КАНСІДАС 70 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Cancidas 50мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Cancidas 70мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

каспофунгін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як ви або ваша дитина почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Cancidas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cancidas
3. Як використовувати Cancidas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cancidas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cancidas і для чого він використовується

Що таке Cancidas

Cancidas містить лікарський засіб під назвою каспофунгін. Це належить до групи лікарських засобів, званих антимікотичними.

Для чого використовується Cancidas

Cancidas використовується для лікування наступних інфекцій у дітей, підлітків і дорослих:

• грибкові інфекції у тканинах або органах (так звана "інвазивна кандидоз"). Ця інфекція викликана клітинами грибів (дріжджами) під назвою Candida.

Люди, які можуть страждати від цього типу інфекції, включають тих, хто щойно переніс операцію, або тих, чиїй імунна система ослаблена. Гіпотермія і озноб, які не реагують на антибіотикотерапію, є найбільш частими симптомами цього типу інфекції.

• грибкові інфекції в носі, носових синусах або легенях (так звана "інвазивна аспергільоз"). Ця інфекція викликана грибами під назвою Aspergillus.

Люди, які можуть страждати від цього типу інфекції, включають тих, хто приймає хіміотерапію, тих, хто переніс трансплантацію, або тих, чиїй імунна система ослаблена.

• припущені грибкові інфекції, якщо у вас є гіпотермія і низький рівень лейкоцитів, які не покращились після антибіотикотерапії. Люди, які мають ризик страждати від грибкової інфекції, включають тих, хто щойно переніс операцію, або тих, чиїй імунна система ослаблена.

Як діє Cancidas

Cancidas робить клітини грибів крихкими і запобігає їхньому нормальному зростанню. Це запобігає поширенню інфекції і дає природним захисним механізмам організму можливість повністю позбутися інфекції.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cancidas

Не використовуйте Cancidas

• якщо ви алергічні на каспофунгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Cancidas, якщо:

• ви алергічні на будь-який інший лікарський засіб
• ви мали раніше проблеми з печінкою; вам може знадобитися інша доза цього лікарського засобу
• ви вже приймаєте циклоспорин (який використовується для запобігання відторгнення трансплантату або для пригнічення імунної системи), оскільки ваш лікар може потребувати проведення додаткових аналізів крові під час лікування

• ви мали раніше будь-які інші медичні проблеми.

Якщо будь-який з цих пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Cancidas.

Cancidas також може викликати серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсична епідермальна некроліз (ТЕН).

Інші лікарські засоби та Cancidas

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, включаючи лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що Cancidas може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на дію Cancidas.

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин або такролімус (які використовуються для запобігання відторгнення трансплантату або для пригнічення імунної системи), оскільки ваш лікар може потребувати проведення додаткових аналізів крові під час лікування
• більшість анти-ВІЛ-засобів, таких як ефавіренз або невірапін
• фенітойн або карбамазепін (які використовуються для лікування судом)
• дексаметазон (стероїд)
• ріфампіцин (антібіотик).

Якщо будь-який з цих пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Cancidas.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Cancidas не вивчався у вагітних жінок. Він повинен використовуватися під час вагітності лише у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує можливі ризики для плоду.
• Жінки, які використовують Cancidas, не повинні годувати грудьми.

Відновлення та використання машин

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що Cancidas впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Cancidas містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Cancidas

Cancidas завжди буде підготовлений і введений медичним працівником.

Вам буде введено Cancidas:

• один раз на добу
• шляхом повільної інфузії в вену (інфузія в вену)
• протягом близько 1 години.

Ваш лікар визначить тривалість лікування і кількість Cancidas, яку буде введено вам щодня. Ваш лікар буде контролювати, чи є дію лікарського засобу достатньою. Якщо ваша вага перевищує 80 кг, вам може знадобитися інша доза.

Використання у дітей і підлітків

Доза для дітей і підлітків може відрізнятися від дози для дорослих.

Якщо ви використовуєте більше Cancidas, ніж потрібно

Ваш лікар вирішить, яку кількість Cancidas вам потрібно і протягом якого часу щодня. Якщо вас турбує те, що вам могли ввезти занадто багато Cancidas, повідомте вашого лікаря або медсестру негайно.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• висип, свербіж, відчуття жару, набряк обличчя, губ або горла або проблеми з диханням: можливо, ви маєте алергічну реакцію на лікарський засіб.
• труднощі з диханням із свистом або погіршенням висипу, який вже існує: можливо, ви маєте алергічну реакцію на лікарський засіб.
• кашель, серйозні проблеми з диханням: якщо ви дорослий і маєте інвазивну аспергільоз, вам може знадобитися лікування серйозних проблем з диханням, які можуть призвести до недостатності дихання.
• висип, лущення шкіри, виразки на слизових оболонках, червоні плями, великі ділянки лущення шкіри.

