ВАКСАР 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Vaxar5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Vaxar
3. Як приймати Vaxar
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Vaxar

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину розувастатин і належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Vaxar, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування розувастатином.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Vaxar

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (C-LDL) і "хороший" холестерин (C-HDL).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінах кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає збільшенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар рекомендуватиме зупинити лікування, або якщо ви станете вагітною, вам потрібно буде припинити приймати розувастатин.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Vaxar

Не приймають Vaxar

• Якщо ви алергічні на розувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час приймання розувастатину, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та слабкість.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймають Vaxar 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та слабкість, особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати розувастатин:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі та слабкість, особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі або слабкість, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо у вас є міастенія (захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакцію на шкірі або роті після приймання розувастатину або інших пов'язаних з ним лікарських засобів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту) або інфекції гепатиту С, такі як ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімеправір, див. "Інші лікарські засоби та Vaxar".
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб ацид фузидик (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкцією. Комбінація ацид фузидика і розувастатину може рідко викликати важкі м'язові захворювання (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас).
• Якщо у вас є важкі захворювання легенів.
• Якщо ви походження азіатське, наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймають дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати будь-яку дозу розувастатину.

Відповідно до повідомлень, розувастатин може викликати важкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання розувастатину і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час приймання цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик захворювання на цукровий діабет. Ви, ймовірно, будете мати ризик захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Vaxar

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антICOагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або флунідіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися, якщо приймати разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел, фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), ацид фузидик (антібіотик - див. нижче і в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування і профілактики високого рівня сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voxilaprevir, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, ельбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих лікарських засобів можуть змінюватися розувастатином або можуть змінювати ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати ацид фузидик перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийом розувастатину з ацид фузидиком може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Vaxar з їжею

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми

Не приймають розувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час приймання розувастатину, негайно припиніть приймати йогоі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити автомобіль і використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити автомобіль або використовувати машини.

Vaxar містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Vaxar 5 мг містить жовтий кіноліновий барвник

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 10 мг містить червоний алюр

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 40 мг містить помаранчево-жовтий барвник S і Понсо 4Р

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить "помаранчево-жовтий барвник S (E110)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить "Понсо 4Р (E124)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Vaxar

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів знову проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Від того, чи є у вас будь-які фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні захворювання нирок.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові захворювання (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при прийманні 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде найкраще підходити для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийомуйте свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийомуйте цей лікарський засіб один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї. Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні kontroлі рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Vaxar, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримаєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Vaxar

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймають подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Vaxar

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• • Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
  • Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найінтенсивніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак або подібна хвороба(включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль,
• болі в животі,
• запор,
• нудота,
• болі м'язів,
• слабкість,
• головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування препаратом розувастатин (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде стежити за вами уважно, поки ви прийматимете цей препарат.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування препаратом розувастатин (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви вважаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Системний червоний вовчак або подібна хвороба (включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
• гепатит (запалення печінки),
• сліди крові у сечі,
• травма нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням)
• болі в суглобах
• втрата пам'яті та
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Діарея (розріджені фекалії),
• кашель,
• відсутність дихання,

• едем (набухання),
• розлади сну,
• включаючи безсоння та кошмари,
• статеві розлади,
• депресія,
• дихальні проблеми, включно з тривалим кашлем та/або відсутністю дихання чи лихоманкою, травми сухожилля, та постійна м'язова слабкість.
• важкий міастенічний синдром (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• міастенічний синдром очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ваксару

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ваксару

Активним інгредієнтом є розувастатин.

Кожен покритий таблетка містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожен покритий таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожен покритий таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожен покритий таблетка містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза типу 102 (Е460), лактоза, кросповідон типу А, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тріацетат гліцерину (Е1518), жовтий кіноліновий (Е104) (тільки для таблеток 5 мг), червоний аллур (Е129) (тільки для таблеток 10 мг), кармінова кислота (Е120) (тільки для таблеток 20 мг), жовто-помаранчевий С (Е110) (тільки для таблеток 40 мг), понсо 4Р (Е124) (тільки для таблеток 40 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ваксар 5 мг – покриті таблетки. Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з написом "5" на одній стороні.

Ваксар 10 мг – покриті таблетки. Таблетки круглі, двовигнуті, світло-червоного кольору, з написом "10" на одній стороні.

Ваксар 20 мг – покриті таблетки. Таблетки круглі, двовигнуті, темно-червоного кольору, з написом "20" на одній стороні.

Ваксар 40 мг – покриті таблетки. Таблетки круглі, двовигнуті, червоного кольору, з написом "40" на одній стороні.

Ваксар 5 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Аравака - Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma, S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 - Паб'яниці

Польща

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.