КЛОНАЗЕПАМ НЕУРАКСФАРМ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Клоназепам Нейраксфарм 2 мг таблетки ЕФГ

Клоназепам

Вважно прочитати увесь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клоназепам Нейраксфарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Клоназепам Нейраксфарм
3. Як приймати Клоназепам Нейраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клоназепаму Нейраксфарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоназепам Нейраксфарм і для чого він використовується

Клоназепам Нейраксфарм містить активну речовину клоназепам. Клоназепам належить до групи бензодіазепінів і використовується для лікування судомних розладів (епілепсії).

Клоназепам Нейраксфарм показаний як додаткова терапія або у разі відсутності реакції на інші препарати для лікування більшості типів епілепсії, особливо кризів відсутності, включно з атиповими кризами відсутності, міоклонічними і атонічними.

У випадку інфантильних спазмів і тоніко-клонічних судом Клоназепам Нейраксфарм показаний тільки як додаткова терапія або якщо немає реакції на інші препарати.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Клоназепам Нейраксфарм

Не приймати Клоназепам Нейраксфарм

• якщо ви алергічні на клоназепам, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату, перелічені в розділі 6;
• якщо у вас є проблеми з залежністю від алкоголю, наркотиків або препаратів;
• у разі коми;
• у разі важких проблем з диханням;
• у разі важких проблем з печінкою, оскільки бензодіазепіни можуть викликати печінкову енцефалопатію (хворобу мозку, яка виникає в печінці).
• якщо ви годуєте грудьми (див. Відповідність під час вагітності та годування грудьми).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Під час лікування клоназепамом ви можете відчувати певну втрату ефективності.

Проблеми з печінкою

• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, не слід приймати клоназепам (див. Не приймати Клоназепам Нейраксфарм). Бензодіазепіни можуть бути причиною епізодів печінкової енцефалопатії у разі важкого пошкодження печінки. Слід вживати особливих заходів обережності при призначенні цього препарату пацієнтам з легкими або середніми проблемами з печінкою, тому слід приймати найнижчу можливу дозу (див. розділ 3).

ЦНС, психоз і депресія

• Цей препарат слід використовувати тільки з особливою обережністю у пацієнтів з розладами взаємодії між групами м'язів (атаксія мозочка або спинного мозку).
• Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичної хвороби. Пацієнти з історією депресії та/або спроб самогубства повинні перебувати під суворим спостереженням.
• У пацієнтів з депресією або тривогою, пов'язаною з депресією, лікування бензодіазепінами може посилити симптоми, якщо немає відповідного лікування основної хвороби відповідними препаратами (антидепресантами).
• У деяких осіб, які приймали антиепілептичні препарати, такі як клоназепам, були зафіксовані випадки самогубства. Якщо ви маєте такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Міастенія гравіс

• Слід вживати особливих заходів обережності, якщо у вас є міастенія гравіс (хронічна аутоімунна невромускулярна хвороба, яка викликає слабкість м'язів).

Апное сну (хвороба, при якій люди страждають від недостатньої вентиляції під час сну)

• Якщо у вас є апное сну (розлад сну, при якому дихання зупиняється і відновлюється повторно), не слід використовувати бензодіазепіни через можливий додатковий ефект на респіраторну депресію.

Апное сну здається більш частим у пацієнтів з епілепсією; тому слід враховувати взаємозв'язок між апное сну, появою епілептичних кризів і відсутністю кисню після кризу при призначенні бензодіазепінів. Вони також мають седативний ефект і послаблюють дихання. Через це препарат слід призначати тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь переважує можливі ризики.

Порфірія

• Цей препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів з порфірією, хворобою, при якій порушується утворення гемоглобіну.

Історія залежності від алкоголю, наркотиків або препаратів

• Якщо ви раніше мали проблеми з алкоголізмом, наркотиками або препаратами, оскільки існує ризик неправильного використання препарату. Прийом цього препарату може призвести до фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності збільшується з дозою і тривалістю лікування; однак, він існує навіть при правильній дозі і короткому лікуванні. Цей ризик збільшується, якщо у вас є історія зловживання алкоголем, наркотиками або препаратами. Якщо ви раптово припините лікування, може розвинутися фізична залежність, і можуть з'явитися симптоми абстиненції (див. нижче).

