див. розділ 4.).

Розлади дихання

При прийомі клоназепаму може спостерігатися сплескування і сповільнення дихання (депресія дихання) (див. розділ 4). Це може бути більш вираженим у осіб, які вже мають труднощі з диханням через обструкцію дихальних шляхів або у пацієнтів з пошкодженням мозку, а також коли одночасно призначені інші препарати, які пригнічують дихання.

Зазвичай цей ефект можна уникнути шляхом ретельного індивідуального дозування. Якщо у вас є апное під час сну, слабкість дихання, захворювання легенів (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легенів), ваш лікар повинен призначити індивідуальну дозу. Те ж саме стосується пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які впливають на центральну нервову систему або антиконвульсанти (див. також нижче Інші препарати та Клоназепам Нейраксфарм).

Епілепсія

Якщо у вас є епілепсія, ніколи не припиняйте лікування цим препаратом раптово, оскільки це може викликати появу "статусу" епілепсії. Якщо лікар вважає необхідним зменшити дозу або припинити препарат, це повинно бути зроблено поступово. У цих випадках показана комбінація з іншими антиепілептичними препаратами.

Дозу клоназепаму потрібно призначати індивідуально з урахуванням особистих потреб пацієнтів, які приймають препарати, які впливають на центральну нервову систему або антиконвульсанти (див. розділ 3).

Побічні ефекти на нервову систему та м'язи (головокружіння, сонливість, сповільнення часу реакції, зменшення м'язової напруги, вертіго, порушення взаємодії між групами м'язів і слабкість м'язів, а також втома і загальна слабкість, які можуть спостерігатися відносно часто [див. розділ 4.]) зазвичай тимчасові і зазвичай зникають самі собою або після зменшення дози під час лікування. Тому потрібно призначати індивідуальні дози. Ці ефекти можна частково уникнути, якщо лікар поступово збільшує початкову дозу на початку лікування.

Можуть спостерігатися порушення здатності до регресії, такі як повільна або затягнута мова, неврівноважені рухи і хода, тремор очей і подвійне бачення (див. розділ 4), особливо під час тривалого лікування і високих доз.

Можливий збільшення частоти судинних розладів у деяких формах епілепсії в контексті тривалого лікування.

Переривання лікування/симптоми абстиненції:

Симптоми абстиненції можуть з'явитися, особливо коли закінчується тривале лікування, особливо при високих дозах. Симптоми абстиненції можуть проявлятися у вигляді головних болів, міалгій, тривоги або надмірної напруги, збудження, внутрішнього неспокою, поту, тремору, порушень сну, конфузії та раздражливості.

У важких випадках можуть спостерігатися такі симптоми: когнітивний спад у зв'язку з собою або з оточенням, збільшення чутливості до звуків (гіперакузія), гіперчутливість до світла, звуків і фізичного контакту, оніміння і відчуття поколювання в руках і ногах, галюцинації або судинні розлади.

Якщо ви раптово зменшите добову дозу або припините лікування короткої тривалості з Клоназепамом Нейраксфарм, можуть тимчасово з'явитися симптоми абстиненції, такі як тривога і стани напруги та агітації. Побічні ефекти можуть включати зміни настрою, порушення сну та неспокій. Тому рекомендується закінчувати лікування з поступовим зменшенням добової дози.

Ризик симптомів абстиненції збільшується, коли бензодіазепіни використовуються разом з седативними препаратами вдень (крос-терпимість).

Пацієнти похилого віку

Бензодіазепіни, здається, мають більш сильний ефект на осіб похилого віку, ніж на молодих людей, навіть при порівнюваному рівні в крові. Це може бути пов'язано з віковими змінами в організмі та органах. Клоназепам повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку або ослаблених.

Діти та підлітки

У немовлят і маленьких дітей цей препарат може викликати збільшення виділення слини і бронхіальної секреції, тому потрібно бути обережним, щоб保持ати дихальні шляхи вільними.

