АНАСТРОЗОЛ АККОРД 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Анастрозол Аккорд 1 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Анастрозол

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок-вкладиш, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладишу

1. Що таке Анастрозол Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Анастрозол Аккорд
3. Як приймати Анастрозол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анастрозол Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Аккорд і для чого він використовується

Анастрозол Аккорд містить речовину під назвою анастрозол. Це належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази. Він використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які пройшли через менопаузу.

Анастрозол Аккорд діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою "ароматаза.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Анастрозол Аккорд

Не приймайте Анастрозол Аккорд:

• Якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність і годування грудьми").

Не приймайте Анастрозол Аккорд, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастрозол Аккорд.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Анастрозол Аккорд:

• якщо ви ще маєте місячні періоди і не пройшли через менопаузу. У вас є остеопороз або ви зазнали деякої умови, яка впливає на міцність ваших кісток. Анастрозол зменшує рівень жіночих гормонів, що може привести до втрати мінеральної щільності кісток, зменшуючи їх міцність. Щільність кісток пацієнта повинна бути виміряна під час лікування. Ваш лікар може призначити вам препарати для профілактики або лікування втрати мінеральної щільності кісток.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естроген (див. розділ "Інші препарати та Анастрозол Аккорд").
• Ви мали деяку умову, яка впливає на міцність ваших кісток (остеопороз).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастрозол Аккорд.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Анастрозол Аккорд.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям, оскільки це, ймовірно, не безпечно.

Інші препарати та Анастрозол Аккорд

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно будь-які інші препарати. Це включає препарати, які ви купуєте без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що Анастрозол може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на Анастрозол.

Не приймайте Анастрозол, якщо ви вже приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Деякі препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецептора естрогену), наприклад, препарати, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці препарати можуть зробити Анастрозол неефективним.
• Препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступні препарати:

• Препарат, відомий як "аналог ЛГРГ". Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та трипторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних умов та безпліддя).

Вживання Анастрозол Аккорд з їжею та напоями:

Не спостерігається жодного впливу на абсорбцію Анастрозол Аккорд, коли його приймають з їжею.

Вагітність, годування грудьми:

Не приймайте Анастрозол Аккорд, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Перервіть лікування Анастрозол Аккорд, якщо ви завагітнієте, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння автомобіля та використання машин:

Мало ймовірно, що Анастрозол Аккорд вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі люди можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастрозол Аккорд. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Аккорд містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Анастрозол Аккорд містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Анастрозол Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Анастрозол Аккорд, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку один раз на добу.
• Таблетки слід ковтати цілими, з водою.
• Спробуйте приймати одну таблетку о同じ час кожного дня.

Ви можете приймати Анастрозол Аккорд до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастрозол Аккорд протягом часу, вказаного вашим лікарем або фармацевтом. Це довгострокове лікування, і вам, можливо, потрібно буде приймати його протягом декількох років. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вживання в дітей та підлітків

Анастрозол Аккорд не слід приймати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Аккорд, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Аккорд

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу. Просто продовжуйте приймати препарат у звичайному режимі.

Якщо ви перервали лікування Анастрозол Аккорд

Не перервуйте лікування Анастрозол Аккорд, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервіть прийом Анастрозол Аккорд і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних, але рідких побічних ефектів:

• Рідкісна шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це називається "синдром Стівенса-Джонсона".
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається "ангіоневротичний набухання".

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• прищі
• слабкість
• біль або жорсткість у суглобах
• запалення суглобів (артрит)
• шкірна висипка
• відчуття нудоти (нудота)
• головний біль
• втата кісткової маси (остеопороз)
• депресія

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей)

• сухість вагінальної слизової оболонки
• вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з лікарем)
• слабкість волосся (втата волосся)
• діарея
• втата апетиту
• підвищення рівня холестерину в крові, який спостерігається при аналізі крові
• блювота
• сонливість
• синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках)
• поколювання, відчуття оніміння шкіри, втата смаку
• зміни в аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка
• біль у кістках
• алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик
• біль у м'язах

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 людей)

• пальці, які залишаються зігнутими (зміна, при якій один з пальців руки залишається зігнутим)
• зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін)
• запалення печінки (гепатит)
• кропив'янка або висипка

Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, блювоту та спрагу, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

• Рідкісна шкірна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Запалення малих кровних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Рідко можуть виникнути симптоми артриту, болю в животі та нирках; це називається "пурпура Геноча-Шонлейна".

Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Сухість очей
• Висипка, схожа на лікен (малі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Побічні ефекти на кістки

Анастрозол зменшує рівень гормонів, званих естрогенами, які присутні в вашому організмі, і це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток, що може зменшити їх міцність і зробити переломи більш імовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з директивами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити з вашим лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку-вкладиші, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Анастрозол Аккорд

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти їх не побачать і не зможуть дістати. Ваши таблетки можуть нашкодити їм.
• Не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Зазвичай повертайте непотрібні таблетки препарату вашому фармацевту. Зберігайте їх лише тоді, коли ваш лікар сказав вам про це.
• Не використовуйте Анастрозол Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після (CAD). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Аккорд

Активна речовина - анастрозол. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 1 мг анастрозолу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (92,250 мг), повідона К-30, амідон гліколат натрію (тип А) та стеарат магнію.

Плівка: діоксид титану (E171), макрогол 300 та гіпромелоза Е-5.

Форма випуску та вміст упаковки Анастрозол Аккорд:

Анастрозол Аккорд - таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, круглі, опуклі, з маркуванням "AHI" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Анастрозол Аккорд упакований в блистерні упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на використання:

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona

Виробник:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: 07/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: http://www.dls.gov.ua