Заранта

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Заранта, 5 мг, покриті таблетки

Заранта, 10 мг, покриті таблетки

Заранта, 15 мг, покриті таблетки

Заранта, 20 мг, покриті таблетки

Заранта, 30 мг, покриті таблетки

Заранта, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перед використанням препарату зверніться до лікаря або фармацевта

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли додаткові питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Заранта
• 3. Як приймати препарат Заранта
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Заранта
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений

Препарат Заранта належить до групи препаратів, званих статинами.
Вам призначили препарат Заранта, оскільки:

• у вас високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту або інсульту. Препарат Заранта використовується у дорослих, молоді та дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Вам призначили статини, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ під час прийому препарату Заранта.
Або

• у випадку, коли у вас є інші фактори, які збільшують ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом.
Атеросклероз є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне прийняття препарату Заранта
Препарат Заранта використовується для досягнення нормальних значень рівня жирних речовин у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові є різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта може зменшити рівень "поганого" холестерину і збільшити рівень "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Заранта полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо ви не лікуєтеся, це може привести до відкладення жирових речовин у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді це може привести до блокування звужених судин, переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту або інсульту. Досягнення нормального рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після прийому препарату Заранта рівень холестерину буде нормальним, потрібно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирових речовин. Необхідно припинити прийом препарату, якщо так порадить лікар або якщо пацієнтка завагітить.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Заранта

Коли не приймати препарат Заранта:

• якщо у вас є алергія на розувастатин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо у вас раніше виникла серйозна висипка або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки у роті після прийому препарату Заранта або інших препаратів, що містять розувастатин,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Заранта, завагітить, вона повинна негайно припинити його прийом і повідомити про це лікаря. Жінки, які приймають препарат Заранта, повинні використовувати ефективні методи контрацепції,
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо у вас є серйозне захворювання нирок,
• якщо у вас є повторювані або незрозумілі симптоми або болі в м'язах, або якщо раніше у вас або членів вашої родини були захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину,
• якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (що використовуються для лікування вірусного гепатиту типу С),
• якщо ви приймаєте препарати, що містять циклоспорин (препарат, що використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас або у вас є сумніви, зверніться до лікаря.

Не приймати дозу 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози) препарату Заранта в наступних
випадках:

• якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів зверніться до лікаря),
• якщо у вас є захворювання щитоподібної залози,
• якщо у вас є повторювані або незрозумілі симптоми або болі в м'язах, або якщо раніше у вас або членів вашої родини були захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину,
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо ви походите з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• якщо ви приймаєте інші препарати з групи фібратів для зниження рівня холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас або у вас є сумніви, зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Заранта обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Коли потрібно бути особливо обережним при прийомі препарату Заранта:

• якщо у вас є захворювання нирок,
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо у вас є повторювані або незрозумілі симптоми або болі в м'язах, або якщо раніше у вас або членів вашої родини були захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі симптоми або болі в м'язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Також потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникло постійне слабіння м'язів. Для діагностики та лікування цих симптомів може знадобитися проведення додаткових досліджень і прийому додаткових препаратів,
• якщо у вас є або раніше була міастенія (збільшена втомлюваність м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні) або міастенія очей (збільшена втомлюваність м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричинювати міастенію (див. пункт 4),
• якщо у вас раніше виникла серйозна висипка або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки у роті після прийому препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо у вас є захворювання щитоподібної залози,
• якщо ви приймаєте препарати для зниження рівня холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали інші препарати для зниження рівня холестерину,
• якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту типу С, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, зверніться до інформації в пункті: Препарат Заранта та інші препарати,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкцій. Комбіноване лікування фузидовою кислотою та препаратом Заранта може спричинити серйозні порушення м'язової функції (рабдоміоліз). Якщо у вас виникли болі або інші симптоми в м'язах без причини, які тривають довше, ніж можна очікувати,
• якщо ви старші 70 років (оскільки лікар повинен призначити відповідну для вас початкову дозу препарату Заранта),
• якщо у вас є серйозне захворювання дихальної системи,
• якщо ви походите з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар повинен призначити відповідну для вас початкову дозу препарату Заранта.

