Заранта

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Заранта, 5 мг, покриті таблетки

Заранта, 10 мг, покриті таблетки

Заранта, 15 мг, покриті таблетки

Заранта, 20 мг, покриті таблетки

Заранта, 30 мг, покриті таблетки

Заранта, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Заранта
• 3. Як приймати препарат Заранта
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Заранта
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений

Препарат Заранта належить до групи препаратів, званих статинами.
Пацієнтові призначено приймати препарат Заранта, оскільки:

• у пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту або інсульту. Препарат Заранта застосовується у дорослих, у підлітків та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Пацієнтові призначено приймати статини, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ під час прийому препарату Заранта.
Або

• У разі, якщо у пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне прийняття препарату Заранта
Препарат Заранта застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Заранта полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, як наслідок, інфаркт або інсульт. Досягнення нормального рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після прийому препарату Заранта рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Необхідно припинити прийом препарату, якщо так порадить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Заранта

Коли не приймати препарат Заранта:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта раніше виникла важка висипка або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті після прийому препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Заранта, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийом і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Заранта, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• якщо у пацієнта є важке захворювання нирок,
• якщо у пацієнта є повторювані або незрозумілі симптоми або болі м'язів,
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується для лікування вірусного гепатиту типу С),
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять речовину, звану циклоспорином (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Не приймати дозу 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози) препарату Заранта у наступних випадках:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта є повторювані або незрозумілі симптоми або болі м'язів, або якщо раніше у пацієнта або членів його родини були захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час попереднього прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• якщо пацієнт приймає інші препарати з групи фібратів для зниження рівня холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Заранта необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли необхідно проявляти особливу обережність під час прийому препарату Заранта:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• якщо у пацієнта є повторювані або незрозумілі симптоми або болі м'язів, або якщо раніше у пацієнта або членів його родини були захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час попереднього прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть незрозумілі симптоми м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів. Для діагностики та лікування цих симптомів можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів,
• якщо у пацієнта є або раніше був міастенія (хвороба, яка спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• якщо у пацієнта раніше виникла важка висипка або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті після прийому препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту типу С, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: Препарат Заранта та інші препарати,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкцій. Комбіноване лікування фузидовою кислотою та препаратом Заранта може спричинити важкі порушення м'язової функції (рабдоміоліз).
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен призначити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта),
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар повинен призначити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта.

Під час прийому розувастатину спостерігалися важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальним поганим самопочуттям (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що він стосується будь-якої з вищезазначених проблем (або має будь-які інші сумніви), не слід приймати препарат Заранта у дозі 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози), а перед прийняттям препарату Заранта в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У невеликої групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке контролює активність ферментів печінки. Через це лікар зазвичай рекомендує провести це дослідження крові (дослідження функції печінки) перед початком та під час лікування препаратом Заранта.
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час прийому цього препарату необхідно проводити докладний моніторинг пацієнта лікарем. Пацієнт перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, якщо у нього високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску.

Діти та підлітки

• Пацієнти віком нижче 6 років: препарат Заранта не слід приймати у дітей віком нижче 6 років.
• Пацієнти віком нижче 18 років: препарат Заранта у дозі 30 мг або 40 мг не слід приймати у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Заранта та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів, оскільки препарат Заранта може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Заранта:

• циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів; рівень розувастатину в крові збільшується),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, який розріджує кров; під час спільного прийому з розувастатином може збільшитися дія розріджувача крові),
• препарати групи фібратів, такі як гемфіброзил, фенофібрат (застосовуються для зниження рівня холестерину; рівень розувастатину в крові збільшується) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (наприклад, препарати, які застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку; рівень розувастатину в крові зменшується),
• еритроміцин (антібіотик; рівень розувастатину в крові зменшується),
• байкалін (фітопрепарат),
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції; рівень гормону в крові, який виділяється з таблетки, збільшується),
• гормональна терапія (рівень гормону в крові збільшується),
• regorafenib, darolutamid, капматиніб (застосовується для лікування раку),
• фостаматиніб (застосовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики високого рівня соляної кислоти в крові),
• терифлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з перелічених нижче препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит типу С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. розділ "Попередження та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, тіпранавір, омбіταςвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір, дарунавір,
• елтромбопаг, який застосовується для лікування тромбоцитопенії (незвичайно низької кількості тромбоцитів) та важкої апластичної анемії,
• дронедарон, препарат, який застосовується для лікування порушень роботи серця,
• ітраконазол, який застосовується для лікування різних грибкових інфекцій,
• (препарат проти вірусу, який застосовується для лікування вірусного гепатиту типу С; рівень розувастатину в крові може збільшитися),
• якщо пацієнт мусить приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальних інфекцій, необхідно періодично припиняти прийом цього препарату. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Заранта. Прийом препарату Заранта в комбінації з фузидовою кислотою рідко може спричинити слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. в пункті 4.

