Заранта

Укладена інформація для користувача

Заранта, 5 мг, покриті таблетки

Заранта, 10 мг, покриті таблетки

Заранта, 15 мг, покриті таблетки

Заранта, 20 мг, покриті таблетки

Заранта, 30 мг, покриті таблетки

Заранта, 40 мг, покриті таблетки

Розувастатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Заранта
• 3. Як приймати препарат Заранта
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Заранта
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений

Препарат Заранта належить до групи препаратів, які називаються статинами.
Пацієнтові призначено приймати препарат Заранта, оскільки:

• в пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту або інсульту. Препарат Заранта застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших для лікування високого рівня холестерину.

Пацієнтові призначено приймати статини, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Необхідно продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та фізичних вправ під час прийняття препарату Заранта.
Або

• у разі наявності в пацієнта інших чинників, які збільшують ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне прийняття препарату Заранта
Препарат Заранта застосовується для досягнення нормального рівня ліпідів у крові. Найбільш поширеним з них є холестерин.
У крові наявні різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта може спричинити зменшення рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Заранта полягає в гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає в усуненні "поганого" холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових речовин у стінках судин та їх звуження.
Іноді може статися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та, внаслідок цього, інфаркт або інсульт. Досягнення нормального рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після прийняття препарату Заранта рівень холестерину буде нормальним, його слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирових речовин. Необхідно припинити прийняття препарату, якщо так порадить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Заранта

Коли не приймати препарат Заранта:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта раніше виникла важка висипка або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийняття препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Заранта, завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Заранта, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• якщо в пацієнта наявна захворювання печінки,
• якщо в пацієнта наявна важка ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта повторюються або нез'ясовані симптоми або болі м'язів,
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується при вірусному захворюванні печінки, відомому як гепатит С),
• якщо пацієнт приймає препарати, які містять речовину, називається циклоспорин (препарат, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Не приймати дозу 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози) препарату Заранта в наступних
випадках:

• якщо в пацієнта наявна помірна ниркова недостатність (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря),
• якщо в пацієнта наявна захворювання щитоподібної залози,
• якщо в пацієнта повторюються або нез'ясовані симптоми або болі м'язів, або якщо раніше в пацієнта або членів його родини спостерігалися захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час попереднього прийняття інших препаратів, які знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• якщо пацієнт приймає інші препарати з групи фібратів для зниження рівня холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникли сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Заранта, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Заранта:

• якщо в пацієнта наявна ниркова недостатність,
• якщо в пацієнта наявна захворювання печінки,
• якщо в пацієнта повторюються або нез'ясовані симптоми або болі м'язів, або якщо раніше в пацієнта або членів його родини спостерігалися захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час попереднього прийняття інших препаратів, які знижують рівень холестерину. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникли нез'ясовані симптоми м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникло постійне слабіння м'язів. Для діагностики та лікування цих симптомів можуть знадобитися додаткові дослідження та прийняття додаткових препаратів,
• якщо в пацієнта наявна міастенія (захворювання, яке спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (захворювання, яке спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• якщо в пацієнта раніше виникла важка висипка або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийняття препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо в пацієнта наявна захворювання щитоподібної залози,
• якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інформацію про препарат, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, які знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад, ритонавір з лопинавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: Препарат Заранта та інші препарати,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або в ін'єкціях. Комбіноване лікування фузидовою кислотою та препаратом Заранта може спричинити важкі порушення м'язової функції (рабдоміоліз). Якщо пацієнт мусить приймати фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, необхідно періодично припиняти прийняття препарату Заранта. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийняття препарату Заранта. Прийом препарату Заранта в комбінації з фузидовою кислотою рідко може спричинити слабіння, тендerness або біль м'язів (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.
• якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта),
• якщо в пацієнта наявна важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар повинен встановити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта.

При застосуванні розувастатину спостерігалися важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що він належить до вищезазначених проблем (або має будь-які інші сумніви), не слід приймати препарат Заранта в дозі 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози), а перед прийняттям препарату Заранта в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке перевіряє активність ферментів печінки. Саме тому лікар зазвичай рекомендує провести це дослідження крові (перевірку функції печінки) перед початком та під час лікування препаратом Заранта.
Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет або належить до групи ризику розвитку цукрового діабету, під час прийняття цього препарату він повинен бути докладно відстежений лікарем. Пацієнт підлягає ризику розвитку цукрового діабету, якщо в нього високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тисняча.

Діти та підлітки

• Пацієнти віком до 6 років: препарат Заранта не слід приймати дітям віком до 6 років.
• Пацієнти віком до 18 років: препарат Заранта в дозі 30 мг або 40 мг не слід приймати дітям та підліткам віком до 18 років.