Інші препарати та Клоназепам Нейраксфарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Клоназепам можна приймати одночасно з одним або декількома антиепілептичними препаратами. Імовірність взаємодії з цими іншими препаратами низька (див. розділ 2).

Однак, коли додається інший препарат до лікування, потрібно пильно спостерігати за вашою реакцією, оскільки побічні ефекти, такі як сонливість і летаргія, можуть з'явитися частіше. У цьому випадку ваш лікар призначить дозу кожного препарату для досягнення максимального бажаного ефекту.

Сумісне використання препарату з наступними активними речовинами може мати ефекти:

• препарати, які збільшують активність певних ферментів печінки (індуктори ферментів печінки), такі як барбітурати, гідантоїни та антиепілептичні препарати, такі як фенітойн, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин і, в меншій мірі, валпроат, можуть прискорити розкладання клоназепаму і зменшити його ефективність.
• концентрація фенітойну може бути змінена препаратом (в залежності від дози і індивідуальних факторів пацієнтів, були виявлені незмінені, збільшені або зменшені рівні фенітойну).
• клоназепам може змінювати концентрацію примідону в плазмі крові (зазвичай збільшує). Лікар повинен перевірити ваші рівні фенітойну або примідону в крові, якщо ви приймаєте ці активні речовини та клоназепам одночасно.
• комбінація клоназепаму з валпроєвої кислотою може іноді призвести до розвитку судинних розладів (типу малих судинних розладів).

Сумісне використання препарату з наступними препаратами також може збільшити ефекти і викликати надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значиму депресію функції серцево-судинної та дихальної систем:

• сонні препарати, седативні препарати, анальгетики та анестетики;
• препарати для лікування психічних розладів та емоційних розладів (антипсихотичні препарати, антидепресанти, препарати літію);
• препарати для лікування судинних розладів (антиепілептичні препарати)
• певні препарати для лікування алергій (седативні антигістаміни);
• анксіолітичні препарати.

Для досягнення максимального бажаного ефекту потрібно призначати індивідуальну дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які впливають на центральну нервову систему.

Прийом Клоназепаму Нейраксфарм з алкоголем

Не слід споживати алкоголь, якщо ви приймаєте клоназепам для лікування епілепсії, оскільки це змінює ефект препарату, впливає на успіх лікування та/або може викликати непередбачувані побічні ефекти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Під час вагітності цей препарат повинен прийматися тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі вашим лікарем. Якщо ви хочете завагітніти під час лікування цим препаратом або підозрюєте, що ви вагітні, повідомте вашому лікареві якнайшвидше, щоб він міг вирішити, чи продовжувати лікування чи припинити його.

Якщо лікування клоназепамом є необхідним під час вагітності, особливо в перші три місяці, ваш лікар повинен призначити клоназепам у мінімальній дозі для контролю судинних розладів. Якщо це можливо, потрібно уникати комбінації з іншими антиепілептичними препаратами.

Потрібно враховувати, що вагітність може погіршити епілепсію. Не припиняйте лікування препаратом під час вагітності без консультації з вашим лікарем, оскільки раптове припинення лікування або неконтрольоване зменшення дози може викликати судинні розлади, які можуть нашкодити вам або плоду.

Якщо ви приймаєте вищу дозу препарату до або під час народження дитини, а також тривале прийняття під час вагітності, клоназепам може вплинути на стан і поведінку плода або новонародженого (включаючи проблеми з диханням та харчуванням, нерегулярні серцеві ритми, зменшення м'язової напруги та зниження температури тіла).

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невеликі кількості клоназепаму переходять до грудного молока. потрібно припинити годування грудьми, якщо необхідно приймати клоназепам.