Як і будь-який лікарський засіб, який видається за рецептом, деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Запитайте вашого лікаря про додаткову інформацію.

Інші побічні ефекти у дорослих включають:

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• Зниження гемоглобіну (зниження речовини, яка переносить кисень у крові), зниження лейкоцитів
• Зниження альбуміну (типу білка) у крові, зниження потасію або низький рівень потасію у крові
• Головний біль
• Воспалення вени
• Недостатність дихання
• Діарея, нудота або блювота
• Зміни в деяких аналізах крові (як збільшені значення деяких тестів на функцію печінки)
• Свербіж, висип, червоність шкіри або надмірне потіння
• Біль у суглобах
• Озноб, гіпотермія
• Свербіж у місці введення.

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 осіб:

• Зміни в деяких аналізах крові (включаючи захворювання крові, тромбоцитів, червоних кров'яних тілок і лейкоцитів)
• Втрата апетиту, збільшення кількості рідини в організмі, порушення балансу солі в організмі, підвищений рівень цукру у крові, низький рівень кальцію у крові, підвищений рівень кальцію у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення рівня кислот у крові
• Дезорієнтація, відчуття нервозності, безсоння
• Відчуття головокружіння, зниження чутливості (особливо на шкірі), агресивність, сонливість, зміна смаку, оніміння
• Затьмарене зір, збільшення сліз, опухання повік, жовтушність білкової оболонки очей
• Тахікардія, аритмія, серцева недостатність
• Гіперемія, гіпертонія, гіпотонія, опухання вени, яка дуже чутлива до дотику
• Спазм м'язів, які оточують дихальні шляхи, що призводить до свисту або кашлю, прискорене дихання, недостатність дихання, яка викликає пробудження, недостатність кисню у крові, аномальні дихальні звуки, хрипи в легенях, свист, кон'юнктивіт, кашель, біль у горлі
• Біль у животі, біль у верхній частині живота, набряк живота, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, дискомфорт у шлунку, набряк через накопичення рідини біля живота
• Зниження виділення жовчі, збільшення розміру печінки, жовтушність шкіри та/або білкової оболонки очей, ушкодження печінки, викликане лікарським засобом або хімічною речовиною, порушення функції печінки
• Аномальна шкіра, свербіж, червоні плями, шкіра, яка виглядає аномально, червоні плями, часто з свербінням, на руках і ногах і іноді на обличчі та інших частинах тіла
• Біль у спині, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м'язах, слабкість м'язів
• Втрата функції нирок, раптова втрата функції нирок
• Біль у місці введення катетера, симптоми у місці введення (червоність, твердий шар, біль, набряк, подразнення, висип, свербіж, витік рідини з катетера в тканину), воспалення вени у місці введення
• Збільшення артеріального тиску та порушення деяких аналізів крові (як тестів на електроліти нирок та тестів на згортання крові), збільшення рівня лікарських засобів, які ви приймаєте для пригнічення імунної системи.
• Дискомфорт у грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне нездужання, біль у всьому тілі, набряк обличчя, набряк кистей рук або стоп, набряк, біль при пальпації, відчуття втоми.

Інші побічні ефекти у дітей і підлітків

Дуже часті:можуть впливати понад 1 з 10 осіб:

• Гіпотермія

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• Головний біль
• Тахікардія
• Гіперемія, гіпотонія
• Зміни в деяких аналізах крові (збільшені значення деяких тестів на функцію печінки)
• Свербіж, висип
• Біль у місці введення катетера
• Озноб
• Зміни в деяких аналізах крові

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Cancidas

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі (перші два числа - місяць; чотири наступні числа - рік). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Після підготовки Cancidas його слід використовувати негайно. Це пов'язано з тим, що він не містить жодного компонента, який би запобігав росту бактерій. Тільки підготовлений медичний працівник, який прочитав повні інструкції, повинен підготовити лікарський засіб (див. нижче "Інструкції з відновлення та розведення Cancidas").

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канцидасу

• Активний інгредієнт - каспофунгін.

Канцидас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Кожна флакон Канцидасу містить 50 мг каспофунгіну.

Канцидас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Кожна флакон Канцидасу містить 70 мг каспофунгіну.

• Інші компоненти - сахароза, манітол (Е-421), оцтова кислота та гідроксид натрію (див. розділ 2 Що потрібно знати перед початком використання Канцидасу).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Канцидас - це компактний, стерильний порошок білого або білуватого кольору.

