Заранта

Укладена інструкція: інформація для користувача

Заранта, 5 мг, плівкові таблетки

Заранта, 10 мг, плівкові таблетки

Заранта, 15 мг, плівкові таблетки

Заранта, 20 мг, плівкові таблетки

Заранта, 30 мг, плівкові таблетки

Заранта, 40 мг, плівкові таблетки

Розувастатин

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Заранта
• 3. Як приймати препарат Заранта
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Заранта
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Заранта і для чого він призначений

Препарат Заранта належить до групи препаратів, званих статинами.
Пацієнтові призначено застосування препарату Заранта, оскільки:

• в пацієнта виявлено високий рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту або інсульту. Препарат Заранта застосовується у дорослих, у молоді та у дітей віком 6 років або старших з метою лікування високого рівня холестерину.

Пацієнтові призначено застосування статинів, оскільки зміна дієти та збільшення кількості фізичних вправ
виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Необхідно продовжувати застосування дієти з зниженим вмістом холестерину та фізичних вправ під час застосування препарату Заранта.
Або

• У разі, якщо в пацієнта є інші чинники, які збільшують ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є результатом відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне застосування препарату Заранта
Препарат Заранта застосовується з метою досягнення нормальних значень рівня ліпідів у крові. Найбільш поширеним серед них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Заранта може спричинити зниження рівня "поганого" холестерину та збільшення рівня "хорошого" холестерину.
• Дія препарату Заранта полягає у гальмуванні виробництва "поганого" холестерину в організмі. Він також допомагає у видаленні "поганого" холестерину з крові.

У більшості осіб підвищений рівень холестерину не змінює загального стану, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових відкладень у стінках судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженої судини, переривання кровотоку до серця або мозку та внаслідок інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормального рівня холестерину в крові знижує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування препарату Заранта рівень холестерину буде нормальним, необхідно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному збільшенню рівня холестерину, яке спричинює відкладення жирових відкладень. Необхідно припинити застосування препарату, якщо так призначить лікар або якщо пацієнтка завагітніє.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Заранта

Коли не застосовувати препарат Заранта:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта колись виникла важка висипка або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті після прийняття препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає препарат Заранта, завагітніє, повинна негайно припинити його прийняття і повідомити лікаря. Жінки, які приймають препарат Заранта, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• якщо в пацієнта є важке захворювання нирок,
• якщо в пацієнта є повторювані або невияснені симптоми або болі м'язів,
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (застосовується при вірусному захворюванні печінки, званому гепатитом С),
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять речовину, звану циклоспорином (препарат, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або пацієнт має сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати дозу 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози) препарату Заранта у наступних
випадках:

• якщо в пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості (у разі сумнівів необхідно запитати лікаря),
• якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• якщо в пацієнта є повторювані або невияснені симптоми або болі м'язів, або якщо в минулому у пацієнта або членів його родини виявлялися захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час попереднього застосування інших препаратів, що знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• якщо пацієнт приймає інші препарати з групи фібратів для зниження рівня холестерину.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або пацієнт має сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Заранта необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Заранта:

• якщо в пацієнта є захворювання нирок,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• якщо в пацієнта є повторювані або невияснені симптоми або болі м'язів, або якщо в минулому у пацієнта або членів його родини виявлялися захворювання м'язів або порушення м'язової функції під час попереднього застосування інших препаратів, що знижують рівень холестерину. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть невияснені симптоми м'язів або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям і гарячкою. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникне постійне слабіння м'язів. Для діагностики та лікування цих симптомів може бути необхідне проведення додаткових досліджень і прийняття додаткових препаратів,
• якщо в пацієнта є або існувала міастенія (хвороба, що спричинює загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, що спричинює слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або спричинювати виникнення міастенії (див. пункт 4),
• якщо в пацієнта колись виникла важка висипка або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті після прийняття препарату Заранта або інших препаратів з подібною дією,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень холестерину з групи фібратів. Необхідно прочитати докладно інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, необхідно ознайомитися з інформацією в пункті: Препарат Заранта та інші препарати,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат з назвою кислота фузидова (препарат, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкцій. Комбіноване лікування препаратом Заранта та kysлотою фузидовою може спричинити важкі порушення м'язової функції (рабдоміоліз).
• якщо пацієнт старший 70 років (оскільки лікар повинен призначити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії). Лікар повинен призначити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Заранта.