Інколи повідомлялося про появу симптомів абстиненції у новонародженого, якщо мати приймає бензодіазепіни.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат, навіть при призначенні згідно з інструкцією, може змінювати час реакції до такого ступеня, що здатність водити транспортні засоби або використовувати машини значно погіршується. Це збільшується, якщо препарат комбінується з алкоголем. Тому потрібно повністю уникати водіння транспортних засобів, управління машинами або виконання інших небезпечних дій,至少 протягом перших днів лікування.

Ваш лікар вирішить індивідуально, враховуючи вашу особисту реакцію та відповідну дозу.

Загалом, пацієнти з епілепсією не повинні водити транспортні засоби. потрібно враховувати, що навіть якщо доза препарату коректно підібрана, будь-яке збільшення дози або зміна часу прийому може вплинути на вашу реакцію залежно від індивідуальної чутливості.

Клоназепам Нейраксфарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Клоназепам Нейраксфарм

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Доза Клоназепаму Нейраксфарм повинна бути індивідуально підібрана для кожного пацієнта, залежно від його віку, реакції на лікарський засіб та ступеня його толерантності.

Для уникнення побічних ефектів на початку лікування важливо почати з низької початкової дози, наприклад:

Немовлята та діти (≤ 10 років або ≤ 30 кг маси тіла): 0,01 мг/кг/добу до 0,05 мг/кг/добу.

Діти (≥ 10 років або > 30 кг маси тіла): 0,25 мг двічі на добу

Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі: 0,5 мг двічі на добу.

Доза повинна бути поступово збільшена до досягнення необхідної добової підтримуючої дози.

Добові підтримуючі дози повинні бути досягнуті протягом 2-4 тижнів лікування.

Залежно від віку, можуть бути застосовані наступні рекомендації щодо підтримуючих доз:

Для немовлят та дітей до 10 років або 30 кг маси тіла підтримуюча доза становить 0,1-0,2 мг/кг/добу.

У разі немовлят та дітей може бути більш підходящим інший лікарський засіб (оральна рідина).

Добові дози повинні бути розподілені на 3-4 окремі прийоми протягом доби;якщо необхідно, їх можна збільшити.

Максимальна рекомендована добова доза для дорослих становить 20 мг.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку повинна бути застосована найнижча можлива доза. Потрібно бути особливо обережним, якщо мова йде про осіб похилого віку, особливо під час періоду поступового збільшення дози.

Ниркова недостатність

Не проводилися дослідження щодо безпеки та ефективності клоназепаму у пацієнтів з нирковою недостатністю, однак згідно з фармакокінетичними дослідженнями не потрібно жодного коригування дози у цих пацієнтів.

Печінкова недостатність

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ 2). Пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції печінки повинні приймати мінімальну можливу дозу.

Форма застосування

Клоназепам Нейраксфарм призначений для перорального прийому.

Принимати Клоназепам Нейраксфарм всередину з великою кількістю рідини.

Таблетки Клоназепаму Нейраксфарм 0,5 мг можна розділити на дві рівні половини.

Тривалість лікування

Лікування епілепсії зазвичай тривале. Ваш лікар порадить вам щодо тривалості лікування.

Якщо ви прийняли більше Клоназепаму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування:

Бензодіазепіни зазвичай викликають головокружіння, нестабільність при ходьбі, порушення функції суглобів та очне тремтіння. Передозування рідко бувають смертельними, але можуть викликати відсутність рефлексів, апнею, гіпотензію, депресію дихання та порушення кровообігу та втрату свідомості (кома). Якщо відбувається кома, вона триває лише кілька годин; однак вона також може бути більш тривалою та періодичною, особливо у пацієнтів похилого віку. Конвульсії можуть виникати частіше. Депресивний ефект на дихання бензодіазепінів, як і вашого лікарського засобу, посилює існуючі порушення дихання та, отже, є більш серйозним у пацієнтів з захворюваннями дихальної системи.

Бензодіазепіни посилюють ефект інших речовин центральної дії, включаючи алкоголь.

