АНАСТРОЗОЛ СТАДА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Анастрозол STADA 1 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Анастрозол Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Стада
3. Як приймати Анастрозол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастрозол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Стада і для чого він використовується

Анастрозол Стада містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Стада

Не приймайте Анастрозол Стада

• якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти анастрозол.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Анастрозол Стада.

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естроген (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастрозол Стада»).
• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти анастрозол.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте анастрозол.

Інші лікарські засоби та Анастрозол Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити анастрозол неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).
• Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомте вашого лікаря або фармацевтаякщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Перервайте лікування анастрозолом, якщо ви завагітнієте, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Анастрозол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить анастрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Анастрозол Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем або фармацевтом. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання в дітей та підлітках

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування Анастрозол Стада

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати анастрозол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Рідкісна шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний набряк».

Побічні ефектидуже часто(можуть відбуватися у більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Шкірна висипка.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Побічні ефектичасто(можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня холестерину в крові, який можна виявити за допомогою аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, оніміння або втрати чуття шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка.
• Втрата волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).

• Біль у м'язах.

Побічні ефектирідко(можуть відбуватися у до 1 з 100 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або кропив'янкові висипки.
• Пальцевий спазм (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення рівня кальцію в крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування та спрагу, повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Побічні ефектидуже рідко(можуть відбуватися у до 1 з 1000 осіб)

• Рідкісна шкірна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Шкірна висипка, викликана гіперчутливістю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).

Запалення малих кровних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть відбуватися симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Геноча-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Сухість очей
• Ліхеноподібна висипка (малі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, званих естрогенами, які присутні в вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Це може зробити кістки менш міцними і збільшити ризик переломів. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з керівними принципами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анастрозол Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити чи дістати. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Перші два цифри вказують місяць, а чотири останні цифри - рік. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Стада:

• Активна речовина - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат (лактоза), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон (Е1201) та стеарат магнію (Е572).
• Компоненти оболонки - макрогол 400, гіпромелоза (Е464) та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою, біла, кругла та двовигнута, з написами «ANA» та «1» на одній стороні.

Анастрозол Стада випускається в блистерних упаковках, які містять 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Synthon Hispania, С.Л.

Кастельйо, 1.

Поліґон Лас Салінас 08830

Сант Бой де Льобрегат (Барселона)

Іспанія

або

Synthon BV

Мікровег 22

6545 СМ Неймеген

Голландія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/