Aripiprazol aurovitas 15 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Ауровитас 15 мг таблетки EFG

Прочтите этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Арипипразол Ауровитассодержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразолиспользуется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращает эту ситуацию у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

Не принимайтеАрипипразол АуроВитас

• Если вы аллергины наарипипразолили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приемаАрипипразол АуроВитас.

В некоторых случаях пациенты, принимающие арипипразол, могут испытывать мыслительные процессы и поведение, которые могут привести к суициду. immediately сообщайте врачу, если у вас появляются мысли или чувства, которые могут привести к суициду.

Перед началом приема Арипипразол АуроВитас, сообщите врачу, если у вас есть:

• Высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная предрасположенность к диабету.
• Судороги, поскольку врач может захотеть контролировать их более тщательно.
• Нерегулярные и неумышленные движения мышц, особенно на лице.
• Кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная предрасположенность к кардиоваскулярным заболеваниям, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление.
• Кровяные сгустки или семейная предрасположенность к кровяным сгусткам, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием кровяных сгустков.
• История зависимости от игр.

Сообщите врачу, если вы замечаете, что набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы.

Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или ваша семья должны сообщить врачу, если у вас когда-либо было инсульт или «мини-инсульт».

Сообщите врачу, если у вас появляются мысли или чувства, которые могут привести к суициду. В некоторых случаях пациенты, принимающие арипипразол, могут испытывать мыслительные процессы и поведение, которые могут привести к суициду.

Сообщите врачу, если вы замечаете, что у вас появляется онемение или скованность мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ваш опекун замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерный половой аппетит или чрезмерная озабоченность половыми мыслями и чувствами.

Врач может захотеть изменить или отменить вашу дозу.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете какие-либо проблемы со здоровьем.

Дети и подростки

Не используйте этот препаратв детях и подростках младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.

Другие препараты иАрипипразол АуроВитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие кровяное давление:арипипразолможет увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты дляконтроля кровяного давления.

Если вы используетеАрипипразол АуроВитасс любым другим препаратом, врач может захотеть изменить вашу дозу арипипразола или других препаратов.Это особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах:

• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид).
• Антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна).
• Антимикотики (например, кетоконазол, итараконазол).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапина, ингибиторы протеазы, например, индиванер, ритонавир).
• Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения депрессии, тревоги, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и социальной фобии, а также мигрени и боли:

• Триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения депрессии, тревоги, ОКР и социальной фобии, а также мигрени и боли;
• Исключительно ингибиторы обратного захвата серотонина (ИИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), используемые для лечения депрессивных расстройств;
• Трава святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;
• Анальгетики (например, тримадол и петидин), используемые для купирования боли;
• Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при одновременном приеме любого из этих препаратов с Арипипразолом АуроВитас, сообщите врачу.

ПринятиеАрипипразола АуроВитасс пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол АуроВитасможно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время приемаарипипразола.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В новорожденных детей, которых беременные женщины принимали Арипипразол АуроВитас в последнем триместре (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: судороги, скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Арипипразол АуроВитас, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашего ребенка, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Вы не должны делать оба. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол АуроВитассодержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препаратдолжен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать свой таблетку арипипразола Ауровитасв одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если вы принимаете большеАрипипразола Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

Другие симптомы могут включать:

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принятьАрипипразол Ауровитас

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Ауровитас

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Ауровитас таблетки в течение указанного врачом времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• сахарный диабет,
• трудности с сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудности с сидением,
• творческие движения, спазмы или контрактуры, беспокойство ног,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• головокружение,
• холодный пот и мутная видимость,
• трудности с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника),
• недомогание,
• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение или повышение сексуального влечения,
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (тardive дискинезия),
• мышечное расстройство, вызывающее творческие движения (distonia),
• двойное зрение, фотосенситивность глаз,
• ускоренный сердечный ритм,
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок,
• гипо.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в таблетках,но неизвестна частота их появления:

Неизвестная частота: невозможно оценить по имеющимся данным

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• возникновение или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кому,
• высокие уровни сахара в крови,
• низкие уровни натрия в крови,
• пониженный аппетит (анорексия),
• потеря веса,
• повышение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• комбинация лихорадки, мышечной спasticity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания и быстрого изменения артериального давления и сердечного ритма; обморок (синдром нейролептического маниакса),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потоотделение или мышечная спasticity),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• смерть от неизвестной причины,
• неуправляемый сердечный ритм, потенциально смертельный,
• инфаркт миокарда,
• снижение частоты сердечных сокращений,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышение артериального давления,
• обморок,
• непреднамеренное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонии),
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани),
• инфляция поджелудочной железы,
• трудности с глотанием,
• диарея,
• болезненность в животе,
• неприятные ощущения в животе,
• падение функции печени,
• инфляция печени,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными значениями печеночных ферментов,
• высыпания на коже,
• чувствительность к свету,
• алопеция,
• потовое потоотделение,
• анормальное разрушение мышц, что может привести к проблемам с почками,
• боль в мышцах,
• скованность,
• непреднамеренное мочеиспускание (инконтиненция),
• трудности с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных в результате воздействия лекарств во время беременности,
• долгое и/или болезненное эрекцию,
• трудности с контролем центральной температуры тела или перегрев,
• болезненность в груди,
• хвосты, голени или стопы отекают,
• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение гемоглобина гликозилированного,
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

• сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
• измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального аппетита;
• неконтролируемая покупка;
• атаксы (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
• тенденция к бродяжничеству.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

В пожилых людях с деменцией сообщалось большее количество случаев смерти при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини» инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или неконтролируемых сокращений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, прироста аппетита, мышечных сокращений, неконтролируемых движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на более чем 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставАрипипразола Ауровитас

• Активное вещество - арипипразол. В каждом таблетке содержится 15 мг арипипразола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная аниhidная сажа, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая таблетка без покрытия, круглая (с диаметром 7 мм), с маркировкой «64» на одной стороне и «H» на другой.

Арипипразол Ауровитас доступен в блистерной упаковке из полимера/алюминия/PVC/алюминиевой фольги.

Размеры упаковки: 14 и 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)