Сумісне використання з алкоголем або препаратами, що депресують ЦНС

Слід уникати сумісного використання цього препарату з алкоголем і/або препаратами, що депресують ЦНС, оскільки це може посилити ефекти клоназепаму і викликати надмірну седацію або анестезію, а також клінічно значиму депресію серцевої і респіраторної функції, і навіть призвести до коми або смерті.

Психіатричні реакції та "парадоксальні" реакції

Відомо, що використання бензодіазепінів може викликати галюцинації, а також протилежні ефекти (так звані "парадоксальні реакції", такі як неспокій, агітація, раздражливість, агресивність, тривога, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, порушення поведінки та інші розлади поведінки (див. розділ 4.). Якщо це відбувається, лікування цим препаратом слід припинити згідно з вказівками лікаря.

Ці парадоксальні реакції частіше зустрічаються у дітей і пацієнтів похилого віку.

Розлади пам'яті

Цей препарат також може викликати тимчасові порушення пам'яті (антероградна амнезія) у дозі, призначеній лікарем. Це означає, наприклад, що ви не будете пам'ятати діяльності, виконані після прийому препарату. Ці ефекти можуть бути пов'язані з невідповідною поведінкою. Ризик антероградної амнезії збільшується, якщо приймаються вищі дози (див. розділ 4).

Розлади дихання

При прийомі клоназепаму може спостерігатися сплескування і сповільнення дихання (респіраторна депресія) (див. розділ 4). Це може бути більш вираженим у осіб, які вже мають труднощі з диханням через обструкцію дихальних шляхів або у пацієнтів з пошкодженням мозку, а також коли приймаються інші препарати, що депресують дихання.

Зазвичай, цей ефект можна уникнути шляхом ретельного індивідуального дозування. Якщо у вас є апное сну, слабкість дихання, захворювання легень (наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень), ваш лікар повинен індивідуально регулювати дозу. Те саме стосується випадків, коли пацієнт одночасно приймає інші препарати з центральним діянням або антиконвульсантами (див. також нижче Інші препарати та Клоназепам Нейраксфарм).

Епілепсія

Якщо у вас є епілепсія, ніколи не слід раптово припиняти лікування цим препаратом, оскільки це може призвести до появи "статусу" епілептичного. Якщо лікар вважає необхідним зменшити дозу або припинити препарат, це слід робити поступово. У цих випадках показане поєднання з іншими антиепілептичними препаратами.

Дозу клоназепаму слід регулювати індивідуально для пацієнтів, які приймають препарати з центральним діянням (що діють на мозок) або антиконвульсантами (антиепілептичними препаратами) (див. розділ 3).

Побічні ефекти на нервову систему і м'язи (головокружіння, сонливість, сповільнення часу реакції, зменшення м'язової напруги, вертіго, порушення взаємодії між групами м'язів і слабкість м'язів, а також втома і слабкість, які можуть спостерігатися відносно часто [див. розділ 4.]) зазвичай тимчасові і зазвичай зникають самі собою або після зменшення дози під час лікування. Тому слід регулювати дози індивідуально. Ці ефекти можна частково уникнути, якщо лікар поступово збільшує початкову дозу на початку лікування.

Можуть спостерігатися порушення здатності до регресії, такі як повільна або затягнута мова, неврівноважені рухи і хода, тремор очей і подвійне бачення (див. розділ 4), особливо під час тривалого лікування і високих доз.

Можливе збільшення частоти судомних кризів при певних формах епілепсії в контексті тривалого лікування.

Переривання лікування/симптоми абстиненції:

Симптоми абстиненції можуть з'явитися, особливо при закінченні тривалого лікування, особливо при високих дозах. Симптоми абстиненції можуть проявлятися у вигляді головних болів, міалгій, тривоги або надмірної напруги, збудження, внутрішнього неспокою, потіння, тремору, порушень сну, замішання та раздражливості.

У важких випадках можуть спостерігатися наступні симптоми: когнітивний спад у зв'язку з собою або з оточенням, збільшення чутливості до звуків (гіперакузія), гіперчутливість до світла, звуків і фізичного контакту, оніміння та відчуття поколювання в руках і ногах, галюцинації або епілептичні кризи.