Препарат Заранта та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки препарат Заранта може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Заранта:

• циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів; рівень розувастатину в крові збільшується),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, який розріджує кров; під час спільного прийняття з розувастатином може збільшитися дія розріджування крові),
• препарати групи фібратів, такі як гемфіброзил, фенофібрат (застосовуються для зниження рівня холестерину; рівень розувастатину в крові збільшується) або будь-який інший препарат, який знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти (наприклад, препарати, які застосовуються для нейтралізації кислоти шлунку; рівень розувастатину в крові зменшується),
• еритроміцин (антібіотик; рівень розувастатину в крові зменшується),
• байкалін (фітопрепарат),
• оральні контрацептиви (таблетки від вагітності; рівень гормону в крові, який виділяється з таблетки, збільшується),
• гормональна терапія (рівень гормону в крові збільшується),
• regorafenib, darolutamid, капматиніб (застосовується для лікування раку),
• фостаматиніб (застосовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, які приймаються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. Остережності та заходи обережності): ритонавір, лопинавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, тирпанавір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір, дарунавір,
• елтромбопаг, який застосовується для лікування тромбоцитопенії (неправильно низької кількості тромбоцитів) та важкої апластичної анемії,
• дронедарон, препарат, який застосовується для лікування порушень серцевої діяльності,
• ітраконазол, який застосовується для лікування різних грибкових інфекцій,
• (препарат проти вірусу, який застосовується для лікування вірусного гепатиту С; рівень розувастатину в крові може збільшитися),
• якщо пацієнт мусить приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, необхідно періодично припиняти прийняття цього препарату. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийняття препарату Заранта. Прийом препарату Заранта в комбінації з фузидовою кислотою рідко може спричинити слабіння, тендerness або біль м'язів (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Заранта з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Заранта можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно уникати регулярного вживання великих кількостей алкоголю під час лікування препаратом Заранта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Заранта не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час прийняття препарату Заранта пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно припинити його прийняття та звернутися до лікаря. Під час прийняття препарату Заранта необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийняття препарату Заранта - він не впливає на їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів можуть виникати головокружіння під час лікування препаратом Заранта. Якщо в пацієнта виникли головокружіння, необхідно звернутися до лікаря, перш ніж керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Заранта містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози або молочного цукру),
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Заранта

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів

• Прийом препарату Заранта для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших препаратів, які знижують рівень холестерину (статини). Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину в пацієнта,
• ступеня ризику виникнення в пацієнта інфаркту або інсульту,
• наличія в пацієнта чинників, які збільшують ризик побічних ефектів.

Необхідно запитати у лікаря, яка початкова доза препарату Заранта найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• в пацієнта наявна ниркова недостатність помірного ступеня,
• пацієнт підлягає ризику виникнення болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу. Мета такого рішення полягає в тому, щоб доза препарату Заранта була відповідною для пацієнта.
Період між наступними змінами дози становить чотири тижні.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 10 мг, а потім до 15 мг або 20 мг, і пізніше до 30 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Прийом препарату Заранта для зниження ризику інфаркту, інсульту або подібних захворювань:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо в пацієнта наявні чинники, описані вище.

Прийом препарату у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для прийняття у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 10 мг або 20 мг у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років, залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу.
Не слід приймати препарат Заранта в формі таблетки з силою 30 мг або 40 мг у дітей та підлітків віком до 18 років.
Прийом препарату

Таблетки слід ковтати цілком, запиваєм водою.
Препарат Заранта слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час з їжею або без.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про нього.
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проходити контрольні огляди та проводити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Заранта

Необхідно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.
Якщо пацієнт знаходиться в лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити медичний персонал про прийняття препарату Заранта.

Пропуск прийому препарату Заранта

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Заранта

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Заранта. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо прийняття препарату Заранта буде припинено.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Головне, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони легкі та проходять після короткого часу.
Необхідно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• труднощі з диханням із набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричинювати труднощі з ковтанням,
• дуже сильне свербіння шкіри (з горбиками),
• червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Поширення такого типу небезпечних шкірних висипок можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно також припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникли болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати, оскільки може виникнути розрив м'язу. Симптоми м'язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалися небажані ефекти на м'язи. Рідко у цих пацієнтів відбувався потенційно загрозливий життю розрив м'язів, який називається рабдоміолізом. Необхідно припинити прийняття препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла висипка та порушення суглобів. Це можуть бути симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака, з порушенням крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Тел.: (044) 279-64-04
Факс: (044) 279-64-04,
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Заранта

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистерах після напису «Exp.:» Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Заранта

• Активною речовиною є розувастатин. Заранта, 5 мг, покриті таблетки: 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Заранта, 10 мг, покриті таблетки: 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Заранта, 15 мг, покриті таблетки: 15 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Заранта, 20 мг, покриті таблетки: 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Заранта, 30 мг, покриті таблетки: 30 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Заранта, 40 мг, покриті таблетки: 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна тип 12, гідроксид магнію, стеарат магнію, кросповідон тип А покриття таблетки: полімер полівініл, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк

Як виглядає препарат Заранта та що містить упаковка

Заранта, 5 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C33».
Діаметр близько 5,5 мм, товщина від 2,7 до 3,3 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пачка містить
28, 30 або 56 покритих таблеток.
Заранта, 10 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C34».
Діаметр близько 7,0 мм, товщина від 3,3 до 4,2 мм.
Заранта, 20 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C35».
Діаметр близько 9,0 мм, товщина від 4,2 до 4,9 мм.
Заранта, 40 мг, покриті таблетки:
Продовгуваті таблетки покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис
«C36».
Довжина близько 15,5 мм, ширина 8 мм, товщина від 4,5 до 5,5 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пачка містить
28 або 30 покритих таблеток.
Заранта, 15 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C37».
Діаметр близько 8,0 мм, товщина від 4,1 до 4,6 мм.
Заранта, 30 мг, покриті таблетки:
Круглі, обидві сторони опуклі таблетки покриті білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C38».
Діаметр близько 10,0 мм, товщина від 5,5 до 6,2 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове пачка містить
28, 30, 56 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського, 5,
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
вул. Дьйорьї уй, 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інформації: травень 2023

(( логотип відповідального суб'єкта))