Під час застосування розувастатину спостерігалося виникнення важких реакцій шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
відбувся будь-який з перелічених вище симптомів, необхідно припинити застосування препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт вважає, що стосується його будь-яка з вище перелічених проблем (або має будь-які інші сумніви), не слід приймати препарат Заранта в дозі 30 мг або 40 мг (дві найсильніші дози), а перед прийняттям препарату Заранта в будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У невеликій групи пацієнтів препарати групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, що перевіряє активність ферментів печінки. З цієї причини лікар зазвичай призначає проведення цього дослідження крові (перевірка функції печінки) перед початком та під час лікування препаратом Заранта.
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, під час прийняття
цього препарату необхідно проводити докладний моніторинг пацієнта лікарем. Пацієнт перебуває під ризиком розвитку цукрового діабету, якщо в нього високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску.

Діти та підлітки

• Пацієнти віком нижче 6 років: препарату Заранта не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.
• Пацієнти віком нижче 18 років: препарату Заранта в дозі 30 мг або 40 мг не слід застосовувати у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Заранта та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів, оскільки препарат Заранта може змінювати дію цих препаратів або ці препарати можуть змінювати дію препарату Заранта:

• циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів; рівень розувастатину в крові збільшується),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що розріджує кров; під час спільного застосування з розувастатином може збільшитися дія розріджування крові),
• препарати групи фібратів, такі як гемфіброзил, фенофібрат (застосовуються для зниження рівня холестерину; рівень розувастатину в крові збільшується) або будь-який інший препарат, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• препарати, що застосовуються для лікування нудоти (наприклад, препарати, що застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку; рівень розувастатину в крові зменшується),
• еритроміцин (антібіотик; рівень розувастатину в крові зменшується),
• байкалін (фітопрепарат),
• оральні контрацептиви (таблетки контрацептиви; рівень гормону в крові, виділеного з таблетки, збільшується),
• гормональна терапія заміщення (рівень гормону в крові збільшується),
• регорафеніб, даролутамід, капматиніб (застосовується для лікування раку),
• фостаматиніб (застосовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
• фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з перелічених нижче препаратів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. розділ "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, тіпранавір, омбітасвір, паритапревір, дазабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір, дарунавір,
• елтромбопаг, що застосовується для лікування тромбоцитопенії (неправильно низької кількості тромбоцитів) та важкої апластичної анемії,
• дронедарон, препарат, що застосовується для лікування порушень серцевої діяльності,
• ітраконазол, що застосовується для лікування різних грибкових інфекцій,
• (препарат проти вірусу, що застосовується для лікування вірусного гепатиту С; рівень розувастатину в крові може збільшитися),
• якщо пацієнт мусить приймати перорально кислоту фузидову для лікування бактеріальних інфекцій, необхідно періодично припиняти застосування цього препарату. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до застосування препарату Заранта. Застосування препарату Заранта в комбінації з кислотою фузидовою рідко може спричинити слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Заранта з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Заранта можна застосовувати з їжею або без їжі.
Необхідно уникати регулярного вживання великих кількостей алкоголю під час лікування препаратом Заранта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Заранта не слід приймати під час вагітності чи годування грудьми. Якщо під час застосування препарату Заранта пацієнтка завагітніє, необхідно негайно припинити його прийняття та звернутися до лікаря. Під час застосування препарату Заранта необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування препарату Заранта - він не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів можуть виникати головокружіння під час лікування препаратом Заранта. Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, необхідно звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Заранта містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози або молочного цукру), пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Заранта

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів
Застосування препарату Заранта для лікування підвищеного рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більші дози інших препаратів, що знижують рівень холестерину (статини). Розмір початкової дози залежить від:

• рівня холестерину в пацієнта,
• ступеня ризику виникнення в пацієнта інфаркту міокарда або інсульту,
• виявлення в пацієнта чинників, що збільшують схильність до побічних ефектів.

