Розувастатин
Препарат Заранта належить до групи препаратів, званих статинами.
Пацієнтові призначено приймати препарат Заранта, оскільки:
Пацієнтові призначено приймати статини, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми, щоб досягти нормального рівня холестерину в крові. Необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ під час прийняття препарату Заранта.
Або
Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне прийняття препарату Заранта
Препарат Заранта застосовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові існують різні типи холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин
(ЛПВП).
У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирних речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок інфаркту або інсульту. Досягнення нормального рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після прийняття препарату Заранта рівень холестерину буде нормальним, потрібно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирних речовин. Необхідно припинити прийняття препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.
Не приймати дозу 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози) препарату Заранта в наступних
випадках:
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви, потрібно знову звернутися до лікаря.
Перш ніж почати приймати препарат Заранта, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли потрібно бути особливо обережним при прийнятті препарату Заранта:
При застосуванні розувастатину спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з цих симптомів, описаних в пункті 4, потрібно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що він належить до однієї з вищезазначених проблем (або має будь-які інші сумніви), не слід приймати препарат Заранта в дозі 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози), а перед прийняттям препарату Заранта в будь-якій іншій дозі потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке перевіряє активність ферментів печінки. Через це лікар зазвичай рекомендує провести це дослідження крові (перевірка функції печінки) перед початком та під час лікування препаратом Заранта.
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або належить до групи ризику розвитку цукрового діабету, під час прийняття цього препарату потрібно бути докладно відстежуваним лікарем. Пацієнт підлягає ризику розвитку цукрового діабету, якщо в нього є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тисняча.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів, оскільки препарат Заранта може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Заранта:
Препарат Заранта можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно уникати регулярного вживання великих кількостей алкоголю під час лікування препаратом Заранта.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Заранта не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийняття препарату Заранта пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття та звернутися до лікаря. Під час прийняття препарату Заранта потрібно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Заранта - він не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння під час лікування препаратом Заранта. Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, потрібно звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом чи обслуговувати машини.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози або молочного цукру), пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів
Прийом препарату Заранта для лікування високого рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших препаратів, що знижують рівень холестерину (статинів). Розмір початкової дози залежить від:
Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Заранта найкраще підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:
Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу. Метою такого рішення є досягнення відповідної для пацієнта дози препарату Заранта.
Період між наступними змінами дози становить чотири тижні.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Прийом препарату Заранта для зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних захворювань:
Рекомендована доза
становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо в пацієнта є чинники, описані вище.
Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу препарату Заранта, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 10 мг або 20 мг у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу.
Не слід приймати препарат Заранта в формі таблетки потужністю 30 мг або 40 мг у дітей та підлітків віком до 18 років.
Прийом препарату
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Препарат Заранта слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати о будь-якій порі з їжею або без.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше про нього пам'ятати.
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації потрібно регулярно проходити контрольні візити та проводити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Заранта, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується з іншої хвороби, він повинен повідомити медичний персонал про прийняття препарату Заранта.
Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Заранта. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо прийняття препарату Заранта буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Головне, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять після короткого часу.
Необхідно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:
Також потрібно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати, оскільки може виникнути розрив м'язу. Симптоми м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося негативне вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно загрозливе для життя пошкодження м'язів, зване рабдоміолізом. Необхідно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне висипка та порушення суглобів. Це можуть бути симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака, з порушенням крові.
Часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів | Головний біль Біль у животі Запор Нудота Біль м'язів Слабкість Головокружіння Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою без потреби припинення прийняття таблеток препарату Заранта (Ця побічна дія є частою при застосуванні добової дози більшої ніж 20 мг). Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо в пацієнта є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тисняча. Під час прийняття цього препарату пацієнт повинен бути відстежуваним лікарем. |
Недостатньо часті побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 пацієнтів | Висипка, свербіння та кропив'янка Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить сам собою без потреби припинення прийняття таблеток препарату Заранта (Ця побічна дія виникає недостатньо часто при застосуванні добової дози 20 мг або меншої). |
Рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 пацієнтів | Важка алергічна реакція – до симптомів належить набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з вузликами). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, потрібно негайно припинити прийняття препарату Заранта та звернутися по медичну допомогу. Синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на кров). Пошкодження м'язів у дорослих – потрібно бути обережним, припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж можна очікувати. Розрив м'язу. Сильний біль у животі (панкреатит). Збільшення активності ферментів печінки в крові Зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або виникнення синяків. |
Розрив м'язу. Сильний біль у животі (панкреатит). Збільшення активності ферментів печінки в крові Зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або виникнення синяків. | |
Дуже рідкі побічні ефекти: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10000 пацієнтів | Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця) Панкреатит Сліди крові в сечі Пошкодження нервів (полінейропатія) Біль суглобів Втрата пам'яті Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія). |
Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі доступних даних) | Депресія Порушення сну (у тому числі безсоння та кошмари) Кашель Розладний стул (діарея) Отек (опухання) Сексуальні проблеми Проблеми з диханням (непродуктивний кашель та (або) поверхневе дихання або гарячка) Оніміння, поколювання, біль та (або) відчуття печіння, що стосуються рук та (або) ніг (нейропатія). Порушення сухожиль, у деяких випадках ускладнені розривом сухожилля. Постійне слабіння м'язів Міастенія (захворювання, що спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні). Міастенія очна (захворювання, що спричинює слабіння м'язів очей). Необхідно поговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникне слабіння рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха. Згущення тканин, що підтримують між легеневими мішками (міжлегенева хвороба) з симптомами, такими як задуха, кашель, гарячка, втома та втрата маси тіла. |
Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи будь-які симптоми, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: (044) 279-65-42
Факс: (044) 279-65-42,
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерах після напису «Exp.:» Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Заранта, 5 мг, покриті таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис «C33».
Діаметр близько 5,5 мм, товщина від 2,7 до 3,3 мм.
Таблетки упаковуються в блистери (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне пачка тектурне містить 28, 30 або 56 покритих таблеток.
Заранта, 10 мг, покриті таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис «C34».
Діаметр близько 7,0 мм, товщина від 3,3 до 4,2 мм.
Заранта, 20 мг, покриті таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис «C35».
Діаметр близько 9,0 мм, товщина від 4,2 до 4,9 мм.
Заранта, 40 мг, покриті таблетки:
Подовжні таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис «C36».
Довжина близько 15,5 мм, ширина 8 мм, товщина від 4,5 до 5,5 мм.
Таблетки упаковуються в блистери (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне пачка тектурне містить 28 або 30 покритих таблеток.
Заранта, 15 мг, покриті таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис «C37».
Діаметр близько 8,0 мм, товщина від 4,1 до 4,6 мм.
Заранта, 30 мг, покриті таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис «C38».
Діаметр близько 10,0 мм, товщина від 5,5 до 6,2 мм.
Таблетки упаковуються в блистери (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне пачка тектурне містить 28, 30, 56 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03022 Київ
Україна
Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до:
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
Медичний відділ
вул. Миколи Амосова, 12
03022 Київ
Тел. +380 (44) 494-45-45
info@richter.ua
(( логотип відповідального суб'єкта))
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.