Кожна упаковка містить флакон з порошком.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з відновлення та розведення Канцидасу:

Відновлення Канцидасу

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ Розчинники, які містять глюкозу, оскільки Канцидас не є стабільним у розчинниках, які містять глюкозу. НЕ ЗМІШАЙТЕ ТА НЕ ВВЕДЕННЯЙТЕ РАЗОМ Канцидас з іншими лікарськими засобами, оскільки немає даних про сумісність Канцидасу з іншими речовинами, добавками або лікарськими засобами для внутрішньовенної інфузії. Розчин для інфузії повинен бути перевірений візуально на наявність твердих частинок або зміни кольору.

Канцидас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ У ДОРОСЛИХ ХВОРИХ (флакон 50 мг)

Пункт 1 Відновлення флаконів

Для відновлення порошку флакон повинен бути при кімнатній температурі, а потім асептично додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація відновленого флакону буде 5,2 мг/мл.

Компактний лioфілізований порошок білого або білуватого кольору повністю розчиниться. Перемішайте повільно до отримання прозорого розчину. Розчини, відновлені після розчинення, повинні бути перевірені візуально на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C.

Пункт 2 Додання відновленого Канцидасу до розчину для інфузії пацієнту

Розчинники для кінцевого розчину для інфузії - це розчин хлориду натрію для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готується шляхом асептичного додавання відповідної кількості відновленого концентрату (як показано в наступній таблиці) до мішка або флакону для інфузії об'ємом 250 мл. Можуть бути використані інфузії зменшеного об'єму в 100 мл, якщо це медично необхідно, для добових доз 50 мг або 35 мг. Не використовувати, якщо розчин є мутним або осадженим.

ФЛАКОН 50 мг: ПІДГОТОВКА РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ У ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів повинні бути використані 10,5 мл.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ У ПЕДІАТРИЧНИХ ХВОРИХ (флакон 50 мг)

Обчислення поверхні тіла (ПТ) для педіатричної дозування

Перед підготовкою інфузії обчисліть поверхню тіла (ПТ) пацієнта, використовуючи наступну формулу: (Формула Мостеллера[1])

Підготовка інфузії 70 мг/м² для педіатричних пацієнтів старше 3 місяців (із флакону 50 мг)

1. Визначте реальну дозу для пацієнта-педіатра, використовуючи ПТ пацієнта (як обчислено вище) та наступну формулу:

ПТ (м²) х 70 мг/м² = доза для пацієнта

Максимальна доза для пацієнта на 1-й день не повинна перевищувати 70 мг незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Чекайте, поки охолоджений флакон Канцидасу досягне кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Це відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C. Це дасть кінцеву концентрацію каспофунгіну в флаконі 5,2 мг/мл.
3. Відокремте від флакону об'єм лікарського засобу, рівний розрахованій дозі (пункт 1). Перекладіть асептично цей об'єм (мл) відновленого Канцидасу до мішка (або флакону) для внутрішньовенної інфузії, який містить 250 мл розчину хлориду натрію 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом. Альтернативно, об'єм (мл) відновленого Канцидасу можна додати до зменшеного об'єму розчину хлориду натрію 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії повинен бути використаний протягом 24 годин, якщо зберігатися при температурі до 25°C, або протягом 48 годин, якщо зберігатися в холодильнику при температурі між 2°C та 8°C.

Підготовка інфузії 50 мг/м² для педіатричних пацієнтів старше 3 місяців (із флакону 50 мг)

1. Визначте реальну добову дозу для пацієнта-педіатра, використовуючи ПТ пацієнта (як обчислено вище) та наступну формулу:

ПТ (м²) х 50 мг/м² = добова доза для пацієнта

Добова доза для пацієнта не повинна перевищувати 70 мг незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Чекайте, поки охолоджений флакон Канцидасу досягне кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Це відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C. Це дасть кінцеву концентрацію каспофунгіну в флаконі 5,2 мг/мл.
3. Відокремте від флакону об'єм лікарського засобу, рівний розрахованій добовій дозі (пункт 1). Перекладіть асептично цей об'єм (мл) відновленого Канцидасу до мішка (або флакону) для внутрішньовенної інфузії, який містить 250 мл розчину хлориду натрію 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом. Альтернативно, об'єм (мл) відновленого Канцидасу можна додати до зменшеного об'єму розчину хлориду натрію 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії повинен бути використаний протягом 24 годин, якщо зберігатися при температурі до 25°C, або протягом 48 годин, якщо зберігатися в холодильнику при температурі між 2°C та 8°C.