Під час прийому розувастатину спостерігалися випадки серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з цих симптомів, припиніть прийом препарату Заранта та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви вважаєте, що будь-яка з вищезазначених проблем стосується вас (або у вас є будь-які інші сумніви), не приймати препарат Заранта у дозі 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози), а перед прийняттям препарату Заранта в будь-якій іншій дозі зверніться до лікаря або фармацевта.
У невеликої групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження цього ефекту проводиться просте дослідження крові, яке перевіряє активність ферментів печінки. Через це лікар зазвичай рекомендує провести це дослідження крові (перевірка функції печінки) перед початком та під час лікування препаратом Заранта.
Якщо у вас є цукровий діабет або ви належите до групи ризику розвитку цукрового діабету, під час прийому цього препарату потрібно бути під постійним наглядом лікаря. Ви піддаєтеся ризику розвитку цукрового діабету, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надмірну вагу та високе артеріальне тиску.

Діти та підлітки

• Пацієнти молодші 6 років: препарат Заранта не слід приймати дітям молодшими 6 років.
• Пацієнти молодші 18 років: препарат Заранта у дозі 30 мг або 40 мг не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Препарат Заранта та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви плануєте приймати.
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки препарат Заранта може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Заранта:

• циклоспорин (що використовується, наприклад, після трансплантації органів; рівень розувастатину в крові збільшується),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що розріджує кров; під час спільного прийому з розувастатином може збільшитися дія розріджувача крові),
• препарати групи фібратів, такі як гемфіброзил, фенофібрат (що використовуються для зниження рівня холестерину; рівень розувастатину в крові збільшується) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, що використовуються для лікування нудоти (наприклад, препарати, що використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; рівень розувастатину в крові зменшується),
• еритроміцин (антібіотик; рівень розувастатину в крові зменшується),
• байкалін (фітопрепарат),
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції; рівень гормону в крові, що виділяється з таблетки, збільшується),
• гормональна терапія (рівень гормону в крові збільшується),
• regorafenib, darolutamid, капматиніб (що використовуються для лікування раку),
• фостаматиніб (що використовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (що використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (що використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит типу С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. розділ "Попередження та заходи обережності"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, тіпранавір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір, дарунавір,
• елтромбопаг, що використовується для лікування тромбоцитопенії (низької кількості тромбоцитів) та важкої апластичної анемії,
• дронедарон, препарат, що використовується для лікування порушень роботи серця,
• ітраконазол, що використовується для лікування різних грибкових інфекцій,
• (препарат проти вірусу, що використовується для лікування вірусного гепатиту типу С; рівень розувастатину в крові може збільшитися),
• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальних інфекцій, потрібно періодично припиняти прийом цього препарату. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Заранта. Прийом препарату Заранта в комбінації з фузидовою кислотою рідко може спричинити слабкість, чутливість або біль у м'язах (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. у пункті 4.

Препарат Заранта з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Заранта можна приймати з їжею або без нього.
Необхідно уникати регулярного вживання великих кількостей алкоголю під час лікування препаратом Заранта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Препарат Заранта не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийому препарату Заранта ви завагітнієте, потрібно негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря. Під час прийому препарату Заранта потрібно уникати вагітності, використовуючи ефективні методи контрацепції.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату Заранта - він не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів можуть виникати головокружіння під час лікування препаратом Заранта. Якщо у вас виникли головокружіння, зверніться до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Заранта містить лактозу

Якщо раніше у вас було виявлено непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози або молочного цукру), зверніться до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Заранта

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів
Прийом препарату Заранта для лікування високого рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування потрібно розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більші дози інших препаратів, що знижують рівень холестерину (статини). Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину в вашій крові,
• ступеня ризику інфаркту або інсульту,
• існування у вас факторів, що збільшують чутливість до побічних ефектів.

Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, яка початкова доза препарату Заранта найкраще підходить для вас.
Лікар може вирішити призначити мінімальну дозу (5 мг), якщо:

• ви походите з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• ви старші 70 років,
• у вас є захворювання нирок середньої тяжкості,
• ви піддаєтеся ризику виникнення болів у м'язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу. Метою такого рішення є досягнення відповідної для вас дози препарату Заранта.
Період між наступними змінами дози становить чотири тижні.
Якщо ви розпочали лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 10 мг, а потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 40 мг. Вона використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Прийом препарату Заранта для зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних захворювань:
Рекомендована доза
становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є фактори, описані вище.

Прийом препарату у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для прийому у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Зазвичай рекомендується початкова доза 5 мг один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу препарату Заранта, щоб вона була відповідною для вас.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 10 мг або 20 мг у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат потрібно приймати один раз на добу.
Не слід приймати препарат Заранта у вигляді таблетки з вмістом 30 мг або 40 мг у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Прийом препарату
Таблетки потрібно ковтати ціліми, запиваємо водою.
Препарат Заранта потрібно приймати один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час з їжею або без.
Рекомендується приймати препарат о певній порі, щоб легше пам'ятати про це.
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Для того, щоб переконатися, що рівень холестерину знизився та є нормальним, потрібно регулярно проходити контрольні огляди та проводити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Заранта, щоб вона була відповідною для вас.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Заранта

Зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню.
Якщо ви перебуваєте в лікарні або лікуєтеся від іншої хвороби, повідомте медичний персонал про прийом препарату Заранта.

Пропуск прийому препарату Заранта

Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Заранта

Повідомте лікаря, якщо ви хочете припинити прийом препарату Заранта. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо прийом препарату Заранта буде припинено.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб ви знали, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять після короткого часу.
Необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинити утруднення при ковтанні,
• дуже сильне свербіння шкіри (з пухирцями),
• червоні пласкі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Також потрібно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми в м'язах, які тривають довше, ніж можна очікувати, оскільки може виникнути розрив м'язу. Симптоми з боку м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалися небажані ефекти на м'язи. Рідко у цих пацієнтів спостерігалося потенційно загрозливе для життя пошкодження м'язів, яке називається рабдоміолізом. Необхідно припинити прийом препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникла висипка та порушення суглобів. Це можуть бути симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака, з порушенням крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Заранта

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат потрібно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерах після напису "Exp:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Заранта

• Активною речовиною є розувастатин. Препарат Заранта, 5 мг, покриті таблетки: 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 10 мг, покриті таблетки: 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 15 мг, покриті таблетки: 15 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 20 мг, покриті таблетки: 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 30 мг, покриті таблетки: 30 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 40 мг, покриті таблетки: 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза типу 12, гідроксид магнію, стеарат магнію, кросповідон типу А покриття таблетки: полімер полівініл, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк

Як виглядає препарат Заранта та що містить упаковка

Препарат Заранта, 5 мг, покриті таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис "C33".
Діаметр близько 5,5 мм, товщина від 2,7 до 3,3 мм.
Таблетки упаковані в блистери (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пучко містить 28, 30 або 56 покритих таблеток.
Препарат Заранта, 10 мг, покриті таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис "C34".
Діаметр близько 7,0 мм, товщина від 3,3 до 4,2 мм.
Препарат Заранта, 20 мг, покриті таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис "C35".
Діаметр близько 9,0 мм, товщина від 4,2 до 4,9 мм.
Препарат Заранта, 40 мг, покриті таблетки:
Продовгуваті таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис "C36".
Довжина близько 15,5 мм, ширина 8 мм, товщина від 4,5 до 5,5 мм.
Таблетки упаковані в блистери (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пучко містить 28 або 30 покритих таблеток.
Препарат Заранта, 15 мг, покриті таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис "C37".
Діаметр близько 8,0 мм, товщина від 4,1 до 4,6 мм.
Препарат Заранта, 30 мг, покриті таблетки:
Круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білим або майже білим кольором. На одній стороні видно напис "C38".
Діаметр близько 10,0 мм, товщина від 5,5 до 6,2 мм.
Таблетки упаковані в блистери (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пучко містить 28, 30, 56 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовського 5,
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрої ут 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейської економічної зони зверніться до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2023

(( логотип відповідального суб'єкта))