Тanto якщо раптово зменшити добову дозу або припинити лікування короткочасного препарату Клоназепам Нейраксфарм, можуть з'явитися тимчасові симптоми абстиненції, такі як тривога і стани напруги та агітації. Побічні ефекти можуть включати зміни настрою, порушення сну та неспокій. Тому рекомендується закінчувати лікування з поступовим зменшенням добової дози.

Ризик симптомів абстиненції збільшується, коли бензодіазепіни використовуються разом з седативними препаратами вдень (крос-тролеранс).

Пацієнти похилого віку

Бензодіазепіни, здається, мають більш сильний ефект на осіб похилого віку, ніж на молодих людей, навіть при порівнюваному рівні препарату в крові. Це може бути пов'язано з змінами, пов'язаними з віком, в організмі та органах. Клоназепам слід використовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку або ослаблених.

Діти та підлітки

У немовлят і маленьких дітей цей препарат може викликати збільшення виділення слини і бронхіальної секреції, тому слід бути обережним, щоб підтримувати вільність дихальних шляхів.

Інші препарати та Клоназепам Нейраксфарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Клоназепам можна приймати одночасно з одним або декількома антиепілептичними препаратами. Імовірність взаємодії з цими іншими препаратами низька (див. розділ 2).

Однак, коли додається інший препарат до лікування, слід уважно спостерігати за його реакцією, оскільки побічні ефекти, такі як сонливість і летаргія, можуть з'явитися частіше. У цьому випадку ваш лікар регулюватиме дозу кожного препарату для досягнення максимального бажаного ефекту.

Сумісне використання препарату з наступними активними речовинами може мати ефекти:

• препарати, які збільшують активність певних ферментів печінки (індуктори ферментів печінки), такі як барбітурати, гідантоїни та антиепілептичні препарати, такі як фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин і, в меншій мірі, валпроат, можуть прискорити розкладання клоназепаму і зменшити його ефективність.
• Концентрація фенітоїну може змінитися під впливом препарату (в залежності від дози і індивідуальних факторів пацієнтів, були виявлені незмінені, збільшені або зменшені рівні фенітоїну).
• клоназепам може змінити концентрацію примідону в плазмі крові (зазвичай збільшує). Лікар повинен перевірити ваші рівні фенітоїну або примідону в крові, якщо ви приймаєте ці активні речовини та клоназепам одночасно.
• Комбінація клоназепаму з валпроєвою кислотою може іноді призвести до розвитку судомних станів (типу малих судом).

Сумісне використання препарату з наступними препаратами також може збільшити ефекти і призвести до надмірної седації або анестезії, а також клінічно значимої депресії серцевої і респіраторної функції:

• сонні препарати, седативні засоби, анальгетики та анестетики;
• препарати для лікування психологічних і емоційних розладів (антипсихотичні, антидепресивні, препарати літію);
• препарати для лікування судомних розладів (антиепілептичні препарати)
• певні препарати для лікування алергій (седативні антигістамінні препарати);
• анксіолітики.

Для досягнення максимального бажаного ефекту слід регулювати дозу індивідуально, якщо ви приймаєте інші препарати, які мають ефект на центральну нервову систему.

Прийом Клоназепаму Нейраксфарм з алкоголем

Не слід споживати алкоголь, якщо ви приймаєте клоназепам для лікування епілепсії, оскільки це змінює ефект препарату, впливає на успіх лікування та/або може призвести до непередбачуваних побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Під час вагітності цей препарат слід приймати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі вашим лікарем. Якщо ви бажаєте завагітніти під час лікування цим препаратом або підозрюєте, що ви вагітні, повідомте вашому лікареві якомога швидше, щоб він міг вирішити, чи слід продовжувати або припиняти лікування.

Якщо лікування клоназепамом є необхідним під час вагітності, особливо в перші три місяці, ваш лікар повинен призначити клоназепам у найнижчій можливій дозі для контролю судомних кризів. Якщо це можливо, слід уникати комбінованого лікування з іншими антиепілептичними препаратами.

Слід враховувати, що вагітність може загострити вашу епілепсію. Не припиняйте лікування препаратом під час вагітності без консультації з вашим лікарем, оскільки раптове припинення лікування або неконтрольоване зменшення дози може призвести до судомних кризів, які можуть нашкодити вам або плоду.