Нотатки щодо підготовки:

• Тверда речовина білого або білуватого кольору повністю розчиниться. Перемішайте повільно до отримання прозорого розчину.

• Перевірте візуально відновлений розчин на наявність твердих частинок або зміни кольору під час відновлення та перед інфузією. Не використовувати, якщо розчин є мутним або осадженим.

• Канцидас сформульований для забезпечення повної дози флакону, зазначеної в характеристиці (50 мг), коли виділяються 10 мл з флакону.

Канцидас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ У ДОРОСЛИХ ХВОРИХ (флакон 70 мг)

Пункт 1 Відновлення флаконів

Для відновлення порошку флакон повинен бути при кімнатній температурі, а потім асептично додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація відновленого флакону буде 7,2 мг/мл.

Компактний лioфілізований порошок білого або білуватого кольору повністю розчиниться. Перемішайте повільно до отримання прозорого розчину. Розчини, відновлені після розчинення, повинні бути перевірені візуально на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C.

Пункт 2 Додання відновленого Канцидасу до розчину для інфузії пацієнту

Розчинники для кінцевого розчину для інфузії - це розчин хлориду натрію для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готується шляхом асептичного додавання відповідної кількості відновленого концентрату (як показано в наступній таблиці) до мішка або флакону для інфузії об'ємом 250 мл. Можуть бути використані інфузії зменшеного об'єму в 100 мл, якщо це медично необхідно, для добових доз 50 мг або 35 мг. Не використовувати, якщо розчин є мутним або осадженим.

ФЛАКОН 70 мг: ПІДГОТОВКА РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ У ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів повинні бути використані 10,5 мл.

**Якщо флакон 70 мг недоступний, дозу 70 мг можна підготувати із двох флаконів 50 мг

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ У ПЕДІАТРИЧНИХ ХВОРИХ (флакон 70 мг)

Обчислення поверхні тіла (ПТ) для педіатричної дозування

Перед підготовкою інфузії обчисліть поверхню тіла (ПТ) пацієнта, використовуючи наступну формулу: (Формула Мостеллера[2])

Підготовка інфузії 70 мг/м² для педіатричних пацієнтів старше 3 місяців (із флакону 70 мг)

1. Визначте реальну дозу для пацієнта-педіатра, використовуючи ПТ пацієнта (як обчислено вище) та наступну формулу:

ПТ (м²) х 70 мг/м² = доза для пацієнта

Максимальна доза для пацієнта на 1-й день не повинна перевищувати 70 мг незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Чекайте, поки охолоджений флакон Канцидасу досягне кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Це відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C. Це дасть кінцеву концентрацію каспофунгіну в флаконі 7,2 мг/мл.
3. Відокремте від флакону об'єм лікарського засобу, рівний розрахованій дозі (пункт 1). Перекладіть асептично цей об'єм (мл) відновленого Канцидасу до мішка (або флакону) для внутрішньовенної інфузії, який містить 250 мл розчину хлориду натрію 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом. Альтернативно, об'єм (мл) відновленого Канцидасу можна додати до зменшеного об'єму розчину хлориду натрію 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії повинен бути використаний протягом 24 годин, якщо зберігатися при температурі до 25°C, або протягом 48 годин, якщо зберігатися в холодильнику при температурі між 2°C та 8°C.

Підготовка інфузії 50 мг/м² для педіатричних пацієнтів старше 3 місяців (із флакону 70 мг)

1. Визначте реальну добову дозу для пацієнта-педіатра, використовуючи ПТ пацієнта (як обчислено вище) та наступну формулу:

ПТ (м²) х 50 мг/м² = добова доза для пацієнта

Добова доза для пацієнта не повинна перевищувати 70 мг незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Чекайте, поки охолоджений флакон Канцидасу досягне кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкцій. Це відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C. Це дасть кінцеву концентрацію каспофунгіну в флаконі 7,2 мг/мл.

Нотатки щодо підготовки:

• Біла або блідо-біла таблетка повністю розчиниться. Перемішати повільно, поки не отримаєте прозорий розчин.

• Візуально перевірити реконституйований розчин на наявність твердих частинок або зміни кольору під час реконституції та перед інфузією. Не використовувати, якщо розчин є мутним або осадженим.

• CANCIDAS розроблений для забезпечення повної дози флакону, вказаної в характеристиці (70 мг), коли витягуються 10 мл з флакону.

[1] Mosteller RD: Упрощений розрахунок площі поверхні тіла. N Engl J Med1987 Oct 22;317(17):1098 (лист)

[2] Mosteller RD: Упрощений розрахунок площі поверхні тіла. N Engl J Med1987 Oct 22;317(17):1098 (лист)