АМЕНУР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯАМЕНУР 1 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Анастрозол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Аменур і для чого він використовується2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аменур3. Як приймати Аменур4. Можливі побічні ефекти5. Збереження Аменуру6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аменур і для чого він використовується

Аменур містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи препаратів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аменур

Не приймайте Аменур

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до анастрозолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Будьте особливо обережні з Аменуром

Перед тим, як приймати Аменур, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

• Якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте у постменопаузі.
• Якщо ви приймаєте препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естроген (див. розділ «Інші препарати та Аменур»).
• Якщо ви коли-небудь мали порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте анастрозол.

Інші препарати та Аменур

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Певні препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, препарати, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці препарати можуть зробити анастрозол неефективним.
• Препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви перебуваєте в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте:

• Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та тріпторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Перервайте лікування анастрозолом, якщо ви вагітні, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що анастрозол вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі пацієнтики можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важлива інформація про деякі компоненти Аменуру

Аменур містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Аменур містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Аменур

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років.

Використання у дітей та підлітків

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Аменуру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аменур

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервали лікування Аменуром

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервайте прийняття Аменуру та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Рідкісна шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний едем».

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Шкірна висипка.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищені рівні жирних речовин у крові, відомих як холестерин, які можна виявити під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, відчуття холоду або оніміння шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни у результатах аналізів крові, які показують, як функціонує ваша печінка.
• Втрата волосся.
• Алергічні реакції (гіпersenситивність), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Біль у м'язах.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни у результатах спеціальних аналізів крові, які показують, як функціонує ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висипка.
• Пальці, які залишаються зігнутими (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення рівня кальцію у крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування та спрагу, повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Рідкісна шкірна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Шкірна висипка, викликана гіпersenситивністю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).
• Запалення малих кровеносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри.
• Дуже рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Геноха-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Сухість у очах.
• Висипка, схожа на лікен (малі червоні або фіолетові пухирці з свербінням на шкірі).
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками).
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками).
• Погіршення пам'яті.

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівні гормонів, званих естрогенами, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть бути менш міцними і зробити переломи більш ймовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з напрямами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аменуру

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити чи дістати. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аменуру

Активний інгредієнт - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти (експіцієнти) ядра - лактоза моногідрат (лактоза), повідон (Е1201), крохмаль гліколат натрію картоплі (крохмаль картоплі), стеарат магнію (Е572); компоненти (експіцієнти) оболонки - гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, діоксид титану (Е171) та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою, кругла, двовигнута, біла або майже біла.

Аменур випускається в блистерних упаковках, які містять 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

GP-Pharm, S.A.

Промислова зона Ельс-Віньєтс - Ельс-Фогарс С244, км 22

08777 Сант-Квінті-де-Медіона (Барселона)

ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Genepharm S.A.

18 км Маратонської авеню

15351 Палліні

ГРЕЦІЯ

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/