Препарат Заранта з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Заранта можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно уникати регулярного вживання великих кількостей алкоголю під час лікування препаратом Заранта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Заранта не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийому препарату Заранта пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря. Під час прийому препарату Заранта необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату Заранта - він не впливає на їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння під час лікування препаратом Заранта. Якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, він повинен звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Заранта містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози або молочного цукру), пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Заранта

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів
Прийом препарату Заранта для лікування підвищеного рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших препаратів, які знижують рівень холестерину (статини). Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину у пацієнта,
• степеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту або інсульту,
• виявлення у пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Заранта найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати мінімальну дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості,
• пацієнт перебуває в групі ризику виникнення болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу. Метою такого рішення є досягнення відповідної для пацієнта дози препарату Заранта.
Період між наступними змінами дози становить чотири тижні.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 10 мг, а потім до 15 мг або 20 мг, і пізніше до 30 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Прийом препарату Заранта для зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних захворювань:
Рекомендована дозастановить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо у пацієнта є чинники, описані вище.

Прийом препарату у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 10 мг або 20 мг у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу.
Не слід приймати препарат Заранта у вигляді таблетки з вмістом 30 мг або 40 мг у дітей та підлітків віком нижче 18 років.
Прийом препарату
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
Препарат Заранта слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати о будь-якій порі з їжею або без.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проводити контрольні візити та дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Заранта

Необхідно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити медичний персонал про прийом препарату Заранта.

Пропуск прийому препарату Заранта

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Заранта

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити прийом препарату Заранта. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийом препарату Заранта буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять після короткого часу.
Необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати утруднення при ковтанні,
• дуже сильне свербіння шкіри (з гранулями),
• червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Походження цього типу небезпечних висипок можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно також припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати, оскільки може виникнути розрив м'язу. Симптоми м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно загрозливе для життя пошкодження м'язів, яке називається рабдоміолізом. Необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне висипка та порушення суглобів. Це можуть бути симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака з порушеннями крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: (044) 206-88-44
Факс: (044) 206-88-44,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Заранта

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистерах після напису «Exp.:» Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Заранта

• Активною речовиною є розувастатин. Препарат Заранта, 5 мг, покриті таблетки: 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 10 мг, покриті таблетки: 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 15 мг, покриті таблетки: 15 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 20 мг, покриті таблетки: 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 30 мг, покриті таблетки: 30 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 40 мг, покриті таблетки: 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна типу 12, гідроксид магнію, стеарат магнію, кросповідон типу А покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк

Як виглядає препарат Заранта та що містить упаковка

Препарат Заранта, 5 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C33».
Діаметр близько 5,5 мм, товщина від 2,7 – 3,3 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пучко містить 28, 30 або 56 покритих таблеток.
Препарат Заранта, 10 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C34».
Діаметр близько 7,0 мм, товщина від 3,3 – 4,2 мм.
Препарат Заранта, 20 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C35».
Діаметр близько 9,0 мм, товщина від 4,2 – 4,9 мм.
Препарат Заранта, 40 мг, покриті таблетки:
Подовжні таблетки, покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C36».
Довжина близько 15,5 мм, ширина 8 мм, товщина від 4,5 – 5,5 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пучко містить 28 або 30 покритих таблеток.
Препарат Заранта, 15 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C37».
Діаметр близько 8,0 мм, товщина від 4,1 – 4,6 мм.
Препарат Заранта, 30 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис «C38».
Діаметр близько 10,0 мм, товщина від 5,5 – 6,2 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пучко містить 28, 30, 56 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА ТОВ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5,
08205 Городок, Київська область
Україна

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрйоті út 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА ТОВ
Медичний відділ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
08205 Городок, Київська область
Телефон: +38 (044) 206-88-44
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2023

(( логотип відповідальної особи))