Якщо ви забули прийняти Клоназепам Нейраксфарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Клоназепамом Нейраксфарм

Не рекомендується припиняти або раптово припиняти прийом лікарського засобу, а скоріше поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (може впливати на 1 з 10 осіб)

• утруднення концентрації уваги
• головокружіння
• сонливість
• пролонгований час реакції
• зменшення м'язового напруження
• порушення координованої взаємодії м'язових груп
• очне тремтіння
• слабкість м'язів (див. розділ 2.)
• втома
• знесиління

Рідкі (може впливати на 1 з 1000 осіб)

• зменшення кількості тромбоцитів
• головний біль
• нудота
• біль у верхній частині живота
• утрата сечі (інконтиненція сечі)
• кропив'янка
• свербіж
• виразка
• тимчасова втрата волосся
• зміни кольору шкіри
• дисфункція ерекції
• зміни лібідо

Дуже рідкі (може впливати на 1 з 10 000 осіб)

• генералізовані конвульсії
• важкі алергічні реакції (анafilаксія)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• серцева недостатність, включаючи зупинку серця
• зворотні порушення, такі як повільна або затягнута мова, нестабільність рухів та ходьби, очне тремтіння
• тимчасові порушення пам'яті (антероградна амнезія, яка може бути пов'язана з невідповідним поведінкою, див. розділ 2 "Порушення пам'яті")

• збільшення частоти конвульсій при певних формах епілепсії (див. розділ 2)
• зворотні порушення зору (двоїння зору)
• затримка дихання (депресія дихання)

• падіння та переломи (ризик може збільшуватися при прийомі седативних лікарських засобів або алкоголю одночасно або якщо ви маєте похилий вік)
• алергічні реакції
• були спостережені емоційні розлади та зміни настрою, плутання та дезорієнтація
• "парадоксальні" реакції, такі як неспокій, агітація, раздражливість, агресивність, нервозність, ворожість, тривога, порушення сну, марення, гнів, кошмари, аномальні сни, галюцинації, психоз, гіперкінез (гіперактивність), невідповідна поведінка та інші порушення поведінки

Клоназепам має потенційну залежність. Хоча ви приймали його щоденно протягом кількох тижнів, існує ризик розвитку залежності (див. розділ 2, "Історія залежності від алкоголю, наркотиків або лікарських засобів").

Щодо ефектів відміни або симптомів відміни див. розділ 2. "Переривання лікування/симптоми відміни".

Інші побічні ефекти у дітей:

• Дихальні порушення:Клоназепам Нейраксфарм може викликати збільшення виділення слини або гіперсекрецію бронхів (збільшення виділення рідини в бронхах) у немовлят та малих дітей, тому необхідно звернути особливу увагу на підтримання вільних дихальних шляхів (див. розділ 2).
• Гормональні порушення:були повідомлені окремі випадки розвитку передчасної статевої зрілості у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоназепаму Нейраксфарм

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт збору лікарських засобів у вашій аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоназепаму Нейраксфарм

Активний інгредієнт - клоназепам.

Кожна таблетка Клоназепаму Нейраксфарм 0,5 мг містить 0,5 мг клоназепаму.

Інші компоненти: лактоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), стеарат магнію,

мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг: таблетка кругла, з плоскою поверхнею та фаскою, з літерою "T", вигравірованою на одній стороні, та рисками на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Клоназепам Нейраксфарм випускається у блистерах з PVC/ALU.

Клоназепам Нейраксфарм поставляється в картонних коробках, які містять 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Нейраксфарм Іспанія, С.Л.У.

Авда. Барселона, 69

Сант-Хоан-Деспі 08970 – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда. Барселона, 69

Сант-Хоан-Деспі 08970 – Барселона

Іспанія

або

Нейраксфарм Арцнайміттель ГмбХ

Елізабет-Сельберт-Штрасе 23,

40764 Лангенфельд

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Клоназепам нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Португалія Зепакла

Іспанія Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/