Якщо ви приймаєте вищу дозу препарату до або під час народження вашої дитини, а також тривале прийняття під час вагітності, клоназепам може вплинути на стан і поведінку плоду або новонародженого (включно з проблемами дихання та харчування, нерегулярними серцевими ритмами, зменшенням м'язової напруги та зниженням температури тіла).

Не приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невеликі кількості клоназепаму переходять до грудного молока. Слід припинити годування грудьми, якщо необхідно приймати клоназепам.

Інколи повідомлялося про появу симптомів абстиненції у новонародженого, якщо мати приймає бензодіазепіни.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат, навіть при призначеному використанні, може змінити час реакції до такого ступеня, що здатність водити транспортні засоби або використовувати машини буде суттєво порушена. Це збільшується, якщо препарат комбінується з вживанням алкоголю. Тому слід повністю уникати водіння транспортних засобів, використання машин або виконання інших небезпечних дій,至少 протягом перших днів лікування.

Ваш лікар вирішуватиме індивідуально, враховуючи вашу індивідуальну реакцію та відповідну дозу.

Загалом, пацієнти з епілепсією не повинні водити транспортні засоби. Слід враховувати, що навіть якщо доза препарату регулюється належним чином, будь-яке збільшення дози або зміна часу прийому може вплинути на вашу реакцію в залежності від вашої індивідуальної чутливості.

Клоназепам Нейраксфарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Клоназепам Неурахфарм

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза Клоназепаму Неурахфарм повинна бути індивідуально підібрана для кожного пацієнта, залежно від його віку, реакції на лікарський засіб та його толерантності.

Для уникнення побічних ефектів на початку лікування важливо починати з низької початкової дози, наприклад:

Немовлята та діти (≤ 10 років або ≤ 30 кг ваги тіла): 0,01 мг/кг/добу до 0,05 мг/кг/добу.

Діти (≥ 10 років або > 30 кг ваги тіла): 0,25 мг двічі на день

Підлітки (від 13 до 18 років) та дорослі: 0,5 мг двічі на день.

Доза повинна бути поступово збільшена до досягнення необхідної добової підтримуючої дози.

Добові підтримуючі дози повинні бути досягнуті протягом 2-4 тижнів лікування.

Залежно від віку, можуть бути застосовані наступні рекомендації щодо підтримуючих доз:

Для немовлят та дітей до 10 років або 30 кг ваги тіла підтримуюча доза становить 0,1-0,2 мг/кг/добу.

У разі немовлят та дітей може бути більш підходящим інший лікарський засіб (оральна рідина).

Добові дози повинні бути розподілені на 3-4 окремі прийоми протягом дня;якщо необхідно, їх можна збільшити.

Максимальна рекомендована добова доза для дорослих становить 20 мг.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку повинна бути застосована найнижча можлива доза. Потрібно бути особливо обережним, якщо мова йде про осіб похилого віку, особливо під час періоду поступового збільшення дози.

Ниркова недостатність

Не проводилися дослідження щодо безпеки та ефективності клоназепаму у пацієнтів з нирковою недостатністю, однак згідно з фармакокінетичними дослідженнями не потрібно жодного коригування дози у цих пацієнтів.

Печінкова недостатність

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ 2). Пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції печінки повинні приймати мінімально можливу дозу.

Форма прийому

Клоназепам Неурахфарм призначений для перорального прийому.

Принимайте Клоназепам Неурахфарм з великою кількістю рідини.

Таблетки Клоназепаму Неурахфарм 2 мг можна розділити на дві рівні половини або чверті.

Тривалість лікування

Лікування епілепсії зазвичай тривале. Ваш лікар порадить вам щодо тривалості лікування.

Якщо ви прийняли більше Клоназепаму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування:

Бензодіазепіни зазвичай викликають головокружіння, нестабільність при ходьбі, порушення функції суглобів та окулярний тремор. Передозування рідко бувають смертельними, але можуть викликати відсутність рефлексів, апнею, гіпотензію, депресію дихання та порушення кровообігу та втрату свідомості (кома). Якщо відбувається кома, вона триває лише кілька годин; однак вона також може бути більш тривалою та періодичною, особливо у пацієнтів похилого віку. Конвульсії можуть виникати частіше. Депресивний ефект на дихання бензодіазепінів, як і вашого лікарського засобу, посилює існуючі порушення дихання та, таким чином, є більш серйозним у пацієнтів з захворюваннями дихальної системи.