Необхідно запитати лікаря, яка початкова доза препарату Заранта найбільш підходить для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати найменшу дозу (5 мг), якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старший 70 років,
• в пацієнта є захворювання нирок середньої тяжкості,
• пацієнт перебуває під ризиком виникнення болів м'язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна доза
Лікар може вирішити збільшити дозу. Метою такого рішення є досягнення відповідної для пацієнта дози препарату Заранта.
Період між наступними змінами дози становить чотири тижні.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити до 10 мг, а потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування препарату Заранта для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо в пацієнта є чинники, описані вище.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків віком 6-17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.
Максимальна добова доза препарату Заранта становить 10 мг або 20 мг у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років залежно від типу захворювання, яке лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу.
Не слід застосовувати препарат Заранта у вигляді таблетки потужністю 30 мг або 40 мг у дітей та підлітків віком нижче 18 років.
Прийом препарату
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Препарат Заранта слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати о будь-який час з їжею або без.
Рекомендується приймати препарат о сталій порі, щоб легше пам'ятати про це.
Регулярні контрольні дослідження холестерину
Для забезпечення зниження рівня холестерину та його нормалізації необхідно регулярно проходити контрольні відвідування та проводити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Заранта так, щоб вона була відповідною для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Заранта

Необхідно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з приводу іншої хвороби, повинен повідомити медичний персонал про застосування препарату Заранта.

Пропуск застосування препарату Заранта

Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Заранта

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Заранта. Рівень холестерину може знову збільшитися, якщо застосування препарату Заранта буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є легкими та проходять після короткого часу.
Необхідно припинити застосування препарату Заранта та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла або без,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинювати утруднення при ковтанні,
• дуже сильне свербіння шкіри (з гранулами),
• червоні плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення цього типу небезпечних висипок шкіри можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно також припинити застосування препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші симптоми м'язів, які тривають довше, ніж можна очікувати, оскільки може виникнути розрив м'язу. Симптоми м'язів виникнуть частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у випадку з іншими статинами, у дуже малої кількості пацієнтів спостерігалося несприятливе вплив на м'язи. Рідко у цих пацієнтів відбувався потенційно загрозливий життю розрив м'язів, званий рабдоміолізом. Необхідно припинити застосування препарату Заранта та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне висипка та порушення суглобів. Це можуть бути симптоми синдрому, подібного до системного червоного вовчака, з порушеннями крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: 0 800 503 608,
Факс: (044) 279-64-82,
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Заранта

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та на блистерах після напису «Exp.:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Заранта

• Активною речовиною є розувастатин. Препарат Заранта, 5 мг, плівкові таблетки: 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 10 мг, плівкові таблетки: 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 15 мг, плівкові таблетки: 15 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 20 мг, плівкові таблетки: 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 30 мг, плівкові таблетки: 30 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці Препарат Заранта, 40 мг, плівкові таблетки: 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію) в одній таблетці
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна типу 12, гідроксид магнію, стеарин магнію, кросповідон типу А оболонка таблетки: полімер полівініловий, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк

Як виглядає препарат Заранта та що містить упаковка

Препарат Заранта, 5 мг, плівкові таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C33».
Діаметр близько 5,5 мм, товщина від 2,7 – 3,3 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове паковання містить
28, 30 або 56 плівкових таблеток.
Препарат Заранта, 10 мг, плівкові таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C34».
Діаметр близько 7,0 мм, товщина від 3,3 – 4,2 мм.
Препарат Заранта, 20 мг, плівкові таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C35».
Діаметр близько 9,0 мм, товщина від 4,2 – 4,9 мм.
Препарат Заранта, 40 мг, плівкові таблетки:
Продовгуваті плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні видно напис
«C36».
Довжина близько 15,5 мм, ширина 8 мм, товщина від 4,5 – 5,5 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове паковання містить
28 або 30 плівкових таблеток.
Препарат Заранта, 15 мг, плівкові таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C37».
Діаметр близько 8,0 мм, товщина від 4,1 – 4,6 мм.
Препарат Заранта, 30 мг, плівкові таблетки:
Округлі, обидві сторони опуклі плівкові таблетки білого або майже білого кольору. На одній стороні
видно напис «C38».
Діаметр близько 10,0 мм, товщина від 5,5 – 6,2 мм.
Таблетки упаковуються в блистер (ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній). Одне паперове паковання містить
28, 30, 56 або 90 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03022, м. Київ
Україна

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
Відділ медичної інформації
вул. Миколи Амосова, 12
03022, м. Київ
Тел. +38 (044) 490 33 33
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: травень 2023

(( логотип відповідальної особи))