Бензодіазепіни посилюють ефект інших речовин центральної дії, включаючи алкоголь.

Якщо ви забули прийняти Клоназепам Неурахфарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Клоназепамом Неурахфарм

Не рекомендується припиняти або раптово припиняти прийом лікарського засобу, а скоріше поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (може вплинути на 1 з 10 осіб)

• утруднення концентрації уваги
• головокружіння
• сонливість
• пролонгований час реакції
• зменшення м'язового тонусу
• порушення координованої взаємодії м'язових груп
• окулярні рухи без контролю
• слабкість м'язів (див. розділ 2.)
• втома
• знесилення

Рідкі (може вплинути на 1 з 1000 осіб)

• зменшення кількості тромбоцитів
• головний біль
• нудота
• біль у верхній частині живота
• утрата сечі (уринarna інконтиненція)
• кропив'янка
• свербіж
• виразка
• тимчасова втрата волосся
• зміни кольору шкіри
• дисфункція ерекції
• зміни лібідо

Дуже рідкі (може вплинути на 1 з 10 000 осіб)

• генералізовані конвульсії
• важкі алергічні реакції (анafilаксія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• серцева недостатність, включаючи зупинку серця
• зворотні порушення, такі як повільна або затягнута мова, нестабільність рухів та ходьби, окулярний тремор
• тимчасові порушення пам'яті (антероградна амнезія, яка може бути пов'язана з невідповідним поведінкою, див. розділ 2 "Порушення пам'яті")

• збільшення частоти конвульсій при певних формах епілепсії (див. розділ 2)
• зворотні порушення зору (двоїння зору)
• апланування та уповільнення дихання (депресія дихання)

• падіння та переломи (ризик може збільшуватися при прийомі седативних лікарських засобів або алкоголю одночасно або якщо ви маєте похилий вік)
• алергічні реакції
• були спостережені емоційні розлади та зміни настрою, плутання та дезорієнтація
• "парадоксальні" реакції, такі як неспокій, агітація, раздражливість, агресивність, нервозність, ворожість, тривога, порушення сну, марення, гнів, кошмари, аномальні сни, галюцинації, психоз, гіперкінез (гіперактивність), невідповідна поведінка та інші порушення поведінки

Клоназепам має потенційний ризик первинної залежності. Хоча ви приймали його щоденно протягом кількох тижнів, існує ризик розвитку залежності (див. розділ 2, "Історія залежності від алкоголю, наркотиків або лікарських засобів").

Що стосується ефектів відміни або симптомів відміни, див. розділ 2. "Переривання лікування/симптоми відміни".

Інші побічні ефекти у дітей:

• Дихальні розлади:Клоназепам Неурахфарм може викликати збільшення виділення слини або гіперсекрецію бронхів (збільшення виділення рідини в бронхах) у немовлят та малих дітей, тому необхідно звернути особливу увагу на підтримання вільних дихальних шляхів (див. розділ 2).
• Гормональні розлади:були повідомлення про окремі випадки розвитку передчасної статевої зрілості у дітей.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоназепаму Неурахфарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоназепаму Неурахфарм

Активний інгредієнт - клоназепам.

Кожна таблетка Клоназепаму Неурахфарм 2 мг містить 2 мг клоназепаму.

Інші складові частини: лактоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), стеарат магнію,

мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Клоназепам Неурахфарм 2 мг: таблетка кругла, з плоскою поверхнею та фаскою, з написом "T2" на одній стороні та подвійною рискою (у формі хреста) на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні половини або чверті.

Клоназепам Неурахфарм випускається в блистерах з PVC/ALU.

Клоназепам Неурахфарм поставляється в картонних коробках, які містять 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Barcelona

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Barcelona

Іспанія

або

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23,

40764 Langenfeld

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Клоназепам нейрахфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Португалія Зепакла

Іспанія Клоназепам Неурахфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/